लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप - लेफ्लुनोमाइड;

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप क्या है?

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में लेफ्लुनामाइड होता है और यह गोलियों (गोल सफेद 10 और 100 मिलीग्राम; त्रिकोणीय पीला 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
दवा अरवा के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में विपणन के लिए अधिकृत है। अरवा बनाने वाली कंपनी ने माना कि इस पर वैज्ञानिक डेटा का उपयोग लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप ("सूचित सहमति") के लिए भी किया जा सकता है।

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप का उपयोग वयस्कों के सक्रिय संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) या सक्रिय सोरियाटिक गठिया (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच और जोड़ों की सूजन का कारण बनती है) के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप का उपयोग कैसे किया जाता है?

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप थेरेपी को रूमेटोइड गठिया और सोराटिक गठिया के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। डॉक्टर को लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप को निर्धारित करने से पहले और उपचार के दौरान नियमित रूप से रोगी के लीवर, श्वेत रक्त कोशिका और प्लेटलेट काउंट की जांच के लिए रक्त परीक्षण करना चाहिए।
लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप उपचार तीन दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम की 'लोडिंग खुराक' के साथ शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद रखरखाव की खुराक दी जानी चाहिए।अनुशंसित रखरखाव खुराक रुमेटीइड गठिया के रोगियों में प्रतिदिन एक बार 10-20 मिलीग्राम और सोरियाटिक गठिया रोगियों में प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है। दवा आमतौर पर चार से छह सप्ताह के बाद काम करना शुरू कर देती है। प्रभाव छह महीने तक और बेहतर हो सकता है।

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप कैसे काम करता है?

Leflunomide Winthrop, leflunomide में सक्रिय पदार्थ एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। यह पदार्थ 'लिम्फोसाइट्स' नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो सूजन के लिए जिम्मेदार होते हैं। Leflunomide यह 'dihydroorotate dehydrogenase' नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके करता है, जो लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ, सूजन कम हो जाती है और गठिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करती है।

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

रुमेटीइड गठिया के लिए लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 2,000 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया है जिसमें इसकी तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार), या मेथोट्रेक्सेट या सल्फासालजीन (रुमेटीइड गठिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ की गई थी। दो अध्ययन छह महीने तक चले और दो एक साल तक चले। बाद में दो लंबे अध्ययनों को आगे बढ़ाया गया और रोगियों ने कम से कम एक और वर्ष तक दवाएं लेना जारी रखा।
Leflunomide Winthrop की तुलना Psoriatic गठिया के 186 रोगियों में छह महीने से अधिक समय तक प्लेसबो से की गई थी।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के प्रति प्रतिक्रिया करने वाले रोगियों की संख्या थी, जिन्हें रोग-विशिष्ट मानदंड (अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी प्रतिक्रिया दर रुमेटीइड गठिया के लिए और एल "सोरायटिक गठिया के लिए उपचार प्रतिक्रिया मानदंड) द्वारा पहचाना गया था।

लेफ्लुनामाइड विन्थ्रोप ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

"संधिशोथ में, लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप ने प्लेसबो की तुलना में बेहतर और सल्फासालजीन के बराबर प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया"। लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप लेने वाले 49 से 55% रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों में से 26-28% और सल्फासालजीन लेने वालों में से 54% की तुलना में उपचार का जवाब दिया। इन परिणामों को विस्तार अध्ययनों में बनाए रखा गया था। चिकित्सा के पहले वर्ष के दौरान, लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप ने "मेथोट्रेक्सेट के समकक्ष प्रभावकारिता दिखाई, लेकिन केवल जब फोलेट (बी विटामिन का एक प्रकार) के साथ लिया गया। विस्तार अध्ययन में, लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप ने मेथोट्रेक्सेट के समकक्ष प्रभावकारिता नहीं दिखाई"। .
सोराटिक गठिया में, लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, जिसमें लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप लेने वाले 59% रोगियों की उपचार प्रतिक्रिया दर प्लेसबो लेने वालों की तुलना में 30% थी।

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप से जुड़े जोखिम क्या हैं?

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ल्यूकोपेनिया (कम सफेद रक्त कोशिका गिनती), हल्के एलर्जी प्रतिक्रियाएं, क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज के स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों की चोट का एक मार्कर), पैरास्थेसिया (संवेदी गड़बड़ी) हैं जैसे झुनझुनी और चुभन), सिरदर्द, चक्कर आना, रक्तचाप में मामूली वृद्धि, दस्त, मतली, उल्टी, मुंह की सूजन (जैसे मुंह के छाले), पेट में दर्द (पेट दर्द), लीवर एंजाइम का बढ़ा हुआ स्तर, बालों का झड़ना, एक्जिमा, दाने, खुजली, शुष्क त्वचा, टेनोसिनोवाइटिस (कण्डरा को लाइन करने वाली म्यान की सूजन), भूख न लगना, वजन कम होना और अस्टेनिया (कमजोरी)। लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Leflunomide Winthrop का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो leflunomide या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। निम्नलिखित रोगियों में लेफ्लुनामाइड विन्थ्रोप का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
• जिगर की बीमारी;
• गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी अवस्था, जैसे। अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स);
• रुमेटी या सोरियाटिक गठिया के अलावा अन्य बीमारियों के कारण अस्थि मज्जा का खराब कार्य या रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर (लाल रक्त कोशिकाएं, सफेद रक्त कोशिकाएं या प्लेटलेट्स);
• गंभीर संक्रमण;
• मध्यम से गंभीर गुर्दे की बीमारी;
• गंभीर हाइपोप्रोटीनेमिया (रक्त में प्रोटीन का निम्न स्तर)।
Leflunomide Winthrop का उपयोग गर्भवती महिलाओं, प्रसव क्षमता या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।
लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप को निर्धारित करने वाले चिकित्सकों को दवा से जुड़ी जिगर की समस्याओं के जोखिम के बारे में पता होना चाहिए। रोगी को लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप में स्विच करते समय या लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप लेने वाले रोगी को दूसरे उपचार में बदलते समय भी विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप के लाभ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जो सक्रिय संधिशोथ के साथ 'रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवा' (डीएमएआरडी) और सक्रिय सोरियाटिक गठिया के रूप में हैं और सिफारिश की है लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान करना।

लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप के बारे में अन्य जानकारी

यूरोपीय आयोग ने Sanofi-Aventis Deutschland GmbH को 8 जनवरी 2010 को Leflunomide Winthrop के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। यह प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है और नवीकरणीय है।
लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००९।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित लेफ्लुनोमाइड विन्थ्रोप की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।