सक्रिय तत्व: पाइरोक्सिकैम
FELDENE CREMADOL 1% क्रीम
Feldene Cremadol का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
FELDENE CREMADOL त्वचा के उपयोग के लिए एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ और विरोधी आमवाती है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
Feldene Cremadol को जोड़ों, मांसपेशियों, रंध्र और स्नायुबंधन की एक आमवाती और दर्दनाक प्रकृति की दर्दनाक और भड़काऊ स्थितियों के उपचार में संकेत दिया गया है।
Feldene Cremadol का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Feldene Cremadol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ जीवन के लिए खतरा हैं, प्रणालीगत उपयोग के लिए पाइरोक्सिकैम के उपयोग के साथ सूचित किया गया है (हार्ड कैप्सूल, सबलिंगुअल टैबलेट, सपोसिटरी, घुलनशील गोलियां, इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान), जैसे कि एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन)।
इन प्रतिक्रियाओं को सामयिक पाइरोक्सिकैम (फेल्डेन क्रेमाडोल, क्रीम) से संबद्ध नहीं किया गया है, हालांकि सामयिक पाइरोक्सिकैम के साथ होने की संभावना को बाहर नहीं किया जा सकता है।
यदि एसजेएस और टीईएन के लक्षण और संकेत होते हैं (उदाहरण के लिए अक्सर ब्लिस्टरिंग या म्यूकोसल घावों के साथ प्रगतिशील दांत) और एक्सफ़ोलीएटिव डार्माटाइटिस, पाइरोक्सिकैम के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
यदि आपने फेल्डेन क्रेमाडोल के उपयोग के साथ एसजेएस या टीईएन विकसित किया है, तो आपको अब पाइरोक्सिकैम का पुन: उपयोग नहीं करना चाहिए। गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, जिसमें पाइरोक्सिकैम शामिल हैं, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और गुर्दे की विफलता का कारण बन सकती हैं। सामयिक पाइरोक्सिकैम (फेल्डेन क्रेमाडोल) के साथ क्रीम) इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और गुर्दे की विफलता की रिपोर्ट भी हुई है, भले ही सामयिक पाइरोक्सिकैम उपचार के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया हो। नतीजतन, इसे बाहर नहीं किया जा सकता है कि ये प्रतिकूल घटनाएं सामयिक पाइरोक्सिकैम के उपयोग से संबंधित हो सकती हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Feldene Cremadol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
त्वचा के माध्यम से अवशोषित सक्रिय संघटक की मात्रा सामान्य रूप से संचलन में, सांद्रता जैसे कि चेतावनियों को वैध बनाने और दवा के प्रशासन से संबंधित अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को उजागर करने के लिए नहीं पहुंचती है।
हालाँकि, एहतियात के तौर पर, जब तक कि आपका डॉक्टर इसे बिल्कुल आवश्यक न समझे, हम गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं करते हैं।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Feldene Cremadol का ड्राइव करने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
क्रीम में निहित सेटोस्टेरिल अल्कोहल त्वचा पर स्थानीय प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)।
खुराक और उपयोग की विधि Feldene Cremadol का उपयोग कैसे करें: खुराक
दर्द वाली जगह पर उचित मात्रा में क्रीम फैलाएं, पूरी तरह से अवशोषित होने तक धीरे-धीरे मालिश करें, प्रशासन को दिन में 2-3 बार दोहराएं।
कितने
चेतावनी: डॉक्टरी सलाह के बिना बताई गई खुराक से अधिक न लें
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें
पसंद
ध्यान से रगड़ कर फेल्डेन क्रेमाडोल की एक परत लगाएं।
यदि आपने बहुत अधिक फेल्डेन क्रेमाडोल का सेवन किया है तो क्या करें?
साहित्य में पाइरोक्सिकैम के सामयिक त्वचीय उपयोग के बाद ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
FELDENE CREMADOL के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास फेल्डेन क्रेमाडोल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Feldene Cremadol के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, फेल्डेन क्रेमाडोल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, उत्पाद का संवेदीकरण घटना और स्थानीय जलन को जन्म दे सकता है।
(*) ऐसे में इलाज में बाधा डालना जरूरी है।
फार्मेसी में उपलब्ध अवांछित प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संयोजन
100 ग्राम क्रीम में होता है
सक्रिय संघटक: पाइरोक्सिकैम ................................... 1 ग्राम
सहायक पदार्थ:
फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, मैक्रोगोल 1000 मोनोसेटाइल ईथर, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, फेनिलथाइल अल्कोहल, सोडियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, हाइपोएलर्जेनिक परफ्यूम, शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
FELDENE CREMADOL 1% 50 ग्राम ट्यूब में निहित एक क्रीम है
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फेल्डेन क्रीमडोल 1% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में होता है
सक्रिय सिद्धांत:
पिरोक्सिकैम 1 जी
क्रीम में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है। Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा के उपयोग के लिए क्रीम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
जोड़ों, मांसपेशियों, स्नायुबंधन और स्नायुबंधन की आमवाती और दर्दनाक प्रकृति की दर्दनाक और सूजन की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जोड़ों, मांसपेशियों, स्नायुबंधन और स्नायुबंधन के दर्दनाक हिस्से पर उचित मात्रा में क्रीम फैलाएं, पूरी तरह से अवशोषित होने तक धीरे-धीरे मालिश करें।
प्रशासन को दिन में 2-3 बार दोहराएं।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
त्वचा के माध्यम से अवशोषित सक्रिय संघटक की मात्रा सामान्य रूप से सांद्रता तक नहीं पहुंचती है जैसे कि चेतावनियों को वैध बनाना और दवा के प्रशासन से संबंधित दुष्प्रभावों के जोखिम को व्यवस्थित रूप से उजागर करना।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
खंड ४.५ भी देखें।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ जीवन के लिए खतरा, जैसे कि एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) को प्रणालीगत उपयोग के लिए पाइरोक्सिकैम के उपयोग के साथ सूचित किया गया है।
इन प्रतिक्रियाओं को सामयिक पाइरोक्सिकैम से संबद्ध नहीं किया गया है, हालांकि सामयिक प्रशासन के साथ होने की संभावना को बाहर नहीं किया जा सकता है।
मरीजों को संकेतों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, और त्वचा की प्रतिक्रियाओं के लिए उनकी बारीकी से निगरानी भी की जानी चाहिए। एसजेएस और टीईएन विकसित होने का सबसे अधिक जोखिम उपचार के पहले कुछ हफ्तों में होता है।
यदि एसजेएस और टीईएन के लक्षण और संकेत होते हैं (उदाहरण के लिए अक्सर ब्लिस्टरिंग या म्यूकोसल घावों के साथ प्रगतिशील दांत) पाइरोक्सिकैम के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
SJS और TEN के प्रबंधन में सर्वोत्तम परिणाम शीघ्र निदान और किसी भी संदिग्ध दवा के साथ चिकित्सा को तत्काल बंद करने से प्राप्त होते हैं।जल्दी वापसी एक बेहतर रोग का निदान के साथ जुड़ा हुआ है।
यदि रोगी ने फेल्डेन क्रेमाडोल के उपयोग के साथ एसजेएस या टीईएन विकसित किया है, तो इस रोगी में दवा का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, जिनमें पाइरोक्सिकैम शामिल हैं, अंतरालीय नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और गुर्दे की विफलता का कारण बन सकती हैं।
सामयिक नेफ्रैटिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और सामयिक पाइरोक्सिकैम के साथ गुर्दे की विफलता की भी रिपोर्टें मिली हैं, हालांकि सामयिक पाइरोक्सिकैम उपचार के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। नतीजतन, इसे बाहर नहीं किया जा सकता है कि ये प्रतिकूल घटनाएं सामयिक पाइरोक्सिकैम के उपयोग से संबंधित हो सकती हैं।
क्रीम में निहित सेटोस्टेरिल अल्कोहल त्वचा पर स्थानीय प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
जैवउपलब्धता अध्ययनों के आधार पर, पाइरोक्सिकैम क्रीम प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी अन्य दवाओं को विस्थापित करने की अत्यधिक संभावना नहीं है।
हालांकि, डॉक्टरों को किसी भी समायोजन और खुराक के लिए फेल्डेन क्रेमाडोल क्रीम और उच्च प्रोटीन बाध्यकारी दवाओं के साथ इलाज किए गए मरीजों की निगरानी करने की आवश्यकता होगी।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उपजाऊपन
क्रिया के तंत्र के आधार पर, एनएसएआईडी का उपयोग, पाइरोक्सिकैम सहित, डिम्बग्रंथि के रोम के टूटने में देरी या रोक सकता है, जो कुछ महिलाओं में प्रतिवर्ती बांझपन से जुड़ा हुआ है। उन महिलाओं में जिन्हें गर्भधारण करने में कठिनाई होती है या एनएसएआईडी के बांझपन को रोकने के लिए जांच चल रही है, जिसमें शामिल हैं पाइरोक्सिकैम, पर विचार किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था
त्वचा के माध्यम से अवशोषित सक्रिय संघटक की मात्रा सामान्य रूप से संचलन में, सांद्रता जैसे कि चेतावनियों को वैध बनाने और दवा के प्रशासन से संबंधित अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को उजागर करने के लिए नहीं पहुंचती है।
हालांकि, एहतियात के तौर पर, जब तक कि आपका डॉक्टर इसे बिल्कुल आवश्यक न समझे, गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के डेटा प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग के बाद गर्भपात के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को आरोपण से पहले और बाद के नुकसान में वृद्धि का कारण दिखाया गया है।
गर्भावस्था
स्तनपान के दौरान सामयिक पाइरोक्सिकैम के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इसकी नैदानिक सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Feldene Cremadol का ड्राइव करने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सभी दवाओं की तरह, फेल्डेन क्रेमाडोल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, उत्पाद का संवेदीकरण घटना और स्थानीय जलन को जन्म दे सकता है।
(*) ऐसे में इलाज में बाधा डालना जरूरी है।
04.9 ओवरडोज
साहित्य में ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ और विरोधी आमवाती दवाएं।
एटीसी कोड: M01AC01।
पाइरोक्सिकैम एक एनएसएआईडी है जिसमें एक चिह्नित विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक गतिविधि होती है जो एक एंटीपीयरेटिक प्रभाव से भी जुड़ी होती है।
क्रिया का तंत्र मुख्य रूप से बायोसिंथेसिस के निषेध और प्रोस्टाग्लैंडीन की रिहाई, भड़काऊ प्रक्रियाओं के ज्ञात मध्यस्थों द्वारा गठित होता है, जो साइक्लोऑक्सोजेनेस एंजाइम के प्रतिवर्ती निषेध के माध्यम से होता है। पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली पर दवा के किसी भी हस्तक्षेप को बाहर रखा गया है।
तीव्र और पुरानी सूजन के विभिन्न मॉडलों में परक्यूटेनियस रूप से प्रशासित सक्रिय सिद्धांत की गतिविधि कम प्लाज्मा स्तरों की उपस्थिति में भी बहुत प्रासंगिक प्रतीत होती है: यह पाइरोक्सिकैम के चिह्नित ट्रॉपिज्म में एक ठोस व्याख्या पाता है, जो सूजन के लिए पर्कुटेनियस रूप से व्यक्त किया जाता है। साइट।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्यों और जानवरों दोनों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि एपिक्यूटेनियस अनुप्रयोग की "प्रणालीगत" जैवउपलब्धता मुंह से लगभग 1/10 है (इक्विपोन्डरल खुराक के साथ कैनेटीक्स की तुलना)।
पाइरोक्सिकैम का सीरम आधा जीवन लगभग 50 घंटे है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर किए गए टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षणों से पता चला है कि क्रीम में पाइरोक्सिकैम अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें कोई फोटोसेंसिटाइज़िंग, टेराटोजेनिक और म्यूटाजेनिक गतिविधि नहीं होती है।
चूहों, चूहों और कुत्तों में, एकल प्रशासन के बाद LD50 प्रति ओएस क्रमशः 360,270 और 700 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक है, जबकि चूहों और चूहों में पेरिटोनियल मार्ग से, यह क्रमशः 360 और 220 मिलीग्राम / किग्रा है। चूहों, चूहों, कुत्तों और बंदरों में सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता अध्ययन के लिए 0.3 और 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के बीच खुराक का उपयोग किया गया था।
यह बाद की खुराक मनुष्यों के लिए बताई गई खुराक से लगभग 90 गुना अधिक है।
उपयोग की जाने वाली अधिकतम खुराक पर देखी गई एकमात्र रोग संबंधी घटनाओं में वृक्क पैपिलरी नेक्रोसिस और जठरांत्र संबंधी घाव शामिल थे।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, मैक्रोगोल 1000 मोनोसेथाइल ईथर, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, फेनिलथाइल अल्कोहल, सोडियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, हाइपोएलर्जेनिक इत्र, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
FELDENE CREMADOL 1% क्रीम - 50 ग्राम ट्यूब,
लचीला एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी रेजिन के साथ लेपित।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खंड ४.२ देखें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l.
इसोंजो के माध्यम से, 71 - 04100 लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन।: ०३५४४३०११
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
31 मई, 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
8 मार्च 2013 का एआईएफए निर्धारण