Neparvis क्या है - Sacubitril / Valsartan और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
नेपरविस एक हृदय दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सैक्यूबिट्रिल और वाल्सार्टन होते हैं। इसका उपयोग पुराने दिल की विफलता वाले वयस्कों में किया जाता है जिनमें रोग के लक्षण होते हैं। दिल की विफलता शरीर के चारों ओर आवश्यक मात्रा में रक्त पंप करने में हृदय की अक्षमता की विशेषता है।
यह दवा एंट्रेस्टो के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। एंट्रेस्टो बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग नेपरविस ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
Neparvis - Sacubitril / Valsartan का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
नेपार्विस गोलियों के रूप में उपलब्ध है (24 मिलीग्राम सैक्यूबिट्रिल / 26 मिलीग्राम वाल्सार्टन, 49 मिलीग्राम सैक्यूबिट्रिल / 51 मिलीग्राम वाल्सार्टन और 97 मिलीग्राम सैक्यूबिट्रिल / 103 मिलीग्राम वाल्सार्टन)। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
नेपार्विस की गोलियां दिन में दो बार ली जाती हैं। नेपार्विस की अनुशंसित शुरुआती खुराक एक 49 मिलीग्राम / 51 मिलीग्राम टैबलेट दिन में दो बार है। फिर खुराक को 2-4 सप्ताह के बाद दोगुना करके 97 मिलीग्राम / 103 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों के लिए, डॉक्टर कम खुराक का उपयोग करने का निर्णय ले सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
नेपर्विस - सैक्यूबिट्रिल / वलसार्टन कैसे काम करता है?
नेपरविस, सैक्यूबिट्रिल और वाल्सार्टन में दो सक्रिय तत्व अलग-अलग तरीकों से काम करते हैं। Sacubitril शरीर में उत्पादित नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड्स के टूटने को रोकता है। नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड्स मूत्र में सोडियम और पानी के मार्ग को निर्धारित करते हैं, इस प्रकार हृदय पर तनाव को कम करते हैं। नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड्स रक्तचाप को भी कम करते हैं और हृदय को फाइब्रोसिस (निशान ऊतक) के विकास से बचाते हैं। दिल की विफलता के लिए माध्यमिक।
वाल्सर्टन एक 'एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी' है, जिसका अर्थ है कि यह एंजियोटेंसिन II नामक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। एंजियोटेंसिन II के प्रभाव दिल की विफलता वाले रोगियों में हानिकारक हो सकते हैं। एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, वाल्सर्टन हृदय पर हार्मोन के हानिकारक प्रभावों को रोकता है, साथ ही रक्त वाहिकाओं को बाहर निकलने की अनुमति देकर रक्तचाप को कम करता है। फैलाना
पढ़ाई के दौरान नेपरविस - सैक्यूबिट्रिल / वलसार्टन से क्या फायदा हुआ?
एक मुख्य अध्ययन में नेपरविस को दिल की विफलता के इलाज में प्रभावी दिखाया गया था।अध्ययन में, नेपार्विस की तुलना एनालाप्रिल से की गई थी, जो दिल की विफलता के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा है। अध्ययन में भाग लेने वाले मरीजों में रोग के प्रकट लक्षणों के साथ पुरानी दिल की विफलता और कम इजेक्शन अंश (हृदय से निकाले गए रक्त का हिस्सा) था। नेपार्विस समूह में, २१.८% (४,१८७ में से ९१४) रोगियों की हृदय और संचार संबंधी समस्याओं से मृत्यु हो गई या उन्हें २६.५% (४,२१२ में से १,११७) रोगियों की तुलना में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती कराया गया था, जिनका इलाज एनालाप्रिल से किया गया था। कुल मिलाकर, लगभग 27 महीनों तक रोगियों की निगरानी की गई। उस दौरान उन्होंने औसतन करीब 24 महीने तक दवा ली। अध्ययन को जल्दी रोक दिया गया क्योंकि इस बात के पुख्ता सबूत थे कि नेपार्विस एनालाप्रिल की तुलना में अधिक प्रभावी था।
नेपरविस से जुड़ा जोखिम क्या है - सैक्यूबिट्रिल / वलसार्टन?
नेपरविस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) पोटेशियम के उच्च रक्त स्तर, निम्न रक्तचाप और कम गुर्दे की क्रिया हैं। एक संभावित गंभीर, लेकिन असामान्य साइड इफेक्ट (100 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है), एंजियोएडेमा (गहरी त्वचा के ऊतकों की तेजी से सूजन और गले के आसपास के लोगों को सांस लेने में कठिनाई होती है)। नेपरविस के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स, पैकेज लीफलेट देखें।
नेपरविस को एसीई इनहिबिटर (दिल की विफलता और उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए प्रयुक्त) के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। यह उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो एंजियोएडेमा से पीड़ित हैं, गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों या गर्भवती महिलाओं द्वारा। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
नेपार्विस - सैक्यूबिट्रिल / वलसार्टन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नेपार्विस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। मुख्य अध्ययन से पता चला कि नेपरविस ने हृदय और संचार संबंधी समस्याओं के कारण होने वाली मौतों की संख्या को कम कर दिया। , साथ ही दिल की विफलता के कारण अस्पताल में प्रवेश।
मुख्य अध्ययन में नेपरविस के लिए जिम्मेदार गंभीर दुष्प्रभाव एनालाप्रिल के लिए रिपोर्ट किए गए समान थे, एक दवा जो पहले से ही दिल की विफलता में उपयोग के लिए अधिकृत थी।दवा के सक्रिय अवयवों में से एक, वाल्सर्टन का उपयोग, उच्च रक्तचाप और हृदय गति रुकने के उपचार के लिए अच्छी तरह से स्थापित है; इसके दुष्प्रभाव सर्वविदित हैं।
Neparvis - Sacubitril / Valsartan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
नेपरविस का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, नेपरविस के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
नेपरविस के बारे में अधिक जानकारी - सैक्यूबिट्रिल / वाल्सार्टन
Neparvis के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। नेपरविस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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