सक्रिय तत्व: चोंड्रोइटिन (सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट)
CONDRAL 400 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
मौखिक समाधान के लिए CONDRAL 400mg granules
मौखिक समाधान के लिए CONDRAL 800mg granules
कॉन्ड्रल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
CONDRAL क्या है
CONDRAL सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट पर आधारित एक दवा है जो पॉलीसेकेराइड के वर्ग से संबंधित है। चोंड्रोइटिन सल्फेट उपास्थि का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो जोड़ों में मौजूद सहायक ऊतक है
ये किसके लिये है
घुटने और कूल्हे के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए वयस्कों में CONDRAL का संकेत दिया गया है।
ऑस्टियोआर्थराइटिस क्या है?
ऑस्टियोआर्थराइटिस एक बहुत ही सामान्य बीमारी है, विशेष रूप से वयस्कों में, जोड़ों में उपास्थि ऊतक के परिवर्तन के कारण होती है।
ऑस्टियोआर्थराइटिस के लक्षण हैं: जोड़ों में दर्द, आराम के बाद अकड़न, जोड़ों को हिलाने की क्षमता में कमी और कुछ मामलों में जोड़ों का विरूपण।
कॉन्ड्रल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
CONDRAL न लें:
- यदि आपको सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट या रासायनिक रूप से समान पदार्थों, या CONDRAL के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (देखें "कॉन्ड्रल में क्या शामिल है")।
उपयोग के लिए सावधानियां Condral लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
CONDRAL लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें
- अगर आप किसी भी प्रकार की एलर्जी से पीड़ित हैं।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में CONDRAL के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है क्योंकि इस रोगी समूह में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Condral के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले सकते हैं। आज तक, अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत ज्ञात नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो इस दवा का उपयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में हो।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
CONDRAL मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
CONDRAL कणिकाओं में शामिल हैं:
- सोर्बिटोल: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा (उदाहरण के लिए सोर्बिटोल) के प्रति असहिष्णुता है), तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें;
- सूर्यास्त पीला (E110): एलर्जी का कारण बन सकता है;
- सोडियम: कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए। विशेष रूप से, 400 मिलीग्राम कणिकाओं में प्रति खुराक 1.65 मिमीोल (38 मिलीग्राम) सोडियम होता है, जबकि 800 मिलीग्राम के दानों में प्रति खुराक 3.30 मिमीोल (76 मिलीग्राम) सोडियम होता है।
CONDRAL हार्ड कैप्सूल में शामिल हैं:
- सोडियम, 1.59 मिमीोल (37 मिलीग्राम) प्रति खुराक: कम गुर्दा समारोह या कम सोडियम आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Condral का उपयोग कैसे करें: Posology
CONDRAL हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक, जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, है:
- 400 मिलीग्राम कैप्सूल: प्रति दिन 2 से 3 कैप्सूल मुंह से
- 400 मिलीग्राम पाउच: 2 से 3 पाउच प्रतिदिन मुंह से
- 800 मिलीग्राम पाउच: मुंह से प्रति दिन एक पाउच।
पाउच की सामग्री को लेने से पहले पानी में घोलना चाहिए।
उपचार की अवधि 3 सप्ताह से कम नहीं होनी चाहिए।
यदि आप बहुत अधिक कॉन्ड्राल ले चुके हैं तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक CONDRAL लेते हैं
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक CONDRAL लेते हैं, तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अगर आप CONDRAL लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप CONDRAL लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
कोनड्राल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, CONDRAL के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
मतली, दस्त, दर्द, पेट की परेशानी और त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे प्रतिक्रियाएं चिकित्सा की शुरुआत में दिखाई दे सकती हैं लेकिन आमतौर पर दुर्लभ और गंभीरता में हल्की होती हैं।
आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध CONDRAL के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
दुर्लभ (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- सिर चकराना
- पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द
- दस्त
- जी मिचलाना
- पेट और आंतों के विकार
- त्वचा की लाली (एरिथेमा)
- लाल धब्बे और फफोले (मैकुलो-पैपुलर रैश और रैश) सहित त्वचा पर लाल चकत्ते।
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में 1 से कम):
- खुजली के साथ त्वचा की लाली (पित्ती)
- खुजली के साथ त्वचा की सूजन (एक्जिमा)
- खुजली
- सूजन (एडिमा)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
CONDRAL हार्ड कैप्सूल: 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
CONDRAL granules: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
एक्सपायरी के बाद कार्टन पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
CONDRAL में क्या शामिल है
CONDRAL हार्ड कैप्सूल
- सक्रिय संघटक सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट है। प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में 400 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), इंडिगो कारमाइन (E132), क्विनोलिन पीला (E104)।
CONDRAL कणिकाएं
- सक्रिय संघटक सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट है। प्रत्येक पाउच में 400 मिलीग्राम या 800 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट होता है।
- अन्य अवयव हैं: साइट्रिक एसिड, सोडियम सैकरिन (अनुभाग देखें "कॉन्ड्रल ग्रेन्यूल्स में सोडियम होता है"), नारंगी स्वाद, सूर्यास्त पीला (ई 110) (अनुभाग देखें "कॉन्ड्रल ग्रेन्यूल्स में सूर्यास्त पीला (ई 110) होता है"), सोर्बिटोल (अनुभाग देखें " CONDRAL कणिकाओं में सोर्बिटोल "), निर्जल कोलाइडल सिलिका होता है।
CONDRAL कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
CONDRAL हार्ड कैप्सूल नीले-हरे रंग के होते हैं, जो फफोले में पैक होते हैं। वे 20 हार्ड कैप्सूल वाले डिब्बों में उपलब्ध हैं।
मौखिक समाधान के लिए CONDRAL granules 400 मिलीग्राम पाउच में पैक किया जाता है। वे 20 पाउच वाले बॉक्स में उपलब्ध हैं।
मौखिक समाधान के लिए CONDRAL granules 800 मिलीग्राम पाउच में पैक किया जाता है। वे 20 पाउच वाले बॉक्स में उपलब्ध हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
CONDRAL
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक कैप्सूल में होता है
सक्रिय सिद्धांत:
400 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट
दानों के प्रत्येक पाउच में होता है
सक्रिय सिद्धांत:
400 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट
दानों के प्रत्येक पाउच में होता है
सक्रिय सिद्धांत:
800 मिलीग्राम सोडियम चोंड्रोइटिन सल्फेट
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल।
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
घुटने और कूल्हे के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस का रोगसूचक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, निम्नलिखित खुराक अनुसूची की सिफारिश की जाती है, जिसका पालन 3 सप्ताह से कम समय तक नहीं किया जाना चाहिए:
400 मिलीग्राम कैप्सूल और पाउच: रोग की गंभीरता के अनुसार 2 से 3 कैप्सूल या पाउच मौखिक रूप से / दिन;
पाउच 800 मिलीग्राम: 1 पाउच मौखिक रूप से / दिन।
पाउच की सामग्री को लेने से पहले पानी में घोलना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
18 वर्ष तक के बच्चों में चोंड्रोइटिन सल्फेट के उपयोग का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। इसलिए बच्चों में चोंड्रोइटिन सल्फेट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता और / या किसी भी अंश के लिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विशेष रूप से एलर्जी से ग्रस्त विषयों में तैयारी का उपयोग उचित नहीं है।
मौखिक समाधान के लिए CONDRAL कणिकाओं में सोर्बिटोल होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं मिलनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत या असंगतता नहीं है।
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था: उत्पाद के लिए गर्भावस्था में जोखिम पर कोई नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है।
पशु अध्ययन गर्भावस्था, भ्रूण-भ्रूण विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास से संबंधित प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं।
गर्भावस्था में सावधानी के साथ दवा लिखिए।
स्तनपान: यह ज्ञात नहीं है कि उत्पाद मानव दूध में उत्सर्जित होता है और न ही दूध में इसके उत्सर्जन का अध्ययन जानवरों में किया गया है। स्तनपान जारी रखने या बंद करने या CONDRAL के साथ चिकित्सा जारी रखने या बंद करने का निर्णय दवा के लाभ को देखते हुए किया जाना चाहिए। बच्चे के लिए स्तनपान और माँ के लिए उत्पाद के साथ चिकित्सा के लाभ।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
CONDRAL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं (मतली, दस्त, दर्द, पेट की परेशानी, और त्वचा की प्रतिक्रियाएं चिकित्सा की शुरुआत पर दिखाई दे सकती हैं लेकिन आमतौर पर दुर्लभ और गंभीरता में हल्की होती हैं।
विपणन के बाद की निगरानी के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ निम्नलिखित तालिका में प्रस्तुत की गई हैं।
प्रत्येक श्रेणी में, निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करते हुए, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को शुरुआत और गंभीरता की आवृत्ति के अनुसार क्रमबद्ध किया जाता है: बहुत ही सामान्य (> 1/10); सामान्य (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
ऊपर सूचीबद्ध प्रतिक्रियाओं का वर्णन करने के लिए सबसे उपयुक्त मेडड्रा शब्द का उपयोग किया गया है। पर्यायवाची या संबंधित शर्तें सूचीबद्ध नहीं हैं लेकिन फिर भी उन पर विचार किया जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोगों के लिए अन्य दवाएं। एटीसी कोड: M09AX।
CONDRAL का सक्रिय संघटक चोंड्रोइटिन सल्फेट पॉलीसेकेराइड के वर्ग से संबंधित है, अधिक सटीक रूप से ग्लाइकोसामिनो-ग्लाइकान। वे उपास्थि के मुख्य घटक तत्वों में से एक हैं जहां वे तथाकथित प्रोटीयोग्लीकैन बनाने के लिए प्रोटीन से बंधे पाए जाते हैं, जो उपास्थि के यांत्रिक-लोचदार गुणों को सुनिश्चित करते हैं। गठिया प्रकार की कलात्मक अपक्षयी प्रक्रियाओं में, कार्टिलाजिनस चोंड्रोइटिन सल्फेट की सामग्री में कमी देखी जाती है, जिसके परिणामस्वरूप पानी की फिक्सिंग शक्ति में कमी आती है और बाद में उपास्थि के अध: पतन के कारण संयुक्त कार्य में प्रगतिशील गिरावट आती है।
बहिर्जात चोंड्रोइटिन सल्फेट की आपूर्ति उपास्थि की कमी के लिए क्षतिपूर्ति करती है, जिससे अपक्षयी प्रक्रिया की गिरफ्तारी या धीमा हो जाता है और सहज पुनरावर्तक प्रक्रियाओं का एक इष्टतम अहसास होता है।
आर्टिकुलर कार्टिलेज के स्तर पर, वास्तव में, चोंड्रोइटिन सल्फेट कार्टिलाजिनस लिटिक एंजाइमों के निषेध और प्रोटीयोग्लाइकेन्स के जैवसंश्लेषण की उत्तेजना के माध्यम से, संयुक्त अपक्षयी प्रक्रियाओं का विरोध करने में सक्षम है।
प्रायोगिक पशु में सक्रिय सिद्धांत का मुख्य प्रभाव हड्डी की मरम्मत और गठिया विरोधी गतिविधि पर कार्रवाई थी।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से, मनुष्य में एकल मौखिक प्रशासन के बाद, चोंड्रोइटिन सल्फेट के प्लाज्मा सांद्रता को हाइलाइट किया गया था, जिसका मूल्यांकन लिपोप्रोटीन-लाइपेस गतिविधि के रूप में किया गया था, पहले से ही 15 के बाद "प्रशासन से, 30 के आसपास एक पता लगाने योग्य चोटी के साथ" और प्रशासन के 12 घंटे बाद जारी रहा। प्रशासन।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर गैर-नैदानिक डेटा मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दर्शाते हैं सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कठोर कैप्सूल
कैप्सूल सामग्री:
भ्राजातु स्टीयरेट
कैप्सूल खोल:
जेली
रंजातु डाइऑक्साइड
और 132
और 104.
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं
साइट्रिक एसिड
सोडियम सैक्रीन
नारंगी सुगंध
और 110
सोर्बिटोल
निर्जल कोलाइडल सिलिका (एरोसिल 200)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कठोर कैप्सूल: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं: कोई विशेष भंडारण की स्थिति नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
हार्ड कैप्सूल: एल्युमिनियम ब्लिस्टर - PVDC। कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 20 कैप्सूल होते हैं।
मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं: हीट-सील्ड पेपर-एल्यूमीनियम-पॉलीथीन पाउच। कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 20 पाउच हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एसपीए - एंटीबायोटिक उत्पाद कंपनी एस.पी.ए. - वाया बायला, 8 - 20143 मिलान।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
400 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल 20 कैप्सूल एआईसी 026776017
मौखिक समाधान के लिए 400 मिलीग्राम ग्रेन्युल 20 पाउच एआईसी 026776029
मौखिक समाधान के लिए ८०० मिलीग्राम granules २० पाउच एआईसी ०२६७७६०३१
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
20 कैप्सूल 400 मिलीग्राम 1/2/1990
20 दानेदार पाउच 400 मिलीग्राम 1/2/1990
20 दाने 800 मिलीग्राम पाउच 29/10/1994
अंतिम नवीनीकरण: 1/6/2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2012।