ट्रेवाक्लिन

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ट्रेवेक्लिन क्या है?

ट्रेवेक्लिन एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: निकोटिनिक एसिड (जिसे नियासिन या विटामिन बी 3 भी कहा जाता है) और लैरोपिप्रेंट। दवा संशोधित-रिलीज़ टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। "संशोधित रिलीज" एस "से हमारा मतलब है कि टैबलेट से दो सक्रिय तत्व कुछ घंटों के दौरान अलग-अलग दरों पर जारी किए जाते हैं।

ट्रेवेक्लिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ट्रेवेक्लिन का उपयोग डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा के असाधारण उच्च स्तर) के रोगियों में आहार और शारीरिक गतिविधि के लिए एक सहायक के रूप में किया जाता है, विशेष रूप से 'मिश्रित संयुक्त डिस्लिपिडेमिया' और 'प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया' के लिए। मिश्रित संयुक्त डिस्लिपिडेमिया वाले मरीजों के रक्त में "खराब" कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल) और ट्राइग्लिसराइड्स (एक प्रकार का वसा) का उच्च स्तर और "अच्छा" कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल) का निम्न स्तर होता है। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया एक ऐसी स्थिति है जिसमें रक्त में कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता अधिक होती है। "प्राथमिक" से हमारा मतलब है कि हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का कोई पहचान योग्य कारण नहीं है।
ट्रेवेक्लिन को आमतौर पर एक स्टेटिन (कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली मानक दवा) के साथ निर्धारित किया जाता है, जब अकेले स्टेटिन की प्रभावकारिता अपर्याप्त होती है। ट्रेवेक्लिन का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जो स्टैटिन नहीं ले सकते।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ट्रेवेक्लिन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

ट्रेवेक्लिन की प्रारंभिक खुराक चार सप्ताह के लिए दिन में एक बार एक गोली है; इसके बाद खुराक को दिन में एक बार दो गोलियों तक बढ़ा दिया जाता है। दवा मौखिक रूप से, भोजन के साथ, शाम को या बिस्तर पर जाने से पहले ली जाती है। गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और विभाजित, टूटा, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए।
इस समूह में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए ट्रेवाक्लिन की सिफारिश नहीं की जाती है। गुर्दे की समस्या वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए और जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ट्रेवेक्लिन कैसे काम करता है?

ट्रेवेक्लिन, निकोटिनिक एसिड और लैरोपिप्रेंट में दो सक्रिय पदार्थ, क्रिया के विभिन्न तंत्र हैं।
निकोटिनिक एसिड एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ है जिसका उपयोग कम मात्रा में विटामिन के रूप में किया जाता है। उच्च खुराक पर, यह एक तंत्र के माध्यम से रक्त में वसा के स्तर को कम करता है जो अभी तक पूरी तरह से नहीं है
स्पष्ट। पदार्थ का उपयोग पहली बार 1950 के दशक के मध्य में रक्त में वसा की एकाग्रता को संशोधित करने में सक्षम दवा के रूप में किया गया था, लेकिन इसका उपयोग साइड इफेक्ट के कारण सीमित था, विशेष रूप से फ्लशिंग (त्वचा की लालिमा) में।
माना जाता है कि निकोटिनिक एसिड से जुड़ी फ्लशिंग त्वचा की कोशिकाओं पर निर्भर करती है, जो "प्रोस्टाग्लैंडीन डी2" (पीजीडी2) नामक पदार्थ को छोड़ती है, जो त्वचा में रक्त वाहिकाओं को चौड़ा (चौड़ा) करता है। लैरोपिप्रेंट उन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है जिनसे त्वचा सामान्य रूप से जुड़ी होती है। PGD2: यदि रिसेप्टर्स अवरुद्ध हैं, PGD2 त्वचा में वाहिकाओं को पतला नहीं कर सकता है और गर्म चमक की आवृत्ति और तीव्रता कम हो जाती है।
ट्रेवेक्लिन गोलियों में, लैरोपिप्रेंट एक परत में पाया जाता है। दूसरी परत में निकोटिनिक एसिड होता है। जब रोगी टैबलेट लेता है, तो लैरोपिप्रेंट पहले रक्तप्रवाह में छोड़ा जाता है और पीजीडी 2 रिसेप्टर्स को ब्लॉक कर देता है। निकोटिनिक एसिड दूसरी परत से अधिक धीरे-धीरे निकलता है और एक दवा की कार्रवाई करता है जो लिपिड प्रोफाइल को संशोधित करता है।

ट्रेवक्लिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले ट्रेवेक्लिन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के रोगियों में चार मुख्य अध्ययनों में ट्रेवेक्लिन का अध्ययन किया गया है।
दो अध्ययनों ने रक्त में वसा के स्तर को संशोधित करने की ट्रेवेक्लिन की क्षमता को देखा। पहले अध्ययन ने कुल 1,613 रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में अकेले निकोटिनिक एसिड या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ ट्रेवेक्लिन की प्रभावशीलता की तुलना की। अध्ययन ने एक विशेष प्रश्नावली का उपयोग करके गर्म चमक के लक्षणों को भी देखा।
दूसरे अध्ययन में 1,398 रोगियों में अकेले ट्रेवाक्लिन और सिमवास्टेटिन (एक स्टेटिन) के संयोजन की तुलना अकेले ट्रेवाक्लिन या सिमवास्टेटिन के साथ की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के बाद रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में परिवर्तन था।
तीसरे और चौथे अध्ययन ने निकोटिनिक एसिड के कारण होने वाले फ्लशिंग को कम करने में लैरोपिप्रेंट की प्रभावकारिता को देखा। इनमें वैकल्पिक रूप से ट्रेवेक्लिन या निकोटिनिक एसिड लेने वाले कुल 2 349 मरीज शामिल थे। हॉट फ्लैश लक्षण प्रश्नावली का उपयोग करके गर्म चमक को मापा गया।

पढ़ाई के दौरान ट्रेवेक्लिन को क्या फायदा हुआ?

रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में ट्रेवेक्लिन को प्रभावी दिखाया गया है। पहले अध्ययन में, ट्रेवेक्लिन लेने वाले रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 19% की कमी आई, जबकि प्लेसबो लेने वालों में 1% की तुलना में। दूसरे अध्ययन से पता चला कि एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर तब और कम हो गया था जब ट्रेवाक्लिन को सिमवास्टेटिन (48% की कमी) के साथ लिया गया था। अकेले ट्रेवेक्लिन (17% की कमी) या अकेले सिमवास्टेटिन (37% की कमी) की तुलना में।
निकोटिनिक एसिड में लैरोपिप्रेंट मिलाने से निकोटिनिक एसिड के कारण होने वाले फ्लशिंग के लक्षण कम हो गए। पहले और तीसरे अध्ययनों में, ट्रेवेक्लिन लेने वाले कम रोगियों ने निकोटिनिक एसिड लेने वाले रोगियों की तुलना में मध्यम, गंभीर या अत्यधिक फ्लशिंग की सूचना दी। चौथे अध्ययन में, गर्म चमक देखी गई अकेले निकोटिनिक एसिड लेने वालों की तुलना में ट्रेवेक्लिन लेने वाले रोगियों में कम दिन।

ट्रेवेक्लिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

ट्रेवक्लिन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) गर्म चमक है। ट्रेवेक्लिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ट्रेवेक्लिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निकोटिनिक एसिड, लैरोपिप्रेंट या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। दवा का उपयोग लीवर की समस्याओं, सक्रिय पेट के अल्सर या रक्तस्राव वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। धमनी।

ट्रेवेक्लिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ट्रेवेक्लिन के लाभ डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, विशेष रूप से मिश्रित संयुक्त डिस्लिपिडेमिया वाले रोगियों में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में। समिति ने ट्रेवेक्लिन के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान करने की सिफारिश की।

ट्रेवेक्लिन के बारे में अन्य जानकारी:

3 जुलाई 2008 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को ट्रेवेक्लिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ट्रेवेक्लिन के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया क्लिक करें यहां .

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008।

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