FRAGMIN® डाल्टेपैरिन सोडियम पर आधारित एक दवा है।
चिकित्सीय समूह: एंटीथ्रॉम्बोटिक्स।
संकेत FRAGMIN ® Dalteparin सोडियम
FRAGMIN® का उपयोग सामान्य और आर्थोपेडिक सर्जरी में गहरी शिरा घनास्त्रता के प्रोफिलैक्सिस में किया जाता है।
Dalteparin सोडियम का उपयोग एसिटाइल-सैलिसिलिक एसिड के साथ तालमेल में तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता या अस्थिर कोरोनरी धमनी रोग (अस्थिर एनजाइना, गैर-क्यू मायोकार्डियल रोधगलन) के उपचार में भी सफलतापूर्वक किया जाता है।
FRAGMIN® का उपयोग लंबे समय तक चलने वाले हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन (4 घंटे से अधिक) के दौरान जमावट प्रोफिलैक्सिस में भी प्रभावी ढंग से किया जा सकता है।
क्रिया का तंत्र FRAGMIN ® Dalteparin सोडियम
FRAGMIN® के माध्यम से सूक्ष्म रूप से लिए गए डेल्टा सोडियम हेपरिन में "उत्कृष्ट जैवउपलब्धता (जो लगभग 90% है) है और लगभग 3-4 घंटों में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाती है।
हालांकि अणु का आधा जीवन लगभग 4 घंटे है, सोडियम डाल्टेपैरिन के एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव 24 घंटे तक लंबे होते हैं, इस प्रकार सामान्य हेपरिन की तुलना में प्रशासन की कम आवृत्ति की आवश्यकता होती है।
FRAGMIN® की एंटीकोआगुलेंट और एंटीथ्रॉम्बोटिक क्रिया कम आणविक भार हेपरिन से प्राप्त पॉलीसेकेराइड के मिश्रण की उपस्थिति से जुड़ी है।
हेपरिन के लिए अतिसंवेदनशील तरीके से, ये पॉलीसेकेराइड एंटीथ्रोम्बिन III को बांधने में सक्षम हैं और एक गठनात्मक परिवर्तन को प्रेरित करते हैं। यह क्रिया कुछ जमावट कारकों के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधि का आधार है, जैसे कि थ्रोम्बिन या फैक्टर एक्स (प्रोथ्रोम्बिन से थ्रोम्बिन में संक्रमण की मध्यस्थता में महत्वपूर्ण और फाइब्रिन में घुलनशील फाइब्रिनोजेन के क्षरण को बढ़ावा देना)।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
DALTEPARINE की प्रभावशीलता और सुरक्षा
एम जे कार्डियोल। 2010 दिसंबर 22। [प्रिंट से पहले एपब]
हार्ट वाल्व सर्जरी के बाद कम आणविक भार हेपरिन बनाम अनियंत्रित हेपरिन एंटीकोआग्यूलेशन की प्रभावशीलता और सुरक्षा की तुलना।
बुकी सी, गीर्ट्स डब्ल्यूएच, सिनक्लेयर ए, फ्रेम्स एसई।
अध्ययन ने डेल्टा हेपरिन के साथ इलाज किए गए समूह में थ्रोम्बोटिक और रक्तस्रावी घटनाओं में अधिक उल्लेखनीय कमी को देखते हुए, हृदय वाल्व सर्जरी के बाद असंबद्ध हेपरिन की तुलना में डाल्टेपैरिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करना संभव बना दिया। अधिक सटीक रूप से, थ्रोम्बोटिक घटनाएं डेल्टा हेपरिन के साथ इलाज किए गए 4% रोगियों में हुई और 11% रोगियों में अनियंत्रित हेपरिन के साथ इलाज किया गया। वही प्रवृत्ति रक्तस्रावी घटनाओं के लिए भी देखी गई थी।
2. हेपरिन्स की विरोधी भड़काऊ कार्रवाई
खून। 1993 दिसंबर 1; 82: 3253-8।
हेपरिन ओलिगोसेकेराइड्स एल- और पी-सेलेक्टिन को बांधते हैं और तीव्र सूजन को रोकते हैं।
नेल्सन आरएम, सेकोनी ओ, रॉबर्ट्स डब्ल्यूजी, अरुफो ए, लिनहार्ड्ट आरजे, बेविलाक्वा एमपी।
ल्यूकोसाइट तीव्र सूजन के इन विवो मॉडल ने दिखाया है कि कैसे इन ओलिगोसेकेराइड्स का प्रशासन न्युट्रोफिल के अपव्यय का प्रभावी ढंग से प्रतिकार कर सकता है, अक्सर एथेरोस्क्लोरोटिक रोगों से जुड़ी भड़काऊ घटनाओं को कम करता है।
3. नए एंटीकोएगुलेंट्स की ओर
थ्रोम्ब रेस। 2011 जनवरी; 127S2: S5-S12।
नए मौखिक थक्कारोधी के लिए लक्ष्य के रूप में फैक्टर Xa और थ्रोम्बिन।
वीट्ज़ जी।
प्रस्तावित वर्तमान थक्कारोधी उपचारों की बहुत महत्वपूर्ण सीमाएँ हैं, जो अक्सर उनकी प्रभावशीलता को कम करती हैं और चिकित्सीय लक्ष्य की उपलब्धि को जटिल बनाती हैं।
एक ओर हमारे पास विटामिन K प्रतिपक्षी के साथ चिकित्सा है, जैसे कि वारफारिन, जिसमें मौखिक प्रशासन का लाभ है, लेकिन एक अप्रत्याशित थक्कारोधी गतिविधि की सीमा है (जिसके लिए निकट निगरानी की आवश्यकता होती है), दूसरी ओर हमारे पास कम वजन वाले हेपरिन आणविक होते हैं, हालांकि काफी अनुमानित एक्शन प्रोफाइल की विशेषता, पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन की प्रमुख सीमा है।
दुनिया भर के कई शोधकर्ता कारक एक्सए (थ्रोम्बिन के संश्लेषण के लिए आवश्यक) के नए अवरोधकों के साथ प्रयोग कर रहे हैं जो वर्तमान में उपयोग में आने वाले उपचारों के लाभों को एकीकृत कर सकते हैं।
उपयोग की विधि और खुराक
फ्रैगमिन चमड़े के नीचे के उपयोग के लिए 2500UI / 0.2ml पूर्व-भरे सिरिंज; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0.3 मिली; 10000UI / 0.4ml; 12500UI / 0.5 मिली; 15000UI / 0.6ml; 18000UI / 0.72ml डेल्टापेरिन सोडियम: खुराक का निर्माण, प्रशासन का समय और चिकित्सीय उपचार की अवधि, उस घटना के प्रकार, जिसके लिए सेवन की आवश्यकता होती है, रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति और लगाए गए चिकित्सीय लक्ष्य द्वारा दृढ़ता से वातानुकूलित होती है। .
FRAGMIN® को पहले से भरे हुए सिरिंज की सुई को पूरी तरह से और लंबवत रूप से त्वचा की तह में, पेट के वसा ऊतक से, या जांघ के पार्श्व हिस्से से उठाकर, सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जा सकता है।
किसी भी मामले में, FRAGMIN® Dalteparin सोडियम लेने से पहले - आपको अपने डॉक्टर के निर्देश और नियंत्रण की आवश्यकता है।
चेतावनियाँ FRAGMIN ® Dalteparin सोडियम
हेपरिन और डेल्टा हेपरिन सोडियम का सेवन, विशेष रूप से उपचार के पहले चरण में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ, एक संभावित खतरनाक पाठ्यक्रम के साथ किया जा सकता है।
जबकि ज्यादातर मामलों में यह परिवर्तन चिकित्सा के निलंबन के बाद या उसी के रखरखाव के बाद भी वापस आ सकता है, कुछ मामलों में यह सफेद थ्रोम्बस के गठन को निर्धारित करने में सक्षम प्रतिरक्षा परिसरों के गठन के साथ खराब हो सकता है ("हेपरिन द्वारा गठित" -मध्यस्थ प्लेटलेट एकत्रीकरण), और थ्रोम्बोटिक घटनाओं के जोखिम को बढ़ाता है।
इस संभावित परिणाम के आलोक में, यह सलाह दी जाएगी - विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरण में, और समय-समय पर चिकित्सा शुरू होने के बाद - प्लेटलेट्स के सीरम स्तर की निगरानी करने के लिए और यदि ये 100,000 / मिमी 3 से नीचे आते हैं, तो इसे दोहराने से बचना चाहिए। भविष्य में।
एक ही साइट पर बार-बार पंचर, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया, रोगी के स्वास्थ्य के लिए संभावित रूप से खतरनाक हेमटॉमस की उपस्थिति से जुड़ा हो सकता है। इन मामलों में, चिकित्सा और पैरामेडिकल स्टाफ को संबंधित लक्षणों और लक्षणों की उपस्थिति पर विशेष ध्यान देना चाहिए।
FRAGMIN® को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
डेल्टा हेपरिन सोडियम का सेवन रोगी की सामान्य बोधगम्य क्षमताओं को प्रभावित नहीं करता है, जबकि कार चलाने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता को बनाए रखता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
डेल्टा सोडियम हेपरिन भ्रूण के स्वास्थ्य के लिए विशेष रूप से विषाक्त नहीं था; हालांकि, प्रेरित रक्तसंचारप्रकरण परिवर्तन संभावित रूप से खतरनाक हो सकते हैं। इन आंकड़ों के आलोक में, और कुछ स्वरूपों में बेंजाइल अल्कोहल की उपस्थिति को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान FRAGMIN® लेने से बचना वांछनीय है, भले ही नवजात शिशु द्वारा हेपरिन के जठरांत्र अवशोषण की संभावना बहुत कम हो।
बातचीत
रक्तस्राव का एक बढ़ा जोखिम तब देखा गया जब FRAGMIN® को एसिटाइल सैलिसिलिक एसिड, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, टिक्लोपिडीन, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स और एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया गया था।
यदि उपरोक्त सक्रिय अवयवों का प्रशासन अपरिहार्य है, तो यह सलाह दी जाएगी कि रक्तस्राव की संभावित घटनाओं को कम करने के लिए रोगी की जमावट क्षमता की बार-बार निगरानी की जाए।
मतभेद FRAGMIN ® Dalteparin सोडियम
रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर और सेरेब्रल हेमोरेज वाले रोगियों में, सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, इसके किसी एक अंश या हेपरिन के अन्य रूपों के लिए FRAGMIN® को contraindicated है।
इसी कारण से, डेल्टा हेपरिन सोडियम मस्तिष्क धमनीविस्फार के मामले में, जमावट प्रक्रियाओं में परिवर्तन, सीएनएस, दृश्य और श्रवण तंत्र को प्रभावित करने वाले घावों या सर्जरी, और अनियंत्रित उच्च रक्तचाप के मामले में भी contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
FRAGMIN® का उपयोग शायद ही कभी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, इंजेक्शन साइट पर त्वचा परिगलन और सामान्य लक्षणों के साथ दर्दनाक एरिथेमेटस प्लेक से जुड़ा हुआ है। इन मामलों में, चिकित्सा के तेजी से बंद होने से लक्षणों का तत्काल प्रतिगमन सुनिश्चित होता है।
स्पाइनल या एपिड्यूरल हेमेटोमा बहुत कम ही देखे गए थे जब FRAGMIN® का उपयोग स्पाइनल एनेस्थीसिया, एपिड्यूरल या लम्बर पंचर के दौरान रोगनिरोधी रूप से किया गया था, जबकि रक्तस्रावी घटनाओं को पूर्वाभास वाले रोगियों में देखा गया था।
ट्रांसएमिनेस की ऊंचाई शायद ही कभी देखी गई है।
ध्यान दें
FRAGMIN ® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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