पेमेट्रेक्स्ड एकॉर्ड

Pemetrexed Accord क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Pemetrexed Accord एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के उपचार में किया जाता है:

• फुस्फुस का आवरण का घातक मेसोथेलियोमा (फेफड़ों के अस्तर का एक कैंसर, जो आमतौर पर "एस्बेस्टस" के संपर्क में आने के कारण होता है), जिसमें दवा का उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है, जिन्हें पहले कीमोथेरेपी नहीं मिली है और जिनके कैंसर को शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है ;
• उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, जिसे 'नॉन-स्क्वैमस' के रूप में जाना जाता है, जिसमें दवा का उपयोग पहले से अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है या उन रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है जिन्हें पहले उपचार एंटीट्यूमर मिला है। इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है, जिनकी प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी हुई है।

Pemetrexed Accord एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Pemetrexed Accord एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया है जिसे Alimta कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

एमेट्रेक्स्ड अकॉर्ड में सक्रिय पदार्थ पेमेट्रेक्स्ड होता है।

Pemetrexed Accord का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Pemetrexed Accord एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल एक डॉक्टर की देखरेख में दी जानी चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी हो।

अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम है (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना की जाती है), और हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में दी जाती है। साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्स्ड एकॉर्ड के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 इंजेक्शन प्राप्त करना चाहिए। जब ​​पेमेट्रेक्स्ड एकॉर्ड को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, तो रोगियों को भी चाहिए सिस्प्लैटिन खुराक से पहले या बाद में एक 'एंटी-इमेटिक' दवा (उल्टी को रोकने के लिए) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) दिया जाना चाहिए।

असामान्य रक्त मूल्यों वाले या कुछ अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में उपचार स्थगित या बंद कर दिया जाना चाहिए, या खुराक कम कर दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

पेमेट्रेक्स्ड अकॉर्ड कैसे काम करता है?

Pemetrexed Accord में सक्रिय पदार्थ, pemetrexed, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो विभाजित होने वाली कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) जो 'एंटीमेटाबोलाइट्स' के समूह से संबंधित है। शरीर में, pemetrexed को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के निर्माण खंड, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिकाओं के विभाजन और गुणा को रोकता है। पेमेट्रेक्सेड का अपने सक्रिय रूप में रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में कैंसर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, कैंसर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की उच्च सांद्रता और अधिक लंबी कार्रवाई होती है। इससे कैंसर कोशिकाओं के विभाजन में कमी आती है, जबकि सामान्य कोशिकाओं पर प्रभाव सीमित होता है।

पेमेट्रेक्सेड अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने प्रकाशित वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि पेमेट्रेक्सेड एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, अलीम्टा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

पेमेट्रेक्स्ड एकॉर्ड के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि पेमेट्रेक्सड एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

पेमेट्रेक्स्ड अकॉर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स्ड एकॉर्ड को अलीमता के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, एलिम्टा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि पेमेट्रेक्स्ड एकॉर्ड को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Pemetrexed Accord के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Pemetrexed Accord का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, पेमेट्रेक्स्ड एकॉर्ड के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Pemetrexed Accord के बारे में अधिक जानकारी

EPAR के पूर्ण संस्करण और Pemetrexed Accord जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Pemetrexed Accord थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Pemetrexed Accord की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।