सक्रिय तत्व: स्यूडोएफ़ेड्रिन (स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड), सेटीरिज़िन (सेटिरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड)
REACTINE 5 mg + 120 mg लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
रिएक्टिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
REACTINE 5 mg + 120 mg लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ भीड़, निर्वहन, नाक की खुजली, छींकने और फटने को जल्दी से कम करती हैं। यह Cetirizine dihydrochloride से बना है, जो एक प्रभावी एंटीहिस्टामाइन है जो कई एलर्जी अभिव्यक्तियों के उपचार में सक्रिय है और स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड जो ऊपरी श्वसन पथ का एक डीकॉन्गेस्टेंट है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
रिएक्टिन का उपयोग मौसमी और / या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस के अल्पकालिक रोगसूचक उपचार में नाक की भीड़ और हाइपरसेरेटियन, नाक और / या ओकुलर खुजली, छींकने और फाड़ के साथ किया जाता है।
अंतर्विरोध जब रिएक्टिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में रिएक्टिन को contraindicated है, किसी भी अंश के लिए, हाइड्रोक्साइज़िन या पाइपरज़िन डेरिवेटिव के लिए।
इसका उपयोग गंभीर उच्च रक्तचाप, गंभीर कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए, और उन रोगियों में जिनका इलाज किया जा रहा है या जिनका पिछले दो सप्ताह के भीतर मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीडिप्रेसेंट ड्रग्स) के साथ इलाज किया गया है, ग्लूकोमा के रोगियों में (इंट्राओकुलर में वृद्धि हुई है) दबाव) और मूत्र प्रतिधारण के साथ।
10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में।
उन मामलों में भी अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
12 साल से कम उम्र के बच्चों में।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
रिएक्टिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
रिएक्टिन का उपयोग मधुमेह रोगियों में और अतिगलग्रंथिता, उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, अतालता, प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, यकृत या गुर्दे की कमी वाले विषयों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
एंटीहिस्टामाइन और स्यूडोएफ़ेड्रिन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता के कारण बुजुर्गों में खुराक निर्धारित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
सहानुभूति (डिकॉन्गेस्टेंट, एनोरेक्टिक्स, साइकोस्टिमुलेंट्स जैसे एम्फ़ैटेमिन), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और डिजिटलिस के साथ इलाज किए जाने वाले विषयों में भी सावधानी बरती जानी चाहिए।
लैक्टोज युक्त औषधीय उत्पाद इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में उपयुक्त नहीं है। सेटीरिज़िन की चिकित्सीय खुराक पर, अल्कोहल के साथ कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का प्रदर्शन नहीं किया गया है (रक्त में अल्कोहल के स्तर के लिए) 0.5 ग्राम/ली) हालांकि, अगर आप एक ही समय में शराब पीते हैं तो सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
मूत्र प्रतिधारण (जैसे रीढ़ की हड्डी की चोट, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया) के लिए पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में सावधानी बरतें, क्योंकि सेटीरिज़िन मूत्र प्रतिधारण के जोखिम को बढ़ा सकता है।
मिर्गी के रोगियों और दौरे के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। एलर्जी त्वचा परीक्षण एंटीहिस्टामाइन द्वारा बाधित होते हैं इसलिए उन्हें करने से पहले धोने की अवधि (3 दिन) की आवश्यकता होती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ रिएक्टिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
साइटिरिज़िन के फार्माकोकाइनेटिक, फार्माकोडायनामिक और सहनशीलता प्रोफ़ाइल के कारण, इस एंटीहिस्टामाइन के साथ कोई बातचीत अपेक्षित नहीं है।वास्तव में, विशेष रूप से स्यूडोफेड्रिन या थियोफिलाइन (400 मिलीग्राम / दिन) के साथ किए गए ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन अध्ययनों में न तो फार्माकोडायनामिक और न ही महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की सूचना दी गई है।
यदि आप मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एंटीडिप्रेसेंट्स), β-ब्लॉकर्स, डिजिटलिस और एंटीहाइपरटेन्सिव जैसे मेथिल्डोपा, गुआनेथिडाइन और रेसेरपाइन के साथ चिकित्सा पर हैं, तो रिएक्टिन का उपयोग न करें।
सेटीरिज़िन के अवशोषण की सीमा भोजन से कम नहीं होती है, हालांकि अवशोषण की दर कम हो जाती है।
एंटासिड स्यूडोएफ़ेड्रिन के अवशोषण को बढ़ाता है जबकि काओलिन के एक साथ सेवन से इसे कम किया जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
उन मामलों में भी डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जिनमें ये विकार अतीत में हुए हैं जो खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
उपयोग के लिए सावधानियां देखें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान रिएक्टिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सेटीरिज़िन और स्यूडोएफ़ेड्रिन दोनों स्तन के दूध के साथ उत्सर्जित होते हैं इसलिए रिएक्टिन को स्तनपान के दौरान नहीं लेना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना है तो इसके उपयोग से बचना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अनुशंसित खुराक पर Cetirizine संज्ञानात्मक और मोटर कार्यों को प्रभावित नहीं करता है; इन क्षमताओं पर कोई प्रभाव स्यूडोएफ़ेड्रिन के साथ प्रदर्शित नहीं किया गया है। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि ड्राइविंग या संभावित खतरनाक मशीनों का संचालन करते समय अनुशंसित खुराक से अधिक न हो। ड्राइव करने की क्षमता, नींद की विलंबता और असेंबली लाइन के प्रदर्शन के उद्देश्य माप ने 10 मिलीग्राम की खुराक पर सेटीरिज़िन का कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रभाव नहीं दिखाया है।
वाहन चलाने, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने या मशीनरी संचालित करने के इच्छुक मरीजों को सेटीरिज़िन की 10 मिलीग्राम खुराक से अधिक नहीं होना चाहिए और दवा के प्रति उनकी प्रतिक्रिया पर विचार करना चाहिए।
संवेदनशील रोगियों में, शराब या अन्य सीएनएस अवसाद के साथ सहवर्ती उपयोग सतर्कता और खराब प्रदर्शन में और कमी ला सकता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय रिएक्टिन का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
कितने
वयस्क और 12 वर्ष से बच्चे: एक गोली दिन में दो बार, सुबह और शाम को, बिना चबाये, भोजन के दौरान या भोजन के बीच में लेनी चाहिए।
गुर्दे और / या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में खुराक को आधा (प्रति दिन 1 टैबलेट) किया जाना चाहिए।
मधुमेह के रोगियों के मामले में और हाइपरथायरायडिज्म, उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, अतालता, यकृत अपर्याप्तता के साथ-साथ बुजुर्ग विषयों में, डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
तीव्र लक्षणों की अवधि से अधिक अवधि के लिए उपयोग न करें और किसी भी मामले में 2-3 सप्ताह से अधिक न हो।
एक बार नाक संबंधी विकारों में सुधार हो जाने के बाद, यदि आवश्यक हो, केवल सेटीरिज़िन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
गोलियों को बिना चबाए, भोजन के दौरान या भोजन के बीच में लें।
यदि आपने बहुत अधिक रिएक्टिन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में, निम्नलिखित देखा जा सकता है: टैचीकार्डिया, अतालता, उच्च रक्तचाप, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्तता या उत्तेजक प्रभाव (बेहोश करने की क्रिया, सांस लेने में कठिनाई, पतन, अनिद्रा, मतिभ्रम, कंपकंपी, आक्षेप)। उपचार, जो अधिमानतः एक अस्पताल की स्थापना में होना चाहिए, रोगसूचक होना चाहिए। गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। कोई ज्ञात मारक नहीं हैं।
रिएक्टिन की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यदि आपके पास रिएक्टिन के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
रिएक्टिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, रिएक्टिन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
मेडड्रा सिस्टम ऑर्गन क्लास के अनुसार रिएक्टिन के साथ उपचार के दौरान देखे गए और रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं।
आवृत्तियों को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:
बहुत आम (≥ 1/10)
सामान्य (≥ 1/100,
असामान्य (≥ १ / १,००० to
दुर्लभ (≥ 1 / 10,000,
केवल कभी कभी (
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
हृदय संबंधी विकार:
असामान्य: धड़कन
दुर्लभ: अतालता, क्षिप्रहृदयता
जठरांत्रिय विकार:
आम: शुष्क मुँह, जी मिचलाना
असामान्य: दस्त, पेट दर्द
दुर्लभ: उल्टी
बहुत दुर्लभ: इस्केमिक कोलाइटिस
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति:
सामान्य: कमजोरी, थकान
असामान्य: अस्थेनिया, अस्वस्थता
दुर्लभ: एडिमा
श्वसन संबंधी विकार:
सामान्य: ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस (बच्चों में)
असामान्य: सांस लेने में तकलीफ
हेपेटोबिलरी विकार:
दुर्लभ: असामान्य यकृत समारोह (बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट, γ-जीटी, बिलीरुबिन)
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता
बहुत कम ही: एनाफिलेक्टिक शॉक
तंत्रिका तंत्र विकार:
सामान्य: चक्कर आना, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन
असामान्य: पेरेस्थेसिया
दुर्लभ: आक्षेप
बहुत दुर्लभ: डिस्गेसिया, बेहोशी, कंपकंपी, डायस्टोनिया, डिस्केनेसिया
ज्ञात नहीं: भूलने की बीमारी, स्मृति दुर्बलता
मानसिक विकार:
सामान्य: घबराहट
असामान्य: चिंता, बेचैनी, आंदोलन
दुर्लभ: मतिभ्रम, मानसिक अभिव्यक्तियाँ, आक्रामकता, भ्रम, अवसाद, अनिद्रा
बहुत दुर्लभ: टिक्स
ज्ञात नहीं: आत्मघाती व्यवहार
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार:
बहुत दुर्लभ: डिसुरिया, एन्यूरिसिस
ज्ञात नहीं: मूत्र प्रतिधारण
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
असामान्य: प्रुरिटस, त्वचा लाल चकत्ते
दुर्लभ: शुष्क त्वचा, पसीना बढ़ जाना, पित्ती
बहुत दुर्लभ: एफडीई (फिक्स्ड ड्रग इरप्शन), एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, त्वचा की प्रतिक्रियाएं
संवहनी विकार:
दुर्लभ: पीलापन, उच्च रक्तचाप
बहुत कम ही: संचार पतन, हाइपोटेंशन।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
ज्ञात नहीं: भूख में वृद्धि
नेत्र विकार:
बहुत कम ही: आवास की गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि, ऑक्यूलोग्रेशन
कान और भूलभुलैया विकार:
ज्ञात नहीं: चक्कर आना
नैदानिक परीक्षण:
दुर्लभ: वजन बढ़ना
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
1 टैबलेट में शामिल हैं:
पहली सतह:
सक्रिय संघटक: स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 120 मिलीग्राम (स्यूडोएफ़ेड्रिन 98.316 मिलीग्राम के बराबर)। Excipients: हाइपोमेलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सिलिका, कोलाइडल निर्जल, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
दूसरी परत:
सक्रिय संघटक: सेटीरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड 5 मिलीग्राम (सेटिरिज़िन 4.21 मिलीग्राम के बराबर)।
Excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकारमेल सोडियम, कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कोटिंग के excipients:
Opadry Y- 1- 7000 सफेद (Methocel E5 Premium (Hypromellose) (E 464) टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171) Macrogol 400)।
ये कैसा दिखता है
मौखिक उपयोग के लिए रिएक्टिन लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों, सफेद रंग और गोलाकार उभयलिंगी के रूप में आता है।
बॉक्स की सामग्री 14 टैबलेट हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
रिएक्टिन 5 एमजी + 120 एमजी लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 टैबलेट में शामिल हैं:
• सेटीरिज़िन डाइहाइड्रोक्लोराइड 5 मिग्रा.
• स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 120 मिग्रा.
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए लंबे समय तक रिलीज, सफेद, गोलाकार उभयलिंगी गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
रिएक्टिन को नाक की भीड़ और हाइपरसेरेटियन, नाक और / या ओकुलर खुजली, छींकने और फाड़ के साथ मौसमी और / या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस के अल्पकालिक रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 12 वर्ष से बच्चे: एक गोली दिन में दो बार, सुबह और शाम को, बिना चबाये, भोजन के दौरान या भोजन के बीच में लेनी चाहिए।
उपचार की अवधि तीव्र लक्षणों की अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए और किसी भी मामले में 2-3 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।एक बार नाक संबंधी विकारों में सुधार हो जाने के बाद, यदि आवश्यक हो, केवल सेटीरिज़िन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। गुर्दे की कमी या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में खुराक को आधा कर दिया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश या अन्य निकट संबंधी पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में रिएक्टिन को contraindicated है।
यह गंभीर उच्च रक्तचाप, गंभीर कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में, और उन रोगियों में जिनका इलाज किया जा रहा है या जिनका इलाज पिछले दो हफ्तों के भीतर मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ किया गया है, बढ़े हुए इंट्राओक्यूलर दबाव और मूत्र प्रतिधारण वाले रोगियों में। 12 साल से कम उम्र के बच्चों में। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (देखें 4.6)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
रिएक्टिन का उपयोग मधुमेह रोगियों और अतिगलग्रंथिता, उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, अतालता, प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि, यकृत या गुर्दे की कमी के साथ-साथ बुजुर्ग विषयों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
सहानुभूति (डिकॉन्गेस्टेंट, एनोरेक्टिक्स, साइकोस्टिमुलेंट्स जैसे एम्फ़ैटेमिन), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और डिजिटलिस के साथ इलाज किए जा रहे विषयों में भी सावधानी।
स्यूडोएफ़ेड्रिन के साथ-साथ अन्य केंद्रीय उत्तेजक के साथ दुर्व्यवहार के मामले देखे गए हैं।
लैक्टोज युक्त औषधीय उत्पाद इसलिए लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले विषयों के लिए उपयुक्त नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सेटीरिज़िन के लिए कोई बातचीत का दस्तावेजीकरण नहीं किया गया है।
इस दवा में निहित सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन जैसे स्यूडोएफ़ेड्रिन की गतिविधि मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और β-ब्लॉकर्स के एक साथ प्रशासन से बढ़ जाती है। मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की कार्रवाई की लंबी अवधि के कारण, 15 के बाद भी सिम्पैथोमिमेटिक एमाइन की गतिविधि देखी जा सकती है। प्रशासन के निलंबन के दिन।
Sympathomimetic amines मेथिल्डोपा, गुआनेथिडाइन और रेसरपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करता है।
डिजीटल रोगियों को स्यूडोएफ़ेड्रिन का प्रशासन मायोकार्डियम की अस्थानिक गतिविधि को बढ़ाता है।
एंटासिड स्यूडोएफ़ेड्रिन के अवशोषण को बढ़ाता है जबकि काओलिन के एक साथ सेवन से इसे कम किया जाता है।
चूंकि एलर्जी परीक्षण एंटीहिस्टामाइन द्वारा बाधित होते हैं, इसलिए उन्हें अभ्यास करने से पहले प्रशासन के बाद पर्याप्त धोने की अवधि की अनुमति देना आवश्यक है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
रिएक्टिन गर्भावस्था में contraindicated है। सेटीरिज़िन और स्यूडोएफ़ेड्रिन दोनों स्तन के दूध के साथ उत्सर्जित होते हैं इसलिए रिएक्टिन को स्तनपान के दौरान नहीं लेना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अनुशंसित खुराक पर Cetirizine संज्ञानात्मक और मोटर कार्यों को प्रभावित नहीं करता है; इन क्षमताओं पर कोई प्रभाव स्यूडोएफ़ेड्रिन के साथ प्रदर्शित नहीं किया गया है। हालांकि, यह सलाह दी जाती है कि ड्राइविंग या संभावित खतरनाक मशीनों का उपयोग करते समय अनुशंसित खुराक से अधिक न हो।
04.8 अवांछित प्रभाव
रिएक्टिन के साथ उपचार के दौरान देखे गए और रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा बताई गई आवृत्तियों के साथ बताए गए हैं:
• बहुत सामान्य: (≥ 1/10)
• सामान्य: (≥ 1/100 a
• असामान्य: (≥ 1/1000 ए
• दुर्लभ: (≥ १ / १०,००० वर्ष
• केवल कभी कभी: (
कार्डिएक पैथोलॉजी
सामान्य: टैचीकार्डिया।
असामान्य: धड़कन।
दुर्लभ: अतालता।
जठरांत्रिय विकार
आम: शुष्क मुँह, मतली।
दुर्लभ: उल्टी।
बहुत दुर्लभ: इस्केमिक कोलाइटिस।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
सामान्य: अस्थानिया, कमजोरी।
श्वसन विकृति
असामान्य: सांस लेने में तकलीफ।
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: यकृत समारोह विकार (बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट, गामा-जीटी, बिलीरुबिन)।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता।
तंत्रिका तंत्र विकार
सामान्य: चक्कर आना, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन।
दुर्लभ: आक्षेप, कंपकंपी।
बहुत दुर्लभ: डिस्गेशिया।
मानसिक विकार
सामान्य: घबराहट, अनिद्रा।
असामान्य: चिंता, बेचैनी।
दुर्लभ: मतिभ्रम, मानसिक अभिव्यक्तियाँ।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
दुर्लभ: डिसुरिया।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: शुष्क त्वचा, दाने, पसीना बढ़ जाना, पित्ती।
बहुत दुर्लभ: एफडीई फिक्स्ड ड्रग इरप्शन, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, त्वचा की प्रतिक्रियाएं।
संवहनी विकृति
दुर्लभ: पीलापन, उच्च रक्तचाप।
बहुत कम ही: संचार पतन, हाइपोटेंशन।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करें।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, सीएनएस पर क्षिप्रहृदयता, अतालता, उच्च रक्तचाप, अवसादग्रस्तता या उत्तेजक प्रभाव देखा जा सकता है। (बेहोश करने की क्रिया, एपनिया, पतन, अनिद्रा, मतिभ्रम, कंपकंपी, आक्षेप)। ये प्रभाव घातक हो सकते हैं। उपचार, जो अधिमानतः एक अस्पताल की स्थापना में होना चाहिए, रोगसूचक होना चाहिए। गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। कोई ज्ञात मारक नहीं हैं। सहानुभूति के उपयोग से बचना महत्वपूर्ण है।उच्च रक्तचाप को α-ब्लॉकर्स के साथ नियंत्रित किया जा सकता है, β-ब्लॉकर्स के साथ संभव क्षिप्रहृदयता, डायजेपाम के साथ आक्षेप।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: इसके प्रणालीगत के लिए नाक decongestants - संयोजन में सहानुभूति। भेषज समूह: एटीसी: R01BA52।
रिएक्टिन तेजी से कार्य करता है जिसके परिणामस्वरूप लक्षणों में तेजी से सुधार होता है।
रिएक्टिन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव इसके घटकों के प्रभावों के योग के कारण होते हैं: सेटीरिज़िन, एंटीएलर्जिक गुणों के साथ एक शक्तिशाली एंटीहिस्टामाइन, एलर्जी की प्रतिक्रिया के प्रारंभिक हिस्टामाइन-संबंधित चरण को रोकता है, कुछ प्रकार की भड़काऊ कोशिकाओं का प्रवास और की रिहाई विलंबित एलर्जी प्रतिक्रिया से जुड़े मध्यस्थ।नाक उत्तेजना परीक्षण में यह हिस्टामाइन और पराग द्वारा प्रेरित प्रतिक्रियाओं को रोकने में सक्षम है।
स्यूडोएफ़ेड्रिन मुख्य रूप से α-mimetic गतिविधि और कम स्पष्ट β गतिविधि के साथ प्रति ओएस एक सहानुभूतिपूर्ण सक्रिय है जो एक वाहिकासंकीर्णन के साथ व्यक्त किया जाता है जिसका नाक म्यूकोसा पर decongestant प्रभाव पड़ता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद Cetirizine तेजी से अवशोषित हो जाता है। उपवास मोड में, अधिकतम शिखर प्रशासन के 1 घंटे बाद, पूर्ण पेट में 3 घंटे के बाद मनाया जाता है। Cetirizine का चयापचय नहीं होता है और यह मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है। Cetirizine का आधा जीवन लगभग 9 घंटे है और गुर्दे की कमी वाले विषयों में बढ़ जाता है। Cetirizine प्लाज्मा प्रोटीन से 93% तक बाध्य है।
स्यूडोएफ़ेड्रिन, अपने धीमी गति से रिलीज फॉर्मूलेशन के लिए धन्यवाद, भोजन के एक साथ सेवन द्वारा संशोधित नहीं किए गए सेवन से 8 घंटे के बाद अधिकतम चोटी देता है। हर 12 घंटे में एक खुराक के प्रशासन के बाद 6 दिनों में स्थिर-अवस्था प्राप्त होती है। आधा जीवन 15 घंटे है, उन्मूलन मुख्य रूप से मूत्र और अपरिवर्तित रूप में होता है। मूत्र का पीएच कम होने पर उत्सर्जन बढ़ता है। इसके विपरीत, मूत्र का क्षारीकरण इसके उन्मूलन को कम करता है।
लक्षणों पर Recatine का चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर लगभग 30 मिनट में प्रकट होना शुरू हो जाता है, जो 1 घंटे के भीतर चरम पर पहुंच जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उपयोग की जाने वाली जानवरों की प्रजातियों (बंदर, चूहे) के आधार पर 75-640 मिलीग्राम / किग्रा की सेटीरिज़िन + स्यूडोएफ़ेड्रिन (1:24) की एकल मौखिक खुराक का प्रशासन अधिकतम सहनशील खुराक साबित हुआ। वही 30-60 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (चूहा) और 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (बंदर) के पुराने (6 महीने) प्रशासन पर लागू होता है, क्रमशः मनुष्यों में अनुशंसित खुराक का 8 और 11 गुना।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पहली परत के अंश:
हाइपोमेलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
दूसरी परत के अंश:
लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकारमेल सोडियम, कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कोटिंग के excipients:
Opadry® Y-1-7000 सफेद (Methocel® E5 Premium (Hypromellose) (E 464), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171) Macrogol 400)।
06.2 असंगति
वे ज्ञात नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 3 साल।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
14 गोलियों का छाला।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
अप्रयुक्त उत्पाद और इस दवा से प्राप्त अपशिष्ट का निपटान कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जॉनसन एंड जॉनसन स्पा वाया अर्देटिना किमी 23,500 - 00040 सांता पालोम्बा - पोमेज़िया रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 032800031
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
22 अप्रैल 1999
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2011