फ़िराज़ियर क्या है?
फ़िराज़ीर इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ आईकैटिबेंट होता है।
फ़िराज़ीर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
फिराज़ीर का उपयोग वयस्कों में वंशानुगत वाहिकाशोफ के हमलों के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है। एंजियोएडेमा के रोगी सूजन से पीड़ित होते हैं जो शरीर के किसी भी हिस्से को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे कि चेहरा, अंग या पेट क्षेत्र, जिससे असुविधा और दर्द होता है। "वंशानुगत" शब्द का अर्थ है कि रोग रोगी के जीन के कारण होता है। फ़िराज़ीर का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी एंजियोएडेमा सी1 एस्टरेज़ इनहिबिटर नामक प्रोटीन के स्वाभाविक रूप से निम्न स्तर के कारण होती है।
वंशानुगत वाहिकाशोफ वाले रोगियों की कम संख्या के कारण, इस रोग को दुर्लभ माना जाता है और 17 फरवरी 2003 को फ़िराज़ीर को एक 'अनाथ दवा' (अर्थात दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फ़िराज़ियर का उपयोग कैसे किया जाता है?
फ़िराज़ियर को धीमे चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, जो डॉक्टर या नर्स द्वारा दिया जाता है, अधिमानतः पेट में। फ़िराज़ीर की अनुशंसित खुराक एक इंजेक्शन है। यदि लक्षण बना रहता है या वापस आता है, तो दूसरा इंजेक्शन छह घंटे के बाद दिया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, उपचार को एक और छह घंटे के बाद तीसरी बार दोहराया जा सकता है यह अनुशंसा की जाती है कि किसी भी 24 घंटे की अवधि में तीन इंजेक्शन से अधिक न हो, फिराज़ीर का परीक्षण बच्चों में नहीं किया गया है।
फिराज़ीर कैसे काम करता है?
वंशानुगत एंजियोएडेमा वाले मरीजों में ब्रैडीकाइनिन नामक पदार्थ का उच्च स्तर होता है, जो सूजन और सूजन का कारक होता है। फ़िराज़िर में सक्रिय पदार्थ, icatibant, उन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है जो ब्रैडीकाइनिन सामान्य रूप से संलग्न होते हैं। यह ब्रैडीकाइनिन की गतिविधि को रोकता है, रोग के लक्षणों से राहत देता है।
फिराज़ीर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले फ़िराज़ीर के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
फ़िराज़ियर का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें त्वचा या पेट के एंजियोएडेमा वाले मरीज़ शामिल हैं। पहले अध्ययन में फ़िराज़ियर की तुलना 74 रोगियों में ट्रैनेक्सैमिक एसिड (इस बीमारी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) से की गई थी, और दूसरे अध्ययन में फ़िराज़ियर की तुलना प्लेसबो (ए) के साथ की गई थी। डमी उपचार) 56 रोगियों में। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के लक्षणों में सुधार करने में लगने वाला समय था।
पढ़ाई के दौरान फिराज़ीर को क्या फायदा हुआ?
रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में फिराज़ीर ट्रेनेक्सैमिक एसिड और प्लेसीबो से अधिक प्रभावी था।दोनों अध्ययनों में, लक्षणों में सुधार करने में लगने वाला समय फिराज़ीर लेने वाले रोगियों के लिए ट्रेनेक्सैमिक एसिड या प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में कम था। ट्रेनेक्सैमिक एसिड लेने के 12 घंटे और प्लेसीबो लेने के 4.6 घंटे की तुलना में, रोगियों ने औसतन फिराज़ीर लेने के 2-2.5 घंटे बाद राहत का अनुभव किया।
फिराज़ीर से जुड़ा जोखिम क्या है?
फ़िराज़ीर लेने से देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया): एरिथेमा (लालिमा), सूजन, गर्मी की अनुभूति, जलन, खुजली और दर्द हैं। फ़िराज़ीर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, देखें पैकेज पत्रक।
फ़िराज़ीर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो आईकैटिबेंट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
फिराज़ीर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वयस्कों में तीव्र वंशानुगत एंजियोएडेमा हमलों के रोगसूचक उपचार के लिए फिराज़ीर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने फिराज़ीर के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Firazyr . के बारे में अधिक जानकारी
११ जुलाई २००८ को, यूरोपीय आयोग ने जेरिनी एजी को फ़िराज़ीर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
फ़िरज़ीर के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।
Firazyr के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008
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