NUVARING ® एथिनिल एस्ट्राडियोल + ईटोनोगेस्ट्रेल पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: सामयिक उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक - योनि स्राव प्रणाली
संकेत NUVARING ® - इंट्रावागिनल रिंग
NUVARING ® एक अंतर्गर्भाशयी रिंग के रूप में एक हार्मोनल गर्भनिरोधक।
क्रिया का तंत्र NUVARING ® - इंट्रावागिनल वलय
NUVARING ® योनि के वातावरण में एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल जैसे सक्रिय अवयवों को धीरे-धीरे छोड़ने में सक्षम एक सिलैस्टिक रिंग।
दोनों हार्मोन, पहले योनि श्लेष्म द्वारा योनि और गर्भाशय के शिरापरक परिसंचरण के माध्यम से अवशोषित होते हैं, पहले साइट में वितरित किए जाते हैं और बाद में, विभिन्न परिधीय जिलों में प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं।
मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए वर्णित तरीके की तुलना में, वे एंडोमेट्रियल स्तर पर कार्य करते हैं, जहां वे एंडोमेट्रियम और ग्रीवा बलगम में परिवर्तन को प्रेरित करते हैं, महिला जननांग पथ के साथ शुक्राणुजोज़ा की चढ़ाई को रोकने के लिए उपयोगी होते हैं, और केंद्रीय स्तर पर जहां वे रोकते हैं। गोनैडोट्रोपिन का अंतर्जात स्राव, कूपिक परिपक्वता और ओव्यूलेशन को अवरुद्ध करता है।
विशेष हार्मोन रिलीज सिस्टम उत्कृष्ट गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को बनाए रखते हुए, रिंग प्रतिस्थापन की आवृत्ति को कम करने की अनुमति देता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. योनि वलय का अनुपालन
गाइनकोल एंडोक्रिनोल। 2011 26 मई।
किशोर महिलाओं में गर्भनिरोधक के लिए योनि वलय (NuvaRing®।
बिट्जर जे.
आवेदन में आसानी, खुराक अनुसूची से जुड़ी संभावित त्रुटियों में कमी और चिकित्सा उपकरण का उत्कृष्ट अनुपालन, विशेष रूप से कम आयु समूहों में, अंतर्गर्भाशयी रिंग को गर्भनिरोधक का एक विशेष रूप से प्रभावी और अच्छी तरह से सहन करने वाला तरीका बनाता है।
2. प्रभावशीलता और नुवारिंग की सुरक्षा
इंट जे महिला स्वास्थ्य। 2010 नवंबर 12; 2: 401-9।
संयुक्त गर्भनिरोधक योनि रिंग (NuvaRing) की प्रभावकारिता, सुरक्षा और रोगी की स्वीकार्यता की जांच करना।
वीडर डीआर, पट्टीमाकील एल।
कार्य जो दर्शाता है कि कैसे योनि गर्भनिरोधक अंगूठी का उपयोग बहुत प्रभावी प्रतीत होता है और अनुकूल दुष्प्रभावों की एक प्रोफ़ाइल द्वारा विशेषता है जैसे कि उपयोगकर्ता रोगियों के बीच इसकी स्वीकार्यता में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करना।
3. नुवारिंग और पहली तरह का मधुमेह
गाइनकोल एंडोक्रिनोल। २०१० सितंबर; २६: ६६३-८।
टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस के साथ प्रजनन-आयु वाली महिलाओं में मानक 21/7 शासन की तुलना में योनि रूप से सम्मिलित हार्मोन-विमोचन प्रणाली "नुवेरिंग" के विस्तारित आहार की स्वीकार्यता (मासिक धर्म चक्र नियंत्रण) पर कार्बोहाइड्रेट चयापचय और विश्लेषण पर प्रभाव।
ग्रोडनिट्स्काया ईई, ग्रिगोरियन या, क्लिनिशकोवा ईवी, एंड्रीवा एन, मेल्निचेंको जीए, डेडोव II।
दिलचस्प नैदानिक अध्ययन जो दर्शाता है कि टाइप 1 मधुमेह वाले युवा रोगियों में NUVARING का उपयोग गर्भनिरोधक के पारंपरिक तरीकों जैसे कि मौखिक वाले की तुलना में बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण की गारंटी दे सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
नुवारिंग ® 54 मिमी के बाहरी व्यास और 4 मिमी के क्रॉस सेक्शन के साथ लचीली अंगूठी, जिसमें 11.7 मिलीग्राम ईटोनोगेस्ट्रेल और 2.7 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है:
NUVARING® में निहित सक्रिय अवयवों के फार्माकोकाइनेटिक्स पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि यह चिकित्सा उपकरण लगभग 3 सप्ताह के लिए लगभग 120 एमसीजी ईटोनोगेस्ट्रेल और 15 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल की औसत दैनिक रिलीज की गारंटी दे सकता है।
मासिक धर्म चक्र के पहले दिन पहली बार अंगूठी को योनि में डाला जाता है, और 3 सप्ताह तक रखा जाता है, जिसके अंत में इसे हटा दिया जाता है और एक सप्ताह के लिए निलंबित कर दिया जाता है, जिसमें क्लासिक वापसी रक्तस्राव होना चाहिए।
निलंबन के सप्ताह के बाद, अंगूठी को उसी दिन और उसी समय फिर से लगाया जा सकता है जिसमें इसे हटाया गया था।
अंगूठी का आवेदन इस तरह से किया जाना चाहिए कि इससे असुविधा न हो और आसानी से उतर न जाए।
3 घंटे से अधिक की अवधि के लिए अंगूठी की टुकड़ी और अनुपस्थिति दो हार्मोन के रक्त सांद्रता में कमी का कारण बन सकती है, इसलिए NUVARING® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम हो जाती है।
नतीजतन, सावधानीपूर्वक धोने के बाद स्पष्ट रूप से खोई हुई अंगूठी को फिर से शुरू करना और पहले कुछ दिनों के लिए कवर गर्भनिरोधक का उपयोग करना आवश्यक है।
विशेष स्थितियों के मामले में NUVARING® के आवेदन के साथ आगे बढ़ने से पहले, अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
चेतावनी NUVARING ® - अंतर्गर्भाशयी वलय
NUVARING® के उपयोग से पहले एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा-स्त्री रोग संबंधी परीक्षा होनी चाहिए, जिसका उद्देश्य उपयोग की जाने वाली गर्भनिरोधक विधि की उपयुक्तता और संभावित दुष्प्रभावों की घटनाओं को बढ़ाने में सक्षम स्थितियों की संभावित उपस्थिति का मूल्यांकन करना है।
इस मामले में इसे इस प्रकार समझा जाना चाहिए: धूम्रपान जैसे जोखिम कारकों की उपस्थिति; मधुमेह; अधिक वजन; उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व दोष या कुछ हृदय ताल गड़बड़ी; सतही phlebitis (शिरापरक सूजन); वैरिकाज़ नसों; माइग्रेन; डिप्रेशन; मिर्गी; रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर, वर्तमान या अतीत में, यहां तक कि करीबी रिश्तेदारों में भी; स्तन गांठ; करीबी रिश्तेदारों में स्तन कैंसर का इतिहास; जिगर या पित्ताशय की थैली रोग; क्रोहन रोग या अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ (पुरानी सूजन आंत्र रोग); प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (पूरे शरीर की त्वचा को प्रभावित करने वाली बीमारी); हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम (रक्त के थक्के विकार गुर्दे की विफलता के कारण); सिकल सेल एनीमिया; पोर्फिरीया; क्लोस्मा, वर्तमान या पूर्व, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से सबसे खराब नैदानिक पाठ्यक्रम वाले।
इंट्रावैजिनल रिंग को सही तरीके से लगाना भी आवश्यक है, इस प्रकार संभोग के दौरान निष्कासन के जोखिम को कम करना या पुरानी और गंभीर कब्ज के मामले में, डिवाइस की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता की रक्षा करना।
गर्भावस्था और स्तनपान
NUVARING ® गर्भावस्था के दौरान और बाद में स्तनपान की अवधि दोनों में contraindicated है।
यह contraindication अध्ययनों की उपस्थिति से उचित है जो दिखाता है कि इसमें निहित सक्रिय तत्व भ्रूण में समस्याओं को कैसे प्रेरित कर सकते हैं और साथ ही इसमें ध्यान केंद्रित करते हुए स्तन दूध के रासायनिक-भौतिक गुणों को संशोधित कर सकते हैं।
बातचीत
NUVARING® का योनि अनुप्रयोग साइटोक्रोम के एंजाइमी वर्ग द्वारा समर्थित यकृत चयापचय से इसमें निहित एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल को नहीं छोड़ता है।
नतीजतन, उपरोक्त एंजाइमों की गतिविधि को संशोधित करने में सक्षम सक्रिय अवयवों का सहवर्ती सेवन दो हार्मोन की सामान्य फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को बदल सकता है, उनकी गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को बदल सकता है।
उदाहरण के लिए, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है), रिफैम्पिसिन (तपेदिक के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाता है), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन (संक्रामक रोगों के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीबायोटिक्स), रटनवीर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन्स का सहवर्ती सेवन। पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के रक्त सांद्रता में कमी का कारण बन सकता है, जिससे NUVARING® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता कम हो जाती है।
इस दवा में निहित एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन यकृत, थायराइड, एड्रेनल और गुर्दे के कार्य से संबंधित कुछ प्रयोगशाला मूल्यों में महत्वपूर्ण परिवर्तन कर सकते हैं।
मतभेद NUVARING ® - इंट्रावागिनल रिंग
NUVARING® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की क्रिया, घातक बीमारियों, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्रीरोग संबंधी रोगों और मामले में चयापचय संबंधी रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
विभिन्न नैदानिक परीक्षणों और सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी से पता चलता है कि हार्मोनल गर्भनिरोधक के लिए योनि के छल्ले के उपयोग को कैसे जोड़ा जा सकता है:
- योनि में संक्रमण, मूड में बदलाव, सिरदर्द और माइग्रेन, त्वचा रोग, कोमलता के साथ स्तन कोमलता में वृद्धि, वजन बढ़ना और सामान्य हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन जैसे बार-बार होने वाले दुष्प्रभाव;
- कम लगातार लेकिन चिकित्सकीय रूप से अधिक महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव जैसे: उच्च रक्तचाप, सामान्य मासिक धर्म प्रवाह में परिवर्तन, डिसुरिया, मांसपेशियों में दर्द, खालित्य, एक्जिमा, पेट में ऐंठन, मतली, उल्टी, गर्म चमक, दृश्य गड़बड़ी, मूत्र पथ के संक्रमण, सिस्टिटिस और गर्भाशयग्रीवाशोथ।
यह याद रखना हमेशा उपयोगी होता है कि कैसे हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग, विशेष रूप से पूर्वगामी रोगियों में, शिरापरक और धमनी थ्रोम्बो-एम्बोलिक घटनाओं, थ्रोम्बो-संवहनी घटनाओं और एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर की संख्या में वृद्धि कर सकता है।
ध्यान दें
नुवारिंग ® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।
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