ट्रेसिबा - इंसुलिन डिग्लुडेक

ट्रेसिबा क्या है - इंसुलिन डिग्लुडेक?

ट्रेसिबा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन डिग्लुडेक होता है। यह कारतूस (100 यूनिट / एमएल) और पहले से भरे पेन (100 यूनिट / एमएल और 200 यूनिट / एमएल) में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है।

ट्रेसिबा - इंसुलिन डिग्लुडेक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ट्रेसिबा का उपयोग वयस्कों में टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ट्रेसिबा - इंसुलिन डिग्लुडेक का उपयोग कैसे किया जाता है?

ट्रेसिबा को दिन में एक बार प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर। दवा को जांघ, ऊपरी बांह या पेट की दीवार में इंजेक्शन द्वारा सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। चमड़े के नीचे के स्तर पर लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर के वसा ऊतक के वितरण में परिवर्तन) के जोखिम को कम करने के लिए इंजेक्शन क्षेत्रों को हमेशा एक ही क्षेत्र में वैकल्पिक किया जाना चाहिए, जो शरीर द्वारा अवशोषित ट्रेसिबा की मात्रा में हस्तक्षेप कर सकता है।
रोगियों की व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुसार सही खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। टाइप 1 मधुमेह में, ट्रेसिबा का उपयोग हमेशा "फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन के संयोजन में किया जाना चाहिए, जो भोजन के साथ इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। टाइप 2 मधुमेह में, ट्रेसिबा का उपयोग अकेले, अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में और तेजी से अभिनय के साथ किया जा सकता है। भोजन के समय इंसुलिन (भोजन के साथ लिया गया)।

ट्रेसिबा - इंसुलिन डिग्लुडेक कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। ट्रेसिबा प्राकृतिक इंसुलिन के समान एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है, इस अंतर के साथ कि यह शरीर में बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है और अपने लक्ष्य तक पहुंचने में अधिक समय लेता है। इसका मतलब है कि ट्रेसिबा की कार्रवाई की लंबी अवधि है। ट्रेसिबा प्राकृतिक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह काम करता है और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश में योगदान देता है। यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करके मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।

ट्रेसिबा - इंसुलिन डिग्लुडेक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले त्रेसिबा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
ट्रेसिबा का तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें टाइप 1 मधुमेह के 1,578 रोगियों और टाइप 2 मधुमेह वाले 4,076 रोगियों को शामिल करने वाले छह मुख्य अध्ययन शामिल हैं। टाइप 1 ट्रेसिबा की तुलना इंसुलिन ग्लार्गिन या इंसुलिन डिटैमर (अन्य लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन) से की गई थी। मरीजों को फास्ट-एक्टिंग मीलटाइम इंसुलिन भी दिया गया। टाइप 2 मधुमेह के अध्ययन में, ट्रेसिबा की तुलना इंसुलिन ग्लार्गिन, इंसुलिन डिटैमिर या सीताग्लिप्टिन (टाइप 2 मधुमेह के लिए एक मौखिक दवा) से की गई थी; रोगी आवश्यकतानुसार अन्य मधुमेह दवाएं या फास्ट-एक्टिंग भोजन समय इंसुलिन भी ले सकते हैं।
सभी अध्ययनों ने रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता को मापा, जो रक्त में हीमोग्लोबिन का प्रतिशत है जो ग्लूकोज को बांधता है। HbA1c रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। तीन अध्ययन एक वर्ष तक चले, छह छह महीने में आयोजित किए गए।

त्रेसिबा - पढ़ाई के दौरान इंसुलिन डिग्लुडेक से क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में ट्रेसिबा कम से कम अन्य लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन की तरह प्रभावी है, और टाइप मधुमेह के रोगियों में सीताग्लिप्टिन की तुलना में अधिक प्रभावी है। ट्रेसिबा उपचार के साथ एचबीए1सी के स्तर में कमी टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में 0.6% और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में 1.2% थी।

ट्रेसिबा से जुड़ा जोखिम क्या है - इंसुलिन डिग्लुडेक?

ट्रेसिबा का सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है।
ट्रेसिबा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन डिग्लुडेक या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

ट्रेसिबा - इंसुलिन डिग्लडेक को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में ट्रेसिबा प्रभावी है। इसकी सुरक्षा के संबंध में, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि, सामान्य तौर पर, ट्रेसिबा सुरक्षित है और इसके दुष्प्रभाव अन्य इंसुलिन एनालॉग्स के समान हैं , जिसके लिए कोई अप्रत्याशित दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है। ट्रेसिबा को टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रात में हाइपोग्लाइकेमिया के जोखिम को कम करने के लिए भी पाया गया था। सीएचएमपी ने नोट किया कि ट्रेसिबा का उच्च शक्ति सूत्रीकरण "उन रोगियों की चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करता है जो इंसुलिन की एक उच्च खुराक की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, अधिक वजन वाले व्यक्ति) और यह माना जाता है कि यह इन रोगियों को दो इंजेक्शन की आवश्यकता के बिना अपनी दैनिक खुराक को सही करने की अनुमति दे सकता है। हालांकि, सीएचएमपी ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि नई खुराक के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने और दवा से अपरिचित होने के कारण दवा त्रुटियों के जोखिम को कम करने के लिए उपायों की आवश्यकता है। सीएचएमपी ने फैसला किया कि ट्रेसिबा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

ट्रेसिबा - इंसुलिन डिग्लडेक के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो ट्रेसिबा का विपणन करती है, वह स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी, जिनसे मधुमेह के रोगियों को दवाओं को प्रशासित करने या निर्धारित करने की उम्मीद की जाती है, विशेष रूप से उन्हें ट्रेसिबा की उच्च खुराक के निर्माण के बारे में जागरूक करने के लिए। यह रोगियों को ट्रेसिबा के सही उपयोग पर निर्देश देने के लिए शैक्षिक सामग्री का भी उत्पादन करेगा, जिसे उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा उचित प्रशिक्षण के साथ प्रदान किया जाना चाहिए।

ट्रेसिबा के बारे में अन्य जानकारी - इंसुलिन डिग्लुडेक

21 जनवरी 2013 को, यूरोपीय आयोग ने ट्रेसिबा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ट्रेसिबा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2013।

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