डाप्टोमाइसिन होस्पिरा

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

डाप्टोमाइसिन होस्पिरा एक एंटीबायोटिक दवा है जिसका उपयोग निम्नलिखित जीवाणु संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है:

• 1 से 17 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों में त्वचा और 'नरम ऊतक' के जटिल संक्रमण। शब्द "जटिल" इंगित करता है कि संक्रमण का इलाज करना मुश्किल है क्योंकि यह त्वचा के नीचे के गहरे ऊतकों में फैल गया है, क्योंकि सर्जिकल उपचार का सहारा लेना आवश्यक हो सकता है या क्योंकि रोगी अन्य स्थितियों के अधीन है जो उपचार को प्रभावित कर सकता है;
• वयस्कों में स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एस. ऑरियस) जीवाणु के कारण दाहिने हृदय का संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ (हृदय के दाहिनी ओर के अस्तर या वाल्व का संक्रमण)। डैप्टोमाइसिन होस्पिरा के साथ इस संक्रमण का इलाज करने का निर्णय इस संभावना को ध्यान में रखना चाहिए कि दवा प्रभावी रूप से संक्रमण से लड़ेगी और एक विशेषज्ञ की सलाह;
• वयस्कों में दो उपरोक्त संक्रमणों में से एक के साथ जुड़े एस। ऑरियस के कारण होने वाले बैक्टेरिमिया (रक्त संक्रमण)।

डाप्टोमाइसिन होस्पिरा में सक्रिय पदार्थ डैप्टोमाइसिन होता है।

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि डैप्टोमाइसिन होस्पिरा में वही सक्रिय पदार्थ होता है और उसी तरह काम करता है जैसे यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत क्यूबिसिन नामक 'संदर्भ दवा'। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Daptomycin Hospira एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो इंजेक्शन के लिए या नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। वयस्कों में, डैप्टोमाइसिन होस्पिरा को डॉक्टर या नर्स द्वारा 30 मिनट के जलसेक के रूप में या दो मिनट के इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। बैक्टेरिमिया के बिना त्वचा या कोमल ऊतक संक्रमण के मामले में, डैप्टोमाइसिन होस्पिरा को शरीर के वजन के 4 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर, हर 24 घंटे में एक बार 7-14 दिनों के लिए या संक्रमण साफ होने तक दिया जाना चाहिए। अन्तर्हृद्शोथ के लिए और त्वचा के लिए या बैक्टीरिया के साथ नरम ऊतक संक्रमण, खुराक हर 24 घंटे में 6 मिलीग्राम / किग्रा है।

जटिल त्वचा या कोमल ऊतक संक्रमण वाले 7-17 वर्ष की आयु के बच्चों में, डैप्टोमाइसिन होस्पिरा 30 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है, जबकि 1-6 वर्ष की आयु के बच्चों में जलसेक 60 मिनट तक चलना चाहिए।बच्चों में, खुराक उम्र के साथ बदलती है, हर 24 घंटे में 14 दिनों तक 5 से 10 मिलीग्राम / किग्रा के बीच होती है।

उपचार की अवधि जटिलताओं और आधिकारिक सिफारिशों के जोखिम पर निर्भर करती है। इलाज किए जा रहे संक्रमण और रोगी में मौजूद संक्रमणों की संख्या के आधार पर, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं को डैप्टोमाइसिन होस्पिरा के उपचार से जोड़ा जा सकता है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा कैसे काम करता है?

डाप्टोमाइसिन होस्पिरा में सक्रिय पदार्थ, डैप्टोमाइसिन, एक एंटीबायोटिक है जो 'लिपोपेप्टाइड्स' की श्रेणी से संबंधित है। यह प्रत्येक जीवाणु कोशिका के चारों ओर झिल्ली से बंध कर और कोशिका को जीवित रहने की अनुमति देने वाले प्राथमिक कार्यों को बदलकर कुछ प्रकार के जीवाणुओं के विकास को रोकने में सक्षम है। बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ डाप्टोमाइसिन होस्पिरा सक्रिय है, उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर में शामिल) के सारांश में दी गई है।

पढ़ाई के दौरान डैप्टोमाइसिन होस्पिरा को क्या फायदा हुआ?

अनुमोदित उपयोगों में सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले से ही संदर्भ दवा, क्यूबिसिन के साथ किया जा चुका है, और डैप्टोमाइसिन होस्पिरा के लिए इसे दोहराने की आवश्यकता नहीं है।

किसी भी दवा की तरह, कंपनी ने डैप्टोमाइसिन होस्पिरा के लिए गुणवत्ता अध्ययन प्रदान किया। यह देखने के लिए किसी 'बायोइक्विवेलेंस' अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी कि क्या डैप्टोमाइसिन होस्पिरा को उसी तरह अवशोषित किया गया था जैसे रक्त में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करने के लिए संदर्भ दवा। ऐसा इसलिए है क्योंकि डैप्टोमाइसिन होस्पिरा एक नस में या इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, जिससे सक्रिय पदार्थ सीधे रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है।

चूंकि डाप्टोमाइसिन होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा से जुड़े जोखिम क्या हैं?

चूंकि डाप्टोमाइसिन होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डैप्टोमाइसिन होस्पिरा को क्यूबिसिन से तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि क्यूबिसिन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि डैप्टोमाइसिन होस्पिरा को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

डाप्टोमाइसिन होस्पिरा को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

डैप्टोमाइसिन होस्पिरा के बारे में अधिक जानकारी

22 मार्च 2017 को, यूरोपीय आयोग ने डैप्टोमाइसिन होस्पिरा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

Daptomycin Hospira EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। डैप्टोमाइसिन होस्पिरा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2017।

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