Hizentra - मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (SCIg)

Hizentra क्या है - ह्यूमन नॉर्मल इम्युनोग्लोबुलिन (SCIg)?

हिजेंट्रा त्वचा के नीचे इंजेक्शन लगाने का एक समाधान है। सक्रिय पदार्थ मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (200 मिलीग्राम / एमएल) शामिल है।

Hizentra क्या है - मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (SCIg) किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

हिजेंट्रा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके रक्त में पर्याप्त एंटीबॉडी नहीं होते हैं (प्रोटीन जो शरीर को संक्रमण और अन्य बीमारियों से लड़ने में मदद करते हैं), जिन्हें इम्युनोग्लोबुलिन भी कहा जाता है। इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है:

• प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी रोग (पीआईडी, "जन्म से ही पर्याप्त एंटीबॉडी का उत्पादन करने में असमर्थता) वाले रोगियों में देखा जाता है;
• क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका को प्रभावित करने वाले कैंसर का एक रूप) या मायलोमा (एक अन्य प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका को प्रभावित करने वाला कैंसर) वाले रोगियों में रक्त में एंटीबॉडी का निम्न स्तर और जिन्हें बार-बार संक्रमण होता है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Hizentra का उपयोग कैसे किया जाता है - मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (SCIg)?

हिजेंट्रा के साथ उपचार एक डॉक्टर या नर्स द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों की देखभाल करने का अनुभव हो; हालांकि, रोगी स्वयं (या उनके देखभाल करने वाले) भी ऐसा करने के निर्देश के बाद और प्रारंभिक निगरानी के बाद दवा का प्रबंध कर सकते हैं। हिजेंट्रा को पेट, जांघ, ऊपरी बांह और कूल्हे जैसी जगहों पर चमड़े के नीचे के जलसेक (यानी त्वचा के नीचे बहुत धीरे-धीरे किया जाने वाला इंजेक्शन) द्वारा दिया जाना चाहिए। आमतौर पर इंजेक्शन सप्ताह में एक बार दिया जाता है, ताकि मासिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम लगभग 2-4 मिलीलीटर प्रशासित किया जाता है, लेकिन इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित की जा सकती है। आपका डॉक्टर 1-2.5 मिलीलीटर की प्रारंभिक लोडिंग खुराक का प्रशासन करने का निर्णय ले सकता है / किलोग्राम।

Hizentra - मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (SCIg) कैसे काम करता है?

Hizentra में सक्रिय पदार्थ, मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन, मानव प्लाज्मा (रक्त का एक घटक) से निकाला गया एक अत्यधिक शुद्ध प्रोटीन है। इसमें इम्युनोग्लोबुलिन जी (IgG) होता है, जो एक प्रकार का एंटीबॉडी है। IgG का उपयोग दवा के रूप में किया जाता है। चूंकि 1980 के दशक में और संक्रमण पैदा करने वाले जीवों के खिलाफ व्यापक गतिविधि करता है। हिजेंट्रा रोगी के रक्त में असामान्य रूप से निम्न स्तर के आईजीजी को बहाल करने में मदद करता है, उन्हें सामान्य मूल्यों पर वापस लाता है।

Hizentra - मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) का अध्ययन कैसे किया गया है?

चूंकि मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन लंबे समय से इन रोगों के उपचार में उपयोग किया जाता है, और वर्तमान दिशानिर्देशों के अनुसार, हिजेंट्रा का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें पीआईडी ​​​​के 51 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका पहले इम्युनोग्लोबुलिन के साथ इलाज किया गया था। मानव कम से कम छह महीने के लिए। इन मरीजों को 28 सप्ताह तक हर सप्ताह हिजेंट्रा दिया जाता था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हिजेंट्रा के साथ उपचार के दौरान देखे गए निम्नतम आईजीजी स्तरों (जिसे 'बेसलाइन स्तर' कहा जाता है) और पिछले इम्युनोग्लोबुलिन उपचार के दौरान देखे गए निम्नतम स्तरों के बीच तुलना थी।

पढ़ाई के दौरान हिजेंट्रा - ह्यूमन नॉर्मल इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) से क्या फायदा हुआ?

हिजेंट्रा उपचार (माध्य बेसलाइन स्तर 8.1 ग्राम प्रति लीटर) के साथ देखे गए निम्नतम आईजीजी स्तर पिछले इम्युनोग्लोबुलिन उपचार के दौरान देखे गए लोगों की तुलना में थे।

हिजेंट्रा से जुड़े जोखिम क्या हैं - मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी)?

ठंड लगना, सिरदर्द, बुखार, उल्टी, एलर्जी, मतली, जोड़ों का दर्द, निम्न रक्तचाप और हल्के से मध्यम पीठ दर्द जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कभी-कभी हो सकती हैं। हिजेंट्रा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। हिजेंट्रा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन या किसी अन्य पदार्थ से एलर्जी हो सकती है। इसका उपयोग हाइपरप्रोलिनमिया (एक आनुवंशिक विकार जो रक्त में अमीनो एसिड प्रोलाइन के उच्च स्तर का कारण बनता है) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसे रक्त वाहिका (एक नस या धमनी) में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

हिजेंट्रा - ह्यूमन नॉर्मल इम्युनोग्लोबुलिन (एससीआईजी) को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने नोट किया कि हिजेंट्रा, इंजेक्शन के माध्यम से साप्ताहिक रूप से दिया जाता है जिसे घर पर भी दिया जा सकता है, पीआईडी ​​​​के रोगियों में गंभीर जीवाणु संक्रमण को रोक सकता है और यह दुष्प्रभाव कम या गंभीर होते हैं।इसलिए उन्होंने फैसला किया कि हिजेंट्रा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Hizentra के बारे में अन्य जानकारी - मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन (SCIg)

१४ अप्रैल २०११ को, यूरोपीय आयोग ने सीएसएल बेहरिंग जीएमबीएच को हिजेंट्रा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद यह हिजेंट्रा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पढ़ पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2011।

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