सक्रिय तत्व: टोब्रामाइसिन
TOBRASTILL 0.3% आई ड्रॉप, घोल
टोब्रास्टिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
एंटीबायोटिक दवाओं
चिकित्सीय संकेत
टोब्रास्टिल 0.3% आई ड्रॉप्स, टोब्रामाइसिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण आंख और ओकुलर एडनेक्सा संक्रमण के उपचार में समाधान का संकेत दिया जाता है: एक्यूट, सबस्यूट और क्रॉनिक कैटरल कंजंक्टिवाइटिस; ब्लेफेराइटिस; बैक्टीरियल केराटाइटिस; डैक्रिओसिस्टाइटिस; हस्तक्षेप के पूर्व और पश्चात प्रोफिलैक्सिस। पूर्वकाल खंड।
टोब्रास्टिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या घटकों में से एक और निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Tobrastill लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, लंबे समय तक उपयोग कवक सहित प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास को बढ़ावा दे सकता है। यदि टोब्रामाइसिन का सामयिक प्रशासन अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ प्रणालीगत उपचार के साथ है, तो कुल सीरम एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tobrastill के प्रभाव को बदल सकते हैं?
Tyloxapol घटक टेट्रासाइक्लिन के साथ असंगत है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती और प्रारंभिक बचपन की महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि चिकित्सक आवश्यक उपचार को समझता है, तो स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि Tobrastill का उपयोग कैसे करें: खुराक
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार, दो बूंदों को कंजंक्टिवल थैली में दिन में चार बार तीव्र रूपों में और तीन बार पुराने रूपों में डालें।
डॉक्टर द्वारा सुझाई गई खुराक या उपचार अवधि से अधिक न लें।
Tobrastill बहुत अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले नहीं थे।
Tobrastill के दुष्प्रभाव क्या हैं?
जैसा कि सभी सामयिक ओकुलर एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ होता है, स्थानीय असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि खुजली, पलक की सूजन या नेत्रश्लेष्मला एरिथेमा हो सकती है। 3% से कम उपचारित रोगियों में इन घटनाओं का पता चला था। इस पत्रक में दिए गए निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
रोगी को अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को पैकेज पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें। समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: इस तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
पहले कंटेनर खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
अन्य सूचना
संयोजन
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: टोब्रामाइसिन 0.3g
- Excipients: Tyloxapol, बोरिक एसिड, निर्जल सोडियम सल्फेट, सोडियम क्लोराइड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, शुद्ध पानी
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
आई ड्रॉप, घोल। ड्रॉपर के साथ 5 मिली की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
टोब्रास्टिल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 0.3 ग्राम tobramycin।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप, घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Tobrastill 0.3% आई ड्रॉप सॉल्यूशन को टोब्रामाइसिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाली आंख और एडनेक्सल संक्रमण के उपचार में संकेत दिया गया है: तीव्र, सबस्यूट और क्रोनिक कैटरल कंजंक्टिवाइटिस; ब्लेफेराइटिस; बैक्टीरियल केराटाइटिस; डैक्रिओसिस्टाइटिस; पूर्वकाल खंड पर हस्तक्षेप में पूर्व और पोस्ट-ऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस .
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
नेत्रश्लेष्मला थैली में दो बूंद दिन में चार बार तीव्र रूपों में और तीन बार जीर्ण रूपों में, चिकित्सा नुस्खे के अनुसार।
04.3 मतभेद
घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, लंबे समय तक उपयोग कवक सहित प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के विकास को बढ़ावा दे सकता है। यदि टोब्रामाइसिन का सामयिक प्रशासन अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ प्रणालीगत उपचार के साथ है, तो कुल सीरम एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। खुराक या चिकित्सा अवधि से अधिक अपने चिकित्सक द्वारा अनुशंसित दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
Tyloxapol घटक टेट्रासाइक्लिन के साथ असंगत है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि नेत्र संबंधी उपयोग के लिए टोब्रामाइसिन बाल चिकित्सा उपयोग में सुरक्षित और प्रभावी है। गर्भवती महिलाओं और शैशवावस्था में उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए। स्तनपान करते समय उपयोग किया जाना चाहिए। यदि चिकित्सक उपचार को आवश्यक समझता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
वे ज्ञात नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
जैसा कि सभी सामयिक ओकुलर एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ होता है, स्थानीय असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि खुजली, पलक की सूजन या नेत्रश्लेष्मला एरिथेमा हो सकती है। 3% से कम उपचारित रोगियों में इन घटनाओं का पता चला था।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
टोब्रामाइसिन एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है जो स्ट्रेप्टोमीस टेनेब्रारियस द्वारा निर्मित एक कॉम्प्लेक्स से अलग होता है, जो विशेष रूप से स्टैफिलोकोकस ऑरियस और स्यूडोमोनास एरुगिनोसा पर ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव ओकुलर रोगजनकों की एक विस्तृत श्रृंखला पर सक्रिय होता है। टोब्रामाइसिन का रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रम जेंटामाइसिन की तुलना में है; हालांकि इसने विट्रो और विवो में विशेष रूप से स्यूडोमोनास के खिलाफ बेहतर गतिविधि दिखाई है, और अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में कम नेफ्रो और ओटोटॉक्सिक प्रभाव भी है। नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि टोब्रास्टिल 0.3% आई ड्रॉप सॉल्यूशन बाल चिकित्सा उपयोग में सुरक्षित और प्रभावी है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
खरगोशों में सामयिक प्रशासन के बाद, ओकुलर स्तर पर टोब्रामाइसिन के प्रवेश पर अध्ययन से पता चला है कि कॉर्निया में टोब्रामाइसिन की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 0.5 घंटे बाद और जलीय हास्य में 1.5 - 2 - 5 घंटे में पाई जाती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में अंतःशिरा रूप से प्रशासित टोबरामाइसिन का एलडी 50 118 मिलीग्राम / किग्रा है। खरगोशों में सामयिक ओकुलर प्रशासन द्वारा तीव्र विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि टोब्रामाइसिन स्थानीय परेशान प्रभाव नहीं डालता है। तीन सप्ताह के लिए खरगोशों में टोब्रामाइसिन के बार-बार सामयिक ओकुलर प्रशासन ने स्थानीय चिड़चिड़ापन प्रभाव के साथ-साथ प्रणालीगत फार्माकोटॉक्सिक प्रभाव नहीं दिखाया। भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता, कैंसरजन्य और उत्परिवर्तन: सामान्य प्रणालीगत मानव खुराक से 33 गुना अधिक खुराक वाले चूहों और खरगोशों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि यह एंटीबायोटिक उत्परिवर्तजन या कैंसरजन्य नहीं है और भ्रूण-भ्रूण स्तर पर जहरीले प्रभाव नहीं डालता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Tyloxapol, बोरिक एसिड, निर्जल सोडियम सल्फेट, सोडियम क्लोराइड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
Tyloxapol घटक टेट्रासाइक्लिन के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि
36 महीने। पहले कंटेनर खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ड्रॉपर के साथ सफेद कम घनत्व वाली पॉलीथीन की शीशी, पॉलीप्रोपाइलीन कैप से सील।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
BRUSCHETTINI S.r.l., Isonzo 6, जेनोआ (इटली) के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। ०३५७०३०१४.
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जनवरी 2004।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2004।