अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, इंडैकेटरोल (85 माइक्रोग्राम) और ग्लाइकोपाइरोनियम (43 माइक्रोग्राम)।यह क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) वाले वयस्क रोगियों में लक्षणों को दूर करने के लिए रखरखाव (नियमित) चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फेफड़ों से हवा लेने और निकालने में कठिनाई होती है।
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर का उपयोग कैसे किया जाता है - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम?
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर इनहेलेशन पाउडर युक्त कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल की सामग्री को साँस लेना है। अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर इनहेलर का उपयोग करके दवा को प्रत्येक दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कैप्सूल की सामग्री को किसी अन्य उपकरण का उपयोग करके श्वास नहीं लेना चाहिए। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर का उपयोग केवल "सावधानीपूर्वक लाभ-जोखिम मूल्यांकन" के बाद किया जाना चाहिए।
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम कैसे काम करता है?
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर, इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम में सक्रिय पदार्थ वायुमार्ग को फैलाने और सीओपीडी में सांस लेने में सुधार करने के लिए अलग तरह से काम करते हैं। Indacaterol एक लंबे समय तक काम करने वाला बीटा -2 एगोनिस्ट है। यह फुफ्फुसीय वायुमार्ग सहित कई अंगों की मांसपेशियों में पाए जाने वाले बीटा -2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को जोड़कर काम करता है। एक बार साँस लेने के बाद, इंडैकेटरोल वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुँचता है और उन्हें सक्रिय करता है। इस तरह वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम मिलता है। ग्लाइकोपीरोनियम एक मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह "मस्कारिनिक रिसेप्टर्स" नामक कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, तो ग्लाइकोपाइरोनियम वायुमार्ग की मांसपेशियों पर आराम प्रभाव डालता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया वायुमार्ग को फैलाने में मदद करती है और रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देती है। मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी और लंबे समय तक अभिनय करने वाले बीटा-2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट आमतौर पर सीओपीडी के उपचार में संयुक्त होते हैं।
अल्टीब्रो ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें सीओपीडी के कुल 2,667 रोगी शामिल थे। एक अध्ययन ने अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के प्रभावों की तुलना एक प्लेसबो (शरीर पर एक "नो-इफ़ेक्ट इनहेलेशन") या इंडैकेटरोल या ग्लाइकोप्राइरोनियम के साथ की, जबकि अकेले दूसरे अध्ययन में फ्लूटिकासोन और सैल्मेटेरोल के साथ अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर की तुलना की गई, जो सीओपीडी के लिए एक मानक उपचार है। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मजबूर श्वसन मात्रा में सुधार था (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा जो एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस छोड़ने में सक्षम है) 26 सप्ताह की चिकित्सा के बाद अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या। पहले अध्ययन से पता चला है कि अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के साथ उपचार प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और औसतन, अतिरिक्त 200 मिलीलीटर से एफईवी 1 में वृद्धि हुई। इसके अलावा, अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर ने एफईवी 1 को इंडैकेटरोल की तुलना में 70 मिलीलीटर अधिक बढ़ा दिया। अकेले और 9 . तक अकेले लिया गया ग्लाइकोपाइरोनियम से 0 मिली अधिक। दूसरे अध्ययन में, FEV1 फ़्लुटिकासोन और सैल्मेटेरोल थेरेपी की तुलना में अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर थेरेपी के साथ औसतन 140 मिली अधिक बढ़ गया। एक तीसरे अध्ययन ने ग्लाइकोप्राइरोनियम या टियोट्रोपियम (अन्य सीओपीडी उपचार) की तुलना में 64 सप्ताह के उपचार में दर्ज लक्षणों के बढ़ने की दर पर अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के प्रभावों को देखा। एक्ससेर्बेशन की दर में कमी अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर की तुलना में 10 से 12% अधिक थी। टियोट्रोपियम और ग्लाइकोपाइरोनियम के साथ।
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम से जुड़ा जोखिम क्या है?
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम) हैं। अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीओपीडी के लक्षणों से राहत के लिए दिए गए अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण थे। हालाँकि , सीएचएमपी ने माना कि एक्ससेर्बेशन को कम करने में दवाओं के उपयोग की सिफारिश करने के लिए एक्ससेर्बेशन की दर को कम करने पर इसके प्रभाव बहुत सीमित थे। सुरक्षा के संबंध में, अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर अकेले इस्तेमाल किए जाने वाले इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम के बराबर है। अध्ययनों में देखे गए दुष्प्रभाव आम तौर पर सौम्य थे और उन्हें प्रबंधनीय माना जाता है।
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के लिए उत्पाद विशेषताओं और सूचना पत्रक के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के बारे में अधिक जानकारी - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम
19 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। अल्टिब्रो ब्रीज़हेलर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2013।
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