रेवलिमिड क्या है?
रेवलिमिड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेनिलेडोमाइड होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (सफेद: 5 मिलीग्राम; नीला-हरा और पीला: 10 मिलीग्राम; नीला और सफेद: 15 मिलीग्राम; सफेद: 25 मिलीग्राम)।
रेवलिमिड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेवलिमिड एक एंटीकैंसर दवा है, जिसे डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के संयोजन में, मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है, जिन्होंने कम से कम एक पिछली चिकित्सा प्राप्त की है। मल्टीपल मायलोमा अस्थि मज्जा में पाए जाने वाले प्लाज्मा कोशिकाओं का कैंसर है।
क्योंकि मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 12 दिसंबर 2003 को रेवलिमिड को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेव्लिमिड का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
मल्टीपल मायलोमा के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा रेवलिमिड थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और इसकी निगरानी की जानी चाहिए।
Revlimid को 28 दिनों के बार-बार चक्र में लिया जाना चाहिए: रोगी को दिन में एक बार 21 दिनों के लिए दवा लेनी चाहिए और फिर इसे सात दिनों तक लेना बंद कर देना चाहिए। डेक्सामेथासोन को दिन में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर 1 से 1 दिन तक लेना चाहिए। ४, ९ से १२ तक और पहले ४ चक्रों के लिए १७ से २० तक और बाद में १ से ४ दिनों तक।
रेव्लिमिड की अनुशंसित खुराक प्रति दिन 25 मिलीग्राम है। रोगी की स्थिति और प्लेटलेट्स के स्तर (रक्त में घटक जो थक्के को बढ़ावा देते हैं) और न्यूट्रोफिल (एक प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका) के आधार पर इस खुराक को कम करने या उपचार बंद करने की आवश्यकता होगी। मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में भी कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
रेव्लिमिड को हर दिन लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः पानी के साथ।
रेव्लिमिड कैसे काम करता है?
रेवलिमिड में सक्रिय पदार्थ, लेनिलेडोमाइड, एक इम्युनोमोड्यूलेटिंग एजेंट है, जिसका अर्थ है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) की गतिविधि को प्रभावित करता है। लेनिलेडोमाइड कई मायलोमा में विभिन्न तरीकों से काम करता है: यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है, ट्यूमर में रक्त वाहिकाओं के विकास को रोकता है, और कैंसर कोशिकाओं पर हमला करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की कुछ कोशिकाओं को भी उत्तेजित करता है।
रेव्लिमिड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले रेवलिमिड के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
रेवलिमिड का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें मल्टीपल मायलोमा वाले 704 रोगी शामिल हैं। दोनों अध्ययनों में, रेवलिमिड की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, दोनों ही मामलों में डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोग के खराब होने तक लगने वाला समय था।
रेव्लिमिड को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
मल्टीपल मायलोमा को खराब होने से रोकने में रेवलिमिड प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों के परिणामों को एक साथ लेने पर, ऐसा प्रतीत होता है कि, रेवलिमिड लेने वाले रोगियों में औसतन 48.3 सप्ताह के बाद रोग बिगड़ गया, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों में 20.1 सप्ताह की तुलना में।
रेव्लिमिड से जुड़ा जोखिम क्या है?
Revlimid के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी), थकान, अस्टेनिया (कमजोरी), कब्ज, मांसपेशियों में ऐंठन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी) हैं। एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), दस्त और दाने (दाने)। रेवलिमिड के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
लेनिलेडोमाइड को एक अजन्मे बच्चे के लिए हानिकारक माना जाता है। नतीजतन, गर्भवती महिलाओं में रेवलिमिड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसे प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं द्वारा भी नहीं लिया जाना चाहिए, जब तक कि वे उपचार से पहले, उपचार के दौरान और इसके समाप्त होने के तुरंत बाद गर्भावस्था से बचने के लिए सभी आवश्यक कदम नहीं उठाती हैं। रेवलिमिड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेनिलेडोमाइड या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रेव्लिमिड को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रेवलिमिड के लाभ, डेक्सामेथासोन के संयोजन में, मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिन्होंने कम से कम एक पिछली चिकित्सा प्राप्त की है। समिति ने रेवलिमिड के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
रेव्लिमिड के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
रेवलिमिड बनाने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए एक पत्र और सूचना किट प्रदान करेगी और साथ ही रोगियों के लिए ब्रोशर भी बताएगी कि यह एक अजन्मे बच्चे के लिए हानिकारक होने की उम्मीद है और दवा को सुरक्षित रूप से उपयोग करने के लिए जो कुछ भी करने की आवश्यकता है उसका विवरण देना। । यह सुनिश्चित करने के लिए रोगी कार्ड भी उपलब्ध कराएगा कि प्रत्येक रोगी सभी आवश्यक सुरक्षा उपाय करता है।प्रत्येक सदस्य राज्य को यह सुनिश्चित करना होगा कि डॉक्टरों और रोगियों को सूचना सामग्री और रोगी कार्ड प्रदान किए जाएं।
कंपनी को प्रत्येक सदस्य राज्य में गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम भी लागू करना होगा और अधिकृत संकेत के बाहर दवा के किसी भी उपयोग के बारे में जानकारी एकत्र करनी होगी। रेवलिमिड कैप्सूल वाले पैक में "चेतावनी भी होती है कि लेनिलेडोमाइड को एक अजन्मे बच्चे के लिए हानिकारक माना जाता है।
रेवलिमिड के बारे में अन्य जानकारी:
14 जून, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने सेल्जीन यूरोप लिमिटेड को रेवलिमिड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
रेवलिमिड के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए यहां क्लिक करें।
Revlimid EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2008
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Revlimid - lenalidomide की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
