Myclausen - mycophenolate mofetil

Myclausen क्या है?

Myclausen एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ mycophenolate mofetil होता है। यह सफेद गोल गोलियों (500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Myclausen एक 'जेनेरिक दवा' है जिसका अर्थ है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया है जिसे Cellcept कहा जाता है।

मायक्लॉसन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Myclausen का उपयोग शरीर द्वारा प्रत्यारोपित किडनी, हृदय या यकृत को अस्वीकार करने से रोकने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Myclausen का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Myclausen के साथ उपचार योग्य प्रत्यारोपण विशेषज्ञों द्वारा शुरू किया जाना चाहिए और जारी रखा जाना चाहिए।
जिस तरह से मायक्लॉसन दिया जाता है और खुराक प्रत्यारोपित अंग के प्रकार, साथ ही रोगी की उम्र और आकार पर निर्भर करता है। गुर्दा प्रत्यारोपण के लिए, अनुशंसित वयस्क खुराक प्रतिदिन दो बार मौखिक रूप से 1 ग्राम है। प्रत्यारोपण के बाद 72 घंटों के भीतर शुरू होता है। दो से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में, Myclausen की खुराक की गणना ऊंचाई और वजन के आधार पर की जाती है।
हृदय प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1.5 ग्राम है, जो प्रत्यारोपण के पांच दिनों के भीतर शुरू होती है।
वयस्कों में यकृत प्रत्यारोपण के लिए, माइकोफेनोलेट मोफेटिल को प्रत्यारोपण के बाद पहले चार दिनों के लिए जलसेक (एक नस में टपकाना) द्वारा दिया जाना चाहिए, इससे पहले कि रोगी को माइक्लोसेन 1.5 ग्राम प्रतिदिन दो बार सहन किया जा सके, जैसे ही इसे सहन किया जा सके। । इस समूह के विषयों में इसके प्रभावों के बारे में सीमित जानकारी उपलब्ध होने के कारण हृदय या यकृत प्रत्यारोपण के बाद के बच्चों में Myclausen के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जिगर या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

Myclausen कैसे काम करता है?

Myclausen में सक्रिय पदार्थ, mycophenolate mofetil, एक प्रतिरक्षादमनकारी दवा है। "शरीर में यह माइकोफेनोलिक एसिड में बदल जाता है जो" इनोसिन मोनोफॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज नामक एक एंजाइम को रोकता है। "यह एंजाइम कोशिकाओं में डीएनए के निर्माण के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से लिम्फोसाइट्स (एक प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका जो अंग अस्वीकृति में योगदान देता है) को रोकता है। नए डीएनए का उत्पादन, Myclausen उस दर को कम कर देता है जिस पर लिम्फोसाइट्स पुनरुत्पादित होते हैं। यह प्रतिरोपित अंग को पहचानने और उस पर हमला करने की उनकी क्षमता को रोकता है, अस्वीकृति के जोखिम को कम करता है।

मायक्लॉसन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि Myclausen एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन को यह स्थापित करने के लिए विश्लेषण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, सेलसेप्ट के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

Myclausen के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Myclausen एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

मायक्लॉसन को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून के अनुसार, Myclausen में तुलनीय गुणवत्ता और सेलसेप्ट के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी की राय थी कि सेलसेप्ट की तरह, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल गए। समिति ने Myclausen के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Myclausen . के बारे में अधिक जानकारी

7 अक्टूबर 2010 को, यूरोपीय आयोग ने हर्बर्ट जे. पासौएर जीएमबीएच एंड कंपनी केजी को Myclausen के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Myclausen EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें। Myclausen थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१०।

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