वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड - वोरिकोनाज़ोल

वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड एक एंटिफंगल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ वोरिकोनाज़ोल होता है। इसका उपयोग वयस्कों और दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है:

• आक्रामक एस्परगिलोसिस (एस्परगिलस फंगल संक्रमण का एक प्रकार);
• गैर-न्यूट्रोपेनिक रोगियों में कैंडिडिमिया (एक प्रकार का कैंडिडा फंगल संक्रमण) (अर्थात सफेद रक्त कोशिका की सामान्य संख्या के साथ);
• गंभीर रूप से आक्रामक कैंडिडा संक्रमण, जब कवक फ्लुकोनाज़ोल (एक अन्य एंटिफंगल दवा) के लिए प्रतिरोधी है;
• स्केडोस्पोरियम या फुसैरियम (दो अलग-अलग प्रकार के कवक) के साथ गंभीर रूप से आक्रामक संक्रमण

वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड बिगड़ते और जानलेवा फंगल संक्रमण वाले रोगियों के लिए है। वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे वीफेंड कहा जाता है।जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड का उपयोग कैसे किया जाता है - वोरिकोनाज़ोल?

वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड टैबलेट (50 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे दिन में दो बार लिया जाता है। वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड की खुराक रोगी के वजन और प्रयुक्त दवा के निर्माण पर निर्भर करती है। उपचार के पहले दिन उच्च प्रारंभिक खुराक (लोडिंग खुराक) के साथ थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। लोडिंग खुराक का उद्देश्य रक्त के स्तर को स्थिर करना है। लोडिंग खुराक के बाद एक रखरखाव खुराक होती है, जिसे रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जा सकता है, रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार इसे बढ़ाया या घटाया जा सकता है। वयस्कों में, वोरिकोनाज़ोल की लोडिंग और रखरखाव खुराक दोनों को जलसेक या मुंह से, गोलियों या निलंबन का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है; बच्चों में, हालांकि, एक जलसेक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, यह विचार करते हुए कि क्या सुधार देखा जाता है, तो विच्छेदन पर स्विच करना है या नहीं। गोलियाँ और निलंबन भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड कैसे काम करता है - वोरिकोनाज़ोल?

वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड में सक्रिय पदार्थ, वोरिकोनाज़ोल, एक एंटिफंगल दवा है जो 'ट्रायज़ोल्स' के समूह से संबंधित है। यह कवक कोशिका झिल्ली के एक महत्वपूर्ण घटक एर्गोस्टेरॉल के गठन को रोककर काम करता है। एर्गोस्टेरॉल के बिना, कवक मर जाते हैं या अब फैलने में सक्षम नहीं होते हैं। कवक की सूची जिसके खिलाफ वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड सक्रिय है, उत्पाद की विशेषताओं के सारांश में निहित है (ईपीएआर में शामिल)।

वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, इसलिए मरीज़ों पर किए गए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह रेफ़रेंस मेडिसिन, वीफ़ेंड के जैव समकक्ष है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड - वोरिकोनाज़ोल के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड - वोरिकोनाज़ोल को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड में तुलनीय गुणवत्ता और Vfend के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, वीफेंड के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड - वोरिकोनाज़ोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड के बारे में अधिक जानकारी - वोरिकोनाज़ोल

16 मई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2013।

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