उलुनार ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम

उलुनार ब्रीज़हेलर क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम?

उलुनार ब्रीज़हेलर एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, इंडैकेटरोल (85 माइक्रोग्राम) और ग्लाइकोपाइरोनियम (43 माइक्रोग्राम)। क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) वाले वयस्क रोगियों में लक्षणों को दूर करने के लिए इसका उपयोग रखरखाव (आवधिक) चिकित्सा के रूप में किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फेफड़ों में हवा को सांस लेने और छोड़ने में कठिनाई होती है। उलुनार ब्रीज़हेलर अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि प्रासंगिक वैज्ञानिक डेटा का उपयोग उलुनार ब्रीज़हेलर ("सूचित सहमति") के लिए भी किया जाता है।

उलुनार ब्रीज़हेलर का उपयोग कैसे किया जाता है - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम?

उलुनार ब्रीज़हेलर इनहेलेशन के लिए पाउडर युक्त कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल की सामग्री को साँस लेना है। यह खुराक प्रत्येक दिन एक ही समय में उलुनार ब्रीज़हेलर के लिए विशिष्ट उपकरण का उपयोग करके ली जानी चाहिए। कैप्सूल की सामग्री को अन्य उपकरणों का उपयोग करके साँस नहीं लेना चाहिए। रोगियों में गंभीर रूप से कम गुर्दा समारोह, Ulunar Breezhaler का उपयोग केवल "सावधानीपूर्वक लाभ / जोखिम मूल्यांकन" के बाद किया जाना चाहिए।

उलुनार ब्रीज़हेलर कैसे काम करता है - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम?

उलुनार ब्रीज़हेलर, इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम में सक्रिय पदार्थ, वायुमार्ग को चौड़ा करने और सीओपीडी रोगियों में सांस लेने में सुधार करने के लिए अलग तरह से काम करते हैं। Indacaterol एक लंबे समय तक काम करने वाला बीटा -2 एगोनिस्ट है। यह फुफ्फुसीय वायुमार्ग सहित कई अंगों की मांसपेशियों में पाए जाने वाले बीटा -2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को जोड़कर काम करता है। एक बार साँस लेने के बाद, इंडैकेटरोल वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुँचता है और उन्हें सक्रिय करता है। इस तरह वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम मिलता है। ग्लाइकोपीरोनियम एक मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह 'मस्कारिनिक रिसेप्टर्स' नामक कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, तो ग्लाइकोपाइरोनियम वायुमार्ग की मांसपेशियों पर आराम प्रभाव डालता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया वायुमार्ग को फैलाने में मदद करती है और रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देती है। मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी और लंबे समय तक अभिनय करने वाले बीटा-2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट आमतौर पर सीओपीडी के उपचार में संयुक्त होते हैं।

पढ़ाई के दौरान उलुनार ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम से क्या लाभ हुआ?

कुल 2,667 सीओपीडी रोगियों को शामिल करते हुए दो मुख्य अध्ययनों में उलुनार ब्रीज़हेलर का अध्ययन किया गया है। एक अध्ययन ने यूलुनर ब्रीज़हेलर के प्रभावों की तुलना प्लेसबो (शरीर पर एक "नो-इफ़ेक्ट इनहेलेशन") या अकेले इंडैकेटरोल या ग्लाइकोपाइरोनियम के साथ की, जबकि दूसरे अध्ययन में उलुनार ब्रीज़हेलर की तुलना फ़्लुटिकासोन और सैल्मेटेरोल के साथ की गई, जो सीओपीडी के लिए एक उपचार मानक है। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 26 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों की जबरन साँस छोड़ने की मात्रा (FEV1, एक व्यक्ति द्वारा एक सेकंड में सांस लेने की अधिकतम मात्रा) में उलुनार ब्रीज़हेलर-प्रेरित सुधार था। पहले अध्ययन में पाया गया कि उलुनार ब्रीज़हेलर के साथ उपचार प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और FEV1 में औसतन 200ml से अधिक की वृद्धि हुई। इसके अलावा, Ulunar Breezhaler ने FEV1 को इंडैकेटरोल की तुलना में 70ml और ग्लाइकोपाइरोनियम की तुलना में 90ml तक बढ़ाया, दोनों को अकेले लिया गया। दूसरे अध्ययन में, फ्लूटिकासोन और सैल्मेटेरोल के साथ उपचार की तुलना में एफईवी1 में औसतन 140 मिलीलीटर की वृद्धि हुई, जब उलुनार ब्रीज़हेलर के साथ उपचार किया गया। एक तीसरे अध्ययन ने ग्लाइकोपीरोनियम या टियोट्रोपियम (अन्य सीओपीडी उपचार) के साथ उपचार की तुलना में 64 सप्ताह से अधिक के उपचार के रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए लक्षणों के बढ़ने की दर पर उलुनार ब्रीज़हेलर के प्रभावों को देखा। एक्ससेर्बेशन की दर में कमी 10. -12% थी टियोट्रोपियम और ग्लाइकोपाइरोनियम की तुलना में उलुनार ब्रीज़हेलर के साथ अधिक।

उलुनार ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम से जुड़ा जोखिम क्या है?

उलुनार ब्रीज़हेलर (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ऊपरी श्वसन संक्रमण (जुकाम) हैं। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

उलुनार ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि उलुनार ब्रीज़हेलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीओपीडी के लक्षणों से राहत में उलुनार ब्रीज़हेलर के प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण थे। हालांकि, सीएचएमपी ने माना कि एक्ससेर्बेशन की दर को कम करने पर इसके प्रभाव एक्ससेर्बेशन को कम करने में इसके उपयोग की सिफारिश करने के लिए बहुत सीमित थे। सुरक्षा के संदर्भ में, उलुनार ब्रीज़हेलर अकेले इस्तेमाल किए जाने वाले इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम के बराबर है। अध्ययन आम तौर पर सौम्य थे और प्रबंधनीय माने जाते हैं।

उलुनार ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि उलुनार ब्रीज़हेलर का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियों सहित, उलुनार ब्रीज़हेलर के उत्पाद विशेषताओं और सूचना पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

उलुनार ब्रीज़हेलर के बारे में अन्य जानकारी - इंडैकेटरोल, ग्लाइकोपाइरोनियम

23 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने उलुनार ब्रीज़हेलर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। उलुनार ब्रीज़हेलर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2014।

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