Orbactiv क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Orbactiv एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग वयस्कों में त्वचा और त्वचा की संरचना (त्वचा के नीचे के ऊतक) के तीव्र (अल्पकालिक) जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें संक्रामक सेल्युलाइटिस (गहरी त्वचा के ऊतकों की सूजन), त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव शामिल हैं। इसमें सक्रिय संघटक ओरिटावंसिन होता है। Orbactiv का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार करना चाहिए।
Orbactiv का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - ओरिटावंसिन?
Orbactiv एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक 1,200 मिलीग्राम है जिसे 3 घंटे तक चलने वाले एकल अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है।
Orbactiv कैसे काम करता है - ओरिटावंसिन?
Orbactiv, oritavancin में सक्रिय संघटक, एक प्रकार का एंटीबायोटिक है जिसे ग्लाइकोपेप्टाइड कहा जाता है। यह कुछ जीवाणुओं को अपनी कोशिका भित्ति बनाने से रोककर काम करता है, जिससे उन जीवों की मृत्यु हो जाती है। Orbactiv को बैक्टीरिया (जैसे मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA)) के खिलाफ काम करने के लिए दिखाया गया है, जिसके लिए मानक एंटीबायोटिक्स प्रभावी नहीं हैं। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में (EPAR में भी शामिल है) बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ Orbactiv सक्रिय है, दिखाया गया है।
पढ़ाई के दौरान Orbactiv - Oritavancin से क्या फायदा हुआ?
एकल जलसेक के रूप में दिए गए ओर्बैक्टिव की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में वैनकोमाइसिन (एक अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड) के 7-10 दिन के उपचार के साथ की गई थी, जिसमें संक्रामक सेल्युलाइटिस, त्वचा के फोड़े और संक्रमित घावों सहित त्वचा और त्वचा संरचनाओं के तीव्र जीवाणु संक्रमण वाले कुल 1,959 रोगी शामिल थे। । अध्ययन किए गए संक्रमणों में एमआरएसए के कारण होने वाली स्थितियां भी शामिल हैं। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी, जिन्होंने 3 दिनों के भीतर प्रारंभिक चिकित्सा का जवाब दिया, जो संक्रमित क्षेत्र में त्वचा में सुधार और बुखार के गायब होने को दर्शाता है, ताकि एक नए एंटीबायोटिक की आवश्यकता को समाप्त किया जा सके। अध्ययनों ने उपचार के अंत में संक्रमण से ठीक होने वाले रोगियों की संख्या को भी ध्यान में रखा।संक्रमण के इलाज में ओर्बैक्टिव कम से कम वैनकोमाइसिन के रूप में प्रभावी था: पहले अध्ययन में ओर्बैक्टिव के साथ इलाज किए गए 80.1% रोगियों और दूसरे अध्ययन में 82.3% रोगियों ने क्रमशः 82, 9% और 78.9% की तुलना में उपचार का जवाब दिया। वैनकोमाइसिन के साथ इलाज किए गए विषय। इसके अलावा, पहले अध्ययन में ओर्बैक्टिव के साथ इलाज किए गए ८२.७% रोगियों और दूसरे अध्ययन में ७९.६% रोगियों को संक्रमण से मुक्त किया गया था। तुलनित्र के साथ इलाज किए गए विषयों के क्रमशः ८०.५% और ८०.०% की तुलना में .
Orbactiv - oritavancin से जुड़ा जोखिम क्या है?
Orbactiv के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (5 रोगियों में या 100 में अधिक में देखा गया) मतली, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं या इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं और सिरदर्द हैं। चिकित्सा बंद करने से संबंधित सबसे आम दुष्प्रभाव सेल्युलाइटिस और अस्थिमज्जा का प्रदाह (हड्डी का संक्रमण) थे। ओर्बैक्टिव के साथ इलाज किए गए मरीजों को ओर्बक्टिव खुराक के बाद कम से कम 48 घंटों के लिए अनियंत्रित हेपरिन (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) का जलसेक नहीं मिलना चाहिए। . Orbactiv के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Orbactiv - Oritavancin को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ऑर्बैक्टीव के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी का विचार है कि ओर्बैक्टिव, जिसे एक खुराक में दिया जा सकता है, त्वचा और त्वचा संरचनाओं के तीव्र जीवाणु संक्रमण के लिए एक वैध वैकल्पिक उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व कर सकता है। हालांकि कुल मिलाकर ओर्बैक्टिव की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड्स की तुलना में समान है। , सीएचएमपी ने नोट किया कि फोड़े और हड्डी के संक्रमण सहित कुछ दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं। सीएचएमपी ने इन दुष्प्रभावों को प्रबंधनीय माना और उत्पाद जानकारी में पर्याप्त रूप से संबोधित किया।
Orbactiv - Oritavancin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Orbactiv का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा संबंधी जानकारी को ओर्बक्टिव के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Orbactiv के बारे में अधिक जानकारी - oritavancin
19 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Orbactiv के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Orbactiv चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015
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