सक्रिय तत्व: डेक्वालिनियम क्लोराइड
फ्लुओमिज़िन 10 मिलीग्राम योनि गोलियाँ
संकेत Fluomizin का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फ्लुओमिज़िन का सक्रिय संघटक, डेक्वालिनियम क्लोराइड, संक्रमण-रोधी और एंटीसेप्टिक दवाओं के परिवार से संबंधित है।
Dequalinium क्लोराइड बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है जो बैक्टीरियल वेजिनोसिस का कारण बनता है।
Fluomizin बैक्टीरियल वेजिनोसिस के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
इसे संक्रमण के स्थान पर उपचार के लिए योनि के अंदर डाला जाता है।
फ्लुओमिज़िन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फ्लूओमीज़िन का प्रयोग न करें:
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ डेक्वालिनियम क्लोराइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आपको योनि या गर्भाशय ग्रीवा का अल्सर है;
- अगर आपको अभी तक पहली माहवारी नहीं हुई है।
Fluomizin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Fluomizin के साथ उपचार के दौरान साबुन, शुक्राणुनाशकों या योनि के डूश (डच) के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
सभी योनि संक्रमणों की तरह, यह अनुशंसा की जाती है कि Fluomizin के साथ उपचार के दौरान असुरक्षित संभोग से बचा जाए।
Fluomizin लेटेक्स कंडोम की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।
यह उत्पाद लेटेक्स या डायाफ्राम के अलावा अन्य सामग्रियों से बने कंडोम की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। नतीजतन, आपको उपचार के बाद कम से कम 12 घंटे के लिए वैकल्पिक सावधानियों का उपयोग करना चाहिए।
नवजात शिशु में डेक्वालिनियम क्लोराइड के जोखिम को कम करने के लिए प्रसव से तुरंत पहले 12 घंटे में फ्लुओमिज़िन का उपयोग न करें।यदि नहीं, तो अपने डॉक्टर को बताएं।
आपको मासिक धर्म के दौरान सबसे अधिक प्रवाह वाले दिनों में उपचार बंद कर देना चाहिए और बाद में इसे फिर से शुरू करना चाहिए।
अपने चिकित्सक से बात करें यदि लक्षण उपचार के अंत में बने रहते हैं या यदि वे वापस आते हैं
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fluomizin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, Fluomizin का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। यदि आप स्तनपान करा रही हैं या स्तनपान कराने की योजना बना रही हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
पिछले अनुभव के आधार पर और चूंकि फ्लुओमिज़िन स्थानीय रूप से कार्य करता है, इसलिए गर्भावस्था और / या भ्रूण और स्तनपान करने वाले शिशु पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं देखा जा सकता है। फ्लुओमिज़िन का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
फ्लुओमिज़िन से मशीनों को चलाने या उपयोग करने की आपकी क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। इस संबंध में कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fluomizin का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा फ्लुओमिज़िन का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक 6 दिनों के लिए प्रति दिन 1 योनि टैबलेट है।
उपयोग के लिए निर्देश
- हर रात सोने से पहले दवा का प्रयोग करें। ब्लिस्टर खोलने से पहले अपने हाथ धो लें।
- अपने पैरों को थोड़ा मोड़कर अपनी पीठ के बल झुकी हुई स्थिति में लेट जाएं। योनि की गहराई में एक योनि गोली डालें।
- आपको मासिक धर्म के दौरान सबसे भारी प्रवाह वाले दिनों में उपचार बंद कर देना चाहिए और बाद में इसे फिर से शुरू करना चाहिए।
- उपचार बहुत जल्द बंद न करें, भले ही लक्षण गायब हो गए हों (जैसे खुजली, निर्वहन, अप्रिय गंध)। 6 दिनों से कम समय तक चलने वाला उपचार एक विश्राम का कारण बन सकता है।
- फ्लुओमिज़िन में ऐसे अंश होते हैं जो पूरी तरह से नहीं घुलते हैं और टैबलेट के अवशेष कभी-कभी अंडरवियर पर रह सकते हैं। उपचार की प्रभावशीलता के लिए इस प्रभाव का कोई महत्व नहीं है। टैबलेट अंडरवियर को दाग नहीं करता है, हालांकि, सुरक्षा के लिए, आप सैनिटरी नैपकिन या पैंटी लाइनर का उपयोग कर सकते हैं।
- योनि के अत्यधिक शुष्क होने की स्थिति में, यह संभव है कि योनि की गोली भंग न हो, और इसे बरकरार रखा जाए। इस स्थिति में उपचार के गैर-इष्टतम परिणाम शामिल हैं। इस मामले में योनि में डालने से पहले योनि की गोली को पानी की एक बूंद से गीला करना संभव है।
यदि आपको लगता है कि फ्लुओमिज़िन का प्रभाव बहुत तेज़ या बहुत कमज़ोर है, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने Fluomizin की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Fluomizin का उपयोग करते हैं
उच्च दैनिक खुराक या लंबे समय तक उपचार का उपयोग करने से योनि श्लेष्म के अल्सरेशन का खतरा बढ़ सकता है।
यदि आपने अनजाने में बहुत अधिक योनि गोलियों का प्रयोग किया है, तो कृपया अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
यदि आप Fluomizin का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप फ्लुओमिज़िन का उपयोग बंद कर देते हैं
6 दिनों से कम समय तक चलने वाला उपचार एक विश्राम का कारण बन सकता है। इसलिए, उपचार को बहुत जल्द बंद न करें, भले ही लक्षण (जैसे खुजली, निर्वहन, अप्रिय गंध) गायब हो गए हों।
यदि फ्लुओमिज़िन के उपयोग पर आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Fluomizin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, फ्लुओमिज़िन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालाँकि सभी को यह नहीं मिलता है। इनमें से अधिकतर दुष्प्रभाव हल्के और कम अवधि के होते हैं।
कभी-कभी योनि में संक्रमण के लक्षण (जैसे खुजली, जलन और डिस्चार्ज) उपचार की शुरुआत में और भी बदतर हो सकते हैं, इससे पहले कि आप ठीक होना शुरू करें। आपको उपचार जारी रखना चाहिए, लेकिन यदि लक्षण बने रहते हैं, तो जल्द से जल्द अपने डॉक्टर से सलाह लें मुमकिन।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- योनि स्राव; योनि खुजली या जलन;
- योनि खमीर संक्रमण (कैंडिडा)
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- योनि श्लेष्मा का अल्सरेशन, यदि योनि उपकला उपचार से पहले ही क्षतिग्रस्त हो गई थी;
- योनि से खून बह रहा है; योनि दर्द; लाली, योनि सूखापन
- योनि की सूजन (योनिशोथ) या मूत्राशय (सिस्टिटिस)
- सिरदर्द
- मतली;
- बुखार;
- एलर्जी की प्रतिक्रिया
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट की सूचना सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पते पर दी जा सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
कार्टन और ब्लिस्टर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद फ्लूओमिज़िन का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
फ्लुओमिज़िन में क्या होता है
सक्रिय संघटक dequalinium क्लोराइड है।
प्रत्येक योनि टैबलेट में 10 मिलीग्राम डिक्वालिनियम क्लोराइड होता है।
अन्य सामग्री लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज और मैग्नीशियम स्टीयरेट हैं।
Fluomizin कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
फ्लुओमिज़िन योनि गोलियां सफेद या ऑफ-व्हाइट रंग की होती हैं, और अंडाकार और उभयलिंगी आकार में लंबाई में 19 मिमी, चौड़ाई में 12 मिमी और मोटाई में 6.3 मिमी के आकार के साथ होती हैं। योनि गोलियां 6 गोलियों के ब्लिस्टर वाले पैक में उपलब्ध हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फ्लुओमिज़िन 10 एमजी वैजाइनल टैबलेट्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक टैबलेट में 10 मिलीग्राम डिक्वालिनियम क्लोराइड होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
योनि गोलियाँ।
योनि की गोलियां सफेद या लगभग सफेद, अंडाकार और उभयलिंगी होती हैं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Fluomizin 10 mg योनि गोलियां बैक्टीरियल वेजिनोसिस के उपचार के लिए संकेतित हैं (खंड 4.4 देखें)।
जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग से संबंधित आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रशासन की विधि: योनि का उपयोग।
एक योनि गोली छह दिनों के लिए एक दिन।
योनि की गोलियां शाम को सोने से पहले योनि में गहराई से डाली जाती हैं। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, पैरों को थोड़ा झुकाते हुए, इस ऑपरेशन को लापरवाह स्थिति में करें।
मासिक धर्म के दौरान उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उसी के अंत में फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
यद्यपि स्राव और सूजन में कमी आमतौर पर 24-72 घंटों के भीतर महसूस की जाती है, व्यक्तिपरक असुविधाओं (खुजली, निर्वहन, अप्रिय गंध) के गायब होने की स्थिति में भी उपचार जारी रखा जाना चाहिए। छह दिनों से कम समय के उपचार से एक पुनरावृत्ति हो सकती है।
18 वर्ष से कम और 55 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में उपयोग के लिए, खंड 4.4 देखें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
योनि उपकला और गर्भाशय ग्रीवा के योनि भाग का अल्सर;
जिन लड़कियों को अभी तक पहली माहवारी नहीं हुई है, और इसलिए वे अभी तक यौन परिपक्वता तक नहीं पहुंची हैं, उन्हें फ्लुओमिज़िन का उपयोग नहीं करना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
डिक्वालिनियम क्लोराइड के लिए शिशु के जोखिम को कम करने के लिए, प्रसव से पहले 12 घंटे के भीतर योनि गोलियों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उन रोगियों में उपचार की बहाली के संबंध में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है जो चिकित्सा का जवाब देने में विफल रहे हैं या जो प्रारंभिक फ्लुओमिज़िन थेरेपी के तुरंत बाद फिर से शुरू हो गए हैं। उच्च दैनिक खुराक का उपयोग, या अनुशंसित अवधि के उपचार के लंबे समय तक उपयोग से योनि का खतरा बढ़ सकता है अल्सरेशन
18 वर्ष से कम या 55 वर्ष से अधिक आयु की महिलाओं में बैक्टीरियल वेजिनोसिस के उपचार से संबंधित प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
साबुन, डिटर्जेंट और सर्फेक्टेंट जैसे एनीओनिक पदार्थ डेक्वालिनियम क्लोराइड की रोगाणुरोधी गतिविधि को कम कर सकते हैं। इसलिए, साबुन, शुक्राणुनाशकों या योनि से एक साथ इंट्रावागिनल उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
फ्लूओमिज़िन 10 मिलीग्राम योनि गोलियां लेटेक्स कंडोम की कार्यक्षमता को प्रभावित नहीं करती हैं। लेटेक्स के अलावा अन्य सामग्री से बने कंडोम और डायाफ्राम जैसे अन्य इंट्रावागिनल उपकरणों के साथ बातचीत से संबंधित कोई डेटा नहीं है। इसलिए, लेटेक्स और अन्य इंट्रावागिनल उपकरणों के अलावा अन्य सामग्री से बने कंडोम के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था:
181 गर्भवती महिलाओं पर किए गए चार नैदानिक अध्ययनों से गर्भावस्था पर या भ्रूण/नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं होने का संकेत मिलता है। इसके अलावा, उत्पाद के बाजार में रखने के बाद का काफी अनुभव फ्लुओमिज़िन की विकृतियों या भ्रूण / नवजात विषाक्तता की अनुपस्थिति को इंगित करता है।
योनि प्रशासन के बाद डेक्वालिनियम क्लोराइड के अपेक्षित कम प्रणालीगत जोखिम के कारण पशु प्रजनन विषाक्तता अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।
यदि आवश्यक हो तो गर्भावस्था के दौरान फ्लुओमिज़िन का उपयोग करने पर विचार किया जा सकता है।
खाने का समय:
स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा फ्लुओमिज़िन के लिए प्रणालीगत जोखिम नगण्य है। इसलिए स्तनपान करने वाले शिशु / बच्चे पर कोई प्रतिकूल प्रभाव अपेक्षित नहीं है।
यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, तो फ्लुओमिज़िन का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।
डिक्वालिनियम क्लोराइड के लिए शिशु के जोखिम को कम करने के लिए, प्रसव से पहले 12 घंटे के भीतर योनि गोलियों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक अध्ययनों में, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव संभावित रूप से, या संभवतः डिक्वालिनियम क्लोराइड से संबंधित बताए गए थे।
प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, गंभीरता के अवरोही क्रम में अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी जाती है।
विपणन के बाद के अनुभव के दौरान निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं (आवृत्ति ज्ञात नहीं है):
- प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार: योनि उपकला का अल्सर और धब्बे, गर्भाशय रक्तस्राव, लालिमा, योनि का सूखापन
- संक्रमण और संक्रमण: सिस्टिटिस
- सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: बुखार, एलर्जी प्रतिक्रिया
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। हालांकि, उच्च दैनिक खुराक के उपयोग से योनि में अल्सर हो सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: स्त्री रोग संबंधी उपयोग के लिए संक्रामक विरोधी और एंटीसेप्टिक। क्विनोलोन डेरिवेटिव। एटीसी कोड: G01AC05।
Dequalinium क्लोराइड चतुर्धातुक अमोनियम यौगिकों के वर्ग से संबंधित एक संक्रामक विरोधी और एंटीसेप्टिक एजेंट है।
कारवाई की व्यवस्था:
Dequalinium क्लोराइड एक सर्फेक्टेंट पदार्थ है। क्रिया का मुख्य तरीका जीवाणु कोशिकाओं की पारगम्यता में वृद्धि और बाद में एंजाइमी गतिविधि के नुकसान में होता है; अंतिम परिणाम स्वयं कोशिकाओं की मृत्यु है।
Dequalinium क्लोराइड में तेजी से जीवाणुनाशक गतिविधि होती है।
योनि गोलियों में मौजूद डिक्वालिनियम क्लोराइड योनि के अंदर स्थानीय रूप से अपनी क्रिया करता है।
पीके / पीडी संबंध:
फ्लुओमिज़िन के लिए प्रभावकारिता के लिए भेदभाव करने वाला कोई पीडी / पीके पैरामीटर परिभाषित नहीं किया गया है। चूंकि डेक्वालिनियम क्लोराइड का जीवाणुनाशक प्रभाव 30-60 मिनट के भीतर होता है, इसलिए आवेदन के बाद पहले घंटे के भीतर प्राप्त अधिकतम स्थानीय एकाग्रता को प्रभावशीलता के उद्देश्यों के लिए महत्वपूर्ण माना जाता है।
प्रतिरोध तंत्र (ओं):
कुछ रोगजनकों के अंतर्निहित प्रतिरोध को निर्धारित करने वाले तंत्र ज्ञात नहीं हैं। आज तक अधिग्रहित प्रतिरोध का कोई विकास नहीं देखा गया है।
ब्रेकप्वाइंट:
सिफारिशों को जारी करने के लिए सक्षम संगठन द्वारा इंगित डेक्वालिनियम क्लोराइड के लिए कोई ब्रेकप्वाइंट नहीं हैं और न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता और नैदानिक प्रभावकारिता के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इसलिए, संवेदनशीलता से संबंधित जानकारी, निम्न तालिका में रिपोर्ट की गई, वर्णनात्मक है और पर आधारित है योनि के भीतर प्राप्त की जा सकने वाली सांद्रता (खंड 5.2 देखें) और रोगजनकों के संबंधित एमआईसी डेटा पर।
चयनित प्रजातियों के लिए अधिग्रहीत प्रतिरोध की व्यापकता भौगोलिक रूप से और समय के साथ भिन्न हो सकती है, और इसलिए प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी वांछनीय है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। जब आवश्यक हो, विशेषज्ञ की सलाह लेनी चाहिए जब प्रतिरोध का स्थानीय प्रसार ऐसा हो कि दवा की उपयोगिता, कम से कम कुछ प्रकार के संक्रमणों के लिए, संदिग्ध हो।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
योनि तरल पदार्थ के 2.5-5 मिलीलीटर द्वारा परिभाषित मात्रा में फ्लुओमिज़िन (10 मिलीग्राम डिक्वालिनियम क्लोराइड) की एक योनि गोली के विघटन के बाद, योनि द्रव में डेक्वालिनियम क्लोराइड की एकाग्रता 2000 - 4000 मिलीग्राम / एल के बराबर होती है।
प्रीक्लिनिकल डेटा से संकेत मिलता है कि योनि आवेदन के बाद डिक्वालिनियम क्लोराइड खराब अवशोषित होता है।
इसलिए, फ्लुओमिज़िन के लिए प्रणालीगत जोखिम नगण्य है, और आगे कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा उपलब्ध नहीं है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
इंट्रावागिनली प्रशासित डिक्वालिनियम क्लोराइड के नगण्य प्रणालीगत जोखिम को देखते हुए, फ्लुओमिज़िन के सामान्य विषाक्त प्रभाव की संभावना नहीं है।
विवो और इन विट्रो अध्ययनों में डिक्वालिनियम क्लोराइड पर किए गए अध्ययनों से संभावित उत्परिवर्तन का कोई संकेत नहीं मिला।
डिक्वालिनियम क्लोराइड के साथ कोई विष विज्ञान संबंधी अध्ययन नहीं किया गया है।
खरगोशों में एक अध्ययन ने फ्लुओमिज़िन को योनि की अच्छी सहनशीलता दिखाई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (E460a); मैग्नीशियम स्टीयरेट (E470b)।
06.2 असंगति
फ्लुओमिज़िन साबुन और अन्य आयनिक सर्फेक्टेंट के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / पीई / पीवीडीसी / एल्यूमीनियम फफोले
6 योनि गोलियों के पैक
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
चूंकि फ्लुओमिज़िन में ऐसे एक्सीसिएंट होते हैं जो पूरी तरह से भंग नहीं होते हैं, टैबलेट के अवशेष कभी-कभी पर्ची में दिखाई दे सकते हैं। Fluomizin की प्रभावशीलता के लिए इस प्रभाव का कोई महत्व नहीं है।
अत्यधिक योनि सूखापन के दुर्लभ मामलों में, योनि टैबलेट भंग नहीं हो सकता है और योनि से बरकरार रखा जा सकता है। नतीजतन, उपचार इष्टतम नहीं है। एक निवारक उपाय के रूप में, अत्यधिक योनि सूखापन के मामले में, योनि टैबलेट को इसके परिचय से पहले पानी की एक बूंद से गीला करना संभव है।
मरीजों को सैनिटरी नैपकिन या पैंटी लाइनर का इस्तेमाल करना चाहिए। उत्पाद लिनन के रंग में कोई परिवर्तन नहीं करता है। मरीजों को हर दिन अंडरवियर और तौलिये बदलने और उन्हें कम से कम 80 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर धोने की सलाह दी जानी चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
पियरे फैबरे फार्मा S.r.l. - जीजी के माध्यम से विकेलमैन 1 - 20146 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"10 मिलीग्राम योनि गोलियां" पीवीसी / पीई / पीवीडीसी / अल ब्लिस्टर में 6 गोलियां - एआईसी: 041382019 / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जुलाई 2012
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2012
