नोवो रैपिड - इंसुलिन एस्पार्टर

नोवोरैपिड क्या है?

NovoRapid इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन एस्पार्ट होता है। यह शीशियों, कार्ट्रिज (पेनफिल) और पहले से भरे हुए पेन (नोवोलेट, फ्लेक्सपेन और इनोलेट) में उपलब्ध है।

नोवोरैपिड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

NovoRapid का उपयोग वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

नोवोरैपिड का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

नोवोरैपिड पेट की दीवार (पेट), जांघ, ऊपरी बांह, कंधे या नितंब में त्वचा के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। नोवोरैपिड एक "फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन है। आम तौर पर इसे भोजन से तुरंत पहले दिया जाता है, लेकिन, यदि आवश्यक हो, तो इसे भोजन के बाद दिया जा सकता है। नोवोरैपिड आमतौर पर कम से कम एक बार "मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय से अभिनय इंसुलिन" के साथ प्रयोग किया जाता है एक दिन। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, रोगी को अपने रक्त शर्करा (शर्करा) की नियमित जांच करानी चाहिए। सामान्य खुराक 0.5 और 1.0 यू / किग्रा / दिन के बीच बदलती है। जब भोजन के साथ लिया जाता है, तो इंसुलिन की आवश्यकता का ५० से ७०% NovoRapid द्वारा प्रदान किया जाता है और शेष एक "मध्यवर्ती या लंबे समय से अभिनय" इंसुलिन द्वारा प्रदान किया जाता है। गर्भवती महिलाओं को NovoRapid प्रशासित किया जा सकता है।
नोवो रैपिड का उपयोग निरंतर इंसुलिन इन्फ्यूजन पंप सिस्टम के साथ भी किया जा सकता है। इसे एक नस में दिया जा सकता है, लेकिन केवल एक डॉक्टर या नर्स द्वारा।

नोवोरैपिड कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। नोवो रैपिड एक "प्रतिस्थापन इंसुलिन है, जो शरीर द्वारा बनाए गए इंसुलिन के समान है।" नोवो रैपिड में सक्रिय पदार्थ, 'इंसुलिन एस्पार्ट', 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है; अर्थात, यह एक यीस्ट द्वारा बनाया जाता है जिसमें एक जीन (डीएनए) डाला जाता है, जो इसे उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। इंसुलिन। एस्पार्ट।
इंसुलिन एस्पार्ट मानव इंसुलिन से बहुत कम भिन्न होता है; इस अंतर के लिए धन्यवाद, यह शरीर द्वारा अधिक तेजी से अवशोषित होता है, इसलिए यह मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से कार्य कर सकता है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह कार्य करता है और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है।रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं कम होती हैं।

नोवो रैपिड पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

नोवो रैपिड का अध्ययन दो अध्ययनों में किया गया है जिसमें टाइप 1 मधुमेह (जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है) और एक अध्ययन में टाइप 2 मधुमेह (जिसमें शरीर इंसुलिन का उत्पादन करने में सक्षम नहीं है) के 182 रोगियों को शामिल किया गया है। प्रभावी ढंग से इंसुलिन का उपयोग करने के लिए)। इन अध्ययनों में, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में स्तर को मापकर NovoRapid की तुलना मानव इंसुलिन से की गई, जो यह संकेत देता है कि रक्त शर्करा कितनी अच्छी तरह नियंत्रित है। NovoRapid की सुरक्षा की तुलना मानव की सुरक्षा से भी की गई थी। टाइप 1 मधुमेह या गर्भकालीन मधुमेह (गर्भावस्था के कारण) वाली 349 गर्भवती महिलाओं को शामिल करने वाले दो अध्ययनों में इंसुलिन। दो साल से कम उम्र के बच्चों में नोवो रैपिड का परीक्षण नहीं किया गया है।

नोवोरैपिड को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

नोवोरैपिड ने मानव इंसुलिन के समान परिणाम दिए। टाइप 1 मधुमेह में दो अध्ययनों में, नोवोरैपिड ने एचबीए1सी के स्तर को क्रमशः 0.12% और 0.15% कम किया, जो छह महीने के बाद मानव इंसुलिन की तुलना में कम था। गर्भावस्था के दौरान इस्तेमाल किए गए नोवो रैपिड ने मानव इंसुलिन के समान सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की।

नोवोरैपिड से जुड़ा जोखिम क्या है?

NovoRapid (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है। NovoRapid के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
नोवोरैपिड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन एस्पार्ट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसके अलावा, नोवोरैपिड की खुराक को अन्य दवाओं के साथ समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है जो रक्त पर प्रभाव डाल सकती हैं। स्तर। रक्त ग्लूकोज। पूरी सूची पैकेज लीफलेट में पाई जा सकती है।

नोवोरैपिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नोवोरैपिड के लाभ मधुमेह मेलिटस के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि नोवो रैपिड को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

NovoRapid . के बारे में अधिक जानकारी

७ सितंबर १९९९ को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को नोवो रैपिड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 7 सितंबर 2004 और 7 सितंबर 2009 को किया गया था।
NovoRapid के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।

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