सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट

सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा को हाइपरफोस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट के उच्च स्तर) के नियंत्रण के लिए संकेत दिया गया है:

• डायलिसिस से गुजर रहे वयस्क रोगी (एक रक्त निकासी तकनीक)। हेमोडायलिसिस (रक्त निस्पंदन मशीन के साथ) या पेरिटोनियल डायलिसिस (जिसमें तरल पदार्थ पेट में पंप किया जाता है और एक आंतरिक शरीर झिल्ली रक्त को फिल्टर करता है) से गुजरने वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है;
• क्रोनिक (दीर्घकालिक) गुर्दे की बीमारी वाले वयस्क रोगी जो डायलिसिस पर नहीं हैं और जिनका सीरम (रक्त) फॉस्फेट स्तर 1.78 mmol / L या इससे अधिक है।

हड्डी रोग के विकास को रोकने के लिए सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का उपयोग अन्य उपचारों जैसे कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक के साथ किया जाना चाहिए। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा में सक्रिय पदार्थ सेवेलमर कार्बोनेट होता है। यह दवा रेनवेला के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। रेनवेला बनाने वाली कंपनी ने माना है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।

सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का उपयोग कैसे किया जाता है - सेवेलमर कार्बोनेट?

सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा टैबलेट (800 मिलीग्राम) और पाउडर (2.4 ग्राम) के रूप में मौखिक निलंबन में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक नैदानिक ​​आवश्यकताओं और रक्त में फॉस्फेट के स्तर पर निर्भर करती है और प्रति दिन 2.4 और 4.8 ग्राम के बीच है। सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा को भोजन के साथ दिन में तीन बार लिया जाना चाहिए और रोगियों को निर्धारित आहार का पालन करना चाहिए। रक्त में फॉस्फेट के स्वीकार्य स्तर तक पहुंचने के लिए सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा की खुराक को हर 2-4 सप्ताह में समायोजित किया जाना चाहिए, जिसकी उसके बाद नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। गोलियों को पूरा लिया जाना चाहिए और तैयारी के 30 मिनट के भीतर मौखिक निलंबन लिया जाना चाहिए।

सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा कैसे काम करता है - सेवेलमर कार्बोनेट?

गुर्दे की गंभीर बीमारी वाले रोगी शरीर से फॉस्फेट को निकालने में असमर्थ होते हैं। इससे हाइपरफोस्फेटेमिया होता है, जो लंबे समय में हृदय रोग जैसी जटिलताओं का कारण बन सकता है। सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा में सक्रिय पदार्थ, सेवेलमर कार्बोनेट, एक फॉस्फेट बाइंडिंग एजेंट है। जब दवा को भोजन के साथ लिया जाता है, तो सीवेलमर कार्बोनेट में निहित सेवेलमर अणु आंत के अंदर भोजन के फॉस्फेट से जुड़ जाते हैं, जिससे शरीर में इसका अवशोषण रुक जाता है। यह रक्त में फॉस्फेट के स्तर को कम करने में मदद करता है।

अध्ययन के दौरान सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट से क्या लाभ हुआ है?

सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा को "एक अन्य दवा, रेनागेल (जिसमें हाइड्रोक्लोराइड नमक के रूप में सेवेलमर होता है) के बराबर दिखाया गया है, जो क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों में रक्त फॉस्फेट के स्तर को कम करता है जो डायलिसिस पर थे। दो के भाग के रूप में" क्रॉसओवर अध्ययन, 110 रोगियों (सभी को पहले मौखिक फॉस्फेट बाइंडर थेरेपी के साथ इलाज किया गया था और विटामिन डी का विशाल बहुमत ले रहा था) को 4-8 सप्ताह के लिए सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा या रेनागेल के साथ इलाज किया गया था, और बाद में अन्य चिकित्सा को सौंपा गया था। दो अध्ययनों में, सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा या रेनागेल के साथ उपचार के दौरान रक्त में फॉस्फेट की औसत मात्रा समान थी। एक अन्य अध्ययन ने 49 रोगियों में रक्त में फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि के साथ सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा की प्रभावशीलता को देखा। (1.78 मिमीोल / एल के बराबर या अधिक) नहीं डायलिसिस करा रहे हैं। आठ सप्ताह के उपचार के बाद, रक्त में फॉस्फेट की औसत मात्रा 2.0 मिमीोल / एल से 1.6 मिमीोल / एल तक लगभग पांचवीं कम हो गई थी।

सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट से जुड़ा जोखिम क्या है?

सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, ऊपरी पेट में दर्द (पेट दर्द) और कब्ज हैं। सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का उपयोग हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का निम्न स्तर) या आंत्र रुकावट (आंत में रुकावट) वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पत्रक देखें। निदर्शी।

सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के लाभ इसके पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने नोट किया कि सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के साथ उपचार रक्त को कम करने में प्रभावी है। प्रमुख सुरक्षा जोखिम पैदा किए बिना फॉस्फेट का स्तर। यह जानते हुए कि डायलिसिस पर नहीं होने वाले रोगियों में किए गए अध्ययन का दायरा सीमित था, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि इन विषयों में दवा का भी उपयोग किया जा सकता है, क्योंकि उन्हें डायलिसिस जैसी ही अंतर्निहित बीमारी थी। रोगियों और इसलिए समान स्तर की प्रभावकारिता की उम्मीद की जा सकती है।

सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का विपणन करती है, यह सुनिश्चित करेगी कि सभी सदस्य राज्यों में रोगियों और स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए सूचना सामग्री उपलब्ध हो। इन सामग्रियों में पेरिटोनियल डायलिसिस पर रहने वाले लोगों में पेरिटोनिटिस (पेट की परत की सूजन) के जोखिम और रोकथाम के बारे में जानकारी शामिल होगी, हेमोडायलिसिस से गुजर रहे रोगियों में धमनीविस्फार फिस्टुला (धमनी और शिरा के बीच असामान्य पहुंच) और पुराने रोगियों में विटामिन की कमी गुर्दे की बीमारी।

Sevelamer Carbonate Zentiva - sevelamer Carbonate के बारे में अन्य जानकारी

15 जनवरी, 2015 को, यूरोपीय आयोग ने सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema .Europa.eu / दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।

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