एल्प्रोलिक्स - एफट्रेनोनाकोग अल्फा

एल्प्रोलिक्स - एफट्रेनोनाकोग अल्फा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

एल्प्रोलिक्स एक दवा है जिसका उपयोग हेमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है, यह एक विरासत में मिला रक्तस्राव विकार है जो कारक IX नामक एक थक्के प्रोटीन की कमी के कारण होता है। इसे किसी भी उम्र के मरीजों को दिया जा सकता है।

क्योंकि हीमोफीलिया बी के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है और 8 जून 2007 को एल्प्रोलिक्स को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

एल्प्रोलिक्स में सक्रिय पदार्थ एफट्रेनोनाकोग अल्फा होता है।

एल्प्रोलिक्स - एफट्रेनोनाकोग अल्फा का उपयोग कैसे किया जाता है?

एल्प्रोलिक्स केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार की देखरेख हीमोफिलिया के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए।

एल्प्रोलिक्स एक पाउडर और सॉल्वेंट के रूप में उपलब्ध है, जो मिश्रित होने पर अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए एक घोल बनाता है। प्रशासन की खुराक और आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है, चाहे रक्तस्राव को रोकने या उसका इलाज करने के लिए एल्प्रोलिक्स का उपयोग किया जाता है, रोगी के कारक IX की कमी की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान, और स्वास्थ्य की स्थिति और उम्र रोगी। इस औषधीय उत्पाद के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

रोगी, या उनके देखभालकर्ता, तदनुसार निर्देश दिए जाने के बाद, घर पर स्वयं ही एप्लोरिक्स का प्रशासन कर सकते हैं या दिया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट पढ़ें।

एल्प्रोलिक्स - एफट्रेनोनाकोग अल्फा कैसे काम करता है?

हीमोफीलिया बी के रोगियों में कारक IX की कमी होती है, जो सामान्य रक्त के थक्के के लिए आवश्यक प्रोटीन है। नतीजतन, वे आसानी से रक्तस्राव के लिए प्रवण होते हैं। एल्प्रोलिक्स में सक्रिय पदार्थ, एफट्रेनोनाकोग अल्फा, मानव कारक IX की तरह ही शरीर में काम करता है। यह लापता कारक IX की जगह लेता है, जिससे रक्त का थक्का बनने में मदद मिलती है और रक्तस्राव के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति मिलती है।

पढ़ाई के दौरान एल्प्रोलिक्स - एफट्रेनोनाकोग अल्फा से क्या फायदा हुआ?

हेमोफिलिया बी के रोगियों से जुड़े दो मुख्य अध्ययनों में रक्तस्राव की घटनाओं को रोकने और उनका इलाज करने में एल्प्रोलिक्स को प्रभावी दिखाया गया है।

पहले अध्ययन में 12 साल से अधिक उम्र के 123 वयस्कों और किशोरों को शामिल किया गया था, जिन रोगियों ने सप्ताह में एक बार निवारक उपचार के रूप में एल्प्रोलिक्स प्राप्त किया था, उन्हें प्रति वर्ष 3 रक्तस्राव एपिसोड का अनुभव हुआ; जिन रोगियों को हर 10 दिनों में एक बार निवारक उपचार के रूप में एल्प्रोलिक्स दिया गया था, उनमें प्रति वर्ष 2 रक्तस्राव एपिसोड थे। ; अंत में, जिन रोगियों को आवश्यकतानुसार रक्तस्राव का इलाज करने के लिए एलरपोलिक्स दिया गया, उनमें प्रति वर्ष लगभग 18 रक्तस्राव एपिसोड थे। इसके अलावा, जब रक्तस्राव हुआ, तो लगभग 90% प्रकरणों को एक इंजेक्शन के साथ हल किया गया था।

दूसरे अध्ययन में, 12 वर्ष से कम उम्र के 30 बच्चों को शामिल करते हुए, एल्प्रोलिक्स की प्रभावकारिता समान थी: औसतन, प्रति वर्ष 2 रक्तस्राव के प्रकरणों की सूचना दी गई और 75% मामलों को एक इंजेक्शन के बाद हल किया गया।

एल्प्रोलिक्स - एफट्रेनोनाकोग अल्फा से जुड़ा जोखिम क्या है?

अल्प्रोलिक्स के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी बताई गई हैं और इसमें शामिल हैं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, जलन और चुभन, ठंड लगना, निस्तब्धता, खुजली वाले दाने, सिरदर्द, पित्ती, निम्न रक्तचाप, सुस्ती, मतली और उल्टी, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, छाती जकड़न और घरघराहट कुछ मामलों में, ये प्रतिक्रियाएं गंभीर हो सकती हैं।

कारक IX दवाओं के साथ एक जोखिम भी है कि कुछ रोगी कारक IX के खिलाफ अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित करते हैं; इसलिए दवा अप्रभावी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण खो सकता है। फैक्टर IX दवाएं रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्के बनने के कारण भी समस्या पैदा कर सकती हैं।

एल्प्रोलिक्स के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एल्प्रोलिक्स - एफट्रेनोनाकोग अल्फा को क्यों मंजूरी दी गई है?

अध्ययनों से पता चलता है कि हीमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड को रोकने और उनका इलाज करने में एल्प्रोलिक्स प्रभावी है और इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य कारक IX दवाओं के बराबर है। एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि एल्प्रोलिक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Alprolix - Eftrenonacog Alfa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एल्प्रोलिक्स का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और एल्प्रोलिक्स के पैकेज लीफलेट में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Alprolix - Eftrenonacog Alfa . के बारे में अधिक जानकारी

एल्प्रोलिक्स ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एल्प्रोलिक्स थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

अल्प्रोलिक्स के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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