ग्रैनपिडैम - सिल्डेनाफिल क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
ग्रैनपिडैम एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों और 1 वर्ष की उम्र के बच्चों को फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच, फेफड़ों की धमनियों में असामान्य रूप से उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है। वयस्कों में, इसका उपयोग द्वितीय श्रेणी (शारीरिक गतिविधि की हल्की सीमा) या तृतीय श्रेणी (शारीरिक गतिविधि की चिह्नित सीमा) पीएएच वाले रोगियों में किया जाता है।
ग्रैनपिडैम में सक्रिय पदार्थ सिल्डेनाफिल होता है। यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि ग्रानपिडम यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे रेवेटियो कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
ग्रैनपिडैम का प्रयोग किस तरह किया जाता है - सिल्डेनाफिल?
Granpidam केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। पीएएच के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और उसकी निगरानी की जानी चाहिए।
ग्रैनपिडैम टैबलेट (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। वयस्कों में, ग्रैनपिडैम को दिन में तीन बार 20 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है। कुछ दवाएं लेने वाले रोगियों को ग्रैनपिडैम की निचली खुराक की आवश्यकता हो सकती है जो शरीर में ग्रैनपिडैम के टूटने के तरीके को प्रभावित करते हैं।
1 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में, अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक वजन वाले लोगों के लिए दिन में तीन बार 20 मिलीग्राम है। उच्च खुराक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। 20 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में तीन बार 10 मिलीग्राम होगी, लेकिन ग्रैनपिडैम का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब 20 मिलीग्राम की खुराक दी जानी हो। इसलिए, कम खुराक के लिए सिल्डेनाफिल युक्त अन्य दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए।
ग्रैनपिडम - सिल्डेनाफिल कैसे काम करता है?
पीएएच एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं का गंभीर संकुचन (संकुचन) होता है। इससे हृदय से फेफड़ों तक रक्त ले जाने वाली वाहिकाओं में उच्च रक्तचाप हो जाता है और ऑक्सीजन की मात्रा कम हो जाती है जो फेफड़ों में रक्त में प्रवेश कर सकती है, जिससे शारीरिक गतिविधि अधिक कठिन हो जाती है। ग्रैनपिडम में सक्रिय पदार्थ, सिल्डेनाफिल, एक से संबंधित है समूह दवाएं जिन्हें 'फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (पीडीई5) अवरोधक' कहा जाता है, जिसका अर्थ है कि यह पीडीई 5 एंजाइम को अवरुद्ध करता है। यह एंजाइम फेफड़ों की रक्त वाहिकाओं में पाया जाता है। अवरुद्ध होने पर, चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) नामक पदार्थ को तोड़ा नहीं जा सकता है, इसलिए यह रक्त वाहिकाओं में रहता है, जिससे यह आराम और चौड़ा हो जाता है। पीएएच के रोगियों में, सिल्डेनाफिल फेफड़ों की रक्त वाहिकाओं को चौड़ा करता है, जो रक्तचाप को कम करता है और लक्षणों में सुधार करता है।
ग्रेनपिडैम - सिल्डेनाफिल ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
चूंकि पीएएच में सिल्डेनाफिल की प्रभावकारिता और सुरक्षा पहले से ही अच्छी तरह से स्थापित है, रोगी अध्ययन को अन्य लाइसेंस प्राप्त सिल्डेनाफिल युक्त टैबलेट के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। जब दो दवाएं शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं तो जैव-समतुल्य होती हैं। इस मामले में ग्रैनपिडम की तुलना संदर्भ उत्पाद रेवेटियो से नहीं, बल्कि वियाग्रा से की गई थी। इसे स्वीकार्य माना जाता था क्योंकि रेवेटियो और वियाग्रा की संरचना समान होती है। और हैं एक ही निर्माता द्वारा उसी तरह से बनाया गया।
चूंकि ग्रैनपिडैम एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
ग्रैनपिडैम - सिल्डेनाफिल से जुड़े जोखिम क्या हैं?
चूंकि ग्रैनपिडैम एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
ग्रैनपिडैम - सिल्डेनाफिल को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ग्रैनपिडम को रेवेटियो के बराबर माना जाता था। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, रेवेटियो के मामले में, ग्रैनपिडम के लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि ग्रैनपिडम को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
ग्रैनपिडैम - सिल्डेनाफिल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
ग्रानपिडम को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।
Granpidam - Sildenafil . के बारे में अधिक जानकारी
Granpidam के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Granpidam थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है
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