हटानेवाला - कटुमाक्सोमैब

रिमोवैब क्या है?

Removab एक सांद्रण है जो जलसेक के लिए एक समाधान (ड्रॉप बाय ड्रॉप) में बना है। इसमें निहित सक्रिय संघटक कैटुमैक्सोमैब है।

रेमोवैब किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

रेमोवैब का उपयोग कैंसर के कारण होने वाले घातक जलोदर, पेरिटोनियल गुहा (पेट में जगह) में तरल पदार्थ के निर्माण के इलाज के लिए किया जाता है। दवा का उपयोग तब किया जाता है जब मानक उपचार अनुपलब्ध होता है या जब मानक उपचार अब व्यावहारिक नहीं होता है।
Removab का उपयोग केवल EpCAM पॉजिटिव कार्सिनोमा वाले रोगियों में किया जा सकता है, अर्थात उन ट्यूमर के लिए जो ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर EpCAM नामक अणु की भारी उपस्थिति की विशेषता रखते हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रिमोवैब का इस्तेमाल कैसे किया जाता है?

Removab उपचार केवल एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए जो कि एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी हो।
रेमोवैब को एक पंप प्रणाली के माध्यम से इंट्रापेरिटोनियल इन्फ्यूजन (यानी पेरिटोनियल गुहा में) द्वारा प्रशासित किया जाता है, आमतौर पर 11 दिनों में 10 से 150 माइक्रोग्राम तक बढ़ती खुराक पर चार इन्फ्यूजन के साथ। कम से कम दो दिन इन्फ्यूजन के बीच बीतने चाहिए। हालांकि अंतराल को बढ़ाया जा सकता है अवांछनीय प्रभावों के मामले में उपचार की कुल अवधि 20 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
प्रत्येक जलसेक के बाद मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। Removab को एक साथ या कई मार्गों से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। उपचार से पहले, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को दर्द, बुखार और सूजन के लिए दवाएं दी जाएं। गंभीर जिगर की समस्याओं वाले या मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले मरीजों को दवा के जोखिमों और लाभों पर सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही रेमोवैब के साथ इलाज किया जाना चाहिए। इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के युवाओं में उपयोग के लिए रेमोवैब की सिफारिश नहीं की जाती है।

रिमोवैब कैसे काम करता है?

कैंसर रोगियों में, जलोदर बनता है क्योंकि कैंसर कोशिकाएं पेरिटोनियम पर विकसित होती हैं, पेरिटोनियल गुहा के चारों ओर झिल्ली, पेट से तरल पदार्थ के प्राकृतिक जल निकासी को अवरुद्ध करती है।
Removab में सक्रिय पदार्थ, catumaxomab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर में कुछ कोशिकाओं पर मौजूद एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने के लिए बनाया जाता है और इसे संलग्न करता है। Catumaxomab को दो प्रतिजनों से बाँधने के लिए डिज़ाइन किया गया है: EpCAM, कुछ प्रकार के कैंसर कोशिकाओं पर उच्च स्तर पर मौजूद है, और CD3, T कोशिकाओं में मौजूद है। T कोशिकाएँ प्रतिरक्षा प्रणाली ("जीव की प्राकृतिक सुरक्षा) का हिस्सा हैं और इसमें शामिल हैं संक्रमित और असामान्य कोशिकाओं की मृत्यु के समन्वय में। इन दो प्रतिजनों से जुड़कर, कैटुमेक्सोमैब कैंसर कोशिकाओं और टी कोशिकाओं के बीच एक सेतु बनाता है, जो कोशिकाओं को एक साथ लाता है ताकि टी कोशिकाएं कैंसर कोशिकाओं को बेअसर कर सकें। कैटुमेक्सोमैब एक तीसरे पदार्थ से भी जुड़ता है, जिसे एफसी-गामा रिसेप्टर कहा जाता है, जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं पर ध्यान केंद्रित करने में मदद करता है।

Removab पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले रेमोवैब के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
रेमोवैब एक मुख्य अध्ययन का विषय था जिसमें एपकैम-पॉजिटिव कैंसर के कारण घातक जलोदर वाले 258 रोगियों को शामिल किया गया था और जिनके लिए मानक चिकित्सा उपलब्ध नहीं थी या अब व्यावहारिक नहीं थी। इस अध्ययन में, पेट से तरल पदार्थ की निकासी के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले रेमोवैब की तुलना अकेले जल निकासी के उपयोग से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि अतिरिक्त जल निकासी की आवश्यकता के बिना रोगी कितने समय तक जीवित रहे।

पढ़ाई के दौरान रेमोवैब को क्या फायदा हुआ?

रेमोवैब और ड्रेनेज का संयोजन घातक जलोदर के उपचार में अकेले जल निकासी की तुलना में अधिक प्रभावी पाया गया। औसतन, रेमोवैब के साथ इलाज करने वाले मरीज़ अतिरिक्त जल निकासी की आवश्यकता के बिना 46 दिनों तक जीवित रहने में सक्षम थे, जबकि अकेले जल निकासी से इलाज करने वाले रोगियों के लिए 11 दिनों की तुलना में।

रेमोवैब से जुड़ा जोखिम क्या है?

रेमोवैब उपचारित रोगियों में से 90% ने साइड इफेक्ट का अनुभव किया। रेमोवैब (यानी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव लिम्फोपेनिया (लिम्फोसाइटों का निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), पेट दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पायरेक्सिया (बुखार), थकान हैं। , ठंड लगना और दर्द। Removab के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रेमोवैब का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कैटुमैक्सोमैब, माउस या चूहे के प्रोटीन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

रेमोवैब को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Removab के लाभ से अधिक हैं
एपकैम-पॉजिटिव कार्सिनोमा वाले रोगियों में घातक जलोदर के इंट्रापेरिटोनियल उपचार में इसके जोखिम जिनके लिए मानक चिकित्सा उपलब्ध नहीं है या अब व्यावहारिक नहीं है। समिति ने रेमोवैब के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Removab के बारे में अन्य जानकारी:

20 अप्रैल 2009 को, यूरोपीय आयोग ने फ्रेसेनियस बायोटेक जीएमबीएच को रेमोवैब के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Removab के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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