सक्रिय तत्व: सोडियम एल्गिनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, कैल्शियम कार्बोनेट
गेविस्कॉन जलन और अपच - 500 मिलीग्राम / 213 मिलीग्राम / 325 मिलीग्राम - टकसाल स्वाद मौखिक निलंबन
गैविस्कॉन जलन और अपच का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
पाउच में गेविस्कॉन जलन और अपच टकसाल स्वाद मौखिक निलंबन दो एंटासिड (कैल्शियम कार्बोनेट और सोडियम बाइकार्बोनेट) और एक एल्गिनेट का संयोजन है और दो तरीकों से कार्य करता है।
- दर्द और परेशानी को दूर करने के लिए अतिरिक्त पेट के एसिड को निष्क्रिय करना।
- छाती में जलन को शांत करने के लिए पेट की सामग्री पर एक सुरक्षात्मक अवरोध बनाना।
यह दवा गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स के एसिड से संबंधित लक्षणों के उपचार के लिए संकेतित है, जैसे कि एसिड रिगर्जिटेशन, नाराज़गी और अपच, उदाहरण के लिए भोजन के बाद या गर्भावस्था के दौरान।
गैविस्कॉन का सेवन कब नहीं करना चाहिए, जलन और अपच का सेवन कब नहीं करना चाहिए
गैविस्कॉन जलन और अपच का सेवन न करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थों या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां गैविस्कॉन ईर्ष्या और अपच लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गैविस्कॉन बर्न्स और अपच का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें यदि:
- गुर्दे की गंभीर समस्या है
- इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी है जो रक्त में फॉस्फेट के निम्न स्तर का कारण बनती है (हाइपोफॉस्फेटेमिया)
- महत्वपूर्ण किडनी या हृदय रोग से पीड़ित हैं या पीड़ित हैं, क्योंकि कुछ लवण इन रोगों में हस्तक्षेप कर सकते हैं (अपने डॉक्टर से नमक की मात्रा के बारे में पूछें)
- यदि आप जानते हैं कि आपके पेट में गैस्ट्रिक एसिड की मात्रा कम है, क्योंकि यह दवा कम प्रभावी हो सकती है।
- अन्य एंटी-एसिड उत्पादों की तरह, गैविस्कॉन बर्न और अपच मौखिक निलंबन टकसाल स्वाद को पाउच में लेने से पहले से मौजूद अन्य गंभीर बीमारियों के लक्षणों को कम किया जा सकता है।
- यदि लक्षण 7 दिनों के बाद भी बने रहते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
संतान
अपने डॉक्टर की सलाह के बिना 12 साल से कम उम्र के बच्चों को यह दवा न दें। जिन बच्चों को किडनी की समस्या है या जिन्हें पेट या आंतों में सूजन (गैस्ट्रोएंटेराइटिस) है, उनमें रक्त में सोडियम का स्तर बढ़ने (हाइपरनाट्रेमिया) का खतरा होता है।
बातचीत कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ गैविस्कॉन जलने और अपच के प्रभाव को बदल सकते हैं
मुंह से अन्य दवाएं लेने के दो घंटे के भीतर इस दवा को न लें क्योंकि यह कुछ अन्य दवाओं की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकती है। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप हाल ही में गैर-पर्चे वाली दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं तो आप यह दवा ले सकते हैं। सभी दवाओं की तरह, उपचार की अवधि यथासंभव सीमित होनी चाहिए।
गेविस्कॉन बर्न्स और अपच के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) शामिल हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित)। इसमें प्रति सर्विंग में 127.35 मिलीग्राम (5.53 मिमीोल) सोडियम भी होता है। कम सोडियम आहार पर रोगियों में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। इसके अलावा, इस दवा में प्रति खुराक 130 मिलीग्राम (3.25 मिमीोल) कैल्शियम होता है। यदि आपके पास गुर्दा की पथरी या उच्च रक्त कैल्शियम का स्तर है, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से बात करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय गैविस्कॉन जलन और अपच का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
12 साल और उससे अधिक उम्र के बुजुर्गों और बच्चों सहित वयस्क: भोजन के बाद 10-20 मिली (1 से 2 पाउच) और शाम को सोने से पहले, दिन में चार बार तक।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: केवल चिकित्सकीय सलाह पर ही दिया जाना चाहिए।
यदि आप गेविस्कॉन बर्न्स और अपच लेना भूल जाते हैं
यदि आप एक खुराक चूक जाते हैं तो अगली बार खुराक को दोगुना करने की आवश्यकता नहीं है, बस इसे पहले की तरह लेते रहें।
यदि आपने गैविस्कॉन की जलन और अपच की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक गैविस्कॉन हार्टबर्न और अपच लेते हैं, तो इससे आपको नुकसान होने की संभावना नहीं है। हालाँकि यह सूजन महसूस कर सकता है। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि यह लक्षण दूर नहीं होता है।
साइड इफेक्ट्स गैविस्कॉन के जलने और अपच के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। यदि ये दुष्प्रभाव होते हैं, तो इस दवा को लेना बंद कर दें और तुरंत डॉक्टर से सलाह लें।
बहुत कम ही (10,000 रोगियों में 1 से कम) दवा के घटकों से एलर्जी की प्रतिक्रिया की संभावना होती है। लक्षणों में पेट में दर्द, दस्त, मतली, उल्टी, खुजली वाली त्वचा, दाने, खुजली, चक्कर आना, चेहरे की सूजन शामिल हो सकते हैं। होंठ, जीभ या गला, और सांस लेने में कठिनाई।
इस दवा के एक घटक कैल्शियम कार्बोनेट की बड़ी मात्रा में अंतर्ग्रहण, रक्त के पीएच (क्षारीय) में वृद्धि, रक्त में बहुत अधिक कैल्शियम (हाइपरलकसीमिया), पेट में एसिड का एक बढ़ा हुआ स्राव और कब्ज पैदा कर सकता है।ये लक्षण आमतौर पर अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक लेने के बाद होते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली (वेबसाइट: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili) के माध्यम से भी दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें। एक्सप (माह / वर्ष) के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
गेविस्कॉन में जलन और अपच क्या होता है?
मौखिक निलंबन की 10 मिलीलीटर खुराक में सक्रिय पदार्थ सोडियम एल्गिनेट (500 मिलीग्राम), सोडियम बाइकार्बोनेट (213 मिलीग्राम) और कैल्शियम कार्बोनेट (325 मिलीग्राम) हैं।
अन्य सामग्री कार्बोमर 974P, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216), सोडियम सैकरीन, पुदीना स्वाद, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी हैं।
गैविस्कॉन जलन और अपच और पैक की सामग्री की तरह दिखता है
गेविस्कॉन बर्न एंड अपच में पुदीने की गंध और सुगंध के साथ सफेद रंग का सस्पेंशन होता है।
गेविस्कॉन बर्न एंड अपच 4, 12 और 24 पाउच वाले पैक में उपलब्ध है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
गेविस्कॉन जलन और अपच
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 10 मिलीलीटर खुराक (1 पाउच) में 500 मिलीग्राम सोडियम एल्गिनेट, 213 मिलीग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट और 325 मिलीग्राम कैल्शियम कार्बोनेट होता है।
Excipients: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) 40 mg
प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) 6 मिलीग्राम
सोडियम 127.25 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
पाउच में मौखिक निलंबन।
पुदीने की गंध और सुगंध के साथ ऑफ-व्हाइट सस्पेंशन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स के एसिड से संबंधित लक्षणों का उपचार, जैसे कि एसिड रिगर्जिटेशन, नाराज़गी और अपच, उदाहरण के लिए भोजन के बाद या गर्भावस्था के दौरान।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक प्रशासन के लिए।
वयस्क और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे: भोजन के बाद 10-20 मिलीलीटर (1 से 2 पाउच) और शाम को सोने से पहले, दिन में चार बार तक।
12 साल से कम उम्र के बच्चे: केवल चिकित्सकीय सलाह पर ही दिया जाना चाहिए।
बुजुर्ग: इस आयु वर्ग के लिए खुराक को बदलना आवश्यक नहीं है।
04.3 मतभेद
इस दवा को सक्रिय पदार्थों या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए ज्ञात या संदिग्ध अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
प्रत्येक 10ml खुराक (1 पाउच) में 127.25mg (5.53mmol) की सोडियम सामग्री होती है। इसे उन मामलों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जहां विशेष रूप से कम नमक वाले आहार की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए, हृदय की विफलता और गुर्दे की हानि के कुछ मामलों में।
प्रत्येक 10 मिलीलीटर (1 पाउच) खुराक में 130 मिलीग्राम (3.25 मिमीोल) कैल्शियम होता है। हाइपरलकसीमिया, नेफ्रोकैल्सीनोसिस और आवर्तक कैल्शियम युक्त गुर्दे की पथरी वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
यदि सात दिनों के बाद भी लक्षणों में सुधार नहीं होता है, तो नैदानिक तस्वीर का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
इसमें मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) शामिल हैं, जो एलर्जी (देरी सहित) का कारण बन सकते हैं।
लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए।
अन्य एंटी-एसिड औषधीय उत्पादों के साथ, गैविस्कॉन बर्न और अपच मौखिक निलंबन, पुदीना के स्वाद वाले पाउच लेने से पहले से मौजूद अन्य गंभीर बीमारियों के लक्षणों को कम किया जा सकता है।
गैविस्कॉन जलन और अपच टकसाल स्वाद मौखिक निलंबन पाउच में निम्नलिखित मामलों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए:
- गंभीर गुर्दे की हानि / गुर्दे की कमी वाले रोगी
- हाइपोफॉस्फेटेमिया के रोगी
बहुत कम गैस्ट्रिक एसिड के स्तर वाले रोगियों में प्रभावकारिता कम होने की संभावना है।
गैस्ट्रोएंटेराइटिस या संदिग्ध गुर्दे की कमी वाले बच्चों में हाइपरनाट्रेमिया का खतरा बढ़ जाता है।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के उपचार की आमतौर पर सिफारिश नहीं की जाती है, जब तक कि निर्धारित न हो।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कैल्शियम कार्बोनेट की उपस्थिति के कारण जो एक एंटासिड के रूप में कार्य करता है, गैविस्कॉन के सेवन और अन्य औषधीय उत्पादों, विशेष रूप से एंटीहिस्टामाइन-एंटीएच 2, टेट्रासाइक्लिन, डिगॉक्सिन, फ्लोरोक्विनोलोन, लौह लवण के सेवन से दो घंटे के समय अंतराल पर विचार करना आवश्यक है। , केटोकोनाज़ोल, न्यूरोलेप्टिक्स, टायरोसिन, पेनिसिलमाइन, बीटा-ब्लॉकर्स (एटेनोनोल, मेटोपोलोल, प्रोपेनोलोल), ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, क्लोरोक्वीन और बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
281 गर्भवती महिलाओं में ओपन-लेबल नियंत्रित अध्ययनों ने गर्भावस्था के दौरान या भ्रूण / नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर गैविस्कॉन का कोई महत्वपूर्ण अवांछनीय प्रभाव नहीं दिखाया है। इस और पिछले अनुभव के आधार पर, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग किया जा सकता है।हालांकि, कैल्शियम कार्बोनेट की उपस्थिति को देखते हुए, उपचार की अवधि को यथासंभव सीमित करने की सिफारिश की जाती है।
जानवरों में पूर्व-नैदानिक जांच में पाया गया है कि एल्गिनेट का माता-पिता और संतानों की प्रजनन क्षमता या प्रजनन पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। नैदानिक आंकड़े यह नहीं बताते हैं कि गैविस्कॉन का मनुष्यों में प्रजनन क्षमता पर प्रभाव पड़ सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
बहुत कम ही (एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ जैसे पित्ती या ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, पेट में दर्द, खुजली वाले दाने, दस्त, मतली और उल्टी।
बड़ी मात्रा में कैल्शियम कार्बोनेट का अंतर्ग्रहण क्षारीयता, हाइपरलकसीमिया, एसिड रिटर्न, दूध-क्षार सिंड्रोम या कब्ज पैदा कर सकता है। ये लक्षण आमतौर पर अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक लेने के बाद होते हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक उपचार का सहारा लिया जाना चाहिए। रोगी को पेट में खिंचाव दिखाई दे सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: पेप्टिक अल्सर और गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के उपचार के लिए अन्य दवाएं।
ए02बीएक्स।
यह औषधीय उत्पाद दो एंटासिड (कैल्शियम कार्बोनेट और सोडियम बाइकार्बोनेट) और एक एल्गिनेट का संयोजन है।
जब अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो दवा पेट के एसिड के साथ तेजी से प्रतिक्रिया करती है और लगभग तटस्थ पीएच विशेषताओं के साथ एक एल्गिनिक एसिड जेल परत बनाती है जो पेट की सामग्री पर तैरती है जो गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स को प्रभावी ढंग से रोकती है। गंभीर मामलों में, परत ही जेल की परत इसके बजाय अन्नप्रणाली में वापस प्रवाहित हो सकती है। पेट की सामग्री और एक कम करनेवाला प्रभाव डालती है।
कैल्शियम कार्बोनेट गैस्ट्रिक एसिड को बेअसर करता है और अपच और नाराज़गी से तेजी से राहत प्रदान करता है। यह प्रभाव सोडियम बाइकार्बोनेट के अतिरिक्त द्वारा बढ़ाया जाता है जिसमें एक तटस्थ क्रिया भी होती है। 10 मिलीलीटर की न्यूनतम खुराक पर उत्पाद की कुल बेअसर करने की क्षमता लगभग 10 mEqH + होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
औषधीय उत्पाद की क्रिया का तरीका भौतिक है और प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषण पर निर्भर नहीं करता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रिस्क्राइबर के लिए प्रासंगिकता का कोई प्रीक्लिनिकल निष्कर्ष नहीं बताया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कार्बोमर 974P
मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218)
प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216)
सोडियम सैक्रीन
पुदीने की सुगंध
सोडियम हाइड्रॉक्साइड
शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बाहरी कार्टन बॉक्स जिसमें लम्बी आकृति के एकल-खुराक पाउच होते हैं।
पैक 4, 12 और 24 पाउच हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
पाउच पॉलिएस्टर / एल्यूमीनियम / पॉलीथीन / पॉलिएस्टर / पॉलीथीन से बना गर्मी-सील करने योग्य टुकड़े टुकड़े से बने होते हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रेकिट बेंकिज़र हेल्थकेयर (यूके) लिमिटेड, डैनसम लेन, हल, HU8 7DS, यूनाइटेड किंगडम।
इटली के लिए प्रतिनिधि: रेकिट बेंकिज़र हेल्थकेयर (इटालिया) एस.पी.ए. - जी. स्पैडोलिनी के माध्यम से 7 - 20141 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०४१५४५०१७ - ५०० मिलीग्राम / २१३ मिलीग्राम / ३२५ मिलीग्राम टकसाल स्वाद मौखिक निलंबन, ४ १० मिलीलीटर पेट / अल / पे पाउच
एआईसी एन. ०४१५४५०२९ - ५०० मिलीग्राम / २१३ मिलीग्राम / ३२५ मिलीग्राम मौखिक निलंबन टकसाल स्वाद, १२ पाउच पेट / अल / पे १० मिली
एआईसी एन. ०४१५४५०३१ - ५०० मिलीग्राम / २१३ मिलीग्राम / ३२५ मिलीग्राम टकसाल स्वाद मौखिक निलंबन, २४ १० मिलीलीटर पेट / अल / पे पाउच
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अक्टूबर 2013
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
14 अक्टूबर 2013 का एआईएफए निर्धारण।