ज़ेबिनिक्स क्या है?
Zebinix एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ eslicarbazepine एसीटेट होता है। यह सफेद गोलियों के रूप में आता है (गोल: 400 मिलीग्राम; आयताकार: 600 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम)।
ज़ेबिनिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ेबिनिक्स का उपयोग वयस्कों को माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे (दौरे) के इलाज के लिए किया जाता है।यह मिर्गी का एक प्रकार है जिसमें "मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि होती है, जिससे शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन, सुनने, गंध या दृष्टि में बदलाव, सुन्नता या डर की अचानक भावना जैसे लक्षण दिखाई देते हैं। माध्यमिक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता बाद में पूरे प्रांतस्था में फैल जाती है Zebinix का उपयोग केवल अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अतिरिक्त किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ेबिनिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ेबिनिक्स के साथ उपचार प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है, एक या दो सप्ताह के बाद प्रतिदिन एक बार 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को प्रतिदिन एक बार 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। Zebinix को खाने के साथ या खाने के बिना भी ले सकते हैं।
65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में ज़ेबिनिक्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए क्योंकि इन रोगियों में दवा की सुरक्षा के बारे में अपर्याप्त जानकारी है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में ज़ेबिनिक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, गुर्दे की गतिविधि के आधार पर खुराक को समायोजित करना।
गंभीर किडनी या लीवर की समस्या वाले रोगियों में दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए ज़ेबिनिक्स की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
ज़ेबिनिक्स कैसे काम करता है?
Zebinix में सक्रिय पदार्थ, eslicarbazepine acetate, शरीर में मिरगी-रोधी दवा eslicarbazepine में परिवर्तित हो जाता है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है।
विद्युत आवेगों को तंत्रिकाओं के साथ यात्रा करने के लिए, तंत्रिका कोशिकाओं में सोडियम की तीव्र गति होनी चाहिए। माना जाता है कि Eslicarbazepine "वोल्टेज-गेटेड सोडियम चैनल" को निष्क्रिय करके काम करता है, इस प्रकार सोडियम को तंत्रिका कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकता है। यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की गतिविधि को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप तंत्रिका कोशिकाओं की तीव्रता और आवृत्ति में कमी आती है। संकट।
ज़ेबिनिक्स पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले Zebinix के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
तीन मुख्य अध्ययन किए गए थे जिनमें कुल 1,050 वयस्कों को शामिल किया गया था, जिनमें अन्य औषधीय उत्पादों के साथ इलाज के लिए आंशिक-शुरुआत दौरे थे। सभी तीन अध्ययनों ने प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ अलग-अलग खुराक (400 मिलीग्राम, 800 मिलीग्राम या 1200 मिलीग्राम एक दिन में एक बार) में दिए गए ज़ेबिनिक्स की तुलना की। सभी रोगियों को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं भी दी गईं। तीन अध्ययनों के लिए प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह में दौरे की संख्या में कमी थी।
पढ़ाई के दौरान ज़ेबिनिक्स को क्या फायदा हुआ?
एक साथ किए गए तीन अध्ययनों से, ऐसा प्रतीत होता है कि ज़ेबिनिक्स 800 मिलीग्राम और 1200 मिलीग्राम अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अलावा उपयोग किए जाने पर दौरे की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थे। अध्ययन की शुरुआत में मरीजों को प्रति माह लगभग 13 दौरे पड़ते थे। 12 सप्ताह के उपचार में, ज़ेबिनिक्स 800 मिलीग्राम और ज़ेबिनिक्स 1200 मिलीग्राम लेने वाले मरीज़ क्रमशः 11 की तुलना में प्रति माह क्रमशः 9.8 और 9 दौरे कम हो गए। प्रति माह 7 दौरे प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों में से।
ज़ेबिनिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
Zebinix के साथ इलाज करने वाले कम से कम आधे रोगियों ने साइड इफेक्ट की सूचना दी। सबसे आम (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) चक्कर आना और नींद आना है। Zebinix के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ज़ेबिनिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एस्लिकार्बाज़ेपिन एसीटेट, किसी भी अन्य सामग्री या अन्य कार्बोक्सामाइड डेरिवेटिव (एस्लिकार्बाज़ेपिन एसीटेट जैसी संरचना वाली दवाएं, जैसे कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन) के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह दूसरी या तीसरी डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (हृदय में विद्युत संचरण समस्या) वाले लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए।
ज़ेबिनिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ेबिनिक्स के लाभ उन वयस्कों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जो अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं भी ले रहे हैं। समिति ने ज़ेबिनिक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Zebinix के बारे में अधिक जानकारी
21 अप्रैल 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Bial - Portela & Ca, SA को Zebinix के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Zebinix EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009।
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