सक्रिय तत्व: लिडोकेन
वैजिसिल 2% क्रीम
वैगिसिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
वैजिसिल क्रीम खुजली रोधी गतिविधि के साथ स्थानीय उपयोग के लिए एक संवेदनाहारी है।
अंतर्विरोध जब वैगिसिल का सेवन नहीं करना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से उत्पाद के घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामलों में।
बाल चिकित्सा युग में।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।
उपयोग के लिए सावधानियां Vagisil को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
लिडोकेन की प्रभावकारिता और सुरक्षा सही खुराक पर निर्भर करती है। इसलिए वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए पर्याप्त मात्रा में उत्पाद का उपयोग करना आवश्यक है।
बुजुर्गों और गंभीर रूप से बीमार रोगियों में ध्यान दें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Vagisil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
प्रोपेनोलोल लिडोकेन के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है।
सिमेटिडाइन लिडोकेन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद या संदिग्ध फंगल संक्रमण के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें। पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड (प्रोकेन, टेट्राकाइन, बेंज़ोकेन, आदि) से प्राप्त एनेस्थेटिक्स से एलर्जी वाले मरीज़ लिडोकेन के प्रति क्रॉस-रिएक्टिविटी दिखाते हैं। बुजुर्ग और गंभीर रूप से बीमार रोगियों में केवल पूर्ण आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करते हैं।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, इस मामले में उपचार को बाधित करना और यदि आवश्यक हो, तो एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
आंखों के पास क्रीम नहीं लगानी चाहिए।
श्लेष्म झिल्ली के घावों के मामले में उपयोग न करें, ऐसी स्थिति जिसमें डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Vagisil का उपयोग कैसे करें: Posology
उपचारित क्षेत्र पर वैजिसिल क्रीम की एक पतली परत लगाएं: यदि आवश्यक हो तो आवेदन को दिन में 3 या 4 बार दोहराया जा सकता है।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
यदि आपने बहुत अधिक Vagisil लिया है तो क्या करें?
VAGISIL क्रीम के सही उपयोग से कोई विशेष समस्या नहीं होती है: अत्यधिक खुराक के मामले में यह उत्पाद की अधिकता को खत्म करने के लिए पर्याप्त है।
VAGISIL के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट Vagisil के दुष्प्रभाव क्या हैं
केवल उत्पाद का अत्यधिक अनुचित उपयोग अवांछनीय प्रणालीगत प्रभाव दे सकता है। घटना, हालांकि दुर्लभ मामलों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करता है जो आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में होता है
लिडोकेन बेस 2.0 g
excipients
शुद्ध पानी, स्टीयरिक एसिड, ग्लिसरीन, ग्लिसरीन मोनोस्टियरेट, कैस्टर ऑयल सल्फ़ोनेट, ट्राइथेनॉलमाइन, डायथाइलीन ग्लाइकॉल और मोनोएथिलथर, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, रोज़ खुशबू, क्लोरोथाइमॉल, जिंक ऑक्साइड, सोडियम डाइऑक्टाइल सल्फ़ोसुकेट।
वाजिसिल खुद को कैसे प्रस्तुत करता है?
यह एक क्रीम के रूप में आता है। पैकेज की सामग्री त्वचीय उपयोग के लिए क्रीम की 20 ग्राम ट्यूब है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वैजिसिल 2% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम
सक्रिय सिद्धांत:
लिडोकेन बेस 2.0 g
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा के उपयोग के लिए क्रीम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वुल्वर और पेरिअनल खुजली।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
उत्पाद का उपयोग वयस्क रोगियों के लिए है।
इलाज के लिए क्षेत्र पर एक पतली परत में वैजिसिल क्रीम लागू करें: यदि आवश्यक हो तो आवेदन को दिन में 3 या 4 बार दोहराया जा सकता है।
केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें
04.3 मतभेद
लिडोकेन, या उत्पाद के अन्य घटकों और रासायनिक दृष्टिकोण से निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
बाल चिकित्सा आयु।
गर्भावस्था और स्तनपान।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
किसी भी स्थानीय संवेदनाहारी की तरह, सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके किसी भी प्रतिक्रिया और जटिलताओं से आसानी से बचा जा सकता है।
बुजुर्गों और गंभीर रूप से बीमार रोगियों में ध्यान दें।
म्यूकोसल घावों की स्थिति में उपयोग न करें जिसमें डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक हो।
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, इस मामले में उपचार को बाधित करना और यदि आवश्यक हो, तो उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, कोई उल्लेखनीय परिणाम नहीं होने या संदिग्ध फंगल संक्रमण के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
प्रोपेनॉल लिडोकेन के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है। सिमेटिडाइन लिडोकेन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूहों और खरगोशों पर किए गए प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने भ्रूण के लिए किसी भी जोखिम को उजागर नहीं किया। हालांकि, चूंकि गर्भवती महिलाओं में कोई नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है, इसलिए इस स्थिति में उत्पाद के उपयोग को contraindicated माना जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
केवल उत्पाद का अत्यधिक अनुचित उपयोग अवांछनीय प्रणालीगत प्रभाव दे सकता है।
घटना, हालांकि दुर्लभ मामलों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है।
पैरामिनोबेंजोइक एसिड (प्रोकेन, टेट्राकाइन, बेंज़ोकेन, आदि) से प्राप्त एनेस्थेटिक्स से एलर्जी वाले मरीज़ लिडोकेन के प्रति क्रॉस-रिएक्टिविटी दिखाते हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के लक्षण न्यूरोएक्सिटेटरी अभिव्यक्तियों (कंपकंपी, ऐंठन के बाद अवसाद, श्वसन विफलता और कोमा) और हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया के साथ हृदय संबंधी परिवर्तनों की विशेषता है।
उपचार रोगसूचक है। शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिटुरेट्स या बेंजोडायजेपाइन को प्रशासित करके दौरे को नियंत्रित किया जा सकता है।
ऊपर बताए गए साइड इफेक्ट और लिडोकेन के कारण ओवरडोज के लक्षण, चिकित्सीय संकेतों और खुराक का सम्मान करते हुए, वैजिसिल के सही उपयोग के साथ कभी नहीं हुए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
VAGISIL में लिडोकेन होता है, एक स्थानीय सतह संवेदनाहारी: यह क्रिया त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के संवेदनशील तंत्रिका अंत को अवरुद्ध करके प्राप्त की जाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लिडोकेन को म्यूकोसा के माध्यम से अवशोषित किया जा सकता है।
लिडोकेन को मोनोएथिलग्लिसिनक्सिलिडाइड और ग्लाइसिनक्सिलिडाइड सहित विभिन्न मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है, जो गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाते हैं।
वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 1.3 एल / किग्रा है, प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 40/80% है, प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 100 मिनट है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता:
माउस में एलडी 50: एस.सी. 278 मिलीग्राम / किग्रा iv. 27 मिलीग्राम / किग्रा
एलडी 50 चूहे में: एस.सी. 469 मिलीग्राम / किग्रा आई.पी. 167 मिलीग्राम / किग्रा
4 सप्ताह के लिए सप्ताह में 6 दिनों के लिए 10% मलहम के साथ एपिक्यूटेनियस उपचार ने त्वचा के किसी भी प्रणालीगत विषाक्त प्रभाव या ऊतकीय परिवर्तन का कारण नहीं बनाया।
लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण का कारण बन सकता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
शुद्ध पानी, स्टीयरिक एसिड, ग्लिसरीन, ग्लिसरीन मोनोस्टियरेट, कैस्टर ऑयल सल्फ़ोनेट, ट्राइथेनॉलमाइन, डायथिलीन ग्लाइकॉल और मोनोएथिल ईथर, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, रोज़ की खुशबू, क्लोरोथाइमॉल, जिंक ऑक्साइड, सोडियम डाइऑक्टाइल सल्फ़ोसुकेट।
06.2 असंगति
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड एम्फोटेरिसिन की वर्षा का कारण बनता है।
समाधान में, लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड (2 ग्राम / एल) सोडियम मेथोहेक्सिटोन (2 ग्राम / एल) और सोडियम सल्फाडियाज़िन (4 ग्राम / एल) के साथ एक क्रिस्टलीय अवक्षेप के साथ मिश्रित होने पर एक अवक्षेप बनाता है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 60 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी राल के साथ लेपित। उच्च घनत्व पॉलीथीन टोपी।
20 ग्राम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
विशेष रूप से कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
कॉम्बे इंटरनेशनल लिमिटेड - ग्राउंड फ्लोर सीडर कोर्ट, गिलफोर्ड रोड, लेदरहेड
सरे KT22 9RX - यूके
आयातक और वितरक:
कॉम्बी इटालिया एसआरएल - प्रोकैसिनी एन ° 41 - 20154 मिलन के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
VAGISIL 2% क्रीम - ट्यूब जी। 20 एआईसी 028700033
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
वैगिसिल क्रीम 20 ग्राम ट्यूब - 00.2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
11.2012