ज़िकाडिया - सेरिटिनिब

Zykadia - Ceritinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Zykadia एक एंटीकैंसर दवा है जो वयस्कों के इलाज के लिए संकेतित होती है, जिसे नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) कहा जाता है, जब रोग उन्नत होता है और रोगियों को पहले से ही एक अन्य एंटीकैंसर दवा के साथ इलाज किया जा चुका होता है जिसे Xalkori कहा जाता है। (crizotinib)। दवा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब एनएससीएलसी 'एएलके के लिए सकारात्मक' होता है, यानी यदि कैंसर कोशिकाएं जीन को प्रभावित करने वाले कुछ दोष दिखाती हैं जो एएलके (एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेज) नामक प्रोटीन के लिए कोड करती हैं।

ज़िकाडिया में सक्रिय पदार्थ सेरिटिनिब होता है।

Zykadia - Ceritinib का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Zykadia केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो कि कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी हो।एएलके को प्रभावित करने वाले आनुवंशिक दोषों की उपस्थिति (जिस स्थिति में हम सकारात्मक "एएलके" की बात करते हैं) की पुष्टि उपचार से पहले, उचित तरीकों से की जानी चाहिए। दवा कैप्सूल (150 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 750 मिलीग्राम है (5 कैप्सूल) दिन में एक बार, खाली पेट दिया जाता है, खुराक लेने के 2 घंटे पहले और 2 घंटे बाद तक कोई भी भोजन नहीं करना चाहिए। साइड इफेक्ट के मामले में, डॉक्टर खुराक को कम करने या अस्थायी रूप से उपचार बंद करने का निर्णय ले सकता है। कुछ मामलों में, उपचार को स्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

ज़िकाडिया - सेरिटिनिब कैसे काम करता है?

ALK प्रोटीन के एक परिवार से संबंधित है जिसे टाइरोसिन किनसे रिसेप्टर्स (RTK) कहा जाता है, जो कोशिका वृद्धि में और नए रक्त वाहिकाओं के निर्माण में शामिल होते हैं जो उनके परिसंचरण को सुनिश्चित करते हैं। ALK पॉजिटिव NSCLC वाले रोगियों में ALK का एक असामान्य रूप उत्पन्न होता है, जो कैंसर कोशिकाओं को विभाजित करने और अनियंत्रित रूप से बढ़ने के लिए उत्तेजित करता है। Zykadia, ceritinib में सक्रिय संघटक, ALK की गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे वृद्धि और वृद्धि कम हो जाती है। ट्यूमर।

ज़िकाडिया - सेरिटिनिब को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

ज़िकाडिया का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें कुल 303 मरीज़ शामिल हैं जिनकी बीमारी पिछले क्रिज़ोटिनिब (ज़ालकोरी) उपचार के बावजूद आगे बढ़ी थी। दोनों अध्ययनों में, जो ज़िकाडिया के मूल्यांकन के समय अभी भी चल रहे थे, दवा की तुलना किसी के साथ नहीं की गई थी अन्य चिकित्सा उपचार के प्रति प्रतिक्रिया का मूल्यांकन इमेजिंग और ठोस ट्यूमर के उपचार में प्रयुक्त मानकीकृत मानदंडों का उपयोग करके किया गया था; ट्यूमर की उपस्थिति के कोई और लक्षण नहीं होने वाले रोगियों की प्रतिक्रिया को पूर्ण माना जाता था। एक अध्ययन में, इलाज करने वाले चिकित्सकों ने पाया कि ज़िकाडिया (163 में से 92) के साथ इलाज करने वाले 56% रोगियों ने विश्लेषण के समय उपचार के लिए पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया दिखाई। प्रतिक्रिया की औसत अवधि 8.3 महीने थी। दूसरे अध्ययन में, विश्लेषण के समय समग्र प्रतिक्रिया दर ३७% (१४० रोगियों में से ५२) थी, जबकि प्रतिक्रिया की औसत अवधि ९.२ महीने थी। एकत्रित परिणाम उन रोगियों के साथ भी प्रस्तुत किए गए जिनका पहले क्रिज़ोटिनिब या इसी तरह के औषधीय उत्पादों के साथ इलाज नहीं किया गया था। हालाँकि, उपलब्ध कराए गए सबूत इन रोगियों में ज़िकाडिया के उपयोग को सही ठहराने के लिए पर्याप्त नहीं थे।

ज़िकाडिया - सेरिटिनिब से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ायकाडिया के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 या अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली, उल्टी, थकान, असामान्य यकृत प्रयोगशाला परीक्षण, पेट दर्द (पेट दर्द), भूख में कमी, कब्ज, दाने, रक्त के स्तर में वृद्धि एक अपशिष्ट पदार्थ जिसे क्रिएटिनिन कहा जाता है (गुर्दे की समस्याओं का एक संभावित संकेत), एसोफेजेल विकार (एसोफैगस को प्रभावित करने वाली समस्याएं, मुंह और पेट के बीच का अंग) और एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर) सबसे आम गंभीर प्रतिक्रियाएं (जो प्रभावित कर सकती हैं) 20 लोगों में 1 या अधिक) असामान्य यकृत परीक्षण, थकान, दस्त, मतली और हाइपरग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि) हैं। ज़ायकाडिया के साथ उल्लिखित दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Zykadia - Ceritinib को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ाइकाडिया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। क्रिज़ोटिनिब या इसके करीब के उपचार में बहुत सीमित चिकित्सीय विकल्प हैं और इसलिए उच्च है अपूर्ण नैदानिक ​​आवश्यकता। वर्तमान में उपलब्ध साक्ष्य यह प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त है कि, इन परिस्थितियों में, Zykadia लाभ प्रदान कर सकता है, हालांकि आगे के डेटा की उम्मीद है। सुरक्षा के संबंध में पुष्टि, Zykadia के साथ देखे गए दुष्प्रभाव आम तौर पर प्रबंधनीय थे।

Zykadia को "सशर्त स्वीकृति" दी गई है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा पर अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को प्रदान करना आवश्यक है। प्रत्येक वर्ष यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और यह सारांश होगा अद्यतन। परिणाम।

Zykadia - Ceritinib के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

चूंकि Zykadia के लिए "सशर्त अनुमोदन" जारी किया गया है, Zykadia का विपणन करने वाली कंपनी "विपणन प्राधिकरण" के समर्थन में उपयोग किए जाने वाले दूसरे चल रहे अध्ययन के अंतिम परिणाम प्रदान करेगी, साथ ही Zykadia की तुलना अन्य अध्ययन के परिणामों के साथ करेगी। एएलके पॉजिटिव एनएससीएलसी रोगियों में कैंसर विरोधी दवाएं (कीमोथेरेपी) पहले क्रिजोटिनिब के साथ इलाज करती थीं।

Zykadia - Ceritinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ज़िकाडिया का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, Zykadia के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Zykadia - Ceritinib . के बारे में अधिक जानकारी

6 मई 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Zykadia के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Zykadia थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2015।

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