सक्रिय तत्व: जोसामाइसिन (जोसामाइसिन प्रोपियोनेट)
Iosalide 500 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ
Iosalide 1 ग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ
Iosalide पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - Iosalide 500 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ, Iosalide 1 ग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ
- Iosalide 500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ
संकेत Iosalide का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Iosalide में सक्रिय पदार्थ जोसामाइसिन होता है, जो 'मैक्रोलाइड्स' नामक एंटीबायोटिक दवाओं के एक समूह से संबंधित दवा है, जो संक्रमण पैदा करने वाले कीटाणुओं के खिलाफ काम करता है।
Iosalide को जोसामाइसिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले संक्रमणों में संकेत दिया जाता है (रोगाणु जिसके खिलाफ जोसमाइसिन प्रभावी है), और विशेष रूप से:
- odontostomatological संक्रमण (मुंह और दांतों के)
- कान, नाक और गले में संक्रमण
- श्वसन पथ के संक्रमण
- सतही नरम ऊतक संक्रमण (त्वचा के नीचे स्थित)
- स्तन ग्रंथि में संक्रमण
- जननांगों में स्थानीयकृत संक्रमण
- पित्त पथ के संक्रमण।
Iosalide को यह भी संकेत दिया जाता है कि क्या आपको पेनिसिलिन से एलर्जी है और संक्रमण जोसामाइसिन के प्रति संवेदनशील है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
Iosalide का सेवन कब नहीं करना चाहिए
हायोसालाइड न लें
- अगर आपको जोसामाइसिन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- अगर आपको जोसामाइसिन जैसे पदार्थों से एलर्जी है
- यदि आप यकृत और पित्त पथ के बिगड़ा हुआ कार्य से पीड़ित हैं (गंभीर हेपेटोबिलरी अपर्याप्तता)
- यदि आप फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित हैं (एक वंशानुगत बीमारी जो इस दवा में निहित एस्पार्टेम के साथ असंगत है। अनुभाग देखें "आइसलाइड में एस्पार्टेम होता है")।
Iosalide लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Iosalide लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- यदि आप यकृत रोग (यकृत रोग) या पित्त पथ की शिथिलता से पीड़ित हैं। आपका डॉक्टर आपको परीक्षणों के माध्यम से आपके लीवर के कार्य की जांच करने के लिए कह सकता है।
- यदि आप एलर्जी के इलाज के लिए दवाएं ले रहे हैं (एंटीहिस्टामाइन, जैसे टेरफेनेडाइन या एस्टेमिज़ोल), तो "अन्य दवाएं और आयोसाइड" अनुभाग देखें।
हालांकि अभी तक कोई रिपोर्ट प्राप्त नहीं हुई है, लेकिन इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि उपचार, खासकर अगर लंबे समय तक, जोसामाइसिन के साथ, कवक सहित प्रतिरोधी कीटाणुओं के संक्रमण का कारण हो सकता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर आपका इलाज बंद कर देगा और "उपयुक्त चिकित्सा" लिखेगा।
बच्चे और किशोर
Iosalide का उपयोग बाल चिकित्सा आबादी में किया जा सकता है।
बचपन में ही, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Iosalide के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा ले रहा है, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकता है।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा ले रहा है:
- एंटीहिस्टामाइन युक्त टेरफेनडाइन और एस्टेमिज़ोल (एलर्जी के इलाज के लिए दवाएं)। Iosalide और इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि रक्त में उनकी मात्रा में वृद्धि हो सकती है जिससे एक महत्वपूर्ण हृदय अतालता (हृदय की लय में परिवर्तन) की शुरुआत हो सकती है।
- एर्गोटामाइन एल्कलॉइड (सिरदर्द के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), वाहिकासंकीर्णन में वृद्धि के रूप में (रक्त वाहिकाओं के व्यास में कमी) हो सकती है। यदि आप एर्गोटामाइन नशा के लक्षण और लक्षणों का अनुभव करते हैं (जैसे आंदोलन में गड़बड़ी, कंपकंपी के दौरे, बुखार, उल्टी और वाहिकासंकीर्णन), अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें, जो जोसमिसिन थेरेपी को रोक देगा और उचित उपचार करेगा
- इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स जैसे साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस (दवाएँ जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती हैं), क्योंकि रक्त में इन दवाओं की मात्रा बढ़ सकती है, जिससे किडनी की समस्या हो सकती है।
- ट्रायज़ोलम (अनिद्रा का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), इसके प्रभाव में वृद्धि के रूप में और इसलिए तंद्रा में वृद्धि हो सकती है
- ब्रोमोक्रिप्टिन मेसाइलेट (पार्किंसंस का इलाज करने और प्रोलैक्टिन को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। इससे उनींदापन, चक्कर आना, आंदोलन में गड़बड़ी आदि हो सकते हैं।
- मौखिक थक्कारोधी जैसे कि वार्फरिन और इसके विटामिन के प्रतिपक्षी डेरिवेटिव (रक्त को पतला करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं), क्योंकि जोसामाइसिन उनके प्रभाव को बढ़ाता है।
इसके अलावा, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपका बच्चा ले रहा है:
- थियोफिलाइन (अस्थमा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), क्योंकि बच्चों में ह्योसालाइड और थियोफिलाइन के एक साथ उपयोग से रक्त में थियोफिलाइन के स्तर में वृद्धि होती है।
यदि आपका बच्चा थियोफिलाइन विषाक्तता (जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, हृदय ताल की गड़बड़ी या आंदोलन की गड़बड़ी) का अनुभव करता है, तो तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें, जो आवश्यक होने पर तदनुसार थियोफिलाइन खुराक को समायोजित करेगा।
खाने और पीने के साथ Iosalis
भोजन के बीच Iosalide गोलियाँ लें (अनुभाग "Iosalide कैसे लें" देखें)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था में जोसामाइसिन के उपयोग पर सीमित डेटा हैं। इसलिए, यदि आप गर्भवती हैं और आपको संदेह है कि आप गर्भवती हो सकती हैं, तो आपका डॉक्टर यह तय करेगा कि आप चिकित्सा के जोखिमों और लाभों का मूल्यांकन करने के बाद इस दवा का उपयोग कर सकते हैं या नहीं।
खाने का समय
Josamycin स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करने पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया है।
Iosalide में एस्पार्टेम होता है
इस दवा में फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। यदि आपको और/या आपके बच्चे को फेनिलकेटोनुरिया है तो यह हानिकारक हो सकता है (अनुभाग "आइओसाइड न लें" देखें)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Iosalide का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
भोजन के बीच Iosalide गोलियाँ लें।
वयस्कों
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1.5-2 ग्राम (आपका डॉक्टर आपको लेने के लिए गोलियों की संख्या बताएगा) प्रति दिन है। गंभीर मामलों में, आपका डॉक्टर खुराक को 3 ग्राम (प्रति दिन 6 गोलियां) तक बढ़ा सकता है। . 500 मिलीग्राम या 1 ग्राम की 3 गोलियां) और उससे अधिक।
बच्चों में प्रयोग करें
अनुशंसित खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 40-50 मिलीग्राम / किग्रा है जो पूरे दिन में थोड़ी मात्रा में ली जाती है।
बचपन में ही, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि
आपका डॉक्टर आपको उपचार की उचित अवधि के बारे में सलाह देगा। लक्षण गायब होने और तापमान सामान्य होने के बाद 48 घंटे से अधिक समय तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
प्रशासन का तरीका
आप दो तरह से Iosalide फैलाने योग्य गोलियाँ ले सकते हैं:
- गोली को पूरा निगल लें या पानी के साथ तोड़कर खाएं। टैबलेट पर स्कोर लाइन आसानी से निगलने के लिए तोड़ने की सुविधा के लिए है और समान खुराक में विभाजित नहीं है।
या
- टैबलेट को कम से कम 20 मिली पानी (आधा कप) में घोलें। इसलिए पीने से पहले अच्छी तरह मिला लें।
अगर आप Iosalide लेना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप Iosalide को लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक Iosalide लिया है तो क्या करें?
बहुत अधिक जोसमिसिन लेने से पेट और आंत्र परेशान हो सकता है जैसे कि मतली और दस्त।
इओसलाइड की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
Iosalide के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित आवृत्ति के अनुसार अवांछनीय प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं:
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
मुंह, पेट और आंतों को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभाव
- पेट फूलना (पेट में सूजन), स्टामाटाइटिस (मुंह की सूजन), मतली, उल्टी, पेट में परेशानी (पेट दर्द), दस्त।
चयापचय और पोषण को प्रभावित करने वाले अवांछित प्रभाव
- भूख कम होना।
कीटाणुओं (संक्रमण) के कारण होने वाले दुष्प्रभाव
- स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (आंत की गंभीर सूजन)।
त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली को प्रभावित करने वाले अवांछित प्रभाव
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसे गंभीर त्वचा के घाव
- लाल धब्बे, फफोले और फफोले, जैसे पुरपुरा, बुलस डार्माटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफोर्म, हाइव्स, त्वचा प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा (त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की सूजन) की उपस्थिति से विशेषता त्वचा रोग।
प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करने वाले अवांछित प्रभाव
- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया)।
लीवर को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभाव
- संभावित कोलेस्टेटिक विशेषताओं (पित्त एसिड के प्रवाह में परिवर्तन) के साथ यकृत समारोह में परिवर्तन।
- पीलिया (त्वचा का पीला पड़ना और आंखों का सफेद होना)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा को न लें। एक्सपायरी डेट उस महीने के आखिरी दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
Iosalide में क्या शामिल है
Iosalide 500 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ
- सक्रिय संघटक है: जोसामाइसिन प्रोपियोनेट (प्रत्येक टैबलेट में 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन बेस के बराबर 533.83 मिलीग्राम जोसामाइसिन प्रोपियोनेट होता है)
- अन्य घटक: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सोडियम डॉक्यूसेट, एस्पार्टेम ("आइसलाइड में एस्पार्टेम होता है"), निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्ट्रॉबेरी स्वाद।
Iosalide 1 ग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ
- सक्रिय संघटक है: जोसामाइसिन प्रोपियोनेट (प्रत्येक टैबलेट में 1067.66 मिलीग्राम जोसामाइसिन प्रोपियोनेट 1 ग्राम जोसामाइसिन बेस के बराबर होता है)
- अन्य सामग्री हैं: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, सोडियम डॉक्यूसेट, एस्पार्टेम ("आइसलाइड में एस्पार्टेम होता है"), कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्ट्रॉबेरी स्वाद।
Iosalide कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
Iosalide को एक तरफ जोसा और एक तरफ विभाजन रेखा और दूसरी तरफ शिलालेख 500 0 1000 के साथ तिरछी फैलाव वाली गोलियों में प्रस्तुत किया जाता है, जो ब्लिस्टर पैक में पैक किया जाता है। 12 गोलियों के बॉक्स में।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डिस्पर्सिबल टैबलेट आईओएसएलाइड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
आईओएसएलाइड 500 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: जोसमिसिन प्रोपियोनेट 533.83 मिलीग्राम 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन बेस के बराबर है
IOSALIDE 1 ग्राम फैलाने योग्य गोलियाँ
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: जोसामाइसिन 1067.66 मिलीग्राम जोसामाइसिन बेस के 1 ग्राम के बराबर है
सहायक पदार्थ: एस्पार्टेम:
प्रत्येक 500 मिलीग्राम टैबलेट में 5.04 मिलीग्राम एस्पार्टेम होता है (खंड 4.3 देखें)
प्रत्येक 1 ग्राम टैबलेट में 10.09 मिलीग्राम एस्पार्टेम होता है (देखें खंड 4.3 मतभेद
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फैलाने योग्य गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
संवेदनशील माने जाने वाले कीटाणुओं के कारण ओडोंटोमैटोलॉजिकल, ईएनटी, श्वसन पथ, सतही कोमल ऊतकों, स्तन ग्रंथि, जननांग क्षेत्र और पित्त पथ के संक्रमण। पेनिसिलिन से एलर्जी और जोसामाइसिन के प्रति संवेदनशील संक्रमण के वाहक विषयों में भी संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों
वयस्कों के लिए सबसे आम खुराक दिन के दौरान प्रति दिन 1.5-2 ग्राम है। गंभीर मामलों में, खुराक को 3 ग्राम या उससे अधिक तक बढ़ाया जा सकता है।
संतान
बच्चों के लिए, अपवर्तित खुराक में खुराक प्रति दिन शरीर के वजन का 40-50 मिलीग्राम / किग्रा है। बचपन में ही, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
Iosalis फैलाने योग्य गोलियाँ दो तरीकों से ली जा सकती हैं:
१) गोली को पूरा निगल लें या पानी के साथ तोड़कर निगल लें।
2) टैबलेट को कम से कम 20 मिली पानी (आधा कप) में घोलें। इसलिए पीने से पहले अच्छी तरह मिला लें।
इसे भोजन से दूर करने की सलाह दी जाती है। लक्षण गायब होने और तापमान सामान्य होने के बाद 48 घंटे से अधिक समय तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश या निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एस्पार्टेम की उपस्थिति फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में इसके उपयोग को प्रतिबंधित करती है।
गंभीर हेपेटोबिलरी अपर्याप्तता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यकृत विकारों वाले रोगियों में, दवा के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाया जा सकता है।
इसलिए जोसामाइसिन को हेपेटिक डिसफंक्शन से पीड़ित मरीजों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
एक सामान्य नियम के रूप में, यह अनुशंसा की जाती है कि 15 दिनों से अधिक समय से हेपेटोबिलरी अपर्याप्तता वाले रोगियों में यकृत समारोह की जांच की जाए। हालांकि इसकी कोई रिपोर्ट अभी तक प्राप्त नहीं हुई है, इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि मैक्रोलाइड समूह सहित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, जोसामाइसिन के साथ उपचार, विशेष रूप से लंबे समय तक, प्रतिरोधी जीवाणु एजेंटों और कवक के प्रसार को जन्म दे सकता है; इस मामले में, उपचार बाधित हो जाएगा और एक "उपयुक्त चिकित्सा" स्थापित की जाएगी।
जोसामाइसिन और टेरफेनडाइन या एस्टेमिज़ोल युक्त एंटीहिस्टामाइन का सहवर्ती प्रशासन सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि जोसामाइसिन इन दवाओं के उत्सर्जन में देरी करता है, जो बदले में गंभीर हृदय अतालता का कारण बन सकता है (धारा 4.5 देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
Josamycin terfenadine और astemizole युक्त एंटीहिस्टामाइन के चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से बदल सकता है जिसके परिणामस्वरूप सापेक्ष ओवरडोज हो सकता है। इसलिए जोसामाइसिन और टेरफेनडाइन के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है (खंड 4.4 देखें)।
बच्चों में जोसामाइसिन के प्रशासन के बाद थियोफिलाइन के सीरम स्तर में वृद्धि की सूचना मिली है।
इसके आधे जीवन के लंबे समय तक बढ़ने के कारण थियोफिलाइन सांद्रता बढ़ सकती है। थियोफिलाइन विषाक्तता होने की स्थिति में, थियोफिलाइन की सीरम सांद्रता का मूल्यांकन करके थियोफिलाइन की खुराक को पर्याप्त रूप से समायोजित और नियंत्रित किया जाना चाहिए।
एर्गोटामाइन एल्कलॉइड के एक साथ उपयोग से वाहिकासंकीर्णन में वृद्धि हो सकती है। यदि एर्गोटिज्म के लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, तो जोसामाइसिन के साथ चिकित्सा बंद कर दें और पर्याप्त उपचार के साथ हस्तक्षेप करें, जैसे कि गर्मी का स्थानीय अनुप्रयोग और वासोडिलेटर्स का प्रशासन।
जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन / टैक्रोलिमस के सह-प्रशासन के कारण साइक्लोस्पोरिन / टैक्रोलिमस का स्तर सांद्रता में बढ़ सकता है जिससे गुर्दे संबंधी विकार हो सकते हैं। साइक्लोस्पोरिन / टैक्रोलिमस के प्लाज्मा सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
Josamycin उनींदापन पैदा करने में Triazolam के प्रभाव को बढ़ा सकता है। Triazolam की अधिक मात्रा की स्थिति में दवा के अस्थायी निलंबन की सिफारिश की जाती है।
जोसामाइसिन ब्रोमोक्रिप्टिन मेसाइलेट की क्रिया को बढ़ा सकता है और उनींदापन, चक्कर आना, गतिभंग आदि का कारण बन सकता है। ब्रोमोक्रिप्टिन मेसाइलेट के साथ नशा के मामले में, बाद के साथ उपचार के अस्थायी निलंबन की सिफारिश की जाती है।
जोसामाइसिन मौखिक थक्कारोधी की क्रिया को बढ़ा सकता है जैसे कि वारफारिन और विटामिन के के इसके प्रतिपक्षी डेरिवेटिव। जोसामाइसिन आंतों के बैक्टीरिया द्वारा विटामिन के के उत्पादन को कम करता है। रक्तस्राव के मामले में, जोसामाइसिन और / या मौखिक थक्कारोधी के साथ उपचार को रोकने की सिफारिश की जाती है और पीटी / आईएनआर के आधार पर रक्तस्राव की गंभीरता या कोगुलोपैथी की डिग्री के आधार पर विटामिन के का प्रशासन।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था में जोसामाइसिन के उपयोग पर केवल सीमित डेटा है। इसलिए, गर्भवती महिलाओं और उन महिलाओं में जिन्हें संदेह है कि वे गर्भवती हैं, औषधीय उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब चिकित्सीय लाभ उपयोग के जोखिम से अधिक हो और सीधे डॉक्टर की जाँच के तहत हो।
खाने का समय
चूंकि जोसामाइसिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान कराने वाली माताओं को अवश्य ही
अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रतिकूल प्रभाव प्रदर्शित नहीं किया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अन्य मैक्रोलाइड्स के लिए, कुछ मामलों में मामूली एलर्जी अभिव्यक्तियाँ (पित्ती और अन्य त्वचा पर चकत्ते), साथ ही मामूली गैस्ट्रिक गड़बड़ी (एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट की परेशानी, दस्त) देखी गई हैं। हेपेटिक फंक्शन इंडेक्स की जांच से शुरुआती हल्के हेपेटोबिलरी अपर्याप्तता के कुछ मामलों का पता चला, जो उपचार के निलंबन के बाद उलटा साबित हुआ। चेहरे की सूजन के मामले सामने आए हैं।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नानुसार परिभाषित की गई है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
जठरांत्रिय विकार
ज्ञात नहीं: पेट में गड़बड़ी, स्टामाटाइटिस, मितली, उल्टी, पेट में परेशानी और दस्त
चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
ज्ञात नहीं: भूख में कमी
संक्रमण और संक्रमण
ज्ञात नहीं: स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
ज्ञात नहीं: पुरपुरा, बुलस डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम,
पित्ती और त्वचा की प्रतिक्रियाएं, वाहिकाशोफ, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया
हेपेटोबिलरी विकार
ज्ञात नहीं: असामान्य यकृत समारोह और पीलिया, आमतौर पर मध्यम यकृत की चोट से जुड़ी कोलेस्टेटिक प्रतिक्रियाओं की विशेषता है, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं है।
04.9 ओवरडोज
जोसामाइसिन के सेवन के बाद ओवरडोज के परिणामस्वरूप गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार जैसे मतली और दस्त हो सकते हैं जिनका उचित इलाज किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी - मैक्रोलाइड्स। एटीसी कोड: J01FA07।
जोसामाइसिन मैक्रोलाइड परिवार से एक एंटीबायोटिक है जिसके जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम में ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया शामिल हैं, जिसमें अवायवीय एनारोब शामिल हैं; जोसामाइसिन माइकोप्लाज्मा और क्लैमाइडिया पर भी सक्रिय है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
गैस्ट्रिक पीएच पर स्थिर जोसामाइसिन तुरंत अवशोषित हो जाता है और उच्च प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 15% है; दवा ऊतकों में फैलती है, तेजी से चिकित्सीय सांद्रता तक पहुंचती है। उत्सर्जन मुख्य रूप से आंत्र पथ के माध्यम से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जोसामाइसिन में कम तीव्र विषाक्तता होती है।चूहों और चूहों में मौखिक LD50> 7 ग्राम / किग्रा है; आईपी चूहों और चूहों में> 3 ग्राम / किग्रा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, सोडियम डॉक्यूसेट, एस्पार्टेम, कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
IOSALIDE 500 मिलीग्राम: दो साल, बंद पैकेजिंग में।
IOSALIDE 1g: तीन साल, बरकरार पैकेजिंग में।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
आईओएसएलाइड 500 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां: ब्लिस्टर में 500 मिलीग्राम की 12 गोलियों का डिब्बा।
IOSALIDE 1 ग्राम फैलाने योग्य गोलियां: ब्लिस्टर में 1 ग्राम की 12 गोलियों का डिब्बा।
सभी पैक आकार अधिकृत नहीं हो सकते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
संबद्ध नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस्टेलस फार्मा एस.पी.ए.
डेल बॉस्को रिनोवेटो के माध्यम से, 6 -U7 (मंजिल IV) - 20090 असागो (मिलान)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
आईओएसएलाइड 500 मिलीग्राम फैलाने योग्य गोलियां, 12 गोलियों का पैक: एआईसी 024401085
आईओएसएलाइड 1 जी फैलाने योग्य गोलियां, 12 गोलियों का पैक: एआईसी 024401097
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पंजीकरण १३ जनवरी २००० - प्राधिकरण नवीनीकरण १ जून २०१०
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
06/2015