Xofigo - रेडियम-223 डाइक्लोराइड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Xofigo एक रेडियोफार्मास्युटिकल (एक रेडियोधर्मी पदार्थ युक्त दवा) है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेडियो-223 डाइक्लोराइड होता है। Xofigo का उपयोग वयस्क पुरुषों के प्रोस्टेट कैंसर (पुरुष प्रजनन प्रणाली में एक ग्रंथि) के इलाज के लिए किया जाता है। Xofigo का उपयोग तब किया जाता है जब मेडिकल या सर्जिकल कैस्ट्रेशन (ड्रग थेरेपी या सर्जरी द्वारा शरीर में पुरुष हार्मोन के उत्पादन में रुकावट) काम नहीं करता है और जब कैंसर हड्डी में फैल गया है, जहां यह लक्षण (दर्द सहित) का कारण बनता है, लेकिन नहीं अन्य आंतरिक अंग।
Xofigo का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - रेडियम-223 डाइक्लोराइड?
Xofigo केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और केवल रेडियोधर्मी दवाओं को संभालने के लिए अधिकृत कर्मियों द्वारा उपयोग और प्रशासित किया जाना चाहिए और एक योग्य चिकित्सक द्वारा रोगी का मूल्यांकन करने के बाद। Xofigo इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। रेडियोधर्मिता की एक विशिष्ट खुराक प्रदान करने के लिए Xofigo की खुराक की गणना रोगी के शरीर के वजन के आधार पर की जाती है (शरीर के वजन के प्रति किलो 50 kBq; किलोबेकेरल एक रेडियोन्यूक्लाइड की गतिविधि के मापन की इकाई है)। दवा धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा दी जाती है, आमतौर पर 1 मिनट तक। कुल 6 इंजेक्शन के लिए इंजेक्शन हर 4 सप्ताह में दोहराया जाता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
Xofigo - रेडियम-223 डाइक्लोराइड कैसे काम करता है?
Xofigo में सक्रिय पदार्थ, रेडियम-223, अल्फा कण नामक कम दूरी के विकिरण का उत्सर्जन करता है। शरीर में, रेडियम को कैल्शियम की तरह संभाला जाता है जो आमतौर पर हड्डियों में पाया जाता है। यह हड्डी के ऊतकों में जमा हो जाता है जहां कैंसर फैल गया है और जहां अल्फा कण आसपास के कैंसर कोशिकाओं को नष्ट कर देते हैं, जिससे कैंसर के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद मिलती है।
पढ़ाई के दौरान ज़ोफिगो - रेडियम-223 डाइक्लोराइड से क्या लाभ हुआ?
Xofigo की तुलना प्लेसबो (एक पदार्थ जिसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता) के साथ मानक चिकित्सा के लिए एक अतिरिक्त उपचार के रूप में किया गया था जिसमें प्रोस्टेट कैंसर वाले 921 पुरुष शामिल थे जो हड्डी में फैल गए थे और जिसमें पुरुष हार्मोन का दमन ड्रग थेरेपी या सर्जरी विफल हो गई थी। मरीजों को एक दूसरे के 1 महीने के अंतराल पर 6 इंजेक्शन तक मिले, और पहले इंजेक्शन के बाद 3 साल तक उनकी निगरानी की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोगी कितने समय तक जीवित रहे। Xofigo के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसत जीवित रहने की अवधि 14.9 महीने थी, जबकि प्लेसीबो समूह में 11.3 महीने थे। फ्रैक्चर और हड्डी के दर्द सहित प्रगतिशील बीमारी के सामान्य लक्षण और लक्षण फिर से प्रकट होने से पहले।
Xofigo - रेडियम-223 डाइक्लोराइड से जुड़ा जोखिम क्या है?
Xofigo के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली, उल्टी और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी) हैं। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, संक्रमण से लड़ने के लिए जिम्मेदार सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार) थे। Xofigo के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xofigo - रेडियम-223 डाइक्लोराइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ोफ़िगो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। ज़ोफ़िगो ने लंबे समय तक रहने के मामले में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण लाभ का प्रदर्शन किया था। रोगी जीवन और देरी में प्रगतिशील बीमारी के संकेतों और लक्षणों की शुरुआत। दवा के प्रमुख अल्पकालिक दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती हैं और उन्हें प्रबंधनीय माना जाता है। Xofigo द्वारा उत्सर्जित विकिरण में वर्तमान में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध रेडियोफार्मास्युटिकल्स की तुलना में कार्रवाई की एक छोटी सीमा होती है। यह आसन्न स्वस्थ ऊतकों को होने वाले नुकसान को सीमित करने में मदद कर सकता है।
Xofigo - रेडियम-223 डाइक्लोराइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xofigo का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, ज़ोफिगो के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Xofigo - रेडियम-223 डाइक्लोराइड के बारे में अधिक जानकारी
13 नवंबर, 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Xofigo के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Xofigo थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2013।
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