टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है जो मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित हैं, एक वायरस जो एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा का उपयोग संयोजन में किया जाता है अन्य एचआईवी दवाओं के साथ। किशोरों (12-18 वर्ष की आयु) में दवा केवल उन रोगियों में दी जाती है जो अन्य न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTIs) के साथ प्रथम-पंक्ति उपचार से नहीं गुजर सकते हैं। उन रोगियों के मामले में जिन्होंने एचआईवी संक्रमण का इलाज करने के लिए पहले अन्य दवाएं ली हैं, डॉक्टरों को मरीज के पिछले एंटीवायरल उपचारों का मूल्यांकन करने के बाद ही टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा को निर्धारित करना चाहिए या इस संभावना का मूल्यांकन करना चाहिए कि वायरस एंटीवायरल थेरेपी का जवाब देगा।
Tenofovir disoproxil Zentiva का उपयोग 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में पुराने (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के इलाज के लिए भी किया जाता है, जिसका जिगर अभी भी काम कर रहा है (मुआवजा जिगर की बीमारी)। वयस्कों का उपयोग जिगर के रोगियों में भी किया जा सकता है। क्षति जिसका जिगर ठीक से काम नहीं करता है (विघटित यकृत रोग) और उन रोगियों में जो लैमिवुडिन (हेपेटाइटिस बी के लिए एक और दवा) के साथ उपचार का जवाब नहीं देते हैं।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा में सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल होता है। यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे वीरेड कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा का उपयोग कैसे किया जाता है?
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और एचआईवी संक्रमण या क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा गोलियों (245 मिलीग्राम) के रूप में भोजन के साथ मौखिक रूप से एक बार दैनिक रूप से लेने के लिए उपलब्ध है। मध्यम या गंभीर रूप से कम गुर्दा समारोह वाले रोगियों में खुराक को कम करने या कम बार दी जाने वाली दवा की आवश्यकता हो सकती है। वयस्कों और किशोरों के लिए खुराक सहित दवा लेने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा कैसे काम करता है?
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा में सक्रिय पदार्थ, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक 'प्रोड्रग' है जो शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है।
टेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है। एचआईवी संक्रमण में, यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की क्रिया को रोकता है, जो एचआईवी द्वारा निर्मित एक एंजाइम है जो इसे कोशिकाओं को संक्रमित करने और प्रजनन करने की अनुमति देता है। Tenofovir disoproxil Zentiva, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। Tenofovir disoproxil Zentiva एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।
टेनोफोविर 'डीएनए पोलीमरेज़' नामक हेपेटाइटिस बी वायरस द्वारा उत्पादित एंजाइम की क्रिया में भी हस्तक्षेप करता है, जो वायरल डीएनए के गठन में योगदान देता है। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा वायरस को डीएनए बनाने से रोकता है, इस प्रकार इसे गुणा करने और फैलने से रोकता है।
पढ़ाई के दौरान टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा को क्या फायदा हुआ?
चूंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, वीरेड के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
क्योंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा में तुलनीय गुणवत्ता और वीराड के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, विरेड के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कंपनी जो टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा का विपणन करती है, यह सुनिश्चित करेगी कि सभी डॉक्टर जिन्हें दवा लिखने या प्रशासित करने की उम्मीद की जाती है, उन्हें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी वाला साहित्य प्राप्त होता है, विशेष रूप से किडनी के कार्य और हड्डी के ऊतकों के संबंध में बरती जाने वाली जोखिमों और सावधानियों पर।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।
टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा के बारे में अधिक जानकारी
Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ज़ेंटिवा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR में शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
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