KYTRIL® ग्रैनिसट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड पर आधारित एक दवा है।
चिकित्सीय समूह: एंटीमेटिक्स - एंटीनोज़ेंट्स - सेरोटोनिन विरोधी।
संकेत KYTRIL® Granisetron
KYTRIL® का उपयोग कीमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी और सर्जरी से प्रेरित मतली और उल्टी के तीव्र और विलंबित एपिसोड के निवारक और चिकित्सीय दोनों चरणों में किया जाता है।
क्रिया का तंत्र KYTRIL® Granisetron
KYTRIL ® एक ग्रैनिसट्रॉन-आधारित दवा है, जो एक सक्रिय संघटक है, जिसे मौखिक रूप से लिया जाता है, गैस्ट्रो-आंत्र प्रणाली द्वारा तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित किया जाता है, और बाद में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य 65% वितरित किया जाता है।
लगभग 9 घंटे के आधे जीवन के बाद, सक्रिय संघटक के पैरेन्टेरल और मौखिक सेवन दोनों के लिए मान्य, ग्रैनिसट्रॉन को यकृत में चयापचय किया जाता है और बाद में आंशिक रूप से मूत्र में और आंशिक रूप से मल में उत्सर्जित किया जाता है।
KYTRIL® की एंटीमैटिक क्रिया की गारंटी सक्रिय संघटक ग्रैनिसट्रॉन की उपस्थिति से होती है जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के स्तर पर और केंद्रीय स्तर पर, उल्टी की उत्पत्ति में शामिल 5HT3 सेरोटोनिन रिसेप्टर्स के अत्यधिक चयनात्मक विरोधी के रूप में कार्य करता है।
कार्रवाई की उच्च विशिष्टता साइड इफेक्ट की शुरुआत को कम करती है, और इन रिसेप्टर्स के खिलाफ विरोधी कार्रवाई, कीमोथेरेपी या रेडियोथेरेपी से जुड़े मतली के उपचार में विशेष रूप से प्रभावी उपयोग की अनुमति देती है, जो परिधीय स्तर पर सेरोटोनिन सांद्रता में वृद्धि की विशेषता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. ग्रैनिसट्रॉन नए फॉर्मूलेशन
कैंसर प्रबंधक रेस. 2009 दिसंबर 16; 2: 1-12।
कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी की रोकथाम में ग्रैनिसट्रॉन ट्रांसडर्मल सिस्टम का उपयोग: एक समीक्षा।
तुका ए.
हाल ही में एफडीए ने ग्रैनिसट्रॉन के एक नए फॉर्मूलेशन के विपणन को मंजूरी दी है, जो ट्रांस त्वचीय पैच द्वारा दर्शाया गया है। फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि कैसे अवशोषण की यह विधि फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं और टैबलेट फॉर्मूलेशन के साथ नैदानिक प्रभावकारिता में ओवरलैप कर सकती है, जिससे चिकित्सा बहुत आसान हो जाती है।
2. ग्रैनिसट्रॉन न केवल एक एंटीमेटिक
एक्टा एनेस्थिसियोल ताइवान। 2008 दिसंबर, 46: 166-70।
पोस्टएनेस्थेटिक कंपकंपी को रोकने में ग्रैनिसट्रॉन की प्रभावकारिता।
साजेदी पी, याराघी ए, मोसेली एचए।
पोस्ट-ऑपरेटिव कोर्स में ग्रैनिसट्रॉन की उपयोगिता केवल एंटी-इमेटिक और निवारक क्षमता से जुड़ी हुई नहीं लगती है, बल्कि एनेस्थेटिक थ्रिल को काफी कम करने की संभावना के साथ, इस प्रकार अस्पताल में भर्ती होने के समय को कम करती है।
3. ग्रैनीसेट्रॉन की एंटीमेटिक क्रिया
क्लिन ड्रग इन्वेस्टिगेशन। २००६; २६: २०३-८.
स्तन सर्जरी से गुजरने वाली महिलाओं में पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के उपचार के लिए ग्रैनिसट्रॉन की प्रभावकारिता: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण।
फ़ूजी वाई, तनाका एच।
इस अध्ययन में स्तन सर्जरी से गुजरने वाली महिलाओं में ग्रैनिसट्रॉन की अलग-अलग खुराक की एंटीमैटिक प्रभावकारिता का परीक्षण किया गया था। डेटा से पता चलता है कि एक महत्वपूर्ण एंटीमैटिक प्रभाव पहले से ही 20 माइक्रोग्राम / किग्रा ग्रैनिसट्रॉन की खुराक पर देखा जा सकता है, और उच्च खुराक के रूप में, स्पष्ट रूप से संबद्ध नहीं हैं। दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता में सुधार के साथ। ऐसा लगता है कि न्यूनतम प्रभावी खुराक का कोई चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दुष्प्रभाव नहीं है।
उपयोग की विधि और खुराक
केयट्रिल® ग्रैनिसट्रॉन की 1 मिलीग्राम लेपित गोलियां; 0.2 / एमएल ग्रैनिसट्रॉन का मौखिक समाधान; 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml घोल ग्रेनिसेट्रॉन के अंतःशिरा उपयोग के लिए; इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए ग्रैनिसट्रॉन 3mg / ml समाधान:
कीमो या रेडियोथेरेपी से जुड़े उत्सर्जन को कम करने के लिए उपयोगी अनुशंसित खुराक साइटोस्टैटिक थेरेपी शुरू करने से पहले इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में ली गई 3 मिलीग्राम ग्रैनिसट्रॉन (यदि अंतःशिरा धीमी गति से जलसेक) है। इस घटना में कि मतली की अनुभूति होती है, और सापेक्ष उल्टी मौजूद थी, यह सलाह दी जाएगी कि चिकित्सीय प्रोटोकॉल को 9mg की अधिकतम दैनिक खुराक तक बढ़ाया जाए।
टैबलेट के निर्माण के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 मिलीग्राम या दिन में एक बार दो मिलीग्राम है, जिसे चिकित्सा के बाद सातवें दिन तक बढ़ाया जाना चाहिए।
जब KYTRIL® को सर्जरी से जुड़ी मतली और उल्टी को कम करने के उद्देश्य से प्रशासित किया जाता है, तो खुराक में काफी गिरावट आती है।
किसी भी मामले में, रोगी की शारीरिक और नैदानिक विशेषताओं के आधार पर, केवल डॉक्टर द्वारा खुराक का सही निर्माण किया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ KYTRIL® Granisetron
सेरोटोनिन रिसेप्टर्स के सभी प्रतिपक्षी, यहां तक कि चयनात्मक, की तरह, KYTRIL® में निहित ग्रैनिसट्रॉन आंतों के खंड की गतिशीलता को कम करने में सक्षम है, संभावित रूप से आंतों के अवरोधों और अवरोधों से पीड़ित रोगियों की नैदानिक स्थितियों को बढ़ाता है।
हालांकि ग्रैनिसट्रॉन केवल मायोकार्डियम की चालकता विशेषताओं को थोड़ा संशोधित करता है, क्यूटी अंतराल को लंबा करने या अतालता की शुरुआत और चालन की गड़बड़ी जैसे परिवर्तन हृदय रोगों के रोगियों में महत्वपूर्ण रूप से बढ़ सकते हैं।
KYTRIL® के लिए अनुमानित विभिन्न फॉर्मूलेशन में सोर्बिटोल और लैक्टोज हो सकते हैं, इस प्रकार फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या एंजाइमेटिक लैक्टेज की कमी से पीड़ित व्यक्तियों के लिए खतरनाक हो सकता है।
ग्रैनिसट्रॉन के सेवन के बाद सिरदर्द, चक्कर आना और उनींदापन की उपस्थिति, रोगी की सामान्य बोधगम्य क्षमताओं को कम कर सकती है, जिससे मशीनरी और ड्राइविंग वाहनों का उपयोग खतरनाक हो जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में ग्रैनिसट्रॉन के प्रयोग से संबंधित नैदानिक परीक्षणों की अनुपस्थिति गर्भावस्था के दौरान लेने पर केवाईटीआरआईएल® की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को समझने की अनुमति नहीं देती है।
इस संबंध में, आमतौर पर गर्भावस्था की पूरी अवधि और उसके बाद की स्तनपान अवधि के दौरान इस दवा को लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
बातचीत
विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि उपरोक्त दवा के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों में महत्वपूर्ण परिवर्तन के बिना, ग्रैनिसट्रॉन अन्य सक्रिय अवयवों के सहवर्ती प्रशासन के लिए अच्छी तरह से अनुकूल हो सकता है, विशेष रूप से जो आमतौर पर एंटीमैटिक उपचार के दौरान उपयोग किए जाते हैं।
मतभेद KYTRIL® Granisetron
KYTRIL® इसके किसी एक घटक को ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के मामले में या गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
नैदानिक परीक्षण चिकित्सीय खुराक पर भी केवाईटीआरआईएल® के सेवन से जुड़ा है, तंत्रिका तंत्र में परिवर्तन की उपस्थिति, विशेष रूप से सिरदर्द और उनींदापन, अस्थिया जैसे सामान्य विकार, और दस्त या कब्ज जैसे गैस्ट्रो-आंत्र तंत्र के विकार।
हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाले परिवर्तन निश्चित रूप से दुर्लभ थे।
केवल कुछ मामलों में, पाइरेक्सिया, बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस और त्वचा पर चकत्ते भी देखे गए हैं जो चिकित्सा के निलंबित होने के बाद अनायास वापस आ जाते हैं।
ध्यान दें
KYTRIL® एक ऐसी दवा है जिसे केवल नुस्खे द्वारा बेचा जा सकता है।
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