Zaltrap - Aflibercept

Zaltrap क्या है - Aflibercept?

Zaltrap एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ aflibercept होता है, जो जलसेक के समाधान के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध होता है (एक नस में टपकना)।

Zaltrap - Aflibercept किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ाल्ट्रैप को मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (बड़ी आंत का कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिसमें एक अन्य दवा, ऑक्सिप्लिप्टिन के साथ चिकित्सा ने काम नहीं किया है या कैंसर खराब हो गया है। ज़ाल्ट्रैप का उपयोग FOLFIRI के साथ संयोजन में किया जाता है, जो इरिनोटेकन, 5-फ्लूरोरासिल और फोलिनिक एसिड दवाओं पर आधारित उपचार है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Zaltrap का उपयोग कैसे किया जाता है - Aflibercept?

ज़ाल्ट्रैप को एंटीनोप्लास्टिक दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
ज़ाल्ट्रैप को शरीर के वजन के 4 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर एक घंटे के अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है, इसके बाद FOLFIRI के साथ उपचार किया जाता है। उपचार के पाठ्यक्रम को हर दो सप्ताह में दोहराया जाना चाहिए और रोग की प्रगति तक जारी रखा जाना चाहिए। या जब तक रोगी नहीं कर सकता उपचार को लंबे समय तक सहन करें ज़ाल्ट्रैप थेरेपी को बाधित या स्थगित कर दिया जाना चाहिए या कुछ साइड इफेक्ट विकसित करने वाले लोगों में खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

Zaltrap - Aflibercept कैसे काम करता है?

Zaltrap में सक्रिय पदार्थ, aflibercept, एक प्रोटीन है जो संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) और प्लेसेंटल ग्रोथ फैक्टर (PlGF) को बांधता है, दो पदार्थ रक्त में पाए जाते हैं और संवहनी विकास के लिए जिम्मेदार होते हैं। PIGF में, aflibercept इन पदार्थों को कार्य करने से रोकता है। ठीक से, जिसका अर्थ है कि कैंसर कोशिकाएं अब नई रक्त वाहिकाओं को बनाने में सक्षम नहीं हैं और ऑक्सीजन और पोषण की कमी से मर जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप ट्यूमर के विकास में मंदी आती है।

Zaltrap - Aflibercept पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ज़ाल्ट्रैप के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
ज़ाल्ट्रैप का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर वाले 1,226 वयस्क शामिल हैं जो ऑक्सिप्लिप्टिन-आधारित चिकित्सा का जवाब देने में विफल रहे थे। Zaltrap, FOLFIRI के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, की तुलना प्लेसबो (एक पदार्थ जिसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है) के साथ किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय चिकित्सा के बाद रोगियों के औसत जीवित रहने का समय था।

पढ़ाई के दौरान Zaltrap - Aflibercept से क्या फायदा हुआ?

रोगी के अस्तित्व को बढ़ाने में प्लेसबो की तुलना में ज़ाल्ट्रैप अधिक प्रभावी था: FOLFIRI के साथ संयोजन में Zaltrap के साथ इलाज किए गए मरीज़ औसतन 13.5 महीने जीवित रहे, जबकि प्लेसबो और FOLFIRI के साथ इलाज किए गए विषय औसतन 12.1 महीने तक जीवित रहे।

Zaltrap - Aflibercept से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ाल्ट्रैप (100 में से 20 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ल्यूकोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया (सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, संक्रमण से लड़ने वाली सफेद रक्त कोशिकाओं सहित), दस्त, प्रोटीनूरिया (रक्त में प्रोटीन की उपस्थिति) हैं। मूत्र), यकृत एंजाइमों के रक्त स्तर में वृद्धि (एस्पार्टेट और ऐलेनिन ट्रांसएमिनेस), स्टामाटाइटिस (मुंह की सूजन), थकान, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी), उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), वजन में कमी, रक्तचाप की भूख में कमी, नाक से खून आना (नाक से खून बहना), पेट में दर्द, डिस्फ़ोनिया (आवाज में गड़बड़ी), रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि (गुर्दे की समस्याओं का संकेतक) और सिरदर्द। सबसे आम दुष्प्रभाव जिसमें उपचार को स्थायी रूप से बंद करने की आवश्यकता होती है, उच्च रक्तचाप, संक्रमण, थकान, दस्त, निर्जलीकरण सहित संचार संबंधी समस्याएं हैं। , स्टामाटाइटिस, न्यूट्रोपेनिया, प्रोटीनूरिया और पल्मोनरी एम्बोलिज्म हैं (एक रक्त वाहिका की रुकावट जो फेफड़ों को आपूर्ति करती है)।
Zaltrap के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ाल्ट्रैप का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं जो कि एफ़्लिबरसेप्ट या किसी अन्य सामग्री के प्रति संवेदनशील हैं। यद्यपि समान सक्रिय पदार्थ वाली अन्य दवाएं आंख में इंजेक्शन के लिए बाजार में उपलब्ध हैं, ज़ाल्ट्रैप को आंख में नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि इस उद्देश्य के लिए तैयार नहीं किया जा रहा है, यह स्थानीय क्षति का कारण बन सकता है।

Zaltrap - Aflibercept को क्यों मंजूरी दी गई है?

यद्यपि ज़ाल्ट्रैप का उपयोग महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की घटना से संबंधित है, जो चिकित्सा को बंद करने के लिए मजबूर करने के लिए काफी गंभीर हो सकता है, मुख्य अध्ययन के परिणाम लंबे समय तक चलने के संदर्भ में एक न्यूनतम लेकिन फिर भी चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ के अस्तित्व को प्रदर्शित करते हैं। चिकित्सा। उन रोगियों का जीवन जिनमें पिछली चिकित्सा विफल रही है। कुल मिलाकर, सीएचएमपी ने फैसला किया कि ज़ाल्ट्रैप के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Zaltrap - Aflibercept के लिए अभी भी कौन सी जानकारी का इंतजार है?

ज़ाल्ट्रैप बनाने वाली कंपनी उन रोगियों के रक्त और ऊतकों का विश्लेषण करेगी जिन्होंने नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रमों में भाग लिया है ताकि उन लोगों की पहचान की जा सके जिनके उपचार के लिए प्रतिक्रिया देने की सबसे अधिक संभावना है।

Zaltrap के बारे में अधिक जानकारी - Aflibercept

1 फरवरी 2013 को, यूरोपीय आयोग ने ज़ाल्ट्रैप के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ज़ाल्ट्रैप थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2013।

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