रेग्रेनेक्स क्या है?
Regranex एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ becaplermin होता है।
रेग्रेनेक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
मधुमेह के रोगियों में लंबे समय तक चलने वाले त्वचा के अल्सर के दाने (त्वचा के ऊतकों का उपचार) को बढ़ावा देने के लिए अन्य अच्छे घाव देखभाल प्रथाओं के संयोजन के साथ रेग्रेनेक्स का उपयोग किया जाता है। रेग्रेनेक्स का प्रयोग 5 सेमी2 से कम या उसके बराबर के न्यूरोपैथिक अल्सर में किया जाता है। न्यूरोपैथिक अल्सर तंत्रिका समस्याओं के कारण होते हैं न कि प्रभावित क्षेत्र में रक्त की आपूर्ति में समस्या के कारण।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेग्रेनेक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
रेग्रेनेक्स के साथ उपचार की निगरानी एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे मधुमेह के घावों के उपचार का अनुभव हो।
रेग्रानेक्स के प्रत्येक आवेदन से पहले अल्सर को पानी या खारा से साफ किया जाना चाहिए। फिर जेल की एक परत को सभी अल्सर वाले क्षेत्रों पर लागू किया जाना चाहिए, दिन में एक बार, एक साफ आवेदन माध्यम का उपयोग करके, उदाहरण के लिए, एक कपास झाड़ू। इसके बाद, साइटों को चाहिए शारीरिक समाधान के साथ सिक्त धुंध के साथ कवर किया जाना चाहिए। ड्रेसिंग वायुरोधी या जलरोधक नहीं होनी चाहिए।
Regranex का उपयोग 20 सप्ताह से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए और हमेशा अच्छे अल्सर देखभाल से जुड़ा होना चाहिए, जिसमें घाव को साफ रखना और उपचार के दौरान दबाव डालने से बचना शामिल है। Regranex की एक ट्यूब का उपयोग केवल एक के लिए किया जाना चाहिए Regranex सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए सुनिश्चित करें कि जेल बैक्टीरिया से दूषित नहीं है, अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में रेग्रेनेक्स की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।
रेग्रेनेक्स कैसे काम करता है?
Regranex में सक्रिय पदार्थ, becaplermin, एक मानव प्रोटीन की एक प्रति है जिसे प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक BB कहा जाता है। वृद्धि कारक प्रोटीन होते हैं जो कोशिका गुणन को उत्तेजित करते हैं। मानव प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक घाव की मरम्मत में शामिल कोशिकाओं पर कार्य करते हैं। Becaplermin 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक खमीर द्वारा बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो इसे मानव प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक बीबी का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। Becaplermin उसी तरह से काम करता है जैसे प्राकृतिक रूप से उत्पादित वृद्धि कारक कोशिका वृद्धि को उत्तेजित करके और उपचार के लिए सामान्य ऊतक के विकास को बढ़ावा देता है।
रेग्रेनेक्स पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
रेग्रेनेक्स का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था और तीन पूरक अध्ययनों में वयस्क मधुमेह रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्होंने कम से कम एक "कम से कम आठ सप्ताह के लिए मधुमेह अल्सर विकसित किया था। कुल मिलाकर, अध्ययनों में 922 अल्सर देखे गए थे। रेग्रानेक्स की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और बिना किसी उपचार के, लेकिन सभी रोगियों को मानक घाव देखभाल प्राप्त हुई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 20 सप्ताह के बाद पूरी तरह से ठीक होने वाले अल्सर की संख्या थी।
पढ़ाई के दौरान रेग्रेनेक्स को क्या फायदा हुआ?
जब चार अध्ययनों के परिणामों को एक साथ देखा गया, तो रेग्रेनेक्स ने प्लेसीबो के रूप में जेल की तुलना में लगभग 10% अधिक अल्सर को ठीक किया था।
रेग्रानेक्स ने 47% अल्सर को 5 सेमी 2 से कम के सतह क्षेत्र के साथ ठीक किया, जबकि 35% अल्सर को प्लेसीबो के रूप में जेल के साथ इलाज किया गया और 30% केवल मानक घाव देखभाल से गुजर रहा था।
रेग्रेनेक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
रेग्रेनेक्स (10 में से एक से अधिक रोगियों में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव संक्रमण, सेल्युलाइटिस (चमड़े के नीचे के ऊतकों की सूजन) और त्वचा के अल्सरेशन हैं। Regranex के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रेग्रेनेक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बीकैप्लर्मिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसे त्वचा के कैंसर या संक्रमित अल्सर पर या उसके पास नहीं लगाया जाना चाहिए।
रेग्रेनेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रेग्रेनेक्स के लाभ अन्य अच्छे घाव देखभाल प्रथाओं के संयोजन में दाने को बढ़ावा देने और इस तरह से पुराने मधुमेह पूर्ण मोटाई अल्सर और प्रकृति में न्यूरोपैथिक को ठीक करने और उससे छोटे या बराबर के संयोजन में इसके जोखिमों से अधिक हैं। 5 सेमी2. समिति ने रेग्रानेक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Regranex के बारे में अधिक जानकारी
२९ मार्च १९९९ को यूरोपीय आयोग ने जैनसेन-सिलाग इंटरनेशनल एनवी को रेग्रेनेक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 29 मार्च 2004 और 29 मार्च, 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
रेग्रानेक्स ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।
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