सक्रिय तत्व: सिल्वर सल्फाडियाज़िन
SOFARGEN® 1% क्रीम
सोफ़ार्गेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
सामयिक एंटीबायोटिक्स और कीमोथेराप्यूटिक एजेंट, सल्फोनामाइड्स।
चिकित्सीय संकेत
द्वितीय और तृतीय डिग्री जलने के मामले में संक्रमण की रोकथाम और स्थानीय जीवाणुरोधी उपचार; वैरिकाज़ अल्सर और बेडसोर का स्थानीय जीवाणुरोधी उपचार और सामान्य रूप से त्वचा संबंधी रोगों के लिए जो संक्रमित या अतिसंवेदनशील होते हैं।
सोफर्गेन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। चूंकि सल्फोनामाइड्स नवजात पीलिया की संभावना को बढ़ाते हैं, इसलिए गर्भावस्था के अंत में महिलाओं में, समय से पहले बच्चों में और जीवन के पहले महीनों में शिशुओं में सोफार्गेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां सोफ़ार्गेन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यकृत या गुर्दे की कमी की उपस्थिति में सावधानी के साथ सोफ़ार्गेन का उपयोग किया जाना चाहिए।
गर्भवती महिलाओं और शैशवावस्था में, उत्पाद का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
उत्पाद का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है। प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा सुपरइन्फेक्शन के मामले में भी यही लागू होता है।
शरीर के एक बड़े हिस्से की जलन के उपचार में, वयस्कों में सल्फोनामाइड की सीरम सांद्रता चिकित्सीय लोगों तक पहुंच सकती है। इसलिए इन रोगियों में इन सीरम स्तरों, गुर्दे के कार्य और मूत्र में सल्फोनामाइड क्रिस्टल की उपस्थिति की निगरानी करना उचित होगा, यदि यकृत और / या गुर्दे के कार्य से समझौता किया जाता है, तो चिकित्सा को रोकना।
इसके अलावा, चूंकि प्रोपलीन ग्लाइकोल, संरचना में एक सहायक के रूप में मौजूद है, जब उत्पाद को बड़े जले हुए क्षेत्रों पर लागू किया जाता है, तो हाइपरोस्मोलैलिटी का कारण बन सकता है, इन मामलों में सीरम ऑस्मोलैलिटी की समय-समय पर जाँच की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उपचार बाधित होना चाहिए। ।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Sofargen के प्रभाव को बदल सकते हैं?
स्थानीय प्रोटियोलिटिक एंजाइम, जो सोफार्गेन के साथ एक साथ लागू होते हैं, चांदी के आयनों की उपस्थिति से निष्क्रिय हो सकते हैं।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना में उपचार का तत्काल रुकावट शामिल है।
गर्भवती या स्तनपान कराने पर प्रयोग करें।
चूंकि भ्रूण पर दवा के संभावित प्रभावों पर कोई संपूर्ण प्रयोगात्मक डेटा नहीं है, इसलिए गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सोफार्गेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर की राय में, गर्भवती महिला के लिए इसका उपयोग अनिवार्य और आवश्यक न हो (यह भी देखें। खंड मतभेद)।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
स्टेरिल अल्कोहल स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है। प्रोपलीन ग्लाइकोल त्वचा में जलन पैदा कर सकता है। मिथाइल पैराऑक्सीबेन्जोएट एलर्जी का कारण बन सकता है (देरी सहित)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय सोफार्गन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
घावों की तेजी से सफाई के बाद, प्रभावित सतहों पर तुरंत 2 या 3 मिमी मोटी सोफ़ार्गेन क्रीम की एक समान परत लगाएं।
क्रीम को या तो सीधे घावों पर लगाया जा सकता है (संभवतः एक बाँझ दस्ताने की मदद से), या पहले एक बाँझ धुंध पर फैलाया जा सकता है।
क्रीम का आवेदन दिन में एक या दो बार बिना किसी रुकावट के जारी रहना चाहिए, जब तक कि संक्रमण की संभावना हो और पूरी तरह से ठीक होने तक, दोनों सहज और सर्जिकल मरम्मत में।
आवेदन के प्रत्येक नवीनीकरण पर, घावों को पानी या शारीरिक समाधान से अच्छी तरह से साफ करें।
क्रीम को उन सतहों पर दोबारा लगाने का ध्यान रखें जहां से इसे अनजाने में हटा दिया गया था।
यदि आपने बहुत अधिक सोफ़ार्गेन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
गलती से सोफार्गेन की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप SOFARGEN के उपयोग के बारे में किसी भी संदेह में हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट Sofargen के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, सोफार्गेन के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
क्षणिक ल्यूकोपेनिया, दुर्लभ स्थानीय गड़बड़ी (दर्द और जलन) और दुर्लभ स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाओं के कुछ मामले सामने आए हैं।
शरीर के बड़े हिस्सों का इलाज करते समय व्यवस्थित रूप से प्रशासित सल्फोनामाइड्स के क्लासिक साइड इफेक्ट्स को बाहर नहीं किया जा सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
पहले कंटेनर खोलने के 6 महीने के भीतर उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: माइक्रोनाइज़्ड सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन जी 1. एक्सीसिएंट्स: स्टीयरिल अल्कोहल, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल मोनोस्टियरेट, पॉलीऑक्सीएथिलीन सॉर्बिटानमोनोलॉरेट, मिथाइल-पी-ऑक्सीबेंज़ोएट, डिस्टिल्ड वॉटर।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
1% क्रीम
30 ग्राम ट्यूब
50 ग्राम ट्यूब
120 ग्राम ट्यूब
180 ग्राम ट्यूब
600 ग्राम जार
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
SOFARGEN
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय सिद्धांत
माइक्रोनाइज़्ड सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन 1 g
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
हाइड्रोफिलिक क्रीम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
I और III डिग्री के जलने के मामले में संक्रमण की रोकथाम और स्थानीय जीवाणुरोधी उपचार; वैरिकाज़ अल्सर और संक्रमित बेडसोर का स्थानीय जीवाणुरोधी उपचार और सामान्य रूप से त्वचा संबंधी रोगों से संक्रमित या सुपरिनफेक्शन के लिए अतिसंवेदनशील।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जलने पर सोफार्गेन का प्रयोग यथाशीघ्र करना चाहिए।
घायल हिस्सों की त्वरित सफाई के बाद, तुरंत जली हुई सतहों पर क्रीम की 2 या 3 मिमी मोटी की एक समान परत फैलाएं। क्रीम को या तो सीधे घावों पर लगाया जा सकता है, संभवतः एक बाँझ दस्ताने की मदद से, या पहले एक बाँझ धुंध पर फैलाया जा सकता है। सोफ़ार्गेन का आवेदन दिन में एक या दो बार बिना किसी रुकावट के जारी रहना चाहिए, जब तक कि संभावना हो संक्रमण और पूर्ण उपचार तक, दोनों सहज और शल्य चिकित्सा मरम्मत में।
हर बार जब ड्रेसिंग को नवीनीकृत किया जाता है, तो घावों को पानी या शारीरिक समाधान के साथ डचिंग या स्पंजिंग के माध्यम से अच्छी तरह से साफ करें। क्रीम को उन सतहों पर तुरंत फिर से लगाने का ध्यान रखें जहां से इसे अनजाने में हटा दिया गया है।
अन्य मामलों में, संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील वैरिकाज़ अल्सर, बेडसोर, घाव और त्वचा संबंधी रोग, जहां आवश्यक हो, घायल हिस्से को साफ करें और जलने के उपचार के लिए वर्णित समान मानदंडों का पालन करते हुए 2-3 मिमी मोटी क्रीम की एक परत लागू करें। घाव को हमेशा दवा से पूरी तरह ढक कर रखना चाहिए।
यदि एक घुटने-उच्च ड्रेसिंग की आवश्यकता होती है, तो पर्याप्त लंबाई की पट्टी के 20-30 सेमी के हिस्से को पूरा करें, क्रीम की एक प्रचुर परत फैलाएं, गर्भवती हिस्से को उल्टा करें, एक और 20-30 सेमी खोलें और पूरी लंबाई तक ऑपरेशन दोहराएं। पट्टी पूरी तरह से गर्भवती हो गई है, फिर आवश्यक पट्टी लागू करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। चूंकि सल्फोनामाइड्स नवजात पीलिया के खतरे को बढ़ा सकते हैं, इसलिए गर्भावस्था के अंत में महिलाओं में, समय से पहले बच्चों में और जीवन के पहले महीनों में शिशुओं में सोफार्गेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यकृत या गुर्दे की कमी की उपस्थिति में सावधानी के साथ सोफ़ार्गेन का उपयोग किया जाना चाहिए।
प्रकट ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले विषयों में सोफार्गेन का उपयोग जोखिम भरा हो सकता है, क्योंकि हेमोलिटिक घटनाएं हो सकती हैं।
उत्पाद का लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाया जाना चाहिए। वही प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा सुपरइन्फेक्शन पर लागू होता है।
शरीर के एक बड़े हिस्से की जलन के उपचार में, वयस्कों में सल्फोनामाइड की सीरम सांद्रता चिकित्सीय लोगों तक पहुंच सकती है। इसलिए, इन रोगियों में इन सीरम स्तरों, गुर्दे के कार्य, मूत्र और यकृत समारोह में किसी भी सल्फोनामाइड क्रिस्टल की उपस्थिति की जांच करना उचित होगा, इस घटना में चिकित्सा रोकना कि यकृत और / या गुर्दे के कार्य से समझौता किया गया था।
इसके अलावा, चूंकि प्रोपलीन ग्लाइकोल, संरचना में एक सहायक के रूप में मौजूद है, जब उत्पाद को बड़े जले हुए क्षेत्रों पर लागू किया जाता है, तो हाइपरोस्मोलैलिटी का कारण बन सकता है, सीरम ऑस्मोलैलिटी को समय-समय पर जांचना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उपचार बाधित होना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
स्थानीय प्रोटियोलिटिक एंजाइम, जो सोफार्गेन के साथ एक साथ लागू होते हैं, चांदी के आयनों की उपस्थिति से निष्क्रिय हो सकते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि भ्रूण पर दवा के संभावित प्रभावों पर कोई संपूर्ण प्रयोगात्मक डेटा नहीं है, सोफार्गेन का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर की राय में, गर्भवती महिला के लिए इसका उपयोग अनिवार्य और आवश्यक न हो (देखें 4.3) .
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
इसका मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
क्षणिक ल्यूकोपेनिया (0.4%), दुर्लभ स्थानीय गड़बड़ी (दर्द और जलन) और दुर्लभ स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाओं (0.3%) के कुछ मामले सामने आए हैं।
शरीर के बड़े हिस्सों का इलाज करते समय व्यवस्थित रूप से प्रशासित सल्फोनामाइड्स के क्लासिक साइड इफेक्ट्स को बाहर नहीं किया जा सकता है।
04.9 ओवरडोज
साहित्य में ओवरडोज के किसी भी लक्षण को उजागर नहीं किया गया है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह
सामयिक उपयोग के लिए एंटीबायोटिक्स और कीमोथेरेपी, सल्फोनामाइड्स एटीसी कोड D06BA01
सोफ़ार्गेन सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन पर आधारित एक स्थानीय ब्रॉड-स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी है, जो सल्फ़ैडज़ाइन के साथ सिल्वर नाइट्रेट की प्रतिक्रिया से प्राप्त एक धातु-कार्बनिक यौगिक है।
सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन के जीवाणुनाशक गुणों को सिल्वर आयन की विशेषता होती है, जो इसकी क्रिया के अजीबोगरीब तंत्र को निर्धारित करता है, जो स्पष्ट रूप से सिल्वर नाइट्रेट और सल्फ़ैडज़ाइन से अलग होता है।
सूक्ष्मजीवों पर, सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन कोशिका झिल्ली के स्तर पर कार्य करता है, जबकि सिल्वर नाइट्रेट अंतरंग संरचनाओं पर कार्य करता है। सल्फ़ैडज़ाइन केवल बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि करता है।
घावों की गंभीरता में सोफ़ार्गेन सिल्वर आयन छोड़ता है, जिसकी जीवाणुनाशक शक्ति सल्फोनामाइड रेडिकल के बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव से जुड़ी होती है। सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन अणु 30.2% सिल्वर और 69.8% सल्फ़ैडज़ाइन से बना होता है।
इन विट्रो assays में सिल्वर सल्फाडियाज़िन के लिए एक व्यापक जीवाणुरोधी और एंटिफंगल स्पेक्ट्रम दिखाया गया है। विशेष रूप से, सूक्ष्मजीवों के सभी उपभेद आमतौर पर जली हुई सतहों में पाए जाते हैं: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया, एंटरोबैक्टर प्रजातियां, एंटरोबैक्टर क्लोके, क्लेबसिएला, एस्चेरिचिया कोलाई, सेराटिया, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस मॉर्गनी, प्रोटीस रेटगेरी, प्रोविडेंस वल्गरिस, मि। ऑरियस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस बीटा हेमोलिटिक, एंटरोकोकस (ग्रुप डी स्ट्रेप्टोकोकस), कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिजेंस, कैंडिडा अल्बिकन्स, सल्फाडियाज़िन 25 से 100 गुना की तुलना में 0.78 से 100 एमसीजी तक सिल्वर सल्फाडियाज़िन की बेहद कम सांद्रता के प्रति संवेदनशील थे।
सोफ़ार्गेन सामयिक क्रीम में 10,000 एमसीजी / एमएल की सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन सांद्रता होती है। सोफ़ार्गेन, 1% माइक्रोनाइज़्ड सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन क्रीम, एक सफेद, मुलायम, हाइड्रोफिलिक और पानी में घुलने वाली क्रीम है, जो पानी और अल्कोहल में अघुलनशील है, लगाने में आसान और हटाने में आसान है, जिसमें अत्यधिक त्वचा-संगत और वस्तुतः हानिरहित पदार्थ शामिल हैं, जिसमें वहाँ है सूक्ष्म रूप से सक्रिय सिद्धांत सिल्वर सल्फाडियाज़िन को सूक्ष्म रूप से फैलाया जाता है, इसलिए एंटीसेप्टिक गतिविधि को अधिक प्रभावी ढंग से करने में सक्षम होता है।
सोफ़ार्गेन क्रीम दर्द पैदा नहीं करती है, सूजन को कम करती है, घायल सतह को अच्छी तरह से हाइड्रेटेड रखती है, वातावरण को एपिथेलियम के तेजी से पुनर्जनन के लिए अनुकूल बनाती है, पट्टियों को घावों से चिपकने से रोकती है, एस्केर के गठन से बचाती है और मौजूद किसी भी जिद्दी क्रस्ट को नरम करती है। ; यह त्वचा या लिनन को दाग नहीं करता है।
I और III डिग्री के जलने के स्थानीय एंटीसेप्टिक उपचार में Sofargen प्रभावी रूप से जीवाणु संदूषण पर हावी होने में योगदान देता है, संक्रमण के बढ़ने के जोखिम को रोकने के लिए और अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
इसकी रासायनिक प्रकृति के कारण, सिल्वर सल्फाडियाज़िन कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ को रोकता नहीं है। उपचारित रोगियों में प्रणालीगत एसिडोसिस और हाइपरवेंटिलेशन के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। चूंकि इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में बदलाव नहीं किया गया है, इसलिए बाल रोगियों के उपचार में सोफ़ार्गन का विशेष महत्व है।
सोफ़ार्गेन, माइक्रोनाइज़्ड सिल्वर सल्फ़ैडज़ाइन, 1% क्रीम, रक्त, सीरम, मवाद, ट्रांसयूडेट्स और एक्सयूडेट्स जैसे सामान्य और रोग संबंधी कार्बनिक तरल पदार्थों के संपर्क में भी तुरंत और लंबे समय तक कार्य करता है; यह रासायनिक रूप से स्थिर, गंधहीन, रंगहीन है; यह धीरे-धीरे घायल सतहों के कार्बनिक तरल पदार्थों में घुल जाता है; घावों की गंभीरता में सिल्वर आयन की दर 50-100 मिलीग्राम% 24-48 घंटे बाद तक पहुंच जाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
सोफ़ार्गेन का सामयिक अवशोषण चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन है। सिल्वर आयन का प्लाज्मा स्तर, व्यापक और दोहराए गए अनुप्रयोगों के बाद भी, 3 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर से अधिक नहीं होता है, जबकि मूत्र एकाग्रता लगभग 50 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर रहता है, प्रणालीगत के लिए दहलीज से नीचे का मान जोखिम।
सल्फाडियाज़िन रेडिकल त्वचा के माध्यम से खराब अवशोषित होता है: 24 घंटों में मूत्र उन्मूलन औसतन 57 मिलीग्राम होता है, जो कि गुर्दे की क्षति को शामिल करने के लिए दहलीज से काफी नीचे माना जाता है। हालांकि, प्रणालीगत प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहे में मौखिक प्रशासन के बाद सिल्वर सल्फाडियाज़िन का LD50 10 ग्राम / किग्रा से अधिक पाया गया। Sofargen 1% क्रीम, चूहों को मौखिक रूप से प्रशासित, 900 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक में विषाक्त प्रभाव नहीं होता है।
इंट्रापेरिटोनियल प्रशासन के लिए LD50 चूहे में 126 मिलीग्राम / किग्रा और माउस में 160 मिलीग्राम / किग्रा था।
इसके अलावा, सिल्वर सल्फाइडियाज़िन उत्परिवर्तजन गतिविधि प्रदर्शित नहीं करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
स्टीयरिल अल्कोहल, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल मोनोस्टियरेट, पॉलीऑक्सीएथिलीन सॉर्बिटन मोनोलॉरेट, मिथाइल-पी-ऑक्सीबेंज़ोएट, डिस्टिल्ड वॉटर।
06.2 असंगति
कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
उत्पाद 3 साल के लिए स्थिर है। यह अवधि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
पहले कंटेनर खोलने के 6 महीने के भीतर उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
30 ग्राम लचीली ट्यूब। 1 ट्यूब का पैक - क्लास सी
50 ग्राम लचीली ट्यूब। 1 ट्यूब का पैक - क्लास सी
120 ग्राम लचीली ट्यूब। 1 ट्यूब का पैक - क्लास सी
180 ग्राम लचीली ट्यूब। 1 ट्यूब का पैक - वर्ग एच
600 ग्राम जार। 1 जार का पैक - कक्षा एच
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
SOFAR S.p.A., वायल Isonzo 8, मिलानो
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. 025561010, "1% क्रीम" 30 ग्राम ट्यूब, जून 1985।
ए.आई.सी. ०२५५६१०२२, "१% क्रीम" ५० ग्राम ट्यूब, जुलाई १९९८।
ए.आई.सी. ०२५५६१०७३, "1% क्रीम", १२० ग्राम ट्यूब, फरवरी २०१०
ए.आई.सी. 025561046, "1% क्रीम" 180 ग्राम ट्यूब, दिसंबर 1999
ए.आई.सी. ०२५५६१०६१, "1% क्रीम" ६०० ग्राम जार, दिसंबर १९९९
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
नवंबर 2009