सक्रिय तत्व: निफेडिपिन, लिडोकेन
एंट्रोलिन 0.3% + 1.5% रेक्टल क्रीम
एंट्रोलिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
कैल्शियम-प्रतिपक्षी क्रिया के साथ निफ़ेडिपिन, डायहाइड्रोपाइरीडीन युक्त औषधीय उत्पाद, जो स्थानीय रूप से उपयोग किए जाने पर, परिधीय चिकनी मांसपेशियों पर आराम प्रभाव डालता है और आंतरिक गुदा दबानेवाला यंत्र के स्वर को कम कर सकता है। निफ़ेडिपिन की क्रिया लिडोकेन, एक स्थानीय सतह संवेदनाहारी की उपस्थिति से उत्पाद में एकीकृत होती है।
चिकित्सीय संकेत
गुदा विदर और प्रोक्टैल्जिया का उपचार आमतौर पर गुदा दबानेवाला यंत्र हाइपरटोनस से जुड़ा होता है।
एंट्रोलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय अवयवों और विशेष रूप से लिडोकेन (और एमाइड प्रकार की समान संरचना वाले अन्य स्थानीय एनेस्थेटिक्स) या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था और दुद्ध निकालना ("विशेष चेतावनी" भी देखें)।
गंभीर हाइपोटेंशन की स्थिति और हृदय की अपर्याप्तता।
उपयोग के लिए सावधानियां Antrolin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
नैदानिक परीक्षण के दौरान, दवा के संभावित प्रणालीगत अवशोषण के परिणामस्वरूप कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया था। हालांकि, एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम का उपयोग उन रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिन्होंने इलाज के लिए क्षेत्र में श्लेष्म झिल्ली और सूजन को गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त कर दिया है, क्योंकि ऐसी स्थितियों में सक्रिय अवयवों का अत्यधिक अवशोषण हो सकता है। इसके अलावा, मधुमेह रोगियों में या गंभीर हेपेटिक और / या गुर्दे की कमी वाले लोगों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के साथ उपचार बहुत बुजुर्ग रोगियों के साथ-साथ 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में और बीटा-ब्लॉकिंग या एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
शुरुआत में और उपचार के दौरान समय-समय पर रक्तचाप की जांच करने की सलाह दी जाती है।उपचार की विफलता (लक्षणों में सुधार या बिगड़ने की अनुपस्थिति) के मामले में उपचार को स्थगित करना और अन्य उपायों के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Antrolin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
निफेडिपिन की उपस्थिति के कारण, एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रभाव को एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के उपयोग से बढ़ाया जा सकता है। प्रोपेनोलोल लिडोकेन के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है और निफ्फेडिपिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है। सिमेटिडाइन लिडोकेन और निफ्फेडिपिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है। डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले मरीजों में एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के सह-प्रशासन से स्तर के स्तर में वृद्धि हो सकती है। प्लाज्मा डिगॉक्सिन।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अत्यधिक खुराक और / या लंबे समय तक दवा का सामयिक अनुप्रयोग संवेदीकरण घटना और हाइपरमिया और रक्तस्राव की स्थानीय प्रतिक्रियाओं को जन्म दे सकता है, जो उपचार के निलंबित होने पर गायब हो जाते हैं।
गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
निफेडिपिन और लिडोकेन प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। चूहों और खरगोशों के अध्ययन में, निफ्फेडिपिन को टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा करने के लिए दिखाया गया था। लिडोकेन ने भ्रूण के लिए किसी भी जोखिम को उजागर नहीं किया। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उत्पाद का उपयोग न करें।
औषधीय उत्पाद में मौजूद कुछ अंशों से संबंधित चेतावनी
एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम में सोडियम मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है, यहां तक कि देरी भी हो सकती है। इसके अलावा, एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम में प्रोपलीन ग्लाइकोल और सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
खुराक और उपयोग की विधि एंट्रोलिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
एंडोरेक्टल और पेरिअनल अनुप्रयोगों के लिए।
कम से कम तीन सप्ताह के लिए दिन में 2 बार क्रीम लगाएं।
प्रशासन का तरीका
- बाईं ओर बिस्तर पर लेट जाओ;
- ट्यूब से टोपी को हटा दें और उसमें प्रवेशनी को पेंच करें, प्रवेशनी को चिकना करने और गुदा में डालने के लिए थोड़ी मात्रा में क्रीम डालें;
- ट्यूब के अंत को दबाएं, ट्यूब के लगभग एक सेंटीमीटर में निहित क्रीम को बाहर निकाल दें (ट्यूब के एक सेंटीमीटर में लगभग 2.5 - 3 ग्राम क्रीम होती है)।
यदि आपने एंट्रोलिन अधिक मात्रा में ले लिया है तो क्या करें?
एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद ओवरडोज से प्रणालीगत विषाक्तता के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। उत्पाद के सामयिक अनुप्रयोग के बाद नशा की स्थिति में, प्रणालीगत प्रभाव प्रशासन के अन्य मार्गों के साथ सक्रिय अवयवों द्वारा प्रेरित लोगों के समान होना चाहिए।
गंभीर निफेडिपिन नशा के मामलों में, कोमा तक चेतना की गड़बड़ी, रक्तचाप में गिरावट और हृदय की लय में बदलाव और कार्डियोजेनिक शॉक हो सकता है। उपचार के लिए, बीटा-सिम्पेथोमिमेटिक्स का उपयोग ब्रैडीकार्डिक हृदय ताल गड़बड़ी के लिए किया जा सकता है और गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिलीलीटर धीरे-धीरे अंतःशिरा में 10% समाधान) और संभवतः डोपामाइन या नॉरएड्रेनालाईन।
मनुष्यों में स्थानीय एनेस्थेटिक्स और लिडोकेन के लिए अधिकांश विषाक्त प्रतिक्रियाएं सीएनएस को प्रभावित करती हैं; "हल्की-सिरदर्द" और चक्कर आना की अनुभूति होती है, जिसके बाद अक्सर दृश्य और श्रवण गड़बड़ी होती है, जैसे आवास की कठिनाइयों और टिनिटस और सबसे गंभीर मामलों में, सीएनएस अवसाद और आक्षेप उपचार रोगसूचक है।
साइड इफेक्ट Antrolin के दुष्प्रभाव क्या हैं
दर्द, जलन, खुजली, हाइपरमिया और रक्तस्राव जैसी प्रतिक्रियाएं स्थानीय रूप से हो सकती हैं।
उपचार बंद करने के बाद ये प्रभाव कम हो जाते हैं।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, लिडोकेन की तैयारी के स्थानीय उपयोग से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है (गंभीर मामलों में एनाफिलेक्टिक शॉक।
नैदानिक परीक्षण चरण के दौरान, दो सक्रिय अवयवों (सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय वासोडिलेशन, हाइपोटेंशन, चक्कर आना और झटके) के संभावित प्रणालीगत अवशोषण के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव उजागर नहीं किया गया था।
अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट को किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में सूचित करें जिसका वर्णन नहीं किया गया है या यहां समझाया नहीं जा सकता है।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें
कसकर बंद पैकेज में स्टोर करें; 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
पहले खुलने के बाद उत्पाद की वैधता 30 दिन है (ट्यूब पर दी गई जगह में पहले खुलने की तारीख लिखें)
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद और पहली बार खुलने के 30 दिनों के बाद दवा का उपयोग न करें
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: निफेडिपिन जी 0.3 - लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड जी 1.5 -
Excipients: सफेद वैसलीन प्रोपलीन ग्लाइकोल, तरल अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड, पॉलीइथिलीन ग्लाइकोलस्टियरेट, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट सोडियम, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
रेक्टल क्रीम। 30 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब, प्रवेशनी के साथ, गत्ते के डिब्बे में।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एंट्रोलिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
निफेडिपिन 0.3 ग्राम
लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड 1.5 ग्राम
एक्सपीरिएंस के लिए देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
रेक्टल क्रीम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गुदा विदर और प्रोक्टैल्जिया का उपचार आमतौर पर गुदा दबानेवाला यंत्र हाइपरटोनस से जुड़ा होता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एंडोरेक्टल और पेरिअनल अनुप्रयोगों के लिए। कम से कम तीन सप्ताह के लिए दिन में दो बार क्रीम लगाएं (खंड 6.6 देखें)।
04.3 मतभेद
सक्रिय अवयवों और विशेष रूप से लिडोकेन (और एमाइड प्रकार की समान संरचना वाले अन्य स्थानीय एनेस्थेटिक्स) या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (धारा 4.6 देखें)।
गंभीर हाइपोटेंशन की स्थिति और हृदय की अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अत्यधिक खुराक और / या लंबे समय तक दवा का सामयिक अनुप्रयोग संवेदीकरण घटना और हाइपरमिया और रक्तस्राव की स्थानीय प्रतिक्रियाओं को जन्म दे सकता है, जो उपचार के निलंबित होने पर गायब हो जाते हैं।
नैदानिक परीक्षण के दौरान, दवा के संभावित प्रणालीगत अवशोषण के परिणामस्वरूप कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया था। हालांकि, एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम का उपयोग उन रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिन्होंने इलाज के लिए क्षेत्र में श्लेष्म झिल्ली और सूजन को गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त कर दिया है, क्योंकि ऐसी स्थितियों में, सक्रिय अवयवों का अत्यधिक अवशोषण हो सकता है।
इसके अलावा, मधुमेह रोगियों में या गंभीर हेपेटिक और / या गुर्दे की कमी वाले लोगों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के साथ उपचार बहुत बुजुर्ग रोगियों के साथ-साथ 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में और बीटा-ब्लॉकिंग या एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान शुरुआत में और समय-समय पर रक्तचाप की जांच करने की सलाह दी जाती है।
उपचार की विफलता (सुधार की अनुपस्थिति या लक्षणों के बिगड़ने) के मामले में, उपचार को स्थगित करना और अन्य उपायों के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
चेतावनी: एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम में सोडियम मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है, यहां तक कि देरी भी हो सकती है। इसके अलावा, एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम में प्रोपलीन ग्लाइकोल और सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
निफेडिपिन की उपस्थिति के कारण, एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रभाव को एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के उपयोग से बढ़ाया जा सकता है। प्रोपेनोलोल लिडोकेन के प्लाज्मा आधा जीवन को बढ़ाता है और निफ्फेडिपिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है। सिमेटिडाइन लिडोकेन और निफ्फेडिपिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है। डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले मरीजों में एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप डिगॉक्सिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
निफेडिपिन और लिडोकेन प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। चूहों और खरगोशों के अध्ययन में, निफ्फेडिपिन को टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा करने के लिए दिखाया गया था। लिडोकेन ने भ्रूण के लिए किसी भी जोखिम को उजागर नहीं किया। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उत्पाद का उपयोग न करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Nifedipine, अगर मादक पेय के रूप में एक ही समय में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रतिक्रिया करने की क्षमता कम हो सकती है। एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के मामले में, उत्पाद को प्रशासित करने और स्थानीय रूप से कार्य करने का इरादा है। इसलिए, मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने वाले प्रभावों का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
दर्द, जलन, खुजली, हाइपरमिया और रक्तस्राव जैसी प्रतिक्रियाएं स्थानीय रूप से हो सकती हैं। उपचार बंद करने के बाद ये प्रभाव कम हो जाते हैं।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, लिडोकेन की तैयारी के स्थानीय उपयोग से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है (गंभीर मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका)।
नैदानिक परीक्षण चरण के दौरान, दो सक्रिय अवयवों (सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय वासोडिलेशन, हाइपोटेंशन, चक्कर आना और झटके) के संभावित प्रणालीगत अवशोषण के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव उजागर नहीं किया गया था।
04.9 ओवरडोज
एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के साथ अधिक मात्रा में प्रणालीगत विषाक्तता की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है। उत्पाद के सामयिक अनुप्रयोग के बाद नशा की स्थिति में, प्रणालीगत प्रभाव उन लोगों के समान होना चाहिए जो आमतौर पर प्रशासन के अन्य मार्गों के साथ सक्रिय अवयवों द्वारा प्रेरित होते हैं।
गंभीर निफेडिपिन नशा के मामलों में, कोमा तक चेतना की गड़बड़ी, रक्तचाप में गिरावट, हृदय की लय में बदलाव और कार्डियोजेनिक शॉक हो सकता है। उपचार के संबंध में, बीटा-सिम्पेथोमिमेटिक दवाओं का उपयोग ब्रैडीकार्डिक हृदय ताल गड़बड़ी के लिए किया जा सकता है और गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, कैल्शियम ग्लूकोनेट (10-20 मिलीलीटर धीरे-धीरे अंतःशिरा में 10% समाधान) और संभवतः डोपामाइन या नॉरएड्रेनालाईन।
स्थानीय एनेस्थेटिक्स और लिडोकेन के लिए अधिकांश विषाक्त प्रतिक्रियाएं सीएनएस को प्रभावित करती हैं; "हल्के सिर" और चक्कर आने की अनुभूति होती है, जिसके बाद अक्सर दृश्य और श्रवण गड़बड़ी होती है, जैसे आवास की कठिनाइयों और टिनिटस। गंभीर मामलों में, सीएनएस अवसाद और आक्षेप हो सकता है। उपचार रोगसूचक है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एटीसी कोड C05AX - सामयिक उपयोग के लिए अन्य बवासीर।
एंट्रोलिन की क्रिया का तंत्र सहक्रियात्मक है। निफेडिपिन, कैल्शियम-प्रतिपक्षी क्रिया के साथ एक डायहाइड्रोपाइरीडीन, यदि स्थानीय रूप से उपयोग किया जाता है, तो परिधीय चिकनी मांसपेशियों पर आराम की क्रिया होती है। यह आंतरिक गुदा दबानेवाला यंत्र की मांसपेशियों की हाइपरटोनिटी को कम करके काम करता है। निफ्फेडिपिन की क्रिया को लिडोकेन, एक स्थानीय सतह संवेदनाहारी की उपस्थिति से उत्पाद में एकीकृत किया जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम के फार्माकोकाइनेटिक गुणों का अध्ययन किया गया। रक्त में सक्रिय अवयवों का निर्धारण, एक मान्य विश्लेषणात्मक विधि के साथ किया गया, एक नकारात्मक परिणाम दिया, क्योंकि किसी भी सीरम में निफ़ेडिपिन की उपस्थिति का पता नहीं चला था। इसके अलावा, 12 में से 2 में लिडोकेन के केवल न्यूनतम निशान पाए गए थे। ये बहुत कम सांद्रता (विधि की मात्राकरण सीमा से नीचे) किसी भी मामले में प्रणालीगत प्रशासन के बाद पाए जाने वाले चिकित्सीय रूप से प्रभावी लोगों की तुलना में बहुत कम हैं। इसलिए, यह बाहर करना उचित है कि एंट्रोलिन के स्थानीय अनुप्रयोग से इसके सक्रिय अवयवों के अवशोषण के परिणामस्वरूप प्रणालीगत प्रभाव दिखाई दे सकते हैं। इसकी और पुष्टि करने के लिए, नैदानिक अध्ययनों के दौरान एनोरेक्टल म्यूकोसा द्वारा दो सक्रिय अवयवों के प्रणालीगत अवशोषण के परिणामस्वरूप होने वाले किसी भी अवांछनीय प्रभाव को उजागर नहीं किया गया था।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में एक तीव्र विषाक्तता अध्ययन ने एकल चिकित्सीय खुराक के 50 गुना तक कोई विषाक्त या घातक प्रभाव नहीं दिखाया। सबस्यूट विषाक्तता परीक्षणों से पता चला है कि एंट्रोलिन रेक्टल क्रीम इलाज किए गए जानवरों के रक्त रसायन मानकों को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है और अच्छी तरह से सहन किया जाता है। खरगोशों में आयोजित दवा की अड़चन क्षमता पर एक अध्ययन में, एंट्रोलिन को "गैर-परेशान" के रूप में वर्गीकृत किया गया था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सफेद पेट्रोलियम जेली; प्रोपलीन ग्लाइकोल, तरल अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड; पॉलीइथिलीन ग्लाइकोलस्टियरेट; सेटोस्टेरिल अल्कोहल; ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट; सोडियम मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
चूंकि संगतता अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए दवा को अन्य उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग: 3 साल।
पहले खुलने के बाद: 30 दिन
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर कसकर बंद पैकेजिंग में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कार्डबोर्ड बॉक्स में कैनुला के साथ 30 ग्राम क्रीम की एल्युमिनियम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बाईं ओर बिस्तर पर लेट जाएं, ट्यूब से टोपी को हटा दें और उसमें प्रवेशनी को पेंच करें, प्रवेशनी को चिकना करने के लिए थोड़ी मात्रा में क्रीम बाहर आने दें और गुदा में डालें। ट्यूब के अंत को दबाएं, बाहर निकलने दें लगभग एक सेंटीमीटर ट्यूब में निहित क्रीम (ट्यूब के एक सेंटीमीटर में लगभग 2.5 - 3 ग्राम क्रीम होती है)।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Viale Ferrovie dello Stato, A.S.I में पंजीकृत कार्यालय और उत्पादन कार्यशाला के साथ New.Fa.Dem srl फार्मास्यूटिकल्स और रसायन। कैम्पानिया NA . में गिउग्लिआनो
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
035396011
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
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10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
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