टैक्सोटेरे - डोकेटेक्सेल

टैक्सोटेयर क्या है?

TAXOTERE जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान बनाने के लिए एक सांद्र और एक विलायक से बना है। सक्रिय संघटक डोकेटेक्सेल है।

टैक्सोटेर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

टैक्सोटेयर एक एंटीकैंसर दवा है जिसके इलाज के लिए संकेत दिया गया है:

1. स्तन कैंसर। अन्य उपचार विफल होने के बाद इसका उपयोग अपने आप किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुज़ुमैब या कैपेसिटाबाइन) के संयोजन में किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी स्थिति के लिए पिछली चिकित्सा प्राप्त नहीं की है या अन्य उपचार विफल होने के बाद, स्तन कैंसर के प्रकार के आधार पर और चरण में इसका उपयोग किया जा सकता है। प्रगति का;
2. फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं। अन्य उपचार विफल होने के बाद इसका उपयोग अपने आप किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिन्हें इस स्थिति का पिछला उपचार नहीं मिला है;
3. प्रोस्टेट कैंसर, जब कैंसर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। इसका उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
4. उन रोगियों में गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (एक प्रकार का पेट का कैंसर) जिन्होंने पहले अपने कैंसर का इलाज नहीं कराया है। इसका उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
5. उन्नत कैंसर के रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर। इसका उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के संयोजन में किया जाता है।

विस्तृत विवरण के लिए, कृपया EPAR में संलग्न उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टैक्सोटेर का उपयोग कैसे किया जाता है?

टैक्सोटेर का उपयोग विशेष कीमोथेरेपी वार्डों तक ही सीमित होना चाहिए और इसका प्रशासन एक चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए जो कैंसर विरोधी कीमोथेरेपी को प्रशासित करने के लिए योग्य हो। टैक्सोटेर का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब न्यूट्रोफिल गिनती (एक प्रकार की सफेद रक्त कोशिका) कम से कम 1,500 कोशिकाएं हों / मिमी3 प्रोस्टेट कैंसर के लिए, उपचार शुरू करने से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) के साथ उपचार की आवश्यकता होती है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, एक दिन पहले और उपचार के दो दिन बाद।
टैक्सोटेर को हर तीन सप्ताह में एक घंटे के जलसेक के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका उपयोग कैंसर के प्रकार पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद की विशेषताओं का सारांश देखें।

टैक्सोटेरे कैसे काम करता है?

TAXOTERE में सक्रिय पदार्थ, docetaxel, टैक्सेन नामक कैंसर रोधी दवाओं के समूह से संबंधित है। Docetaxel कोशिकाओं की आंतरिक "कंकाल" को नष्ट करने की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो उन्हें विभाजित और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में, कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। Docetaxel गैर-कैंसर कोशिकाओं (उदाहरण के लिए, रक्त कोशिकाओं) को भी प्रभावित करता है जिससे दुष्प्रभाव होते हैं।

टैक्सोटेर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

TAXOTERE का अध्ययन कुल लगभग 3,000 स्तन कैंसर रोगियों, लगभग 1,900 फेफड़ों के कैंसर रोगियों, लगभग 1,000 प्रोस्टेट कैंसर रोगियों, 445 पेट कैंसर रोगियों और 348 सिर के कैंसर रोगियों और गर्दन पर किया गया है। इनमें से अधिकांश अध्ययनों में, टैक्सोटेर का उपयोग अन्य कैंसर विरोधी उपचारों के साथ संयोजन में किया गया था और विभिन्न उपचारों के संयोजन के साथ या टैक्सोटेर के बिना एक ही उपचार के साथ तुलना की गई थी। कई कैंसर अध्ययनों के साथ, प्रभावशीलता के मुख्य उपाय प्रतिक्रिया दर (उन रोगियों का प्रतिशत जिनके कैंसर ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी थी), प्रगति का समय, और जीवित रहने के समय में वृद्धि थी।

पढ़ाई के दौरान टैक्सोटेरे को क्या फायदा हुआ?

अन्य एंटीकैंसर उपचारों के साथ टैक्सोटेर के संयोजन से इलाज किए गए सभी पांच ट्यूमर प्रकारों (स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर), गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और सिर और गर्दन के कैंसर में प्रतिक्रिया दर, रोग की प्रगति या उत्तरजीविता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है। ) अपने आप में इस्तेमाल किए जाने वाले स्तन कैंसर के उपचार में, TAXOTERE तुलनात्मक दवाओं की तुलना में उतना ही प्रभावी और कभी-कभी अधिक प्रभावी था; इसके अलावा, यह उपचार में सर्वोत्तम सहायक चिकित्सा की तुलना में अधिक पर्याप्त था।फेफड़े का कैंसर।

टैक्सोटेर से जुड़े जोखिम क्या हैं?

टैक्सोटेरे (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) रोगियों में सबसे आम दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया (सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट गिनती में हैं। रक्त), फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया, परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (स्तब्ध हो जाना, झुनझुनी और हाथों और पैरों में दर्द के साथ तंत्रिका क्षति), परिधीय मोटर न्यूरोपैथी (आंदोलनों के समन्वय में कठिनाई के साथ तंत्रिका क्षति), डिस्गेसिया (बदल स्वाद धारणा), डिस्पेनिया (की कमी की कमी) सांस), स्टामाटाइटिस (मुंह के अस्तर की सूजन), दस्त, मतली, उल्टी, खालित्य (बालों का झड़ना), त्वचा की प्रतिक्रियाएं, नाखून में बदलाव, मायलगिया (शरीर में दर्द), एनोरेक्सिया (भूख में कमी), संक्रमण, द्रव प्रतिधारण, अस्थिनी (कमजोरी), दर्द और अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं)। टैक्सोट प्रशासित होने पर ये दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं अन्य कैंसर रोधी दवाओं के साथ संयोजन में ईआरई। टैक्सोटेर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
TAXOTERE का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो docetaxel या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। TAXOTERE का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनकी न्यूट्रोफिल की संख्या 1500 कोशिकाओं / मिमी 3 से कम है, जो गर्भवती हैं या स्तनपान कर रहे हैं, या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में।

टैक्सोटेरे को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि टैक्सोटेर के लाभ निम्नलिखित के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं: स्तन कैंसर, गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा और सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा। . इसलिए CHMP ने TAXOTERE के लिए मार्केटिंग प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
TAXOTERE को मूल रूप से "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि प्राधिकरण दिए जाने के समय वैज्ञानिक कारणों से केवल सीमित जानकारी उपलब्ध थी। कंपनी द्वारा अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी के संचार के बाद, शब्द "असाधारण परिस्थितियों" की अवधि 7 जुलाई 1998 को समाप्त हो गई।

टैक्सोटेरे पर अधिक जानकारी

27 नवंबर, 1995 को यूरोपीय आयोग ने एवेंटिस फार्मा एस.ए. TAXOTERE के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।27 नवंबर, 2005 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया था।
टैक्सोटेरे के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (ईपीएआर) के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००७।

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