रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ क्या है?
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिवास्टिग्माइन होता है। यह कैप्सूल (पीला: 1.5 मिलीग्राम; नारंगी: 3 मिलीग्राम; लाल: 4.5 मिलीग्राम; लाल और नारंगी: 6 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान (2 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
यह दवा एक्सेलॉन कैप्सूल और मौखिक समाधान के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। एक्सेलॉन बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ ("सूचित सहमति") के लिए किया जाता है।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ का उपयोग हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, एक प्रगतिशील मस्तिष्क रोग जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार को प्रभावित करता है। रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ का उपयोग पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से मध्यम गंभीर मनोभ्रंश के उपचार के लिए भी किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो अल्जाइमर रोग या पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के निदान और उपचार में अनुभवी हो। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब रोगी की आदतन देखभाल करने वाला व्यक्ति उपलब्ध हो जो नियमित रूप से रोगी के रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के सेवन की जाँच करता है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक दवा लाभकारी प्रभाव पैदा करती है, लेकिन खुराक को कम किया जा सकता है। यदि रोगी अवांछनीय प्रभावों का अनुभव करता है।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ को नाश्ते और रात के खाने के साथ दिन में दो बार लेना चाहिए। कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम है। यदि इस खुराक को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो इसे कम से कम दो सप्ताह के अंतराल पर 1.5 मिलीग्राम की वृद्धि करके प्रतिदिन दो बार 3-6 मिलीग्राम की नियमित खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम लाभ के लिए उच्चतम सहनशील खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, लेकिन प्रतिदिन दो बार 6 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ कैसे काम करता है?
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़, रिवास्टिग्माइन में सक्रिय पदार्थ एक मनोभ्रंश रोधी दवा है। पार्किंसंस रोग के कारण अल्जाइमर-प्रकार के मनोभ्रंश या मनोभ्रंश के रोगियों में, मस्तिष्क में कुछ तंत्रिका कोशिकाएं मर जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप न्यूरोट्रांसमीटर एसिटाइलकोलाइन का स्तर कम होता है (वह रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है)। रिवास्टिग्माइन एसिटाइलकोलाइन को तोड़ने वाले एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है: एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ मस्तिष्क में एसिटाइलकोलाइन के स्तर में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो अल्जाइमर-प्रकार के मनोभ्रंश और पार्किंसंस रोग मनोभ्रंश के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश वाले 2,126 रोगी शामिल हैं। रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ का भी पार्किंसंस रोग के कारण मनोभ्रंश के 541 रोगियों में अध्ययन किया गया है। सभी अध्ययन छह महीने तक चले और रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के प्रभावों की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की गई। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक दो मुख्य डोमेन में लक्षणों में भिन्नता थे: संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता सहित विभिन्न डोमेन का संयोजन) .
27 रोगियों में एक और अध्ययन से पता चला है कि रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ कैप्सूल और मौखिक समाधान रक्त में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ लक्षणों को नियंत्रित करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। अल्जाइमर-प्रकार के मनोभ्रंश के रोगियों में रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के तीन अध्ययनों में, रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ की खुराक लेने वाले रोगियों में प्रति दिन 6 से 9 मिलीग्राम के बीच संज्ञानात्मक लक्षणों में 22 के आधारभूत स्तर से 0.2 अंक की औसत वृद्धि हुई थी। शुरुआत में 9 अंक। अध्ययन, जहां एक कम स्कोर बेहतर प्रदर्शन को इंगित करता है। इसकी तुलना प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 22.5 की तुलना में 2.6 अंक की वृद्धि के साथ की गई थी। समग्र स्कोर के संबंध में, रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ लेने वाले मरीजों ने रोगियों में 4.4 की तुलना में लक्षणों में 4.1 अंक की वृद्धि का अनुभव किया। प्लेसबो लेना।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ कैप्सूल लेने वाले पार्किंसंस रोग के कारण मनोभ्रंश के रोगियों ने 2.1 अंक के संज्ञानात्मक लक्षणों में सुधार दिखाया, जबकि प्लेसबो लेने वालों में 0.7 अंक की गिरावट लगभग 24 अंक की आधार रेखा से शुरू हुई। इसके अलावा, रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ लेने वाले रोगियों में समग्र लक्षण स्कोर में अधिक सुधार हुआ।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ से जुड़े जोखिम क्या हैं?
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के साथ अनुभव किए जाने वाले साइड इफेक्ट्स के प्रकार डिमेंशिया के इलाज के प्रकार पर निर्भर करते हैं। सामान्य तौर पर, सबसे अधिक बार होने वाले दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखे गए) मतली और उल्टी हैं, खासकर जब रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ की खुराक में वृद्धि होती है। रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिवास्टिग्माइन, अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ में अल्जाइमर-प्रकार के मनोभ्रंश के लक्षणों के उपचार में मामूली प्रभावकारिता है, हालांकि यह वास्तव में कुछ रोगियों में महत्वपूर्ण लाभ दिखाता है। समिति ने शुरू में निष्कर्ष निकाला कि, पार्किंसंस रोग के कारण मनोभ्रंश के उपचार में, रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक नहीं हैं। हालांकि, इस राय की पुन: जांच के बाद, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा की मामूली प्रभावकारिता कुछ रोगियों में लाभकारी प्रभाव डाल सकती है।
इसलिए, समिति ने फैसला किया कि रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ से जुड़े लाभ हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश और अज्ञातहेतुक पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से मध्यम गंभीर मनोभ्रंश के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के बारे में अन्य जानकारी
11 दिसंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने सैंडोज़ फार्मास्युटिकल्स जीएमबीएच को रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है और उसके बाद। इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित रिवास्टिग्माइन सैंडोज़ की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
