NOVOMIX® घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट + प्रोटामाइन-क्रिस्टलाइज्ड इंसुलिन एस्पार्ट

NOVOMIX® घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट + प्रोटामाइन-क्रिस्टलाइज्ड इंसुलिन एस्पार्ट पर आधारित दवा है

चिकित्सीय समूह: इंजेक्शन के उपयोग के लिए बाइफैसिक इंसुलिन - इंसुलिन और एनालॉग्स

संकेत NOVOMIX® घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट + प्रोटामाइन-क्रिस्टलाइज्ड इंसुलिन एस्पार्ट

NOVOMIX® मधुमेह रोगविज्ञान के उपचार में संकेत दिया गया है जिसके लिए इंसुलिन थेरेपी की आवश्यकता होती है।

क्रिया का तंत्र NOVOMIX® घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट + प्रोटामाइन-क्रिस्टलाइज्ड इंसुलिन एस्पार्ट

NOVOMIX® एक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जिसमें घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट और प्रोटामाइन-क्रिस्टलाइज्ड इंसुलिन एस्पार्ट 30/70 के अनुपात में होता है।
ये क्रमशः फास्ट-एक्टिंग और इंटरमीडिएट-एक्टिंग इंसुलिन एनालॉग्स हैं जो दवा को चमड़े के नीचे के प्रशासन के लगभग 10 - 20 मिनट बाद हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को पूरा करने की अनुमति देते हैं, पहले 4 घंटों के भीतर अधिकतम चिकित्सीय गतिविधि तक पहुंचते हैं और लगभग 24 घंटों के कवरेज की गारंटी देते हैं।
सबसे तेजी से कार्रवाई कैनेटीक्स की गारंटी है कि प्रोलाइन को स्थिति बी 28 में एस्पार्टिक एसिड के साथ प्रतिस्थापित किया जाता है, जो हेक्सामर्स बनाने के लिए इंसुलिन की प्रवृत्ति को कम करता है, इस प्रकार चमड़े के नीचे के ऊतक से रक्तप्रवाह में हार्मोन के पारित होने की सुविधा प्रदान करता है।
रक्त प्रवाह के माध्यम से, हार्मोन इंसुलिन संवेदनशील ऊतकों जैसे मांसपेशियों और वसा ऊतक तक पहुंचता है, सेलुलर गतिविधि के नियमन में शामिल विशिष्ट रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है और रक्त ग्लूकोज के उत्थान और उपयोग में सुधार के लिए उपयोगी होता है।
उसी समय, इंसुलिन यकृत पर चयापचय रूप से कार्य करता है, ग्लूकोज का उत्पादन करने और इसे परिसंचरण में डालने के लिए आवश्यक एंजाइमी मार्गों को रोकता है।
इस तरह इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव की गारंटी है।

किए गए अध्ययन और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

1. बाइफैसिक एस्पार्ट इंसुलिन और मधुमेह रोगविज्ञान

डायबिटीज मेटाब सिंडर ओबेस। 2009 जून 3; 2: 61-71।

टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के उपचार में बाइफैसिक इंसुलिन एस्पार्ट 30/70 (BIAsp 30)।

वालेंसी पी.

साहित्य में कई अध्ययन टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मधुमेह विकृति के प्रबंधन में द्विध्रुवीय इंसुलिन एस्पार्ट की विशेष प्रभावकारिता प्रदर्शित करते हैं। ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन और ग्लाइसेमिक नियंत्रण में कमी के संदर्भ में प्राप्त उत्कृष्ट परिणाम NOVOMIX को एक आदर्श दवा बनाते हैं। मधुमेह विकृति विज्ञान का आधुनिक प्रबंधन।

2. द्विध्रुवीय एस्पार्ट इंसुलिन के साथ चिकित्सा की प्रभावशीलता और सुरक्षा

प्राइम केयर डायबिटीज। 2011 25 मार्च।

स्वीडन में बड़े पैमाने पर प्राथमिक देखभाल-आधारित सेटिंग में टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले विषयों में बाइफैसिक इंसुलिन एस्पार्ट 30/70 की शुरुआत।

बर्नटॉर्प के, हैग्लुंड एम, लार्सन एस, पेट्रुकेविच ए, लैंडिन-ओल्सन एम ; स्वीडिश BIAsp स्टडी ग्रुप की ओर से।

टाइप II मधुमेह के 1154 रोगियों पर अध्ययन किया गया और बाइफैसिक इंसुलिन एस्पार्ट के साथ इलाज किया गया। छह महीने के लिए लंबे समय तक उपचार को नामांकित रोगियों के 89% द्वारा पूरा किया गया था, उत्कृष्ट अनुपालन का एक सूचकांक, हाइपोग्लाइसीमिया के केवल दो एपिसोड के साथ ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन में 1% से अधिक की कमी की गारंटी देता है।

3. बाइफैसिक एस्पार्ट इंसुलिन और टाइप सेकेंड डायबिटीज

मधुमेह मोटापा मेटाब। 2009 जनवरी, 11: 27-32। एपब 2007 अक्टूबर 17।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के अनुकूलित मेटफॉर्मिन और पियोग्लिटाज़ोन उपचार के लिए बाइफैसिक इंसुलिन एस्पार्ट 30 का जोड़: एक्शन स्टडी (इंसुलिन प्लस ओरल एज के माध्यम से नियंत्रण प्राप्त करना)।

रस्किन पी, मैटफिन जी, श्वार्ट्ज एसएल, चाकिन एल, चू पीएल, ब्रसेरस आर, वाईन ए।

टाइप II मधुमेह की चिकित्सा, ज्यादातर मामलों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के उपयोग के लिए सौंपी जाती है, अक्सर सही ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बहाल करने में अप्रभावी साबित होती है। मेटफॉर्मिन या पियोग्लिटाज़ोन के साथ चिकित्सा के लिए बाइफैसिक इंसुलिन के अलावा "ग्लाइसेमिक नियंत्रण के अनुकूलन" के लिए उपयोगी रहा है। .

उपयोग की विधि और खुराक

नोवोमिक्स ® 30/70 के अनुपात में घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट और प्रोटामाइन-क्रिस्टलाइज्ड इंसुलिन एस्पार्ट से युक्त इंसुलिन के 100 आईयू / एमएल:
रोगी के स्वास्थ्य और चयापचय संतुलन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद सही खुराक और सेवन का सापेक्ष समय डॉक्टर द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए।
अन्य बाइफैसिक इंसुलिन की तरह, NOVOMIX® को आवश्यक रूप से चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए, लेकिन दूसरों के विपरीत, इसका सेवन भोजन से कुछ समय पहले किया जा सकता है।

चेतावनी NOVOMIX® घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट + प्रोटामाइन-क्रिस्टलीकृत इंसुलिन एस्पार्ट

रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी स्थिति, उसके खाने और एथलेटिक आदतों और स्पष्ट रूप से उसके ग्लाइसेमिक संतुलन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद डॉक्टर द्वारा NOVOMIX® की खुराक की स्थापना की जानी चाहिए।
अच्छे होमियोस्टैसिस को बनाए रखने के लिए, लीवर और किडनी की बीमारियों, संक्रामक रोगों, सर्जरी, आहार और जीवन शैली की आदतों में बदलाव और विभिन्न जरूरतों के मामले में तैयार की गई खुराक में बदलाव पर विचार किया जाना चाहिए।
दैनिक चिकित्सीय दिनचर्या में रोगी की सक्रिय भागीदारी चिकित्सा की सफलता के लिए मौलिक महत्व की है, जबकि रोग और संभावित दुष्प्रभावों के बारे में सही जागरूकता चिकित्सकीय रूप से खतरनाक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की शुरुआत को कम कर सकती है।
हाइपोग्लाइसीमिया, जो निश्चित रूप से इंसुलिन थेरेपी से जुड़ी सबसे गंभीर समस्या है, रोगी की सामान्य बोधगम्य और प्रतिक्रियाशील क्षमताओं को कम कर सकती है, जिससे मशीनरी और ड्राइविंग कारों का उपयोग खतरनाक हो जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

हालांकि गर्भवती महिलाओं में इंसुलिन एस्पार्टर के प्रयोग पर प्रयोग अभी भी बहुत महत्वपूर्ण नहीं है, लेकिन आज भी इंसुलिन गर्भावधि मधुमेह के इलाज के लिए एकमात्र सुरक्षित और प्रभावी औषधीय उपाय है।
हालांकि, चिकित्सा के लिए अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव को पूरा करने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि इस अवधि में अलग-अलग आवश्यकताओं को देखते हुए, उपयोग की जाने वाली खुराक को गर्भावस्था के सप्ताह को भी ध्यान में रखा जाए।
यह स्पष्ट है कि इंसुलिन उपचार, विशेष रूप से इस मामले में, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

बातचीत

इंसुलिन एस्पार्टर, मानव इंसुलिन की तरह, उसी तरह से उसी दवा के अंतःक्रियाओं के लिए उधार देता है।
वास्तव में, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, ऑक्टेरोटाइड, एंटी-एमएओ, बीटा ब्लॉकिंग एजेंट, एसीई इनहिबिटर, सैलिसिलेट्स, अल्कोहल और एनाबॉलिक स्टेरॉयड का सहवर्ती सेवन NOVOMIX® के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल कर सकता है जिससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है।
इसके विपरीत, मौखिक गर्भ निरोधकों, थियाजाइड्स, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, थायरॉयड हार्मोन और सहानुभूति के एक साथ प्रशासन इस हार्मोन के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकता है, जिससे आवश्यक सामान्य ग्लाइसेमिक नियंत्रण में परिवर्तन हो सकता है।
दोनों ही मामलों में खुराक का उचित समायोजन करना आवश्यक होगा।
साहित्य से यह ज्ञात होता है कि सहानुभूति हाइपोग्लाइसीमिया के कुछ महत्वपूर्ण लक्षणों को छिपा सकती है, जिससे गंभीर प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है।

मतभेद NOVOMIX® घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट + प्रोटामाइन-क्रिस्टलाइज्ड इंसुलिन एस्पार्ट

NOVOMIX® हाइपोग्लाइसीमिया और मानव इंसुलिन या इसके अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है।

अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव

इंसुलिन एस्पार्ट के साथ चिकित्सीय उपचार भी मधुमेह के रोगी को मानव इंसुलिन थेरेपी में देखे गए समान दुष्प्रभावों को उजागर करता है।
सबसे आम स्थानीय दुष्प्रभावों में इंजेक्शन स्थल पर जलन, लालिमा और खुजली का वर्णन करना संभव है, जो विशेष मामलों में, जैसे कि इंजेक्शन बिंदु को घुमाने में विफलता, लिपोआट्रोफी से भी जुड़ा हो सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और दृश्य गड़बड़ी, या हार्मोन के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से संबंधित, कम अक्सर होते थे, जबकि हाइपोग्लाइसीमिया निश्चित रूप से नैदानिक ​​​​दृष्टिकोण से सबसे बड़ी चिंता की प्रतिकूल प्रतिक्रिया बनी हुई है।
वास्तव में, यह शुरू में हल्के लेकिन अत्यधिक सांकेतिक लक्षणों जैसे कि ठंडा पसीना, उनींदापन, अस्टेनिया, ध्यान की हानि के बाद चेतना और कोमा के नुकसान के लिए जिम्मेदार हो सकता है।

ध्यान दें

NOVOMIX® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।
NOVOMIX ® डोपिंग वर्ग के अंतर्गत आता है: हार्मोन और संबंधित पदार्थ (प्रतियोगिता में और बाहर निषिद्ध)

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