Aripiprazole Accord क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Aripiprazole Accord का उपयोग निम्नलिखित मानसिक बीमारियों वाले रोगियों में किया जाता है:
- सिज़ोफ्रेनिया, एक मानसिक बीमारी जिसमें कई प्रकार के लक्षण होते हैं, जिसमें विचार और भाषण की गड़बड़ी, मतिभ्रम (ऐसी चीजें देखना या सुनना जो वहां नहीं हैं), संदेह और भ्रम (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं। Aripiprazole Accord का उपयोग 15 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में किया जाता है;
- द्विध्रुवी I विकार, एक मानसिक बीमारी जिसमें रोगी उन्मत्त एपिसोड (असामान्य उत्साहपूर्ण अवस्था की अवधि) से पीड़ित होते हैं, जो सामान्य मनोदशा की अवधि के साथ वैकल्पिक होते हैं, और उनमें अवसाद के एपिसोड भी हो सकते हैं। Aripiprazole Accord का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड के इलाज के लिए और उन वयस्कों में नए उन्मत्त एपिसोड को रोकने के लिए किया जाता है जिन्होंने अतीत में दवा का जवाब दिया है। 13 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए 12 सप्ताह तक एरीपिप्राज़ोल एकॉर्ड का भी उपयोग किया जाता है।
Aripiprazole Accord में सक्रिय पदार्थ aripiprazole होता है और यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब है कि Aripiprazole Accord एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया है जिसे Abilify कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Aripiprazole Accord का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Aripiprazole Accord टैबलेट (5, 10, 15 और 30 mg) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
सिज़ोफ्रेनिया के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक वयस्कों में प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से 10 या 15 मिलीग्राम है, इसके बाद प्रतिदिन एक बार 15 मिलीग्राम की 'रखरखाव' खुराक है। 15 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम (तरल रूप में उपलब्ध एरीपिप्राजोल दवा का उपयोग करके) है, जिसे धीरे-धीरे दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक तक बढ़ाया जाता है।
द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए, वयस्कों में अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से 15 मिलीग्राम है, या तो मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन में। वयस्कों में उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए एक ही खुराक के साथ जारी रखने की सलाह दी जाती है।
13 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम (तरल रूप में उपलब्ध एरीपिप्राजोल दवा का उपयोग करके) है, जिसे धीरे-धीरे दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक तक बढ़ाया जाता है। उपचार 12 सप्ताह से अधिक नहीं चलना चाहिए।
खुराक को अन्य दवाएं लेने वाले लोगों में समायोजित किया जाना चाहिए जो शरीर में एरीपिप्राज़ोल एकॉर्ड के अवशोषण को प्रभावित करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
एरीपिप्राजोल एकॉर्ड कैसे काम करता है?
Aripiprazole Accord में सक्रिय पदार्थ, aripiprazole, एक एंटीसाइकोटिक दवा है। यद्यपि इसकी क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, फिर भी यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स को बांधता है। इस तरह यह "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेतों को परेशान करता है, रसायन जो संचार की अनुमति देते हैं। तंत्रिका कोशिकाओं के बीच माना जाता है कि Aripiprazole न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) रिसेप्टर्स के "आंशिक एगोनिस्ट" के रूप में अनिवार्य रूप से कार्य करता है। यह डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन की तरह कार्य करता है, इन रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है लेकिन न्यूरोट्रांसमीटर की तुलना में कम दृढ़ता से करता है। चूंकि डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, एरीपिप्राज़ोल मस्तिष्क की गतिविधि को सामान्य करने में मदद करता है, मानसिक या उन्मत्त लक्षणों को कम करता है और उन्हें वापस आने से रोकता है।
एरीपिप्राजोल अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि Aripiprazole Accord एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन को संदर्भ दवा, Abilify के लिए इसकी जैव-तुल्यता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
Aripiprazole Accord के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Aripiprazole Accord एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
एरीपिप्राजोल अकॉर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एरीपिप्राज़ोल एकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता और एबिलिफ़ाई के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Abilify के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि Aripiprazole Accord को EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Aripiprazole Accord के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Aripiprazole Accord का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Aripiprazole Accord के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
इसके अलावा, Aripiprazole Accord का विपणन करने वाली कंपनी रोगियों या स्वास्थ्य पेशेवरों के साथ-साथ डॉक्टरों को 13 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में दवा के सुरक्षित उपयोग की व्याख्या करने के लिए शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी।
Aripiprazole Accord के बारे में अन्य जानकारी
Aripiprazole Accord थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा के लिए EPAR का पूरा संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
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