ज़ोमेटा - ज़ोलेड्रोनिक एसिड

ज़ोमेटा क्या है?

ज़ोमेटा एक दवा है जिसमें सक्रिय संघटक ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है, जो पाउडर और विलायक में उपलब्ध होता है और ध्यान केंद्रित करने के लिए, जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान बनाने के लिए पतला होता है।

ज़ोमेटा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ोमेटा को हड्डी को प्रभावित करने वाले उन्नत कैंसर वाले रोगियों में हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए संकेत दिया गया है। इनमें फ्रैक्चर, स्पाइनल क्रशिंग, हड्डी विकार जिसमें विकिरण चिकित्सा या सर्जरी की आवश्यकता होती है, और हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का बढ़ा हुआ स्तर) शामिल हैं।
ज़ोमेटा का उपयोग नियोप्लास्टिक हाइपरलकसीमिया (अर्थात ट्यूमर के कारण होने वाले) के उपचार में भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ोमेटा का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ोमेटा का उपयोग केवल इस प्रकार की दवा के अंतःशिरा प्रशासन में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए।
ज़ोमेटा की सामान्य खुराक 4 मिलीग्राम है, जिसे कम से कम 15 मिनट के लिए जलसेक के रूप में दिया जाता है। यदि हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, तो जलसेक को हर तीन से चार सप्ताह में दोहराया जा सकता है; रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। यह सिफारिश की जाती है कि हड्डी मेटास्टेस (फैला हुआ हड्डी का कैंसर) वाले लोगों में खुराक कम किया जाए हल्के से मध्यम गुर्दे की समस्याओं की रिपोर्ट करें।गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ज़ोमेटा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

ज़ोमेटा कैसे काम करता है?

ज़ोमेटा में सक्रिय संघटक, ज़ोलेड्रोनिक एसिड, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के पुनर्जीवन में शामिल शरीर की कोशिकाएं, हड्डियों के पुनर्जीवन में परिणामी कमी के साथ। हड्डी के नुकसान में कमी। इसकी संभावना कम हो जाती है हड्डी मेटास्टेस के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के मामले में परिणामी लाभ के साथ हड्डियां टूट जाएंगी। कैंसर वाले लोगों में कैल्शियम का उच्च रक्त स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से रक्त में छोड़ा जाता है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड रक्त में कैल्शियम की एकाग्रता को कम करने में मदद करता है। .

ज़ोमेटा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

हड्डी के नुकसान को रोकने में इसकी प्रभावशीलता को सत्यापित करने के लिए ज़ोमेटा का हड्डी मेटास्टेस वाले 3,000 से अधिक रोगियों में अध्ययन किया गया है। दो अध्ययनों में दवा की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जबकि तीसरे अध्ययन में इसकी तुलना पाइमड्रोनेट (एक अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिनके पास 13 महीनों में कम से कम एक नई "कंकाल घटना" थी, जिसमें किसी भी हड्डी की जटिलता शामिल थी जिसे रेडियोथेरेपी या सर्जरी, किसी भी प्रकार के फ्रैक्चर या "कशेरुकी कुचलने की शुरुआत" के साथ इलाज करने की आवश्यकता थी।
कैंसर हाइपरलकसीमिया के रोगियों में ज़ोमेटा की प्रभावशीलता की जांच दो मुख्य अध्ययनों में की गई थी, जिसमें कुल 287 रोगियों को शामिल किया गया था, जहाँ दवा की तुलना पाइड्रोनेट से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिनके कैल्शियम का स्तर उपचार के 10 दिनों के भीतर सामान्य हो गया था।

पढ़ाई के दौरान ज़ोमेटा को क्या फायदा हुआ?

अस्थि मेटास्टेस वाले रोगियों में, एक नई कंकाल घटना विकसित करने वाले विषयों का अनुपात प्लेसबो (44%) की तुलना में ज़ोमेटा (33% से 38%) के साथ कम था। ज़ोमेटा भी पाइमड्रोनेट की तरह ही प्रभावी था: कंकाल की घटना का अनुभव करने वाले रोगियों का प्रतिशत ज़ोमेटा के साथ 44% और पाइमड्रोनेट के साथ 46% था।
ज़ोमेटा हाइपरलकसीमिया के रोगियों में पाइमड्रोनेट की तुलना में अधिक प्रभावी था। एक साथ दो अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, उपचार के 10 दिनों के भीतर सामान्य कैल्शियम के स्तर वाले रोगियों का प्रतिशत क्रमशः ज़ोमेटा के साथ 88% और पाइमड्रोनेट के साथ 70% था।

ज़ोमेटा से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ोमेटा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त फॉस्फेट के स्तर में कमी) है। ज़ोमेटा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ोमेटा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ज़ोलेड्रोनिक एसिड, अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। दवा का उपयोग गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए। सभी बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की तरह, ज़ोमेटा लेने वाले रोगियों को जबड़े के ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी की मृत्यु) का खतरा हो सकता है।

ज़ोमेटा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि उन्नत घातक ट्यूमर वाले रोगियों में कंकाल संबंधी घटनाओं (पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर, वर्टेब्रल क्रशिंग, रेडियोथेरेपी या हड्डी की सर्जरी, नियोप्लास्टिक हाइपरलकसीमिया) की रोकथाम में ज़ोमेटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। हड्डी को प्रभावित करने और नियोप्लास्टिक हाइपरलकसीमिया के उपचार में। समिति ने ज़ोमेटा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

ज़ोमेटा के बारे में अन्य जानकारी:

20 मार्च 2001 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को ज़ोमेटा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 20 मार्च 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
Zometa के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००८

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