सक्रिय तत्व: पैरासिटामोल
तचिपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
तचिपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर चीनी मुक्त सिरप
TACHIPIRINA 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
Tachipirina पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - TACHIPIRINA 500 मिलीग्राम की गोलियां, TACHIPIRINA 125 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं, TACHIPIRINA 500 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
- TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml सिरप, TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml सिरप बिना चीनी, TACHIPIRINA 100 mg / ml मौखिक बूँदें, घोल
- TACHIPIRINA शिशु 62.5 मिलीग्राम सपोसिटरी, TACHIPIRINA प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी, TACHIPIRINA बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी, TACHIPIRINA बच्चे 500 मिलीग्राम सपोसिटरी, TACHIPIRINA वयस्क 1000 मिलीग्राम सपोसिटरी
- TACHIPIRINA 1000 मिलीग्राम की गोलियां, TACHIPIRINA 1000 मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियां, मौखिक समाधान के लिए TACHIPIRINA 1000 मिलीग्राम दाने
- TACHIPIRIN जलसेक के लिए 10 मिलीग्राम / एमएल समाधान
तचीपिरिना का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
तचीपिरिना अन्य एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक्स के फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह से संबंधित है
ज्वरनाशक के रूप में: ज्वर संबंधी रोगों जैसे इन्फ्लुएंजा, बहिःस्रावी रोग, तीव्र श्वसन पथ के रोग आदि का रोगसूचक उपचार।
एक एनाल्जेसिक के रूप में: सिरदर्द, नसों का दर्द, मायलगिया और विभिन्न मूल के मध्यम इकाई के अन्य दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
तचीपिरिना का सेवन कब नहीं करना चाहिए
पेरासिटामोल या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगी।
गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
उपयोग के लिए सावधानियां तचीपिरिना लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक "उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और गुर्दे और रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकती है, यहां तक कि गंभीर भी, इसलिए हल्के / मध्यम गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में प्रशासन और गिल्बर्ट सिंड्रोम वाले रोगियों में ही किया जाना चाहिए। यदि वास्तव में आवश्यक हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
लंबे समय तक उपयोग के मामले में यह सलाह दी जाती है कि लीवर और किडनी के कार्य और रक्त गणना की निगरानी की जाए।
पुरानी शराब, अत्यधिक शराब का सेवन (प्रति दिन 3 या अधिक मादक पेय), एनोरेक्सिया, बुलिमिया या कैशेक्सिया, पुरानी कुपोषण (यकृत ग्लूटाथियोन का कम भंडार), निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ टैचीपिरिना के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेरासिटामोल का मौखिक अवशोषण गैस्ट्रिक खाली करने की दर पर निर्भर करता है। इसलिए, दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जो धीमा (जैसे एंटीकोलिनर्जिक्स, ओपिओइड) या वृद्धि (जैसे प्रोकेनेटिक्स) गैस्ट्रिक खाली करने की दर में क्रमशः कमी या वृद्धि हो सकती है। उत्पाद की जैव उपलब्धता।
कोलेस्टारामिन का सहवर्ती प्रशासन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम कर देता है। पेरासिटामोल और क्लोरैम्फेनिकॉल का सहवर्ती सेवन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, इसके विषाक्तता को बढ़ाने के जोखिम के साथ।
मौखिक थक्कारोधी के साथ पेरासिटामोल (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम प्रति दिन) का सहवर्ती उपयोग INR मूल्यों में मामूली बदलाव ला सकता है। इन मामलों में, सहवर्ती उपयोग के दौरान और इसके रुकावट के बाद INR मूल्यों की अधिक लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेज के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जिनका यह प्रभाव हो सकता है (उदाहरण के लिए)
रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन)। शराब के मामलों में और जिदोवुद्दीन के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी यही सच है।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरीकेमिया (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में, प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए और डॉक्टर से संपर्क किया जाना चाहिए। पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
साथ ही, किसी अन्य दवा को मिलाने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। इंटरैक्शन भी देखें।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव सीमित है।
गर्भावस्था
मौखिक पेरासिटामोल की चिकित्सीय खुराक के उपयोग पर महामारी विज्ञान के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि गर्भवती महिलाओं में या भ्रूण या नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य पर कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं होता है। पेरासिटामोल के साथ प्रजनन अध्ययनों ने कोई विकृति या भ्रूण-विषैले प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, पेरासिटामोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए। केवल "जोखिम/लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन" के बाद ही गर्भावस्था।
गर्भावस्था
पेरासिटामोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में दाने की सूचना मिली है। हालांकि, पेरासिटामोल के प्रशासन को स्तनपान के अनुकूल माना जाता है। हालांकि, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को पेरासिटामोल देने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
टैचीपिरिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
TACHIPIRINA बूँदें, समाधान में शामिल हैं:
- सोर्बिटोल: यदि रोगी को पता है कि उन्हें कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
- प्रोपलीन ग्लाइकोल जो शराब के कारण होने वाले लक्षणों के समान लक्षण पैदा कर सकता है।तचीपिरिना सिरप में शामिल हैं:
- सुक्रोज: यदि रोगी को पता है कि उसे कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें; इसे भी ध्यान में रखा जाना चाहिए
- मधुमेह रोगियों और कम कैलोरी आहार के बाद रोगियों में उपयोग के लिए तचीपिरिना सिरप और चीनी मुक्त सिरप में शामिल हैं:
- मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट जो एलर्जी का कारण बन सकता है (संभवतः विलंबित)। चीनी के बिना तचीपिरिना सिरप में शामिल हैं:
- सोर्बिटोल: यदि रोगी को पता है कि उन्हें कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
तचीपिरिना बूंदों का कंटेनर (ड्रॉपर पंप) प्राकृतिक रबर (लेटेक्स या लेटेक्स) से बना होता है। इससे गंभीर एलर्जी हो सकती है।
खुराक और उपयोग की विधि तचीपिरिना का उपयोग कैसे करें: खुराक
बच्चों के लिए यह आवश्यक है कि वे अपने शरीर के वजन के अनुसार निर्धारित खुराक का सम्मान करें, और इसलिए उपयुक्त सूत्रीकरण का चयन करें। शरीर के भार के फलन के रूप में अनुमानित आयु जानकारी के लिए दी गई है।
तीन महीने से कम, पीलिया के मामले में, एकल मौखिक खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है। वयस्कों में, अधिकतम मौखिक खुराक प्रति दिन 3000 मिलीग्राम पेरासिटामोल है ( ओवरडोज देखें)।
चिकित्सक को लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक उपचार की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए।
शरीर के वजन और प्रशासन के मार्ग के संबंध में तचीपिरिना की खुराक अनुसूची इस प्रकार है:
120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
5 मिलीलीटर की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के निशान वाला एक मापने वाला कप पैकेज से जुड़ा होता है; 7.5 मिली; 10 मिली; 15 मिली और 20 मिली।
चीनी के बिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
पैकेज में 2.5 मिली और 5 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के निशान के साथ एक खुराक सिरिंज और 5 मिली, 7.5 मिली, 10 मिली, 15 मिली और 20 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के निशान वाला एक मापने वाला कप शामिल है।
- 7 से 10 किग्रा (लगभग 6 से 18 महीने के बीच) वजन वाले बच्चे: एक बार में 5 मिली (120 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
- ११ से १२ किग्रा (लगभग १८ से २४ महीने के बीच) वजन वाले बच्चे: एक बार में ५ मिली (१२० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
- 13 से 20 किग्रा (लगभग 2 से 7 वर्ष के बीच) वजन वाले बच्चे: एक बार में 7.5 - 10 मिली (क्रमशः 180 और 240 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति 4 प्रशासन से अधिक के बिना। दिन।
- २१ से २५ किलोग्राम (लगभग ६ से १० साल के बीच) वजन वाले बच्चे: एक बार में १० मिली (२४० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
- 26 से 40 किग्रा (लगभग 8 और 13 वर्ष के बीच) के बीच वजन वाले बच्चे: एक बार में 15 - 20 मिली (क्रमशः 360 और 480 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए। .
- लड़कों का वजन ४१ से ५० किलोग्राम (लगभग १२ से १५ साल के बीच) के बीच: एक बार में २० मिली (४८० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
- 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे (लगभग 15 वर्ष से अधिक): एक बार में 20 मिली (480 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 4 घंटे के बाद, प्रति दिन 6 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
- वयस्क: एक बार में 20 मिली (480 मिलीग्राम के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 4 घंटे के बाद, प्रति दिन 6 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
सिरप पैकेज में शरीर के वजन के कार्य के रूप में उत्पाद की खुराक की गणना की सुविधा के लिए एक खुराक नियम होता है।
मौखिक बूँदें, 100 मिलीग्राम / एमएल समाधान
TACHIPIRINA मौखिक बूंदों की एक बूंद 3.1 मिलीग्राम से मेल खाती है।
- ३.२ से ६ किलोग्राम (लगभग जन्म और ६ महीने के बीच) वजन वाले बच्चे: १४ - २० बूँदें एक बार में (क्रमशः ४३.४ और ६२ मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए। .
- 7 से 10 किग्रा (लगभग 6 और 18 महीने के बीच) वजन वाले बच्चे: एक बार में 35 - 40 बूँदें (क्रमशः 108.5 और 124 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति 4 प्रशासन से अधिक के बिना। दिन।
- ११ से १२ किग्रा (लगभग १८ और २४ महीने के बीच) वजन वाले बच्चे: ३५ - ४० बूँदें एक बार में (क्रमशः १०८.५ और १२४ मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति ६ प्रशासन से अधिक के बिना। दिन।
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए।
यदि आप बहुत अधिक तचीपिरिना ले चुके हैं तो क्या करें?
विशेष रूप से जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, पुरानी शराब के मामलों में, पुराने कुपोषण वाले रोगियों में, और एंजाइम इंड्यूसर प्राप्त करने वाले रोगियों में नशा का खतरा होता है। इन मामलों में, ओवरडोज घातक हो सकता है।
लक्षण
पेरासिटामोल की बहुत अधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, तीव्र नशा एनोरेक्सिया, मतली और उल्टी द्वारा प्रकट होता है, जिसके बाद सामान्य स्थिति में गहरा गिरावट होती है; ये लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत का कारण बन सकता है साइटोलिसिस जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी हो सकती है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। साथ ही, यकृत ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, लैक्टिक-डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिनमिया मनाया जाता है, और कमी में कमी प्रोथ्रोम्बिन का स्तर, जो अंतर्ग्रहण के बाद 12-48 घंटों में हो सकता है।
इलाज
अपनाए जाने वाले उपायों में जल्द से जल्द गैस्ट्रिक खाली करना और उचित उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती होना शामिल है, जितनी जल्दी हो सके, एन-एसिटाइलसिस्टीन एक मारक के रूप में: खुराक 150 मिलीग्राम / किग्रा है iv। 15 मिनट में ग्लूकोज के घोल में, फिर अगले 4 घंटे में 50 मिलीग्राम / किग्रा और अगले 16 घंटे में 100 मिलीग्राम / किग्रा, 20 घंटे में कुल 300 मिलीग्राम / किग्रा।
टैचीपिरिन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप टैचीपिरिन के उपयोग के बारे में किसी भी संदेह में हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट तचीपिरिना के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, टैचीपिरिन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
एसिटामिनोफेन के दुष्प्रभाव नीचे दिए गए हैं। सूचीबद्ध व्यक्तिगत प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
पहले खुलने के बाद वैधता
पहली बार शुगर-फ्री सिरप की बोतल और मौखिक बूंदों की बोतल खोलने के बाद शेल्फ जीवन 1 वर्ष है। इस अवधि के बाद, अवशिष्ट औषधीय उत्पाद को त्याग दिया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
तचीपिरिना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
तचिपिरिना 500 मिलीग्राम की गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम।
तचिपिरिना 500 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम
excipients: aspartame, maltitol, 12.3 mmol सोडियम प्रति पाउच
तचिपिरिना 125 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
प्रत्येक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: पैरासिटामोल 125 मिलीग्राम
excipients: aspartame, maltitol, 3.07 mmol सोडियम प्रति पाउच
तचिपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
5 मिली सिरप में होता है
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 120 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सुक्रोज, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
तचिपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर चीनी मुक्त सिरप
5 मिली सिरप में होता है
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 120 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
TACHIPIRINA 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
1 मिली घोल में होता है
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 100 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, प्रोपलीन ग्लाइकोल
पैरासिटामोल शिशु 62.5 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 62.5 मिलीग्राम
TACHIPIRINA प्रारंभिक बचपन 125 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पैरासिटामोल 125 मिलीग्राम
TACHIPIRINA बच्चे 250 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 250 मिलीग्राम
TACHIPIRINA बच्चे 500 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम
TACHIPIRINA वयस्क 1000 मिलीग्राम सपोसिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं
सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 1000 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ.
एक तरफ केंद्रीय स्कोर लाइन के साथ सफेद, गोल, गोल, उभयलिंगी टैबलेट।
उत्सर्जक कणिकाएं.
सफेद से थोड़े पीले दाने।
सिरप। शुगर फ्री सिरप.
बेरंग से थोड़ा पीला सिरप वाला घोल साफ करें।
मौखिक बूँदें, समाधान.
नारंगी रंग का साफ सिरप वाला घोल।
सपोजिटरी.
सफेद से क्रीम रंग तक सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ज्वरनाशक के रूप में: ज्वर संबंधी रोगों जैसे इन्फ्लुएंजा, बहिःस्रावी रोग, तीव्र श्वसन पथ के रोग आदि का रोगसूचक उपचार।
एक एनाल्जेसिक के रूप में: सिरदर्द, नसों का दर्द, मायलगिया और विभिन्न मूल के मध्यम इकाई के अन्य दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
बच्चों के लिए यह आवश्यक है कि वे अपने शरीर के वजन के अनुसार निर्धारित खुराक का सम्मान करें, और इसलिए उपयुक्त सूत्रीकरण का चयन करें। शरीर के भार के फलन के रूप में अनुमानित आयु जानकारी के लिए दी गई है।
तीन महीने से कम, पीलिया के मामले में, एकल मौखिक खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है।
वयस्कों में, अधिकतम मौखिक खुराक 3000 मिलीग्राम और प्रति दिन 4000 मिलीग्राम पेरासिटामोल है (खंड 4.9 देखें)।
चिकित्सक को लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक उपचार की आवश्यकता का आकलन करना चाहिए।
शरीर के वजन और प्रशासन के मार्ग के संबंध में तचीपिरिना की खुराक अनुसूची इस प्रकार है:
500 मिलीग्राम की गोलियां
• 21 से 25 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ६ से १० साल के बीच): १/२ टैबलेट एक बार में, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक (3 टैबलेट) के बिना।
• 26 से 40 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ८ और १३ वर्ष के बीच): एक बार में १ गोली, यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• ४१ से ५० किलो के बीच वजन वाले लड़के (लगभग १२ और १५ साल के बीच): एक बार में १ गोली, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे (लगभग १५ वर्ष से अधिक): एक बार में १ गोली, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• वयस्कों: एक बार में १ गोली, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए। तेज दर्द या तेज बुखार होने पर 500 मिलीग्राम की 2 गोलियां जरूरत पड़ने पर कम से कम 4 घंटे के बाद दोहराई जानी चाहिए।
पाउच में ५०० मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं
एक गिलास पानी में चमचमाते दानों को घोलें।
• 26 से 40 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ८ और १३ वर्ष के बीच): एक बार में १ पाउच, यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना।
• ४१ से ५० किलो के बीच वजन वाले लड़के (लगभग १२ और १५ साल के बीच): एक बार में १ पाउच, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना।
• 50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे (लगभग १५ वर्ष से अधिक): एक बार में १ पाउच, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना।
• वयस्कों: एक बार में १ पाउच, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना। तेज दर्द या तेज बुखार होने पर कम से कम 4 घंटे के बाद 500 मिलीग्राम के 2 सैशे यदि आवश्यक हो तो दोहराया जाना चाहिए।
पाउच में 125 मिलीग्राम के प्रयासशील दाने
एक गिलास पानी में चमचमाते दानों को घोलें।
• 7 से 10 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ६ और १८ महीने के बीच): एक बार में १ पाउच, यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना।
• 11 से 12 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग १८ और २४ महीने के बीच): एक बार में १ पाउच, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना।
• 13 से 20 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग 2 और 7 साल के बीच): एक बार में 2 पाउच (250 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 21 से 25 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ६ और १० वर्ष के बीच): एक बार में २ पाउच (२५० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
5 मिली, 7.5 मिली, 10 मिली, 15 मिली और 20 मिली की क्षमता के अनुरूप स्तर के निशान के साथ एक मापने वाला कप पैकेज से जुड़ा होता है।
चीनी के बिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
पैकेज में 2.5 मिली और 5 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के निशान के साथ एक खुराक सिरिंज और 5 मिली, 7.5 मिली, 10 मिली, 15 मिली और 20 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के निशान वाला एक मापने वाला कप शामिल है।
• 7 से 10 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग 6 से 18 महीने के बीच): एक बार में 5 मिली (120 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 11 से 12 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग १८ और २४ महीनों के बीच): एक बार में ५ मिली (१२० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 13 से 20 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग २ और ७ साल के बीच): ७.५ - १० मिली एक बार में (क्रमशः १८० और २४० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 21 से 25 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ६ से १० वर्ष के बीच): एक बार में १० मिली (२४० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 26 से 40 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग 8 और 13 वर्ष के बीच): एक बार में 15-20 मिली (क्रमशः 360 और 480 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• ४१ से ५० किलो के बीच वजन वाले लड़के (लगभग १२ और १५ वर्ष के बीच): एक बार में २० मिली (४८० मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे (लगभग 15 वर्ष से अधिक): एक बार में 20 मिली (480 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 4 घंटे के बाद, प्रति दिन 6 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• वयस्कों: एक बार में 20 मिली (480 मिलीग्राम के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 4 घंटे के बाद, प्रति दिन 6 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
सिरप पैकेज में शरीर के वजन के कार्य के रूप में उत्पाद की खुराक की गणना की सुविधा के लिए एक खुराक नियम होता है।
मौखिक बूँदें, 100 मिलीग्राम / एमएल समाधान
Tachipirina मौखिक बूंदों की एक बूंद 3.1 मिलीग्राम से मेल खाती है।
• 3.2 से 6 किग्रा के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग जन्म और 6 महीने के बीच): एक बार में 14-20 बूँदें (क्रमशः 43.4 और 62 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 7 से 10 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग 6 और 18 महीने के बीच): एक बार में 35-40 बूंदें (क्रमशः 108.5 और 124 मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 11 से 12 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग १८ और २४ महीनों के बीच): एक बार में ३५-४० बूँदें (क्रमशः १०८.५ और १२४ मिलीग्राम पेरासिटामोल के अनुरूप), यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
सपोसिटरीज़ 62.5 मिलीग्राम . के शिशु
• 3.2 से 5 किग्रा के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग जन्म और 3 महीने के बीच): एक बार में 1 सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
125 मिलीग्राम अर्ली चाइल्डहुड सपोसिटरीज
• 6 से 7 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ३ और ६ महीने के बीच): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 7 से 10 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ६ और १८ महीने के बीच): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ४ - ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ५ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 11 से 12 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग १८ और २४ महीने के बीच): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ४ घंटे के बाद, प्रति दिन ६ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
सपोसिटरी 250 मिलीग्राम . के बच्चे
• 11 से 12 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग १८ और २४ महीने के बीच): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ८ घंटे के बाद, प्रति दिन ३ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 13 से 20 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग २ और ७ साल के बीच): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
सपोसिटरी 500 मिलीग्राम . के बच्चे
• 21 से 25 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग ६ और १० साल के बीच): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ८ घंटे के बाद, प्रति दिन ३ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 26 से 40 किलो के बीच वजन वाले बच्चे (लगभग 8 और 13 वर्ष के बीच): एक बार में 1 सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो 6 घंटे के बाद, प्रति दिन 4 खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
1000 मिलीग्राम . के वयस्क सपोसिटरी
• ४१ से ५० किलो के बीच वजन वाले लड़के (लगभग १२ और १५ साल के बीच): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ८ घंटे के बाद, प्रति दिन ३ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• 50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे (लगभग १५ वर्ष से अधिक): एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
• वयस्कों: एक बार में १ सपोसिटरी, यदि आवश्यक हो तो ६ घंटे के बाद, प्रति दिन ४ खुराक से अधिक के बिना दोहराया जाना चाहिए।
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 8 घंटे होना चाहिए।
04.3 मतभेद
• पेरासिटामोल या किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया वाले रोगी (यह contraindication 500mg मौखिक फॉर्मूलेशन को संदर्भित नहीं करता है)।
• गंभीर हेपैटोसेलुलर अपर्याप्तता (यह contraindication 500mg के मौखिक फॉर्मूलेशन को संदर्भित नहीं करता है)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एलर्जी प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों में, प्रशासन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
पुरानी शराब, अत्यधिक शराब का सेवन (प्रति दिन 3 या अधिक मादक पेय), एनोरेक्सिया, बुलिमिया या कैशेक्सिया, पुरानी कुपोषण (यकृत ग्लूटाथियोन का कम भंडार), निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
पेरासिटामोल को हल्के से मध्यम हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता (गिल्बर्ट सिंड्रोम सहित), गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता (बाल-पुग> 9), तीव्र हेपेटाइटिस, यकृत समारोह को खराब करने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार, ग्लूकोज -6-फॉस्फेट की कमी वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। डिहाइड्रोजनेज, हेमोलिटिक एनीमिया।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक गुर्दे और रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकती है, यहां तक कि गंभीर भी, इसलिए गुर्दे की कमी वाले विषयों में प्रशासन केवल तभी किया जाना चाहिए जब वास्तव में आवश्यक हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत हो।
लंबे समय तक उपयोग के मामले में यह सलाह दी जाती है कि लीवर और किडनी के कार्य और रक्त गणना की निगरानी की जाए।
पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
रोगी को किसी भी अन्य दवा को जोड़ने से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें। पैरा भी देखें। 4.5.
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
तचीपिरिना बूँदें, घोल में होता है:
• सोर्बिटोल: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
• प्रोपलीन ग्लाइकोल जो शराब के कारण होने वाले लक्षणों के समान लक्षण पैदा कर सकता है।
तचीपिरिना सिरप में शामिल हैं:
• सुक्रोज: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें; इसे मधुमेह रोगियों और कम कैलोरी आहार का पालन करने वाले रोगियों में उपयोग के लिए भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
तचीपिरिना सिरप और "चीनी मुक्त" सिरप में शामिल हैं:
• मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट जो एलर्जी (देरी सहित) पैदा कर सकता है।
चीनी के बिना तचीपिरिना सिरप में होता है:
• सोर्बिटोल: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
तचीपिरिना 125 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाओं में शामिल हैं:
• एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन का स्रोत है। अमीनो एसिड फेनिलएलनिन के संचय से जुड़े जोखिम के कारण फेनिलकेटोनुरिया (एंजाइम फेनिलएलनिन हाइड्रॉक्सिलेज की कमी) के मामले में यह हानिकारक हो सकता है। माल्टिटोल: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें।
• 3.07 mmol सोडियम प्रति सैशे: कम गुर्दा समारोह या कम सोडियम आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
तचीपिरिना 500 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाओं में शामिल हैं:
• एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन का स्रोत है। अमीनो एसिड फेनिलएलनिन के संचय से जुड़े जोखिम के कारण फेनिलकेटोनुरिया (एंजाइम फेनिलएलनिन हाइड्रॉक्सिलेज की कमी) के मामले में यह हानिकारक हो सकता है।
• माल्टिटोल: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। 12.3 एमएमओएल सोडियम प्रति सैशे: कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पेरासिटामोल का मौखिक अवशोषण गैस्ट्रिक खाली करने की दर पर निर्भर करता है। इसलिए, दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जो धीमा (जैसे एंटीकोलिनर्जिक्स, ओपिओइड) या वृद्धि (जैसे प्रोकेनेटिक्स) गैस्ट्रिक खाली करने की दर में क्रमशः कमी या वृद्धि हो सकती है। उत्पाद की जैव उपलब्धता।
कोलेस्टारामिन का सहवर्ती प्रशासन पेरासिटामोल के अवशोषण को कम कर देता है। पेरासिटामोल और क्लोरैम्फेनिकॉल का सहवर्ती सेवन क्लोरैम्फेनिकॉल के आधे जीवन में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है, इसके विषाक्तता को बढ़ाने के जोखिम के साथ।
मौखिक थक्कारोधी के साथ पेरासिटामोल (कम से कम 4 दिनों के लिए 4 ग्राम प्रति दिन) का सहवर्ती उपयोग INR मूल्यों में मामूली बदलाव ला सकता है। इन मामलों में, सहवर्ती उपयोग के दौरान और इसके रुकावट के बाद INR मूल्यों की अधिक लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो यह प्रभाव डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन) शराब के मामलों में और जिडोवुडिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी यही सच है।
पेरासिटामोल का प्रशासन यूरीकेमिया (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि गर्भवती या स्तनपान कराने वाले रोगियों में नैदानिक अध्ययनों ने पेरासिटामोल के उपयोग के लिए विशेष मतभेद नहीं दिखाए हैं या मां या बच्चे को प्रभावित करने वाले अवांछित प्रभाव पैदा किए हैं, यह केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उत्पाद को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। .
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Tachipirina मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मेडड्रा प्रणालीगत और जैविक वर्गीकरण के अनुसार आयोजित एसिटामिनोफेन के दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं। सूचीबद्ध व्यक्तिगत प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।
04.9 ओवरडोज
विशेष रूप से जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, पुरानी शराब के मामलों में, पुराने कुपोषण वाले रोगियों में, और एंजाइम इंड्यूसर प्राप्त करने वाले रोगियों में नशा का खतरा होता है। इन मामलों में, ओवरडोज घातक हो सकता है।
लक्षण
पेरासिटामोल की बहुत अधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, तीव्र नशा एनोरेक्सिया, मतली और उल्टी द्वारा प्रकट होता है, जिसके बाद सामान्य स्थिति में गहरा गिरावट होती है; ये लक्षण आमतौर पर पहले 24 घंटों के भीतर दिखाई देते हैं। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत का कारण बन सकता है साइटोलिसिस जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी हो सकती है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। साथ ही, यकृत ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, लैक्टिक-डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिनमिया मनाया जाता है, और कमी में कमी प्रोथ्रोम्बिन का स्तर, जो अंतर्ग्रहण के बाद 12-48 घंटों में हो सकता है।
इलाज
अपनाए जाने वाले उपायों में जल्द से जल्द गैस्ट्रिक खाली करना और उचित उपचार के लिए अस्पताल में भर्ती होना शामिल है, जितनी जल्दी हो सके, एन-एसिटाइलसिस्टीन एक मारक के रूप में: खुराक 150 मिलीग्राम / किग्रा है iv। 15 मिनट में ग्लूकोज के घोल में, फिर अगले 4 घंटे में 50 मिलीग्राम / किग्रा और अगले 16 घंटे में 100 मिलीग्राम / किग्रा, 20 घंटे में कुल 300 मिलीग्राम / किग्रा।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक, एनिलाइड्स।
एटीसी कोड: N02BE01।
पेरासिटामोल का एनाल्जेसिक प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के स्तर पर एक सीधी कार्रवाई के कारण होता है, संभवतः ओपिओइड और सेरोटोनिनर्जिक प्रणाली द्वारा मध्यस्थता के साथ-साथ केंद्रीय स्तर पर प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण के निषेध की क्रिया द्वारा। इसके अलावा, पेरासिटामोल में एक उल्लेखनीय ज्वरनाशक गतिविधि है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मौखिक पेरासिटामोल का अवशोषण पूर्ण और तेज़ है। अंतर्ग्रहण के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 से 60 मिनट के बीच पहुंच जाती है।
वितरण
पेरासिटामोल सभी ऊतकों में समान रूप से वितरित किया जाता है। रक्त, लार और प्लाज्मा में सांद्रता तुलनीय हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन कमजोर है।
उपापचय
पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। दो मुख्य चयापचय मार्ग हैं: ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फो-संयुग्मन के साथ संयुग्मन। यह अंतिम मार्ग चिकित्सीय खुराक से अधिक मात्रा में तेजी से संतृप्त है। साइटोक्रोम P450 (विशेष रूप से CYP2E1) द्वारा उत्प्रेरित एक छोटा मार्ग, एक प्रतिक्रियाशील मध्यवर्ती, N-एसिटाइल-पी-बेंजोक्विनोनिमाइन के गठन की ओर जाता है, जो सामान्य परिस्थितियों में उपयोग, यह ग्लूटाथियोन से तेजी से डिटॉक्सीफाई किया जाता है और सिस्टीन और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड के साथ संयुग्मन के बाद मूत्र में समाप्त हो जाता है। इसके विपरीत, गंभीर विषाक्तता के दौरान, इस विषाक्त मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है।
निकाल देना
यह मूल रूप से मूत्रल है। अंतर्ग्रहण की 90% खुराक गुर्दे द्वारा 24 घंटों में समाप्त कर दी जाती है, मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड (60 से 80%) और सल्फर संयुग्मित (20 से 30%) के रूप में। 5% से कम अपरिवर्तित समाप्त हो गया है। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2 घंटे है।
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, पेरासिटामोल और इसके चयापचयों के उन्मूलन में देरी हो रही है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने कोई प्रतिकूल प्रभाव प्रकट नहीं किया। मौखिक रूप से प्रशासित पेरासिटामोल के लिए एलडी 50 जानवरों की प्रजातियों के आधार पर 850 से 3000 मिलीग्राम / किग्रा तक भिन्न होता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
• गोलियाँ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, croscarmellose सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अवक्षेपित सिलिका।
• उत्सर्जक कणिकाएं: माल्टिटोल, मैनिटोल, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, साइट्रस स्वाद, एस्पार्टेम, डॉक्यूसेट सोडियम।
• सिरप: सुक्रोज, सोडियम साइट्रेट, सोडियम सैकरीन, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, पोटेशियम सोर्बेट, मैक्रोगोल 6000, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, मैंडरिन फ्लेवर, शुद्ध पानी।
• शुगर फ्री सिरप: मैक्रोगोल, ग्लिसरॉल, सोर्बिटोल, जाइलिटोल, सोडियम साइट्रेट, ज़ैंथन गम, साइट्रिक एसिड, मैंडरिन फ्लेवर, पोटेशियम सोर्बेट, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, सुक्रालोज़, शुद्ध पानी।
• मौखिक बूँदें: प्रोपलीन ग्लाइकॉल, मैक्रोगोल 6000, सोर्बिटोल, सोडियम सैकरीन, साइट्रस वेनिला फ्लेवर, प्रोपाइल गैलेट, कारमेल (ई150ए), सोडियम एडिटेट, शुद्ध पानी।
• सपोजिटरी: ठोस अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
06.2 असंगति
अन्य यौगिकों के साथ पेरासिटामोल की कोई ज्ञात रासायनिक-भौतिक असंगतता नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
गोलियाँ, सिरप और सपोसिटरी 125 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम से: 5 वर्ष।
62.5 मिलीग्राम . की सपोसिटरी: 3 वर्ष।
उत्सर्जक कणिकाएं: 3 वर्ष।
मौखिक बूँदें: 2 साल
बूंदों को पहली बार खोलने के बाद की वैधता 1 वर्ष है।
शुगर फ्री सिरप: 2 साल।
पहली बार शुगर-फ्री सिरप खोलने के बाद का शेल्फ जीवन 1 वर्ष है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
गोलियाँ, चमकता हुआ दाने, सिरप और चीनी मुक्त सिरप, मौखिक बूँदें, समाधान: कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
सपोजिटरी: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
तचीपिरिना 500 मिलीग्राम की गोलियां:
10 विभाज्य गोलियों का बॉक्स: 1 सफेद पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) ब्लिस्टर को एल्यूमीनियम पन्नी के साथ सील किया गया है जो पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) हीट सील फिल्म के साथ लेपित है जिसमें 500 मिलीग्राम की 10 गोलियां हैं।
20 विभाज्य गोलियों का बॉक्स: 2 सफेद पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) ब्लिस्टर हीट सील एल्यूमीनियम पन्नी के साथ एक पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) हीट सील फिल्म के साथ लेपित प्रत्येक में 10 x 500 मिलीग्राम की गोलियां होती हैं।
30 विभाज्य गोलियों का कार्टन: 3 सफेद पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) ब्लिस्टर हीट सील एल्यूमीनियम पन्नी के साथ एक पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) हीट सील फिल्म के साथ लेपित प्रत्येक में 10 x 500 मिलीग्राम की गोलियां होती हैं।
तचीपिरिना 500 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम चमकता हुआ कणिकाएं:
पेपर-एल्यूमीनियम-पॉलीइथाइलीन पॉलीलैमिनेट में 20 हीट-सील्ड पाउच का बॉक्स।
तचीपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिली सिरप:
120 मिलीलीटर सिरप युक्त पॉलीथीन (पीई) अंडरकैप के साथ पॉलीप्रोपाइलीन कैप द्वारा बंद एम्बर कांच की बोतल वाला कार्टन। 5 मिली, 7.5 मिली, 10 मिली, 15 मिली और 20 मिली की क्षमता के अनुरूप स्तर के निशान के साथ एक पॉलीप्रोपाइलीन डोज़-कप पैकेज से जुड़ा होता है।
तचीपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर चीनी मुक्त सिरप:
एक एम्बर कांच की बोतल युक्त कार्टन पॉलीइथाइलीन अंडरकैप के साथ एक पॉलीप्रोपाइलीन कैप द्वारा बंद किया जाता है, जिसमें 120 मिलीलीटर सिरप होता है। पैकेज में 5 मिली, 7.5 मिली, 10 मिली, 15 मिली और 20 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के निशान के साथ एक पॉलीप्रोपाइलीन खुराक-कप है और 2.5 मिली की क्षमता के अनुरूप संकेतित स्तर के निशान के साथ एक पॉलीइथाइलीन खुराक सिरिंज है। 5 मि.ली.
तचीपिरिना 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान:
एक पारदर्शी ग्लास ड्रॉपर और रबर पंप से लैस एक पॉलीप्रोपाइलीन कैप द्वारा बंद एम्बर कांच की बोतल युक्त कार्टन जिसमें 30 मिलीलीटर घोल होता है।
तचीपिरिना 62.5 मिलीग्राम, 125 मिलीग्राम, 250, 500 और 1000 मिलीग्राम सपोसिटरी:
10 सपोसिटरी का बॉक्स: 2 सफेद पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) / पॉलीइथाइलीन (पीई) फफोले प्रत्येक में 5 सपोसिटरी होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को - A.C.R.A.F. एस.पी.ए. - वियाल अमेलिया, 70 - 00181 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
तचीपिरिना 500 मिलीग्राम की गोलियां - 10 गोलियां 012745028
तचीपिरिना 500 मिलीग्राम की गोलियां - 20 गोलियां 012745093
तचीपिरिना 500 मिलीग्राम की गोलियां - 30 गोलियां 012745168
तचीपिरिना 500 मिलीग्राम चमकता हुआ दाने - 20 पाउच 012745117
तचीपिरिना 125 मिलीग्राम चमकता हुआ दाने - 20 पाउच 012745129
तचीपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप - 120 मिलीलीटर की बोतल मापने वाले कप के साथ 012745016
चीनी के बिना तचीपिरिना 120 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप - मापने वाले कप और खुराक सिरिंज के साथ 120 मिलीलीटर की बोतल 012745218
तचीपिरिना 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान - 30 मिलीलीटर की बोतल 012745081
तचीपिरिना शिशु 62.5 मिलीग्राम सपोसिटरी - 10 सपोसिटरी 012745271
तचीपिरिना अर्ली चाइल्डहुड 125 मिलीग्राम सपोसिटरी - 10 सपोसिटरी 012745079
तचीपिरिना चिल्ड्रेन 250 मिलीग्राम सपोसिटरी - 10 सपोसिटरी 012745042
तचीपिरिना चिल्ड्रेन 500 मिलीग्राम सपोसिटरी - 10 सपोसिटरी 012745055
तचीपिरिना वयस्क 1000 मिलीग्राम सपोसिटरी - 10 सपोसिटरी 012745067
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
01.08.1957/01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
फरवरी 2014