पेमेट्रेक्स्ड सैंडोज़

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Pemetrexed Sandoz दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली एक एंटीकैंसर दवा है:

• घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (फेफड़ों के अस्तर का एक कैंसर, जो आमतौर पर "एस्बेस्टस के संपर्क में" के कारण होता है), जहां दवा का उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है, जिन्हें पहले कीमोथेरेपी नहीं मिली है और जिनके कैंसर को शल्य चिकित्सा से हटाया नहीं जा सकता है;
• उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, जिसे 'नॉन-स्क्वैमस' के रूप में जाना जाता है, जिसमें दवा का उपयोग पहले से अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है या उन रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है जिन्होंने पहले कैंसर विरोधी उपचार प्राप्त किया हो। इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है, जिनकी प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी हुई है।

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्स्ड सैंडोज़ एक 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है, जिसे एलिम्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Pemetrexed Sandoz में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?

Pemetrexed Sandoz एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जिसे जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान में बनाया जाता है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में दी जानी चाहिए।

अनुशंसित खुराक शरीर के सतह क्षेत्र (रोगी के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना) के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम है, जिसे हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 इंजेक्शन प्राप्त करना चाहिए। जब ​​पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, तो रोगियों को लेना चाहिए सिस्प्लैटिन की खुराक लेने से पहले या बाद में एक 'एंटीमेटिक' दवा (उल्टी को रोकने के लिए) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए)।

असामान्य रक्त गणना वाले या कुछ अन्य अवांछनीय प्रभावों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में उपचार में देरी या बंद कर दिया जाना चाहिए, या खुराक कम कर दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ कैसे काम करता है?

Pemetrexed Sandoz में सक्रिय पदार्थ, pemetrexed, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो विभाजित होने वाली कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) जो 'एंटीमेटाबोलाइट्स' के समूह से संबंधित है। जीव में, pemetrexed को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के निर्माण खंड, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप धीमा हो जाता है डीएनए और आरएनए के गठन को कम करता है और कोशिकाओं को विभाजित और गुणा करने से रोकता है। पेमेट्रेक्स्ड का अपने सक्रिय रूप में रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में कैंसर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; नतीजतन, कैंसर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की उच्च सांद्रता होती है और इसकी क्रिया अधिक लंबी होती है। इसलिए कैंसर कोशिकाओं का विभाजन सीमित है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल न्यूनतम रूप से प्रभावित होती हैं।

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, अलीम्टा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स्ड सैंडोज़ को अलीम्ता के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, एलिम्टा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि पेमेट्रेक्स्ड सैंडोज़ को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Pemetrexed Sandoz यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, पेमेट्रेक्सेड सैंडोज़ के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Pemetrexed Sandoz . के बारे में अधिक जानकारी

Pemetrexed Sandoz थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

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