एक्सुरा - मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड

एक्सुरा क्या है?

एक्सुरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो आयताकार गोलियों (सफेद: 5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम; नारंगी: 15 मिलीग्राम; लाल: 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। 10 मिलीग्राम की गोलियों में एक ब्रेकलाइन होती है जो उन्हें आसानी से दो में विभाजित करने की अनुमति देती है। एक्सुरा एक मौखिक समाधान के रूप में भी उपलब्ध है, जिसे एक पंप के साथ प्रशासित किया जाता है जो हर बार संचालित होने पर 5 मिलीग्राम मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड प्रदान करता है।

एक्सुरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एक्सुरा का उपयोग मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग के रोगियों के उपचार में किया जाता है। अल्जाइमर रोग एक प्रकार का मनोभ्रंश (एक मानसिक विकार) है जो धीरे-धीरे स्मृति, मस्तिष्क शक्ति और व्यवहार को प्रभावित करता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एक्सुरा का उपयोग कैसे किया जाता है?

अल्जाइमर रोग के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब देखभाल प्रदाता उपलब्ध हों जो नियमित रूप से रोगी के एक्सुरा के उपयोग की निगरानी करते हैं। एक्सुरा को दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना भोजन के, प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर प्रशासित किया जाना चाहिए। साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, उपचार के पहले तीन हफ्तों में एक्सुरा की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है: खुराक पहले सप्ताह के लिए 5 मिलीग्राम है, दूसरे सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम और तीसरे सप्ताह के लिए 15 मिलीग्राम है। चौथे से सप्ताह के बाद, अनुशंसित रखरखाव खुराक दिन में एक बार 20 मिलीग्राम है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। यदि समाधान का उपयोग किया जाता है, तो खुराक को पहले एक चम्मच या एक गिलास में डाला जाना चाहिए। पानी और सीधे मुंह में नहीं। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

एक्सुरा कैसे काम करता है?

एक्सुरा में सक्रिय पदार्थ, मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड, एक मनोभ्रंश विरोधी दवा है। अल्जाइमर रोग का कारण ज्ञात नहीं है, हालांकि रोग के दौरान स्मृति हानि मस्तिष्क में संदेशों के संचरण में गड़बड़ी के कारण माना जाता है।
एक्सुरा एनएमडीए रिसेप्टर्स नामक विशेष प्रकार के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे आप सामान्य रूप से करते हैं
ग्लूटामेट, एक न्यूरोट्रांसमीटर को बांधता है। न्यूरोट्रांसमीटर तंत्रिका तंत्र में पाए जाने वाले रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। मस्तिष्क के भीतर ग्लूटामेट संकेतों को प्रसारित करने के तरीके में परिवर्तन को अल्जाइमर रोग में देखी गई स्मृति हानि से जोड़ा गया है। इसके अलावा, एनएमडीए रिसेप्टर्स के अति उत्तेजना से कोशिका क्षति या मृत्यु हो सकती है। एनएमडीए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड संकेतों के संचरण में सुधार करता है मस्तिष्क और अल्जाइमर रोग के लक्षणों को कम करता है।

एक्सुरा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

एक्सुरा का तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें अल्जाइमर रोग के कुल 1,125 रोगी शामिल हैं, जिनमें से कुछ ने बीमारी को नियंत्रित करने के लिए पहले अन्य दवाएं ली थीं।
पहले अध्ययन में मध्यम से गंभीर बीमारी वाले 252 रोगी शामिल थे, जबकि अन्य दो अध्ययनों में कुल 873 हल्के से मध्यम रोगी शामिल थे। 24 से 28 सप्ताह की अवधि में एक्सुरा की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक तीन मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों में भिन्नता थे: कार्यात्मक (विकलांगता की डिग्री), संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार सहित विभिन्न क्षेत्रों का संयोजन) और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता)।
एक्सुरा का तीन अतिरिक्त अध्ययनों में भी अध्ययन किया गया है जिसमें हल्के से गंभीर बीमारी वाले कुल 1 186 रोगी शामिल हैं।

पढ़ाई के दौरान एक्सुरा को क्या फायदा हुआ?

अल्जाइमर रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में एक्सुरा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। मध्यम से गंभीर अध्ययन में, 28 सप्ताह के उपचार के बाद, एक्सुरा लेने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में कम लक्षण (वैश्विक और कार्यात्मक स्कोर दोनों द्वारा मापा) की सूचना दी। रोग के हल्के और मध्यम रूपों पर किए गए दो अध्ययनों के संबंध में, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, एक्सुरा लेने वाले रोगियों ने कम गंभीर लक्षणों की सूचना दी, जिन्हें वैश्विक और संज्ञानात्मक स्कोर के आधार पर मापा गया। हालांकि, जब इन परिणामों का विश्लेषण तीन अतिरिक्त अध्ययनों के संयोजन में किया गया, तो यह पाया गया कि रोग के हल्के रूप वाले रोगियों में एक्सुरा का प्रभाव अधिक क्षीण हो गया था।

एक्सुरा से जुड़ा जोखिम क्या है?

एक्सुरा (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नींद, चक्कर आना, उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि), घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई), कब्ज और सिरदर्द हैं। एक्सुरा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एक्सुरा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

एक्सुरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एक्सुरा के लाभ मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग वाले रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

एक्सुरा के बारे में अन्य जानकारी:

17 मई 2002 को, यूरोपीय आयोग ने मर्ज़ फार्मास्यूटिकल्स जीएमबीएच को एक्सुरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
17 मई, 2007 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।
एक्सुरा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।

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