इमराल्डी - अदलिमैटेब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
इमराल्डी एक ऐसी दवा है जो इम्यून सिस्टम पर काम करती है। इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार में किया जाता है:
- पट्टिका सोरायसिस (त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच पैदा करने वाली बीमारी);
- सोरियाटिक गठिया (जोड़ों की सूजन के साथ त्वचा पर लाल, पपड़ीदार धब्बे पैदा करने वाली बीमारी);
- रुमेटीइड गठिया (जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
- अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ में दर्द के कारण रीढ़ की सूजन), जिसमें एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस भी शामिल है, यहां तक कि रेडियोग्राफिक निष्कर्षों के बिना लेकिन सूजन के स्पष्ट संकेतों के साथ;
- क्रोहन रोग (आंतों में सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
- अल्सरेटिव कोलाइटिस (आंतों की परत में सूजन और अल्सर पैदा करने वाली बीमारी);
- पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस और एंथेसाइटिस से जुड़े सक्रिय गठिया (दोनों दुर्लभ रोग जो जोड़ों की सूजन का कारण बनते हैं);
- hidradenitis suppurativa (मुँहासे inversa), एक पुरानी त्वचा रोग जो त्वचा पर गांठ, फोड़े (मवाद का संचय) और निशान का कारण बनता है;
- गैर-संक्रामक यूवाइटिस (नेत्रगोलक के सफेद भाग के नीचे की परत की सूजन)।
इमराल्डी का उपयोग मुख्य रूप से गंभीर, मध्यम गंभीर या बिगड़ती स्थिति वाले वयस्कों में या जब अन्य उपचारों के साथ रोगियों का इलाज नहीं किया जा सकता है। इमराल्डी के सभी स्थितियों में उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, जिसमें बच्चों में इसका उपयोग किया जा सकता है, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
इमराल्डी में सक्रिय पदार्थ एडालिमैटेब होता है और यह एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। इमराल्डी के लिए संदर्भ दवा हमीरा है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें। और जवाब यहाँ क्लिक करके।
इमराल्डी का प्रयोग किस तरह किया जाता है - अदालिमैटेब?
इमराल्डी केवल नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उन स्थितियों के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जिनके लिए यह अधिकृत है। नेत्र रोग विशेषज्ञों ने इसे यूवेइटिस के उपचार के रूप में निर्धारित करते हुए इमराल्डी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सकों से भी परामर्श करना चाहिए।
दवा पहले से भरे सिरिंज में त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। खुराक इलाज की स्थिति पर निर्भर करता है और बच्चों में इसकी गणना आमतौर पर शरीर के वजन और ऊंचाई के आधार पर की जाती है। प्रारंभिक खुराक के बाद, इमराल्डी ज्यादातर हर दो सप्ताह में दी जाती है; हालाँकि, कुछ स्थितियों में इसे साप्ताहिक आधार पर दिया जा सकता है। यदि चिकित्सक उचित समझे तो इमराल्डी इंजेक्शन रोगियों द्वारा स्वयं या उनके देखभाल करने वालों द्वारा निर्देश दिए जाने के बाद दिया जा सकता है।इमरल्डी के साथ उपचार के दौरान, रोगियों को मेथोट्रेक्सेट या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (अन्य विरोधी भड़काऊ दवाएं) जैसी अन्य दवाएं दी जा सकती हैं।
विभिन्न स्थितियों और इमराल्डी के उपयोग के लिए दी जाने वाली खुराक के बारे में जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
इमराल्डी - अदालिमैटेब कैसे काम करता है?
इमराल्डी में सक्रिय पदार्थ, एडालिमैटेब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) नामक शरीर में एक रासायनिक संदेशवाहक को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। TNF सूजन पैदा करने में मदद करता है और यह उच्च सांद्रता में पाया जाता है इमराल्डी से जिन रोगियों का इलाज किया जा सकता है। TNF से जुड़कर, adalimumab इसकी गतिविधि को रोकता है, जिससे सूजन और रोग के अन्य लक्षणों को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान इमराल्डी - एडालिमैटेब को क्या फायदा हुआ?
Imraldi और Humira की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Imraldi का सक्रिय संघटक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में Humira के समान ही है। कुछ अध्ययनों से यह भी पता चला है कि इमराल्डी का प्रशासन शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर को हमीरा के साथ प्राप्त के समान बनाता है।
इसके अलावा, मध्यम से गंभीर संधिशोथ वाले 544 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में पाया गया कि इमराल्डी और हमिरा मेथोट्रेक्सेट के उपचार के बावजूद समान रूप से प्रभावी थे। 24 सप्ताह के उपचार के बाद लक्षण स्कोर में 20% या उससे अधिक के क्षीणन के रूप में प्रतिक्रिया की मात्रा निर्धारित की गई थी: इमराल्डी प्राप्त करने वाले ६७% रोगियों की तुलना में इमराल्डी (२६९ में से १८३) प्राप्त करने वाले ६८% रोगियों में प्रतिक्रिया थी। . जिन्होंने हमीरा को लिया था (२७३ में से १८४)। लंबे समय तक इलाज के साथ, लाभ एक साल तक जारी रहा।
चूंकि इमराल्डी एक बायोसिमिलर दवा है, इसलिए इमराल्डी के लिए हमीरा के लिए एडालिमैटेब की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर सभी अध्ययनों को दोहराने की आवश्यकता नहीं है।
इमराल्डी - एडालिमैटेब से जुड़े जोखिम क्या हैं?
एडालिमैटेब (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नाक, गले और साइनस के संक्रमण, इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं (लालिमा, खुजली, रक्तस्राव, दर्द या सूजन), सिरदर्द और दर्द मस्कुलोस्केलेटल हैं।
इमराल्डी और उसी वर्ग की अन्य दवाएं भी संक्रमण और कैंसर से लड़ने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं: एडालिमैटेब लेने वाले रोगियों में गंभीर संक्रमण और रक्त कैंसर के मामले सामने आए हैं।
अन्य दुर्लभ गंभीर दुष्प्रभाव (जो 1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं) रक्त कोशिकाओं, तंत्रिका विकारों, ल्यूपस और ल्यूपस जैसी स्थितियों का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा की अक्षमता है (जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली रोगी के अपने ऊतकों पर हमला करती है जिससे सूजन और अंग क्षति) और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (त्वचा की एक गंभीर स्थिति)।
इमराल्डी का उपयोग सक्रिय तपेदिक या अन्य गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में या मध्यम से गंभीर हृदय विफलता (शरीर के चारों ओर पर्याप्त रक्त पंप करने में हृदय की अक्षमता) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इमराल्डी के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इमराल्डी - अदालिमैटेब को क्यों मंजूरी दी गई है?
यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने फैसला किया है कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इमराल्डी की संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि हमीरा के समान है और शरीर में उसी तरह वितरित की जाती है।
इसके अलावा, संधिशोथ में एक अध्ययन से पता चला है कि, इस स्थिति में, दवा के प्रभाव हमिरा के बराबर हैं। इन सभी आंकड़ों को यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना गया कि इमराल्डी उसी तरह से व्यवहार करेगा जैसे प्रभावकारिता के मामले में हमिरा और अनुमोदित संकेतों में सुरक्षा। इसलिए, एजेंसी ने माना कि, हमिरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इमराल्डी को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
इमराल्डी - अदालिमैटेब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कंपनी जो इसका विपणन करती है, उसे इमराल्डी को निर्धारित करने वाले डॉक्टरों को दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी वाले सूचना पैक प्रदान करने होंगे। साथ ही मरीजों को अलर्ट कार्ड भी मिलेगा।
इमराल्डी को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी बताया गया है।
इमराल्डी के बारे में अधिक जानकारी - Adalimumab
इमराल्डी के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इमराल्डी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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