सक्रिय तत्व: मोमेटासोन (मोमेटासोन फ्यूरोएट)
एलोकॉन 0.1% क्रीम
एलोकॉन 0.1% मरहम
एलोकॉन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - एलोकॉन 0.1% क्रीम, एलोकॉन 0.1% मरहम
- एलोकॉन 0.1% त्वचीय समाधान
संकेत एलोकॉन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एलोकॉन में मोमेटासोन फ्यूरोएट होता है, जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स हार्मोन होते हैं जो सूजन को नियंत्रित करने में एक महत्वपूर्ण कार्य के साथ कई गतिविधियां करते हैं।
एलोकॉन को निम्नलिखित त्वचा रोगों (डर्माटोज़) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जो वयस्कों और बच्चों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी का जवाब देते हैं:
- सोरायसिस, लाल धब्बे, मोटा होना, चांदी-सफेद परतदार और कभी-कभी खुजली की विशेषता
- एटोपिक जिल्द की सूजन, खुजली, लालिमा, छीलने और त्वचा की गांठों की विशेषता;
- संपर्क जिल्द की सूजन, लालिमा, छीलने, छोटे फफोले, फफोले, छोटे सतही घाव और पपड़ी की विशेषता जो कुछ पदार्थों के संपर्क में आने पर होती है;
- सेबोरहाइक जिल्द की सूजन, एक त्वचा लाल चकत्ते जो वसामय ग्रंथियों जैसे खोपड़ी, चेहरे, छाती और कान में समृद्ध क्षेत्रों को प्रभावित करते हैं
- चिड़चिड़े जिल्द की सूजन, छाले, छीलने, पपड़ी, खुजली और त्वचा का मोटा होना;
- न्यूरोडर्माेटाइटिस, खुजली और छीलने की विशेषता;
- खुजली और दर्द की उपस्थिति के साथ, लाल, पतले, कभी-कभी गाढ़े धब्बों के साथ, गहरे रंग के क्षेत्रों की विशेषता स्टैसिस एक्जिमा;
- Dyshidrosis, छोटे, अक्सर खुजली वाले फफोले की विशेषता जिसमें एक स्पष्ट तरल होता है
- सौर पर्विल, खुजली, दर्द, जलन और फफोले की उपस्थिति की विशेषता।
Elocon का सेवन कब नहीं करना चाहिए
आप एलोकॉन का उपयोग नहीं करते हैं
- यदि आपको मोमेटासोन फ्यूरोएट, अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है;
- यदि आपके पास अन्य त्वचा परिवर्तन हैं जैसे कि चेहरे का रसिया, जो चेहरे के मध्य भाग में व्यापक लालिमा से प्रकट होता है;
- यदि आपको किशोर मुँहासे (मुँहासे वल्गरिस) हैं;
- यदि आपके पास त्वचा शोष (त्वचा का पतला होना) है;
- यदि आपको पेरियोरल डर्मेटाइटिस (मुंह के आसपास लाल चकत्ते) हैं;
- यदि आपको जननांगों और गुदा के आसपास खुजली हो रही है;
- अगर आपके बच्चे को डायपर रैशेज हैं;
- यदि आपके पास इम्पेटिगो या पायोडर्मा है, तो त्वचा के जीवाणु संक्रमण स्पष्ट तरल से भरे बुलबुले द्वारा विशेषता है, जो बाद में मवाद से भर जाता है और इसलिए एक चमकीले पीले रंग का हो जाता है;
- यदि आपको वायरल त्वचा संक्रमण है (जैसे दाद सिंप्लेक्स, दाद और चिकनपॉक्स, सामान्य मस्से, तीव्र मस्से, मोलस्कम संक्रामक);
- यदि आपके पास कैंडिडा या डर्माटोफाइट्स हैं, तो परजीवी या कवक के कारण होने वाले त्वचा रोग;
- यदि आपको तपेदिक है, एक ऐसी बीमारी जो आमतौर पर फेफड़ों को प्रभावित करती है;
- यदि आप उपदंश से पीड़ित हैं, जो मुख्य रूप से यौन संचारित संक्रामक रोग है;
- यदि आपको टीकाकरण के बाद त्वचा की प्रतिक्रियाएं हैं;
- यदि आप खुजली से पीड़ित हैं, "घुन के कारण होने वाला संक्रामक त्वचा संक्रमण;
- घाव या त्वचा के छालों पर।
उपयोग के लिए सावधानियां Elocon लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
एलोकॉन का इस्तेमाल करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
डॉक्टर उन मामलों में विशेष रूप से ध्यान देंगे जहां लंबे समय तक एलोकॉन का उपयोग किया जाता है, "सिलवटों और घावों में त्वचा की बड़ी सतह पर और विशेष रूप से अगर इसे एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग (गैर-सांस लेने योग्य, जैसे पॉलीइथाइलीन) के तहत लगाया जाता है। ऐसा इसलिए है क्योंकि इन मामलों में दवा रक्त में जा सकती है और कुछ हार्मोन और रक्त और मूत्र शर्करा मूल्यों को प्रभावित कर सकती है।
उम्र की परवाह किए बिना, आपको लंबे समय तक निरंतर चिकित्सा से बचना चाहिए। यदि आप दवा को अपने चेहरे पर लगाते हैं, तो ओक्लूसिव बैंडेज का उपयोग न करें और उपचार की अवधि को 5 दिनों तक सीमित करें।
दवा कुछ घावों की उपस्थिति को बदल सकती है, जिससे चिकित्सक को निदान करना मुश्किल हो जाता है और उपचार धीमा कर देता है।
यदि आपको सोरायसिस है, तो आपका डॉक्टर एलोकॉन के आपके उपयोग की बारीकी से निगरानी करेगा।
आंख (ग्लूकोमा) और मोतियाबिंद में बढ़े हुए दबाव के बहुत ही दुर्लभ जोखिम के कारण, एलोकॉन को पलकों सहित आंखों के संपर्क में न रखें।
अगर एलोकॉन के इस्तेमाल से आपको जलन या अत्यधिक प्रतिक्रिया होती है, तो इलाज बंद कर दें और तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं।
यदि एलोकॉन का उपयोग करते समय आपको संक्रमण हो जाता है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो उचित उपचार की सिफारिश करेगा। जब तक संक्रमण पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हो जाता, तब तक आपको एलोकोन का उपयोग बंद करना पड़ सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए मुंह से प्रशासित) के व्यवस्थित उपयोग के बाद रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभाव त्वचा पर शीर्ष रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सामयिक उपयोग) के साथ भी हो सकते हैं, खासकर शिशुओं और बच्चों में।
संतान
लंबे समय तक निरंतर प्रशासन बच्चे के विकास और विकास में हस्तक्षेप कर सकता है, इसलिए डॉक्टर प्रभावी चिकित्सीय प्रतिक्रिया प्राप्त करने में सक्षम दवा की कम से कम मात्रा निर्धारित करेगा। बच्चों में वयस्कों के बराबर खुराक का उपयोग करना, अधिक हानिकारक प्रभाव वयस्कों की तुलना में हो सकता है।
बच्चों में ओक्लूसिव ड्रेसिंग का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। डायपर एक आच्छादन ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
दो साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ एलोकॉन का प्रयोग करें।
दो साल से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए एलोकॉन की सिफारिश नहीं की जाती है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Elocon के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
आज तक, एलोकॉन के साथ अन्य दवाओं की कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो इस दवा का उपयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में। हालांकि, शरीर की सतह के बड़े क्षेत्रों पर या लंबे समय तक आवेदन से बचें।
गर्भवती महिलाओं में एलोकॉन के उपयोग की सुरक्षा पर अपर्याप्त सबूत हैं, और इसलिए मानव भ्रूण पर कुछ प्रभावों का जोखिम ज्ञात नहीं है। अन्य स्थानीय रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ, संभावना है कि भ्रूण का विकास मार्ग से प्रभावित होता है नाल के पार कॉर्टिकोस्टेरॉइड का।
यदि आप गर्भवती हैं, तो आपका डॉक्टर एलोकॉन को केवल तभी लिखेगा जब संभावित लाभ आपको या भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो आपका डॉक्टर बहुत सावधानी से विचार करेगा कि क्या आपके लिए एलोकॉन निर्धारित किया जाए। लंबे समय तक या उच्च खुराक उपचार के मामलों में स्तनपान बंद कर दें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
एलोकॉन 0.1% मरहम में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है
इससे त्वचा में जलन हो सकती है।
खुराक और उपयोग की विधि एलोकॉन का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
एलोकॉन दिन में एक बार लगाएं।
पूरे प्रभावित क्षेत्र को कवर करने के लिए पर्याप्त मात्रा में क्रीम या मलहम की एक पतली परत फैलाएं, पूरी तरह से अवशोषित होने तक धीरे से मालिश करें।
ज्यादातर मामलों में, एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग की आवश्यकता नहीं होती है।
आपका डॉक्टर आपको उपचार की अवधि के बारे में सूचित करेगा।
यदि आपने बहुत अधिक एलोकॉन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक एलोकॉन का उपयोग करते हैं
एलोकोन के अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग से बचें, क्योंकि यह अधिवृक्क ग्रंथियों की खराबी का कारण बन सकता है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर आपको उपचार रोकने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति कम करने या एलोकॉन को किसी अन्य दवा के साथ बदलने की सलाह देगा। प्रत्येक पैक में निहित कॉर्टिकोस्टेरॉइड इतने कम होते हैं कि "दुर्घटनावश मौखिक अंतर्ग्रहण" की संभावित घटना में इसका बहुत कम या कोई हानिकारक प्रभाव नहीं होता है। यदि आप गलती से एलोकॉन का ओवरडोज ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप एलोकॉन का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप एलोकोन लेना बंद कर देते हैं
उपचार अचानक बंद न करें, क्योंकि आप त्वचा की लालिमा, चुभने और जलन जैसे लक्षण विकसित कर सकते हैं। उपचार को धीरे-धीरे बंद कर दें, उदाहरण के लिए इसे रोकने से पहले रुक-रुक कर जारी रखें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
एलोकॉन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- त्वचा का सूखापन
- त्वचा में खराश
- त्वचा की सूजन (जिल्द की सूजन)
- मुंह के चारों ओर लाल चकत्ते के साथ त्वचा की सूजन (पेरियोरल डर्मेटाइटिस)
- त्वचा का जमना
- त्वचा के नीचे की परतों में खुजली और पसीने के प्रतिधारण के साथ त्वचा की तीव्र सूजन (मिलिरिया)
- सतही रक्त वाहिकाओं का फैलाव (telangiectasia)
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- बालों के रोम के ऊपरी हिस्से में संक्रमण (फॉलिकुलिटिस)
- जलन की अनुभूति
- खुजली
आवृत्ति के साथ अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- संक्रमणों
- फोड़े का ढेर (फुरुनकुलोसिस)
- अंगों या शरीर के अन्य हिस्सों में सनसनी में परिवर्तन अक्सर झुनझुनी (पेरेस्टेसिया) के साथ
- संपर्क के कारण त्वचा की प्रतिक्रिया (संपर्क जिल्द की सूजन) - त्वचा के रंग का नुकसान (हाइपोपिगमेंटेशन)
- बढ़े हुए बाल (हाइपरट्रिचोसिस)
- त्वचा की धारियाँ
- मुँहासे की उपस्थिति (मुँहासे जिल्द की सूजन)
- त्वचा का पतला होना (शोष)
- दर्द और प्रतिक्रियाएं जहां दवा लागू की गई थी।
लंबे समय तक इस्तेमाल की जाने वाली दवा कुछ हार्मोन को प्रभावित कर सकती है। बच्चों में, जो अधिक संवेदनशील होते हैं, क्रोनिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी वृद्धि और विकास में हस्तक्षेप कर सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
एलोकॉन 0.1% क्रीम: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
एलोकॉन 0.1% मरहम: इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी। 6.
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
एलोकॉन 0.1% क्रीम में क्या होता है
- सक्रिय संघटक मोमेटासोन फ्यूरोएट है: 1 ग्राम क्रीम में 1 मिलीग्राम मोमेटासोन फ्यूरोएट होता है।
- अन्य अवयव हैं: हेक्सिलीन ग्लाइकोल, सफेद मोम, मुलायम सफेद पैराफिन, शुद्ध पानी, हाइड्रोजनीकृत फॉस्फेटिडिलकोलाइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, एल्यूमीनियम स्टार्च ऑक्टेनिल उत्तराधिकारी।
एलोकॉन 0.1% मरहम में क्या होता है
- सक्रिय संघटक मोमेटासोन फ्यूरोएट है: 1 ग्राम मरहम में 1 मिलीग्राम मोमेटासोन फ्यूरोएट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: हेक्सिलीन ग्लाइकोल, प्रोपिलीन ग्लाइकोल स्टीयरेट, सफेद मोम, सफेद पेट्रोलियम जेली, शुद्ध पानी।
एलोकॉन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
एलोकॉन 0.1% क्रीम - 30 ग्राम ट्यूब
एलोकॉन 0.1% मरहम - 30 ग्राम ट्यूब
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
इलोकॉन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इलोकॉन 0.1% क्रीम
1 ग्राम क्रीम में होता है:
सक्रिय सिद्धांत: मोमेटासोन फ्यूरोएट 1 मिलीग्राम।
इलोकॉन 0.1% मरहम
1 ग्राम मलहम होता है:
सक्रिय सिद्धांत: मोमेटासोन फ्यूरोएट 1 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक: प्रोपलीन ग्लाइकोल।
इलोकॉन 0.1% त्वचीय समाधान
1 ग्राम त्वचीय घोल में होता है:
सक्रिय सिद्धांत: मोमेटासोन फ्यूरोएट 1 मिलीग्राम।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक: प्रोपलीन ग्लाइकोल।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम, मलहम, त्वचा समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
इलोकॉन वयस्कों और बच्चों में स्टेरॉयड-संवेदनशील डर्माटोज़ के उपचार में संकेत दिया गया है:
- सोरायसिस
- ऐटोपिक डरमैटिटिस
- सम्पर्क से होने वाला चर्मरोग
- सेबोरिक डर्मटाइटिस
- चिड़चिड़े जिल्द की सूजन
- न्यूरोडर्माेटाइटिस
- ठहराव एक्जिमा
- डायशिड्रोसिस
- सनबर्न
इलोकॉन त्वचीय समाधान विशेष रूप से खोपड़ी और बालों से ढके अन्य क्षेत्रों के डर्माटोज़ के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
पूरे प्रभावित क्षेत्र को कवर करने के लिए पर्याप्त मात्रा में, दिन में एक बार इलोकॉन क्रीम, मलहम या त्वचा समाधान की कुछ बूंदों की एक पतली परत लागू करें, पूरी तरह अवशोषित होने तक धीरे-धीरे मालिश करें।
ज्यादातर मामलों में, कोई ओक्लूसिव ड्रेसिंग की आवश्यकता नहीं होती है।
04.3 मतभेद
इलोकॉन चेहरे के रसिया, मुँहासे वल्गरिस, त्वचा शोष, पेरियोरल जिल्द की सूजन, जननांग और पेरिअनल खुजली, डायपर दाने, जीवाणु संक्रमण (जैसे इम्पेटिगो, पायोडर्मा), वायरल संक्रमण (जैसे दाद सिंप्लेक्स, दाद और चिकन पॉक्स, अशिष्ट मौसा, तीव्र मौसा) में contraindicated है। , मोलस्कम कॉन्टैगिओसम), परजीवी और कवक (जैसे कैंडिडा या डर्माटोफाइट्स), तपेदिक, सिफलिस या पोस्ट-वैक्सीन प्रतिक्रियाएं और खुजली। अल्सर होने पर घावों या त्वचा पर इलोकॉन नहीं लगाया जाना चाहिए. इलोकॉन को अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या इन तैयारियों में मौजूद किसी भी अंश के लिए मोमेटासोन फ्यूरोएट को अतिसंवेदनशीलता वाले विषयों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि इलोकॉन के उपयोग से जलन या संवेदीकरण विकसित होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
यदि संक्रमण विकसित होता है तो एक उपयुक्त एंटिफंगल या जीवाणुरोधी एजेंट का उपयोग शुरू किया जाना चाहिए। यदि थोड़े समय के भीतर अनुकूल प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड को तब तक बंद कर दिया जाना चाहिए जब तक कि संक्रमण पर्याप्त रूप से नियंत्रित न हो जाए।
विस्तारित डर्माटोज़ के उपचार में और लंबे समय तक कोर्टिसोन का एपिक्यूटेनियस अनुप्रयोग प्रणालीगत अवशोषण का कारण बन सकता है; यह घटना अधिक आसानी से होती है जब ओक्लूसिव बैंडेज का उपयोग किया जाता है। नवजात शिशुओं में, डायपर एक रोड़ा पट्टी के रूप में कार्य कर सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सामयिक का प्रणालीगत अवशोषण कर सकते हैं उपचार के बंद होने के बाद संभावित ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड अपर्याप्तता के साथ हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के प्रतिवर्ती दमन का कारण बनता है। उपचार के दौरान सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के व्यवस्थित अवशोषण के बाद कुछ रोगियों में कुशिंग सिंड्रोम, हाइपरग्लेसेमिया और ग्लाइकोसुरिया की अभिव्यक्तियां भी हो सकती हैं।
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के दमन के लिए एक बड़ी सतह पर या ओक्लूसिव ड्रेसिंग वाले क्षेत्रों में सामयिक स्टेरॉयड लगाने वाले मरीजों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
अधिवृक्क दमन सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग के बाद रिपोर्ट किए गए सभी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ भी हो सकते हैं।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी वयस्कों की तुलना में उच्च आवृत्ति पर अधिवृक्क गतिविधि के दमन को प्रेरित कर सकती है। इसके अलावा, बच्चा समान मात्रा में प्रणालीगत विषाक्तता के प्रति अधिक संवेदनशीलता पेश कर सकता है, क्योंकि त्वचा की सतह क्षेत्र और शरीर के वजन के बीच का अनुपात अधिक है। कुशिंग सिंड्रोम और बहुत दुर्लभ इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप इसकी नैदानिक अभिव्यक्ति हैं।
सामयिक स्टेरॉयड का लंबे समय तक और निरंतर प्रशासन विकास और विकास में हस्तक्षेप कर सकता है।
इसलिए, प्रशासन में एक प्रभावी चिकित्सीय प्रतिक्रिया प्राप्त करने में सक्षम सामयिक स्टेरॉयड की न्यूनतम मात्रा शामिल होनी चाहिए।
स्थानीय और प्रणालीगत विषाक्तता आम है, विशेष रूप से क्षतिग्रस्त त्वचा की एक बड़ी सतह पर लंबे समय तक और निरंतर उपयोग के बाद, सिलवटों में और पॉलीइथाइलीन ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ। जब शैशवावस्था में या चेहरे पर उपयोग किया जाता है, तो ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। डायपर एक आच्छादन ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है। जब चेहरे पर इस्तेमाल किया जाता है, तो उपचार 5 दिनों तक सीमित होना चाहिए।
उम्र की परवाह किए बिना सभी रोगियों में लंबे समय तक निरंतर चिकित्सा से बचना चाहिए।
इलोकॉन का उपयोग दो साल या उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, हालांकि इलोकॉन की सुरक्षा और प्रभावकारिता 3 सप्ताह से अधिक उपयोग के लिए स्थापित नहीं की गई है। क्योंकि दो साल से कम उम्र के बाल रोगियों में इलोकॉन की सुरक्षा और प्रभावकारिता नहीं है मूल्यांकन किया गया है, इस आयु वर्ग में उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
सामयिक स्टेरॉयड का उपयोग कई कारणों से सोरायसिस के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें सहिष्णुता के विकास के बाद रिबाउंड रिलैप्स, स्थानीयकृत पुष्ठीय सोरायसिस का जोखिम, और बिगड़ा हुआ बाधा कार्य के कारण प्रणालीगत या स्थानीय विषाक्तता का विकास शामिल है। . जब सोरायसिस में उपयोग किया जाता है, तो सावधानीपूर्वक रोगी पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है।
सभी शक्तिशाली सामयिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ, उपचार की अचानक समाप्ति से बचा जाना चाहिए। जब शक्तिशाली ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ दीर्घकालिक सामयिक उपचार बंद कर दिया जाता है, तो एक रिबाउंड घटना विकसित हो सकती है जो तीव्र लाली, दर्द चुभने और जलन के साथ जिल्द की सूजन के रूप में प्रकट होती है। उपचार को धीरे-धीरे कम करके रोका जा सकता है, उदाहरण के लिए, इसे रोकने से पहले रुक-रुक कर उपचार जारी रखना।
ग्लूकोकार्टिकोइड्स कुछ घावों की उपस्थिति को बदल सकते हैं, एक उचित निदान स्थापित करना मुश्किल बना सकते हैं, और उपचार को धीमा भी कर सकते हैं।
इलोकॉन ऑइंटमेंट और स्किन सॉल्यूशन में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है जो त्वचा पर जलन पैदा कर सकता है।
साधारण ग्लूकोमा या सबकैप्सुलर मोतियाबिंद के बहुत दुर्लभ जोखिम के कारण, इलोकॉन की सामयिक तैयारी पलकों सहित नेत्र संबंधी उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आज तक, मोमेटासोन फ्यूरोएट के लिए ड्रग इंटरैक्शन और असंगतताएं ज्ञात नहीं हैं। हालांकि, इस संभावना पर विचार करना आवश्यक है कि दवा उसी श्रेणी के अन्य स्टेरॉयड के समान व्यवहार कर सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में केवल डॉक्टर के आदेश पर प्रशासित किया जाना चाहिए।
हालांकि, शरीर की सतह के बड़े क्षेत्रों पर या लंबे समय तक आवेदन से बचा जाना चाहिए। गर्भवती महिलाओं में सुरक्षा के अपर्याप्त सबूत हैं। गर्भवती जानवरों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन से भ्रूण के विकास में असामान्यताएं हो सकती हैं, जिसमें फांक तालु और देरी शामिल है। अंतर्गर्भाशयी विकास। गर्भवती महिलाओं में इलोकॉन के साथ कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं और इसलिए मानव भ्रूण पर इस तरह के प्रभावों का जोखिम अज्ञात है। सभी शीर्ष रूप से लागू ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ, भ्रूण के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। प्लेसेंटल बाधा में ग्लुकोकोर्टिकोइड का मार्ग अन्य शीर्ष रूप से लागू ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ, इलोकॉन का उपयोग केवल गर्भवती महिलाओं में किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ मां या भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है। लाभ / जोखिम अनुपात पर सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही इलोकॉन को केवल नर्सिंग माताओं को प्रशासित किया जाना चाहिए।
यदि उच्च खुराक उपचार या दीर्घकालिक उपयोग का संकेत दिया जाता है, तो स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ELOCON मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
तालिका 1: उपचार संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सिस्टम अंग वर्ग और आवृत्ति द्वारा इलोकॉन के साथ रिपोर्ट की गईं।
बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
सामयिक डर्मेटोलॉजिकल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ शायद ही कभी रिपोर्ट की गई स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं: शुष्क त्वचा, त्वचा में जलन, जिल्द की सूजन, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, त्वचा का धब्बे, मिलिरिया और टेलैंगिएक्टेसिया।
शरीर के वजन के अनुपात में त्वचा की सतह में वृद्धि के कारण बाल रोगी वयस्क रोगियों की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष दमन और कुशिंग सिंड्रोम के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।
क्रोनिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी बच्चों के विकास और विकास में हस्तक्षेप कर सकती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के कार्य के दमन को प्रेरित कर सकता है जिससे माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता होती है जो आम तौर पर प्रतिवर्ती होती है।
यदि हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का दमन होता है, तो दवा को बंद करने, आवेदन की आवृत्ति को कम करने, या दवा को कम शक्तिशाली स्टेरॉयड के साथ बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए।
माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता का पर्याप्त इलाज किया जाना चाहिए।
प्रत्येक पैक की स्टेरॉयड सामग्री इतनी कम है कि "दुर्घटनावश मौखिक अंतर्ग्रहण" की संभावना की स्थिति में इसका बहुत कम या कोई विषाक्त प्रभाव नहीं होता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, त्वचा संबंधी तैयारी।
एटीसी कोड: D07AC13.
Mometasone furoate एक हाल ही में संश्लेषित कॉर्टिकोस्टेरॉइड है, जिसे "एंटी-इंफ्लेमेटरी और वासोकोनस्ट्रिक्टिव एक्शन" की विशेषता है।
इसमें कम प्रणालीगत अवशोषण होता है (लेबल वाले मोमेटासोन के साथ अध्ययन से पता चलता है कि स्वस्थ त्वचा पर आठ घंटे के आवेदन के बाद केवल 0.7% अवशोषित होता है)।
यह स्थापित किया गया है कि चिकित्सीय रूप से मान्य परिणाम प्राप्त करने के लिए एक दैनिक आवेदन पर्याप्त है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लंबे समय तक उपयोग (कुत्तों में लगभग 2% और खरगोशों में लगभग 6%) के लिए भी Mometasone furoate स्वस्थ त्वचा के माध्यम से खराब अवशोषित होता है।
फार्मास्युटिकल रूपों के बीच मोमेटासोन फ्यूरोएट के अवशोषण में कोई अंतर नहीं था; मोमेटासोन फ्यूरोएट का प्लाज्मा स्तर काफी कम था।
विशेष रूप से, खोपड़ी और शरीर के सोरायसिस वाले रोगियों के लिए मेमेटासोन फ्यूरोएट का त्वचीय समाधान, दिन में दो बार (30 मिलीलीटर की कुल दैनिक खुराक तक) लगाया जाता है, एचपीए अक्ष के साथ हस्तक्षेप नहीं करने के लिए दिखाया गया है, जिसके परिणामस्वरूप सामान्य सीमा के भीतर कोर्टिसोल के प्लाज्मा स्तर का स्तर।
गुर्दे द्वारा उत्सर्जित प्रतिशत 1.3% से कम है, जो आंत द्वारा उत्सर्जित 1.5 और 4.2% के बीच है।
Mometasone furoate ऊतकों में जमा नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विषाक्तता अध्ययनों ने चूहों में 200 और 2,000 मिलीग्राम / किग्रा के बीच एलडी 50, चूहों में 2,000 मिलीग्राम / किग्रा और कुत्तों में 200 मिलीग्राम / किग्रा दिखाया है।
DL50 पीओ मूल्यांकन किया गया> चूहों और चूहों दोनों में 2,000 मिलीग्राम / किग्रा।
बार-बार प्रशासन के लिए परीक्षणों में, जो कि सामयिक मार्ग से कुत्तों में 6 महीने से अधिक समय तक चला, कोर्टिसोन से प्रेरित विषाक्तता के विशिष्ट लक्षण मनुष्यों के लिए सुझाए गए अधिकतम से अधिक मात्रा में देखे गए।
वही पशु प्रजनन अध्ययन के लिए जाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मलाई
हेक्सिलीन ग्लाइकॉल, सफेद मोम, नरम सफेद पैराफिन, शुद्ध पानी, हाइड्रोजनीकृत फॉस्फेटिडिलकोलाइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, एल्यूमीनियम स्टार्च ऑक्टेनिल सक्सेनेट।
मलहम
हेक्सिलीन ग्लाइकोल, प्रोपलीन ग्लाइकोल स्टीयरेट, सफेद मोम, सफेद पेट्रोलियम जेली, शुद्ध पानी।
त्वचा समाधान
आइसोप्रोपिल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट,
पतला फॉस्फोरिक एसिड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
आज तक, अन्य दवाओं के साथ कोई असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
क्रीम: 2 साल।
मरहम: 3 साल।
त्वचा समाधान: 2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
क्रीम: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
मरहम: कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
त्वचा का घोल: 25 ° C से ऊपर स्टोर न करें। हाइड्रोक्लोरिक घोल होने के कारण, यह ज्वलनशील होता है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
इलोकॉन 0.1% क्रीम - 30 ग्राम ट्यूब।
इलोकॉन 0.1% मरहम - 30 ग्राम ट्यूब।
इलोकॉन 0.1% त्वचीय घोल - 30 ग्राम की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
इलोकॉन 0.1% क्रीम - एआईसी: 027341015
इलोकॉन 0.1% मरहम - एआईसी: 027341027
इलोकॉन 0.1% त्वचीय समाधान - एआईसी: 027341039
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: २७ अप्रैल १९९३
सबसे हाल के नवीनीकरण की तिथि: 19 मई, 2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
नवंबर 2014