सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल, विटामिन सी (एस्कॉर्बिक एसिड), फेनलेफ्राइन (फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड)
मौखिक समाधान के लिए कोफिडेक पाउडर
कोफिडेक का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है"
KOFIDEC एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और नाक से सर्दी-जुकाम से राहत देने वाली गतिविधि वाली एक दवा है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
KOFIDEC का उपयोग फ्लू, सर्दी और संबंधित बुखार और दर्दनाक राज्यों के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है, जिसमें ऊपरी ऊपरी वायुमार्ग पर एक डिकॉन्गेस्टेंट कार्रवाई होती है।
कोफिडेक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
- सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
- बीटा-ब्लॉकर्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले रोगियों में।
- गुर्दे की कमी, मधुमेह, अतिगलग्रंथिता, उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों से पीड़ित रोगियों में।
कोफिडेको लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, जैसे कि पैरासिटामोल उच्च खुराक में लिया जाता है, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिसमें गंभीर यकृत रोग और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन शामिल हैं।
पेरासिटामोल उत्पादों को हल्के से मध्यम हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता, तीव्र हेपेटाइटिस, यकृत समारोह को खराब करने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार, ग्लूकोज की कमी वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। 6- फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज, हेमोलिटिक एनीमिया।
साथ ही, किसी अन्य दवा के संयोजन से पहले, अपने चिकित्सक से संपर्क करें (यह भी देखें कि "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ" दवा के प्रभाव "को बदल सकते हैं")।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
यदि रोगी को विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ कोफिडेक के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ औषधीय उत्पाद के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को लीवर पर सक्रिय अन्य दवाओं के सेवन से बढ़ाया जा सकता है।
रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन या एंटीपीलेप्टिक दवाओं जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत पेरासिटामोल का उपयोग करना चाहिए।
पेरासिटामोल क्लोरैम्फेनिकॉल की आधी आयु को बढ़ा देता है।
उच्च खुराक में लिया गया पेरासिटामोल Coumarin anticoagulants के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
Phenylephrine बीटा-ब्लॉकिंग और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स की प्रभावकारिता को कम कर सकता है और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की क्रिया को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त शर्करा (ग्लूकोज-ऑक्सीडेसिपेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान (देखें "गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान ")। यह सलाह दी जाती है कि उन मामलों में भी अपने चिकित्सक से परामर्श करें जहां ये समस्याएं अतीत में हुई हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, कोफिडेक का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
कोफिडेक मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
कोफिडेक के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
कोफिडेक में सुक्रोज होता है: वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि कोफिडेक का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस औषधीय उत्पाद का उपयोग कैसे करें
कितने
वयस्क और 12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: हर 4-6 घंटे में 1 पाउच और 24 घंटे में अधिकतम 3 पाउच।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: 12 साल से कम उम्र के बच्चों द्वारा दवा नहीं ली जा सकती है। चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
एक गिलास बहुत गर्म पानी में एक पाउच घोलें और, यदि वांछित हो, तो ठंडे पानी से पतला करके ठंडा करें और इच्छानुसार मीठा करें।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में कोफिडेक ले लिया है तो क्या करें?
यदि आपने औषधीय उत्पाद की अत्यधिक खुराक ले ली है तो क्या करें
अनुशंसित खुराक पर, या यहां तक कि परिकल्पना में जिसमें पूरा पैक लिया जाता है, पेरासिटामोल ओवरडोज के कोई लक्षण प्रकट नहीं होने चाहिए। हालांकि, पेरासिटामोल (15 ग्राम से अधिक) की बहुत अधिक खुराक के अंतर्ग्रहण के मामले में, सबसे अधिक सामना की जाने वाली जटिलता यकृत की क्षति है, जो आमतौर पर अंतर्ग्रहण के 2-4 दिन बाद होती है। शुरुआती लक्षण मतली, उल्टी और पेट में दर्द हैं: एसिटाइलसिस्टीन या मेथियोनीन जैसे विशिष्ट एंटीडोट्स का उपयोग करके गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। अंतर्ग्रहण के 10 घंटे से अधिक समय के बाद, एक हेमोपरफ्यूज़न आवश्यक हो सकता है।
ओवरडोज के अन्य लक्षण फिनाइलफ्राइन के कारण होते हैं और चिड़चिड़ापन, सिरदर्द और रक्तचाप में वृद्धि से प्रकट होते हैं।
कोफिडेक की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास कोफिडेक के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
कोफिडेक के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, कोफिडेक भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
सहानुभूति (फिनाइलफ्राइन) के साथ त्वचा में जलन, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप और बहुत कम ही कभी-कभी मतली, उल्टी या एनोरेक्सिया हो सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है। 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जो अब उपयोग नहीं की जाती हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी। इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
संयोजन
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 600 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम। Excipients: सुक्रोज, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कोलाइडल सिलिका, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीन, नींबू का स्वाद, शहद का स्वाद, कारमेल का स्वाद।
ये कैसा दिखता है
KOFIDEC को मौखिक समाधान के लिए पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। प्रत्येक पैक में 10 पाउच होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मौखिक समाधान के लिए कोफिडेक पाउडर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांतपेरासिटामोल 600 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान के लिए पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ऊपरी ऊपरी वायुमार्ग पर सर्दी-खांसी की दवा के साथ फ्लू, सर्दी और संबंधित बुखार और दर्द की स्थिति का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: हर 4-6 घंटे में 1 पाउच और 24 घंटे में अधिकतम 3 पाउच। 1 पाउच को आधा गिलास बहुत गर्म पानी में घोलें और यदि वांछित हो, तो ठंडे पानी से पतला करके ठंडा करें और इच्छानुसार मीठा करें।
04.3 मतभेद
• 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
• सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• बीटा-ब्लॉकर्स, मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले मरीज।
• गुर्दे की कमी, मधुमेह, अतिगलग्रंथिता, उच्च रक्तचाप और हृदय रोगों से पीड़ित रोगी।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले यह जांच लें कि उसमें वही सक्रिय संघटक नहीं है, जैसे कि यदि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लिया जाता है, तो गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
पेरासिटामोल उत्पादों को हल्के से मध्यम हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता, तीव्र हेपेटाइटिस, यकृत समारोह को खराब करने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार, ग्लूकोज -6 की कमी-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज, हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
रोगी को किसी भी अन्य दवा के संयोजन से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें (खंड 4.5 भी देखें)।
यदि रोगी का उपचार विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
कोफिडेक में सुक्रोज होता है: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को लीवर पर सक्रिय अन्य दवाओं के सेवन से बढ़ाया जा सकता है।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या उन पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो इस प्रभाव को प्राप्त कर सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)।
पेरासिटामोल क्लोरैम्फेनिकॉल की आधी आयु को बढ़ा देता है।
उच्च खुराक में लिया गया उत्पाद Coumarin anticoagulants के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
Phenylephrine बीटा-ब्लॉकिंग और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के प्रभाव का विरोध कर सकता है और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर की क्रिया को बढ़ा सकता है।
कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान उपयोग को contraindicated नहीं है, लेकिन सावधानी की आवश्यकता है; गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का प्रशासन डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में और वास्तविक आवश्यकता के मामले में होना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
यह मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
सहानुभूति (फिनाइलफ्राइन) के साथ त्वचा में जलन, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप और बहुत कम ही कभी-कभी मतली, उल्टी या एनोरेक्सिया हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
अनुशंसित खुराक पर, या यहां तक कि परिकल्पना में जिसमें पूरा पैक लिया जाता है, पेरासिटामोल ओवरडोज के कोई लक्षण प्रकट नहीं होने चाहिए। हालांकि, पेरासिटामोल (15 ग्राम से अधिक) की बहुत अधिक खुराक के अंतर्ग्रहण के मामले में, सबसे अधिक सामना की जाने वाली जटिलता यकृत की क्षति है, जो आमतौर पर अंतर्ग्रहण के 2-4 दिन बाद होती है। शुरुआती लक्षण मतली, उल्टी और पेट में दर्द हैं: एसिटाइलसिस्टीन या मेथियोनीन जैसे विशिष्ट एंटीडोट्स का उपयोग करके गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है। अंतर्ग्रहण के 10 घंटे से अधिक समय के बाद, एक हेमोपरफ्यूज़न आवश्यक हो सकता है।
ओवरडोज के अन्य लक्षण फिनाइलफ्राइन के कारण होते हैं और चिड़चिड़ापन, सिरदर्द और रक्तचाप में वृद्धि से प्रकट होते हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य एनाल्जेसिक / पेरासिटामोल, संयोजन।
एटीसी कोड: N02BE51
मौखिक समाधान के लिए कोफिडेक पाउडर में पेरासिटामोल, विटामिन सी और फेनिलाफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड होता है और फ्लू और सर्दी के लक्षण उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
पेरासिटामोल एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक गुणों वाला एक पदार्थ है, जो एराकिडोनिक एसिड के साइक्लोऑक्सीजिनेज के निषेध के लिए जिम्मेदार है, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडीन और थ्रोम्बोक्सेन के जैवसंश्लेषण का निषेध होता है, जो सामान्य सर्दी में मौजूद सूजन, दर्द और बुखार के लक्षणों की शुरुआत के लिए जिम्मेदार होता है।
विटामिन सी संवहनी प्रणाली पर एक सुरक्षात्मक प्रभाव डालता है और शरीर की रक्षात्मक और प्रतिरक्षा शक्तियों को सक्रिय करता है। आम सर्दी सहित एक तीव्र वायरल संक्रमण के शुरुआती चरणों में होने वाले विटामिन सी के नुकसान की भरपाई के लिए इसे अक्सर ठंडे संयोजनों में पेश किया जाता है।
Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड एक एमिनोसिम्पेथोमिमेटिक है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और नाक के म्यूकोसा तक पहुंचता है। Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड नाक के म्यूकोसा के भीड़भाड़ वाले microvessels के वाहिकासंकीर्णन को प्रेरित करता है और इसके परिणामस्वरूप स्राव को कम करता है और वायुमार्ग की सफाई को बढ़ावा देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
पेरासिटामोल जठरांत्र संबंधी मार्ग में आसानी से अवशोषित हो जाता है और शरीर के अधिकांश तरल पदार्थों में लगभग समान रूप से वितरित होता है, यकृत में चयापचय होता है और मूत्र में मुख्य रूप से संयुग्मित रूप में ग्लूकोरोनेट और सल्फेट के रूप में उत्सर्जित होता है।
विटामिन सी एक पानी में घुलनशील विटामिन है; यह जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और विभिन्न ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित होता है। अवशोषित विटामिन सी का 25% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। शरीर की आवश्यकता से अधिक मात्रा में चयापचय होता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है।
Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड एक एमिनोसिम्पेथोमिमेटिक है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और नाक के म्यूकोसा तक पहुंचता है। अवशोषित फिनाइलफ्राइन आंतों और यकृत मोनोऑक्सीडेस द्वारा आंशिक रूप से चयापचय किया जाता है और मूत्र में सल्फेट के रूप में पूरी तरह से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
पैरासिटामोल:
तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया। मौखिक रूप से प्रशासित पेरासिटामोल के लिए LD50 850 से 3000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक जानवरों की प्रजातियों के आधार पर भिन्न होता है।
ओवरडोज (10 ग्राम) के मामले में मनुष्यों में पेरासिटामोल की हेपेटिक विषाक्तता एक प्रतिक्रियाशील मध्यवर्ती मेटाबोलाइट की एक छोटी मात्रा (4%) के साइटोक्रोम पी 450 के हस्तक्षेप के माध्यम से गठन के कारण होती है, जो एक की अनुपस्थिति में होती है। ग्लूटाथियोन का पर्याप्त भंडार, यह सहसंयोजक रूप से सेलुलर मैक्रोमोलेक्यूल्स से बांधता है।
एस्कॉर्बिक अम्ल:
इसकी तीव्र विषाक्तता व्यावहारिक रूप से शून्य है।
फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड:
इसमें चूहों में 350 मिलीग्राम / किग्रा प्रति ओएस का एलडी 50 है, एक खुराक जो क्लिनिक में उपयोग की जाने वाली खुराक से काफी अधिक है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सुक्रोज, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कोलाइडल सिलिका, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीन, नींबू का स्वाद, शहद का स्वाद, कारमेल स्वाद।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
10 पेपर/एल्यूमीनियम/पॉलीथीन पाउच का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से उत्पन्न अपशिष्ट का निपटान वर्तमान कानून के अनुसार किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
पूल फार्मा एस.आर.एल. - बेसिलिकाटा के माध्यम से, 9 - 20098 सैन गिउलिआनो मिलानीज़ (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मौखिक समाधान के लिए कोफिडेक पाउडर, 10 नींबू और शहद के स्वाद वाले पाउच: एआईसी एन। 0418377016
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
19/12/2012
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
19/12/2012