सक्रिय तत्व: ओटिलोनियम ब्रोमाइड
स्पास्मोमेन 40 मिलीग्राम लेपित गोलियां
संकेत Spasmomen का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
सिंथेटिक एंटीकोलिनर्जिक्स, चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक।
चिकित्सीय संकेत
डिस्टल एंटेरिक ट्रैक्ट की चिड़चिड़ा बृहदान्त्र और स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
अंतर्विरोध जब स्पास्मोमेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां स्पैस्मोमेन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और पाइलोरिक स्टेनोसिस वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Spasmomen के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
हालांकि जानवरों में कोई भ्रूण-संबंधी, टेराटोजेनिक या उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं बताया गया है, सभी दवाओं के लिए, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान इसका उपयोग मान्यता प्राप्त आवश्यकता के मामलों और चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में सीमित होना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
SPASMOMEN मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय स्पैस्मोमेन का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
1 लेपित गोली दिन में 2-3 बार, डॉक्टर के निर्णय के अनुसार।
चिकित्सा नुस्खे के अनुसार उपचार की अवधि।
यदि आपने बहुत अधिक स्पैस्मोमेन लिया है तो क्या करें?
जानवरों में, ओटिलोनियम ब्रोमाइड को व्यावहारिक रूप से विषाक्तता से मुक्त दिखाया गया है। नतीजतन, आदमी में भी अधिक मात्रा के कारण विशेष समस्याएं पैदा नहीं होनी चाहिए।
इस विशिष्ट मामले में, एक संभावित रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
आकस्मिक घूस / स्पासमोमेन की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
यदि आपको "स्पैस्मोमेन के उपयोग" के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें
साइड इफेक्ट Spasmomen के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, स्पास्मोमेन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
विपणन के बाद निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: उर्टिकेरिया
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने की सलाह के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रहें
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
यदि आप में गिरावट के लक्षण दिखाई देते हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: ओटिलोनियम ब्रोमाइड 40 मिलीग्राम।
Excipients - कोर: लैक्टोज, स्टार्च, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कोटिंग: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल, तालक।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए 40 मिलीग्राम लेपित गोलियां।
३० गोलियाँ
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
स्पास्मोमेन - गोलियाँ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ओटिलोनियम ब्रोमाइड 40 मिलीग्राम।
Excipients के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
डिस्टल एंटेरिक ट्रैक्ट की चिड़चिड़ा बृहदान्त्र और स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
1 लेपित गोली दिन में 2-3 बार, डॉक्टर के निर्णय के अनुसार।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, पाइलोरिक स्टेनोसिस वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए।
दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए यह लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले विषयों के लिए उपयुक्त नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि जानवरों में कोई भ्रूण-संबंधी, टेराटोजेनिक या उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं बताया गया है, सभी दवाओं के साथ, गर्भवती महिलाओं में और स्तनपान के दौरान इसका उपयोग मान्यता प्राप्त आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत सीमित होना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव आज तक ज्ञात नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
चिकित्सीय खुराक पर उत्पाद साइड इफेक्ट को जन्म नहीं देता है और विशेष रूप से एट्रोपिन जैसे प्रभाव का कारण नहीं बनता है।
04.9 ओवरडोज
जानवरों में, ओटिलोनियम ब्रोमाइड को व्यावहारिक रूप से विषाक्तता से मुक्त दिखाया गया है। नतीजतन, मनुष्य में भी अधिक मात्रा के कारण विशेष समस्याएं उत्पन्न नहीं होनी चाहिए। इस विशिष्ट मामले में, एक संभावित रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सिंथेटिक एंटीकोलिनर्जिक्स, चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक
एटीसी कोड: A03AB06
ओटिलोनियम ब्रोमाइड में पाचन तंत्र की चिकनी मांसपेशियों पर एक तीव्र स्पस्मोलाइटिक क्रिया होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रायोगिक आंकड़ों से पता चला है कि मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण बहुत खराब होता है और अधिकांश अवशोषित भाग पित्त मार्ग से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता: प्रति ओएस कोई मृत्यु दर चूहों में 1500 मिलीग्राम / किग्रा और कुत्तों में 1000 मिलीग्राम / किग्रा तक नहीं है।
जीर्ण विषाक्तता: प्रायोगिक पशुओं में 180 दिनों के लिए प्रशासित 80 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर ओटिलोनियम ब्रोमाइड के मौखिक प्रशासन ने हेमेटोकेमिकल और हिस्टोलॉजिकल परीक्षणों में कोई संशोधन नहीं किया।
टेरटालजी: 60 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक के लिए भी चूहों और खरगोशों में कोई भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं।
म्युटाजेनेसिस: किए गए कई परीक्षणों में कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
नाभिक:
- लैक्टोज
- स्टार्च
- सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट
- भ्राजातु स्टीयरेट
परत:
- हाइपोमेलोज
- रंजातु डाइऑक्साइड
- मैक्रोगोल
- तालक
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी और एल्युमिनियम ब्लिस्टर में पैक किए गए 30 लेपित टैबलेट युक्त कार्डबोर्ड बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सेंटी 3, 50131 फ्लोरेंस के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। 023418039
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 16 मार्च, 1983
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2007 का एआईएफए निर्धारण